NÁVOD

na lekárske použitie lieku

Registračné číslo: П N008779-101209

Obchodný názov lieku: Zinnat

Medzinárodný nechránený názov (INN): cefuroxím.

Chemický názov: (1RS) -1 - [(acetyl) oxy] etyl- (6R, 7R) -3 - [(karbamoyloxy) metyl] -7 - [[(Z) -2- (furán-2-yl) -2- (metoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-tia-1-azabicyklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboxylát

Dávková forma: granuly na prípravu suspenzie na orálne podávanie 125 mg / 5 ml.

zloženie:
Účinná látka: cefuroxím axetil - 150 mg (čo zodpovedá 125 mg cefuroxímu)
Pomocné látky (v 5 ml): kyselina stearová, sacharóza (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP príchuť 05:50, acesulfam draselný, aspartam, povidón KZO, xantánová guma.

Opis: granuly vo forme zŕn nepravidelného tvaru, rôznych veľkostí, ale nie viac ako 3 mm, biele alebo takmer biele.
Zriedenie produkuje suspenziu z bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.

Farmakologická skupina: cefalosporínové antibiotikum
ATX J01DC02 Kód

farmakodynamika
Cefuroxím acetyl je prekurzorom cefuroxímu, ktorý patrí do druhej generácie cefalosporínových antibiotík. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov produkujúcich ß-laktamázu.
Cefuroxím je odolný voči pôsobeniu bakteriálnej β-laktamázy, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.
Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.
Cefuroxím je zvyčajne aktívny in vitro proti nasledujúcim mikroorganizmom:
Gram-negatívne aeróby:
Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitívne aeróby:
Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale okrem kmeňov rezistentných na meticilín); Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale okrem kmeňov rezistentných na meticilín); Streptococcus pyogenes (a ďalšie beta-hemolytické streptokoky); Streptococcus pneumoniae, skupina B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaeróby:
Grampozitívne a gramnegatívne kokky (vrátane druhov rodov Peptococcus a Ptptostreptococcus); gram-pozitívne bacily (vrátane druhov rodu Clostridium) - gramnegatívne bacily (vrátane Bacteroides a druhov rodu Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Iné mikroorganizmy:
Borrelia burgdorferi
Nasledujúce mikroorganizmy sú necitlivé na cefuroxím:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín a Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Niektoré kmene nasledujúcich rodov sú necitlivé na cefuroxím:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetika
Po požití cefuroxímu sa axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva av krvi a uvoľňuje cefuroxím do systémového obehu. Cefuroxím prechádza cez BBB, prechádza placentou a vstupuje do materského mlieka. Optimálna absorpcia za predpokladu, že liek sa užíva počas jedla alebo bezprostredne po jedle. Maximálne koncentrácie v sére po požití sa určia po 2,4 hodine Jedlo urýchľuje absorpciu suspenzie cefuroxím axetilu.
Pri užívaní suspenzie vo vnútri je rýchlosť absorpcie cefuroxím axetilu nižšia ako pri užívaní tabliet. Výsledkom je zníženie maximálnych koncentrácií, zvýšenie času na ich dosiahnutie a zníženie systémovej biologickej dostupnosti (o 4-17%).
Polčas je od 1 do 1,5 hodiny V závislosti od použitých metód stanovenia je stupeň väzby cefuroxímu na proteíny od 33 do 50%.
Cefuroxim sa nemetabolizuje, vylučuje sa glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Hladiny cefuroxímu v sére sa znižujú dialýzou.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Liek je indikovaný na liečbu ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefuroxím.

• Infekcie horných dýchacích ciest, ucha, hrdla a nosa, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, angína a zápal hltana.
• Infekcie dolných dýchacích ciest, ako je pneumónia, akútna bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy.
• Urogenitálne infekcie, ako je pyelonefritída, cystitída a uretritída. Gonorea, akútna nekomplikovaná gonokoková uretritída a cervicitída.
• Infekcie kože a mäkkých tkanív, ako je furunkulóza, pyodermia a impetigo.
• Liečba skorých štádií lymskej boreliózy a následná prevencia neskorých prejavov lymskej boreliózy u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká, penicilíny a karbapenémy.
Liek sa má používať s opatrnosťou v prípade zlyhania obličiek, ochorení gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy a ulceróznej kolitídy), tehotenstva, laktácie a detí do 3 mesiacov.

SPÔSOB PODANIA A DÁVKY
Štandardný priebeh liečby je asi 7 dní (od 5 do 10 dní).
Pre optimálnu absorpciu sa má Zinnat užívať s jedlom.
dospelí:

Tablety 125 a 250 mg, suspenzia pre deti Zinnat: návod, ceny a recenzie

V tomto lekárskom článku sa môžete zoznámiť s drogou Zinnat. Návod na použitie vysvetlí, v ktorých prípadoch môžete užívať injekcie alebo tablety, čo pomáha lieku, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia predstavuje uvoľňovaciu formu liečiva a jeho zloženie.

V článku môžu lekári a spotrebitelia zanechať len skutočné recenzie o lieku Zinnat, z ktorého môžete zistiť, či liek pomohol pri liečbe angíny, pyelonefritídy, bronchitídy a iných infekcií u dospelých a detí, pre ktoré je predpísaný viac. V príručke sú uvedené analógy lieku Zinnat, ceny lieku v lekárňach, ako aj jeho používanie počas tehotenstva.

Antibiotikum druhej generácie pre cefalosporínové prípravky je Zinnat. Návod na použitie predpisuje tablety 125 mg a 250 mg, granule na prípravu antibiotickej suspenzie na liečbu bakteriálnych infekcií.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo je dostupné v nasledujúcich dávkových formách:

1. Tablety Zinnat majú oválny tvar, bielu farbu a hladký bikonvexný povrch. Sú pokryté škrupinou. Hlavnou účinnou zložkou lieku je cefuroxim, ktorého obsah v jednej tablete môže byť 125 a 250 mg. Obsahuje aj pomocné komponenty.

Tablety sú balené v blistri po 5 a 10 kusoch. Balenie obsahuje 1 alebo 2 blistre a návod na použitie lieku.

2. Granuly na prípravu suspenzie na orálne podávanie (niekedy mylne nazývané sirup). Farba - biela alebo takmer biela. Po zriedení sa vytvorí biela alebo svetložltá suspenzia, ktorá má ovocnú arómu. Obsahované granule v tmavých sklenených fľašiach, 125 mg / 5 ml. Injekčná liekovka je uzavretá plastovým viečkom vybaveným zariadením na ochranu pred deťmi. Do kartónovej škatule sa vloží aj odmerka.

Granuly, z ktorých sa pripravuje suspenzia Zinnat, obsahujú ako účinnú látku cefuroxím axetil, ako aj ďalšie zložky: kyselinu stearovú, sacharózu, aspartám, draslík acesulfámu, povidón K30, xantánovú gumu, príchute.

Farmakologický účinok

Účinná látka Zinnat cefuroxím je vysoko rezistentná voči bakteriálnej - laktamáze a je najúčinnejšia proti širokému spektru patogénov vrátane kmeňov rezistentných na amoxycyklín a ampicilínu.

Baktericídny účinok cefuroxímu je spôsobený potlačením syntézy stien bakteriálnych buniek v dôsledku väzby na cieľové proteíny. Po požití sa antibiotikum Zinnat pomaly vstrebáva z tráviaceho traktu, rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva a krvi a uvoľňuje cefuroxím.

Účinná látka preniká do placenty, BBB a vylučuje sa spolu s materským mliekom. Maximálna koncentrácia cefuroxímu v plazme sa pozoruje 2-4 hodiny po požití. Látka nepodlieha metabolickým procesom a vylučuje sa v nezmenenej forme močom.

Indikácie na použitie

Čo Zinnat pomáha? Tablety a suspenzia Zinnat sú určené na použitie s cieľom odhaliť široké spektrum grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Používa sa na liečbu infekčných zápalových ochorení vyvolaných baktériami citlivými na cefuroxím:

• zápal pobrušnice;
• sepsa;
• Lymská choroba v ranom štádiu, prevencia vývoja neskorých štádií tohto ochorenia u pacientov od 12 rokov;
• infekčné ochorenia dolných dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia, exacerbácia chronickej formy bronchitídy);
• infekčné ochorenia močového traktu (pyelonefritída, cystitída, uretritída atď.);
• kvapavka;
• ochorenia infekčného mäkkého tkaniva a kože (furunkulóza, pyodermia atď.);
• infekčné ochorenia horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (sinusitída, zápal stredného ucha, faryngitída atď.);
• meningitída.

Návod na použitie

Zinnat pre dospelých je predpísaný v jednorazovej dávke v priemere 250 mg, frekvencia podávania je 2-krát denne.

• Pre ťažké infekcie dolných dýchacích ciest je 500 mg predpísané 2-krát denne; s miernymi a stredne závažnými infekciami - 250 mg 2-krát denne.
• Pre infekcie močových ciest sa predpisuje 125 mg dvakrát denne a pre pyelonefritídu 250 mg dvakrát denne.
• Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky sa podáva 1 g raz.
• S Lymskou chorobou u dospelých a detí starších ako 12 rokov - 500 mg 2-krát denne počas 20 dní.

Deti mladšie ako 12 rokov môžu predpisovať liek vo forme suspenzie. Priemerná dávka pre deti s väčšinou infekcií je 1 tableta (125 mg), 2-krát denne.

• V prípade závažných infekcií alebo zápalu stredného ucha u detí vo veku od 2 rokov je priemerná dávka 1 tableta (250 mg) alebo 2 tablety (125 mg) 2-krát denne.
• V prípade infekčných ochorení miernej a strednej závažnosti sa jednorazová dávka stanoví rýchlosťou 10 mg / kg telesnej hmotnosti.
• Pri zápale stredného ucha a závažných infekciách sa jednorazová dávka nastaví na 15 mg / kg.

Frekvencia príjmu - 2 krát denne. Maximálna denná dávka je 500 mg. Trvanie lieku v priemere je 7 dní (5-10 dní). Liek sa odporúča užívať po jedle.

kontraindikácie

Podľa pokynov nie je Zinnat menovaný, keď:

• precitlivenosť na cefalosporíny;
• tehotenstva;
• krvácanie a choroby tráviaceho traktu;
• dojčenia;
• alergické reakcie na penicilíny.

Zinnat antibiotikum sa neodporúča deťom mladším ako 3 mesiace.

Vedľajšie účinky

Vývoj vedľajších účinkov po začatí užívania Zinnat piluliek sa zvyčajne nevyjadruje, má reverzibilný vývoj a zmizne po vysadení lieku. Nežiaduce reakcie sa môžu vyvinúť z rôznych orgánov a systémov: t

• Pečeň a žlčové cesty - reverzibilné zvýšenie hladín pečeňových transamináz v krvi, čo poukazuje na poškodenie hepatocytov (pečeňových buniek), zriedkavo - hepatitídy (zápal pečene) a cholestatickej žltačky.
• Alergické reakcie - vyrážka na koži, svrbenie, žihľavka (špecifická vyrážka pripomínajúca žihľavku). Menej často sa môže vyvinúť angioedém edému Quincke (významný opuch tváre a pohlavných orgánov), ako aj závažná systémová alergická reakcia vo forme anafylaktického šoku (výrazné zníženie krvného tlaku s rozvojom viacnásobného zlyhania orgánov).
• Tráviaci systém - bolesť brucha, nevoľnosť a občasné zvracanie.
• Kožné a podkožné tkanivo - erythema multiforme (výskyt lézií na koži vo forme červených škvŕn rôznych tvarov a veľkostí), Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (závažné poškodenie kože so smrťou buniek).
• Nervový systém - bolesť hlavy a závraty.
• Krv a červená kostná dreň - eozinofília (zvýšenie hladín eozinofilov v krvi - imunitné bunky zodpovedné za alergické reakcie), menej pravdepodobné, že sa u nich vyvinie trombocytopénia (pokles počtu krvných doštičiek) a leukopénia (zníženie počtu leukocytov).

V prípade vedľajších účinkov sa liek preruší.

Deti, tehotenstvo a dojčenie

Zinnat sa používa opatrne v prvom trimestri gravidity a počas laktácie. V experimentálnych štúdiách neboli stanovené embryotoxické a teratogénne účinky lieku.

Použitie u detí

Recenzie Zinnate pre deti, ktoré opúšťajú rodičov ukazujú, že toto antibiotikum pre deti sa používa často a úspešne. V zásade sa deťom predpisuje suspenzia, ktorej príjem účinne zmierňuje stav dieťaťa.

Je dôležité, aby sa striktne dodržiavali pokyny pre deti. Je potrebné mať na pamäti, že tablety nie sú predpísané deťom mladším ako 3 roky, suspenzii - deti mladšie ako 3 mesiace.

Špeciálne pokyny

Liek sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou v prítomnosti anamnézy alergických reakcií na beta-laktámové antibiotiká. Počas liečby sa odporúča pravidelne monitorovať fungovanie obličiek.

Tablety nie sú predpísané pacientom, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním, pretože ich nemožno rozbiť alebo žuť. 5 ml suspenzie obsahuje 0,5 XE, čo je potrebné zvážiť pri predpisovaní lieku na diabetes mellitus.

Zinnat môže spôsobiť závraty a bolesti hlavy, preto je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo iných mechanizmov, alebo odmietnuť pracovať vôbec, čo si vyžaduje zvýšenú koncentráciu a pozornosť.

Liekové interakcie

Zinnat môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženiu reabsorpcie estrogénu. Výsledkom je zníženie účinku hormonálnych perorálnych kontraceptív.

Príjem Zinnat neovplyvňuje kvantitatívne stanovenie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.

Pri súčasnom užívaní so slučkovými diuretikami, tubulárnou sekréciou sa znižuje renálny klírens, zvyšuje sa koncentrácia cefuroxímu v plazme, ako aj jeho polčas.

Pri súčasnom užívaní s diuretikami a aminoglykozidmi sa zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxických účinkov.

Pretože v dôsledku testu s ferokyanidom je možné stanoviť falošne negatívny výsledok na stanovenie hladiny glukózy v krvi a je žiaduce použiť metódy hexokinázy alebo glukózoxidázy v plazme.

Analógy Zinnat medikácie

Štruktúra určuje analógy:

1. Tsetil Lupin.
2. Cefuroxím axetil.
3. Ketotsef.
4. Cefroxim J.
5. Tsefurabol.
6. Proxy.
7. RRF.
8. Aksosef.
9. Zinoksimor.
10. Antibioksim.
11. Zinatsef.
12. Super.
13. Sodná soľ cefuroximu je sterilná.
14. Cefuroxím.
15. Sodná soľ cefuroxímu.
16. Atsenoveriz.
17. Aksetin.
18. Tsefurus.

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerná cena Zinnat (suspenzia 50 ml) v Moskve je 297 rubľov. Predpis.

Uchovávať liek by mal byť na suchom mieste pri teplote nie vyššej ako 30 C. Čas použiteľnosti tabliet - 3 roky a granule - 2 roky. Hotovú suspenziu je možné uchovávať v chladničke až desať dní.

Zinnat® (Zinnat®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

1 Množstvo cefuroxím axetilu sa upraví v závislosti od čistoty použitej série látok.

2 Počet MCC je nastavený tak, aby udržiaval konštantnú hmotnosť jadra.

1 Cefuroxím axetil a kyselina stearová sú prítomné vo forme komplexu kyseliny stearovej - cefuroxím axetil 15% (SACA), ktorého množstvo závisí od kvantitatívneho obsahu cefuroxím axetilu v pôvodnej látke.

Opis liekovej formy

Tablety: filmom obalené, biele alebo takmer biele, oválne, bikonkávne, vyryté na jednej strane: pre dávku 125 mg - „GXES5“ pre dávku 250 mg - „GXES7“. V priereze: jadro je biele alebo takmer biele.

Granule: vo forme zŕn nepravidelného tvaru, rôznych veľkostí, ale nie viac ako 3 mm, biele alebo takmer biele. Po zriedení sa vytvorí suspenzia bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, čo je cefalosporínové antibiotikum druhej generácie. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov, ktoré produkujú β-laktamázu.

Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.

Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.

Cefuroxím je zvyčajne aktívny in vitro proti nasledujúcim mikroorganizmom.

Gram-negatívne aeróby: Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale nie vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale nie vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Streptococcus pyogenes (a ďalšie beta-hemolytické streptokoky) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).

Anaeróby: grampozitívne a gramnegatívne koky (vrátane druhov rodov Peptococcus spp. A Peptostreptococcus spp.), Grampozitívnych tyčiniek (vrátane druhov rodu Clostridium spp., Okrem Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gramnegatívnych tyčiniek (vrátane Bacteroides Shippo, anestézia-nefrofyróza). )) Gram-negatívne spirochety (vrátane Borrelia spp.).

Nasledujúce mikroorganizmy sú necitlivé na cefuroxím.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín a Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Niektoré kmene nasledujúcich rodov sú necitlivé na cefuroxím.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetika

Po perorálnom cefuroxíme sa axetil pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva a krvi a uvoľňuje cefuroxím. Cefuroxím preniká do BBB, placenty a vylučuje sa do materského mlieka. Cefuroxím Axetil sa optimálne vstrebáva, keď sa liek užíva ihneď po jedle.

Voliteľné pre filmom obalené tablety. C_max cefuroxím (2,9 mg / l pri dávke 125 mg a 4,4 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne po 2,4 hodinách pri užívaní lieku po jedle.

Ďalej pre granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie. C_max cefuroxím (2 - 3 mg / l pri dávke 125 mg a 4 - 6 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne za 2-3 hodiny, keď užívate liek po jedle.

Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy predstavuje približne 33-50%.

Cefuroxím sa nemetabolizuje.

T_1/2 Je to 1 - 1,5 hodiny Cefuroxím sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Pri súčasnom podávaní probenecidu sa AUC zvýši o 50%. Sérové ​​koncentrácie cefuroxímu sa počas dialýzy znižujú.

Indikácie Zinnat ®

Cefuroxím axetil je prekurzor perorálnej formy antibiotika cefuroxímu s baktericídnym účinkom proti širokému spektru gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií. Cefuroxím je rezistentný na β-laktamázu.

Liek je indikovaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefuroxím:

infekcie horných dýchacích ciest, ORL orgány, ako je zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, zápal mandlí a zápal hltana;

infekcie dolných dýchacích ciest, ako je pneumónia, akútna bakteriálna bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy;

infekcie močových ciest, ako je pyelonefritída, cystitída a uretritída;

infekcie kože a mäkkých tkanív, ako je furunkulóza, pyodermia a impetigo;

kvapavka: akútna nekomplikovaná uretritída a cervicitída;

liečba boreliózy (Lymská choroba) v ranom štádiu a prevencia neskorých štádií tohto ochorenia u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Cefuroxim je tiež dostupný vo forme sodnej soli (liečivo Zinacef®) na parenterálne podávanie. Ako súčasť krokovej terapie sa odporúča prechod z parenterálnej formy na perorálnu formu cefuroxímu. Kroková terapia je indikovaná pri liečbe pneumónie a exacerbácii chronickej bronchitídy.

kontraindikácie

Pre všetky dávkové formy

precitlivenosť na β-laktámové antibiotiká (najmä na cefalosporínové antibiotiká, penicilíny a karbapenémy v histórii).

Voliteľné pre filmom obalené tablety

detí do 3 rokov.

Ďalej pre granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie

precitlivenosť na aspartam;

deti do 3 mesiacov.

Opatrne: dysfunkcia obličiek; gastrointestinálne ochorenia (vrátane anamnézy, rovnako ako ulcerózna kolitída); tehotné ženy; obdobia laktácie.

Použitie počas gravidity a laktácie

Zinnat ® sa má použiť, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.

Neexistujú žiadne experimentálne dôkazy o embryopatických alebo teratogénnych účinkoch cefuroxím axetilu, ale rovnako ako u iných liekov, pri predpisovaní lieku na začiatku tehotenstva je potrebná opatrnosť.

Pri predpisovaní lieku dojčiacim matkám sa musí postupovať opatrne, pretože liek sa určuje v materskom mlieku.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky cefuroxím axetilu sú zvyčajne mierne, prechodné a reverzibilné.

Nižšie uvedené nežiaduce udalosti sú uvedené v závislosti od anatomickej a fyziologickej klasifikácie a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu sa stanoví nasledovne: veľmi často -> 1/10; často - ≥1 / 100 a ® môžu ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženiu reabsorpcie estrogénu a v dôsledku toho k zníženiu účinnosti perorálnych hormonálnych kombinovaných antikoncepcií.

Pri vykonávaní testu s ferokyanidom možno pozorovať falošne negatívny výsledok, preto sa odporúča použiť na stanovenie hladiny glukózy v krvi a / alebo plazme metódy glukózoxidázy alebo hexokinázy.

Liečivo Zinnat® neovplyvňuje kvantitatívne stanovenie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.

Súčasné podávanie so slučkovými diuretikami spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatickú koncentráciu a zvyšuje T_1/2 cefuroxím.

Pri súčasnom užívaní s aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

Dávkovanie a podávanie

Pre všetky dávkové formy

Vnútri, po jedle (tablety) / počas jedla (suspenzia). Štandardný priebeh liečby je asi 7 dní (od 5 do 10 dní).

Zinnat

ZINNAT - latinský názov lieku Zinnat

Držiteľ registračného certifikátu:
GLAXO OPERATIONS UK Limited

ATX kód pre ZINNAT

Analógy liečiva podľa ATH kódov:

Pred použitím ZINNATU sa poraďte so svojím lekárom. Tento návod na obsluhu je určený iba pre informáciu. Ďalšie informácie nájdete v anotáciách výrobcu.

Klinicko-farmakologická skupina

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tablety, biele alebo takmer biele, oválne, bikonvexné, na jednej strane s vyrytým „GXES5“; na prestávke - biela alebo takmer biela.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, hydrogenovaný rastlinný olej, koloidný oxid kremičitý, metylhydroxypropylcelulóza, propylénglykol, metylparahydroxybenzoát, propylparabén, biely kŕč.

5 kusov - Balenie buniek Contour (1) - kartónové obaly.5 ks. - Obaly na bunkové obaly (2) - kartónové obaly 10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.

Biele alebo takmer biele obalené tablety, oválne, bikonvexné, na jednej strane s vyrytým nápisom „GXES7“; na prestávke - biela alebo takmer biela.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, hydrogenovaný rastlinný olej, koloidný oxid kremičitý, methylhydroxypropylcelulóza, propylénglykol, metyl, propylparabén, Opaspray biela M-1-7111V.

5 kusov - Balenie buniek Contour (1) - kartónové obaly.5 ks. - Obaly na bunkové obaly (2) - kartónové obaly 10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.

Granule na prípravu suspenzií na požitie vo forme zŕn nepravidelného tvaru, rôznych veľkostí, ale nie viac ako 3 mm, bielej alebo takmer bielej farby; pri zriedení sa vytvorí biela až svetložltá suspenzia s charakteristickou ovocnou vôňou.

Pomocné látky: kyselina stearová, sacharóza, acesulfam draselný, aspartam, povidón K30, xantánová guma, čistená voda, chuťová prísada tutti frutti 51.880 / AP 05:51.

1,25 g - fľaše z tmavého skla (1) s dávkovacou lyžičkou a odmerkou - balenie kartónu.

Farmakologický účinok

2. generácia cefalosporínového antibiotika na parenterálne použitie. Baktericídny účinok porušuje syntézu steny bakteriálnych buniek. Má široké spektrum činností.

Odolný voči väčšine beta-laktamázy.

In vitro cefuroxímu vysoko aktívne proti Aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov rezistentných na penicilíny a s výnimkou vzácnych kmeňov meticilín-rezistentný), Streptococcus pyogenes (a ďalšie beta-hemolytické streptokoky), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupiny B ( Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (skupina viridans), Bordetella pertusis; aeróbne gramnegatívne baktérie: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Commonweans, Prov. vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; anaeróbne grampozitívne baktérie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp.; anaeróbne gramnegatívne baktérie: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.; tiež účinný proti Borrelia burgdorferi.

Tým, cefuroxim odolný Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilín-rezistentné kmene Staphylococcus aureus, stafylokoky rezistentné kmene Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Štúdie in vitro ukázali, že pri kombinácii cefuroxímu s antibiotikami zo skupiny aminoglykozidov sa pozoruje aditívny účinok av niektorých prípadoch synergizmus.

farmakokinetika

Po požití sa cefuroxím axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v črevnej sliznici a krvi a uvoľňuje cefuroxím do systémového obehu.

Po užití tabliet Zinnat s jedlom sa Cmax stanovila približne za 2-4 hodiny, pričom potravina urýchľuje absorpciu suspenzie cefuroxím axetilu. Pri užívaní suspenzie je miera absorpcie cefuroxím axetilu nižšia ako pri užívaní tabliet, v dôsledku čoho Cmax klesá, čas potrebný na dosiahnutie a systémová biologická dostupnosť sa znižuje (o 4-17%).

V závislosti od výskumných metód je stupeň väzby cefuroxímu na plazmatické proteíny od 33% do 50%.

Metabolizmus a vylučovanie

Cefuroxim nie je v tele biotransformovaný, vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. T1 / 2 je 1-1,5 hodiny

ZINNAT: DÁVKOVANIE

Pre dospelých je priemerná jednorazová dávka 250 mg, frekvencia podávania je 2-krát denne.

Pri ťažkých infekciách dolných dýchacích ciest je 500 mg predpísané 2-krát denne; pri infekciách miernej a strednej závažnosti - 250 mg 2 krát denne.

Pri infekciách močových ciest sa predpisuje 125 mg 2-krát denne, s pyelonefritídou - 250 mg 2-krát denne.

Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky sa podáva 1 g raz.

U Lymskej choroby u dospelých a detí starších ako 12 rokov - 500 mg 2 krát denne počas 20 dní.

Deti mladšie ako 12 rokov môžu predpisovať liek vo forme suspenzie. Priemerná dávka pre deti s väčšinou infekcií je 1 tab. (125 mg) 2-krát denne. Pri ťažkých infekciách alebo zápale stredného ucha u detí vo veku od 2 rokov je priemerná dávka 1 tab. (250 mg) alebo 2 tab. (125 mg) 2-krát denne.

V prípade infekčných ochorení miernej a strednej závažnosti sa jednorazová dávka stanoví rýchlosťou 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Odporúčané dávky sú uvedené v tabuľke.

Pri zápale stredného ucha a závažných infekciách sa jednorazová dávka nastaví na 15 mg / kg. Násobnosť recepcie - 2 krát denne. Odporúčané dávky sú uvedené v tabuľke.

Maximálna denná dávka je 500 mg.

Pacienti s renálnou insuficienciou, ktorí sú na dialýze, pri predpisovaní lieku v dávke do 1 g / deň nevyžadujú úpravu dávkovacieho režimu.

Trvanie lieku v priemere je 7 dní (5-10 dní).

Liek sa odporúča užívať po jedle.

vek
Telesná hmotnosť (kg)
Jednorazová dávka (mg), ak sa užíva 2 krát denne
Počet odmerných lyžičiek (5 ml) v jednej dávke
3 - 6 mesiacov
4-6
40-60
0,5
6 mesiacov - 2 roky
6-12
60-120
0,5-1
2 - 12 rokov
12-> 20
125
1
vek
Telesná hmotnosť (kg)
Jednorazová dávka (mg), ak sa užíva 2 krát denne
Počet odmerných lyžičiek (5 ml) v jednej dávke
3 - 6 mesiacov
4-6
60-90
0,5
6 mesiacov - 2 roky
6-12
90-180
1-1,5
2 - 12 rokov
12-> 20
180-250
1,5-2

predávkovať

Symptómy: poruchy centrálneho nervového systému, ktoré sa prejavujú vzrušením, kŕčmi.

Liečba: vykonávať symptomatickú liečbu.

Cefuroxím axetil sa vylučuje hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.

Liekové interakcie

Súčasné podávanie cefuroxímu a probenecidu vedie k zvýšeniu AUC cefuroxímu o 50%.

Pri súčasnom použití antacíd môže znížiť biologickú dostupnosť Zinnatu vo forme suspenzie.

Tehotenstvo a dojčenie

Zinnat sa používa opatrne v prvom trimestri gravidity a počas laktácie.

V experimentálnych štúdiách neboli stanovené embryotoxické a teratogénne účinky Zinnatu.

Sinnat: Nežiaduce účinky

Na strane tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka; možno dočasné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov (ALT, AST, LDH), žltačky; sú opísané prípady pseudomembranóznej kolitídy.

Zo strany hemopoetického systému: hemolytická anémia, eozinofília, neutropénia, trombocytopénia, leukopénia (niekedy vyslovovaná).

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, horúčka, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, sérová choroba; v ojedinelých prípadoch - anafylaxia.

CNS: bolesť hlavy.

Iné: pozitívna Coombsova reakcia.

Podmienky skladovania

Tablety sa uchovávajú pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Granule na prípravu suspenzií by sa mali skladovať pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Pripravenú suspenziu je možné uchovávať v chladničke pri teplote do 25 ° C maximálne 10 dní.

Pripravená suspenzia, dodatočne zriedená chladeným ovocným džúsom alebo mliečnym nápojom, by sa mala okamžite konzumovať.

svedectvo

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

• infekcie dýchacích ciest (vrátane. t
• akútna a chronická bronchitída,
• infikovaná bronchiektázia,
• bakteriálna pneumónia,
• absces pľúc
• pooperačné infekcie hrudníka;));
• infekcie uší,
• krku,
• nos (vrátane
• zápal prínosových dutín,
• angína,
• zápal hltana,
• akútny otitis media);
• infekcie genitourinárneho systému (vrátane. t
• akútna a chronická pyelonefritída,
• zápal močového mechúra,
• uretritída,
• asymptomatická bakteriúria);
• infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane. t
• odreniny,
• pyodermia,
• impetigo);
• kvapavka (vrátane
• akútnej nekomplikovanej gonokokovej uretritídy a cervicitídy);
• liečba lymskej boreliózy v skorom štádiu a následná prevencia neskorých prejavov u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

kontraindikácie

• Precitlivenosť na antibiotiká skupiny cefalosporínov.

Špeciálne pokyny

Zinnat sa predpisuje so špeciálnou starostlivosťou u pacientov s precitlivenosťou na penicilínové antibiotiká existujú správy o prípadoch krížových alergických reakcií.

Pri dlhodobom používaní Zinnatu je možný zvýšený rast rezistentných mikroorganizmov (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), ktoré môžu vyžadovať ukončenie liečby.

Keď sa vyskytne hnačka s použitím antibiotík, vrátane Je potrebné mať na pamäti možnosť vzniku pseudomembranóznej kolitídy.

Pri liečbe Zinnatovou lymskou chorobou sa niekedy zaznamenáva Jarish-Gersheimerova reakcia. Táto reakcia je priamym dôsledkom baktericídneho účinku Zinnatu na pôvodcu ochorenia - spirochete Borrelia burgdorferi. Pacienti musia byť vysvetlení, že ide o časté a časté spontánne prejavy účinkov antibiotík z Lymskej choroby.

Pri vymenovaní pacientov so Zinnatom by pacienti s cukrovkou mali zvážiť prítomnosť sacharózy v suspenzii.

Keďže u pacientov užívajúcich cefuroxím axetil môže vzorka s ferokyanidom draselným poskytnúť falošne negatívny výsledok, odporúča sa použiť metódy na stanovenie hladiny glukózy v krvi pomocou glukózoxidázy alebo hexokinázy. Cefuroxím neovplyvňuje výsledky stanovenia hladiny kreatinínu pomocou kyseliny alkalickej a kyseliny pikrovej.

Granule alebo pripravená suspenzia sa nesmú miešať s horúcimi kvapalinami.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Registračné čísla

tab., pokr. škrupina, 125 mg: 5, 10 alebo 20 ks. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00) granule d / prigot. susp. d / požitie 125 mg / 5 ml: fl. 1 kus v súprave s dávkami. Lyžica a mer. pohár P N008779 (2028-06-10 - 0000-00-00) tab., pokr. škrupina, 250 mg: 5 alebo 10 ks. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00)

Zinnat

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Zinnat je antimikrobiálny liek so systémovým účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkové formy Zinnat:

• Filmom obalené tablety 125 a 250 mg tablety (5 alebo 10 kusov v blistroch, 1 alebo 2 blistre v balení);
• Granule, z ktorých je pripravená suspenzia na orálne podávanie 125 mg / 5 ml (po 1,25 g v fľašiach s dávkovacou lyžičkou alebo odmerkou).

Aktívna zložka lieku je cefuroxím (vo forme axetilu).

Tabletové pomocné látky sú:

• Koloidný oxid kremičitý;
• Rastlinný olej hydrogenovaný;
• Laurylsulfát sodný;
• Sodná soľ kroskarmelózy;
• Mikrokryštalická celulóza.

Zloženie filmového povlaku tabliet: t

• Farbivo (oxid titaničitý, hypromelóza, benzoan sodný);
• Propylparahydroxybenzoát;
• Propylénglykol;
• Metylparahydroxybenzoát;
• Valium.

Granule pomocných látok:

• Tutti-frutti príchute;
• Draselný draselný;
• Xantánová guma;
• Povidón K30;
• Kyselina stearová;
• aspartam;
• Sacharóza.

Indikácie na použitie

Zinnat sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na cefuroxím, konkrétne: t

• Ochorenia horných dýchacích ciest a ORL orgánov, vrátane faryngitídy, zápalu stredného ucha, zápalu mandlí a sinusitídy;
• Infekcie dolných dýchacích ciest, ako je pneumónia, akútna bakteriálna bronchitída a chronická bronchitída v akútnom štádiu;
• Choroby močového traktu - pyelonefritída, uretritída, cystitída;
• Infekcie genitálií - cervicitída, kvapavka, akútna nekomplikovaná uretritída, cervicitída;
• Skoré štádium Lymskej choroby;
• Choroby mäkkých tkanív a kože - pyodermia, impetigo, furunkulóza.

kontraindikácie

Zinnat je kontraindikovaný, ak si uvedomujete precitlivenosť na cefuroxím, akúkoľvek skupinu cefalosporínov alebo akúkoľvek pomocnú zložku.

Čo sa týka použitia Zinnatu v pediatrii, vo forme suspenzie, liek sa nepredpisuje novorodencom do 3 mesiacov, v tabletách - do 3 rokov.

Okrem toho je liek vo forme suspenzie kontraindikovaný u fenylketonúrie.

Tablety sa nedajú rozdrviť a rozdrviť, preto sa v tejto dávkovej forme Zinnat nepredpisuje pacientom, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním, vrátane malých detí, ktoré nemôžu prehltnúť tabletu ako celok.

Osobitné pozorovanie počas liečby antibiotikami je nevyhnutné:

• Tehotné ženy;
• S ochoreniami gastrointestinálneho traktu, vrátane histórie;
• Pacienti s poruchou funkcie obličiek;
• Dojčiace ženy;
• Ľudia, ktorí majú v anamnéze príznaky alergickej reakcie na beta-laktámové antibiotiká.

Dávkovanie a podávanie

Vo forme tabliet pre dospelých sa predpisuje Zinnat: t

• Pri infekciách močových ciest - 125 mg dvakrát denne;
• Pri miernych a stredne závažných infekciách dolných dýchacích ciest, pyelonefritíde a väčšine iných infekcií, 250 mg dvakrát denne;
• Pri závažných ochoreniach dolných dýchacích ciest, pneumónii (alebo podozrení na ňu), lymskej borelióze (vrátane detí starších ako 12 rokov) - 500 mg dvakrát denne.

Pri nekomplikovanej kvapavke zvyčajne stačí jedna dávka 1 gramu cefuroxímu.

Deti staršie ako 3 roky sú zvyčajne predpísané:

• V závažných prípadoch infekčných ochorení a zápalu stredného ucha, 250 mg dvakrát denne;
• V ostatných prípadoch 125 mg dvakrát denne.

Vo forme suspenzie pripravenej z granúl sa Zinnat predpisuje deťom starším ako 3 mesiace. Dávka závisí od veku a / alebo hmotnosti dieťaťa. Mnohonásobnosť techník - 2 krát denne.

Pri infekciách miernej až strednej závažnosti:

• Deti vo veku 3-6 mesiacov (s hmotnosťou 4 - 6 kg) sa predpisujú v dávkach 40 - 60 mg (najviac 1/2 odmernej lyžice 5 ml);
• Deti 6-24 mesiacov (s hmotnosťou 6-12 kg) - 60-120 mg (1 / 2-1 odmerka);
• Deti od 2 do 12 rokov (s hmotnosťou 12-20 kg) - 125 mg (1 ml).

Pri zápale stredného ucha a závažných infekčných ochoreniach:

• Deti vo veku 3-6 mesiacov (s hmotnosťou 4 - 6 kg) majú predpísanú dávku 60 - 90 mg (približne 1/2 alebo o niečo viac ako polovicu odmernej lyžice);
• Deti vo veku 6 - 24 mesiacov (s hmotnosťou 6 - 12 kg) - každá 60 - 120 mg, každá 90 - 180 mg (1 - 1,5 ml. L.);
• Deti od 2 do 12 rokov (s hmotnosťou 12 - 20 kg) - 180 - 250 mg (1,5 - 2 ml L.).

Tablety aj suspenzia sa odporúčajú po jedle.

Trvanie liečby je zvyčajne 5-10 dní, s Lymskou chorobou - 20 dní.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky zaznamenané pri užívaní Zinnatu: t

• Superinfekcia s Candida;
• eozinofília;
• Bolesť hlavy, závraty;
• Nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha;
• Prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov ACT, ALT, LDH.

V zriedkavých prípadoch možné:

• Falošne pozitívna Coombsova reakcia;
• Trombocytopénia, leukopénia;
• Kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka;
• vracanie;
• Pseudomembranózna kolitída.

V ojedinelých prípadoch sú zaznamenané:

• Hemolytická anémia;
• Drogová horúčka;
• anafylaxia;
• Sérová choroba;
• hepatitída;
• Žltačka (väčšinou cholestatická);
• Toxická epidermálna nekrolýza;
• Erythema multiforme;
• Stevensov-Johnsonov syndróm.

Predávkovanie cefuroxímom môže spôsobiť zvýšenú excitabilitu mozgu, vrátane vzniku záchvatov. Sérová koncentrácia antibiotika sa môže znížiť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou. Ďalšia liečba je symptomatická.

Špeciálne pokyny

Celé obdobie liečby vyžaduje kontrolu funkcie obličiek, najmä u pacientov užívajúcich vysoké dávky Zinnatu.

Ak sa počas podávania antibiotika alebo po skončení liečebného cyklu vyskytla závažná hnačka, je potrebné vykonať diferenciálnu diagnostiku pseudomembranóznej kolitídy.

Pacienti s lymskou boreliózou by mali byť informovaní, že môžu pociťovať Jarish-Herxheimerovu reakciu, ktorá sa prejavuje zimnicou, horúčkou, zníženým krvným tlakom, bolesťou svalov, nevoľnosťou, tachykardiou, bolesťou hlavy, objavením sa nových alebo zhoršujúcich sa príznakov základného ochorenia. Tieto klinické príznaky sú typickým dôsledkom použitia antibiotík na takéto ochorenie.

Pri predpisovaní granulátu pacientom s diabetes mellitus treba mať na pamäti, že v 5 ml hotovej suspenzie je 0,25 jednotiek chleba.

Keďže závraty sú jedným z častých vedľajších účinkov lieku Zinnat, odporúča sa, aby sa na začiatku liečby vyhýbali vedeniu vozidla a vykonávaniu potenciálne nebezpečnej práce, kým pacient vyhodnotí stupeň nežiaducich účinkov lieku na rýchlosť jeho reakcií.

Biologická dostupnosť cefuroxímu môže znížiť lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy.

Všetky antibakteriálne liečivá, vrátane Zinnatu, ovplyvňujú črevnú mikroflóru, ktorá môže viesť k zníženiu reabsorpcie estrogénu a následne k zníženiu účinnosti hormonálnych kombinovaných antikoncepčných prostriedkov určených na perorálne podávanie.

Súčasne sa užívanie Zinnatu so slučkovými diuretikami, tubulárnou sekréciou spomaľuje, znižuje sa renálny klírens, zvyšuje sa plazmatická koncentrácia a zvyšuje sa polčas cefuroxímu.

Kombinované použitie Zinnatu s diuretikami a aminoglykozidmi zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

analógy

S rovnakou účinnú látku sa vyrábajú Antibioksim prípravky Aksosef, Atsenoveriz, Aksetin, Zinatsef, Ketotsef, Zinoksimor, Kefstar, proxy servery, CORF, super Tsefroksim J cetyl Lupin Tsefurabol, Kabi cefuroxim, cefuroxím, Tsefurus.

Do skupiny generácií cefaloporínov II patria tiež lieky Cefoxitin, Cefamabol, Cefaclor Stada, Cefat, Anaerotsef.

Podmienky skladovania

Zinnat sa má uchovávať na tmavom mieste pri teplote do 30 ºC. Uchovávajte mimo dosahu detí! Čas použiteľnosti tabliet je 3 roky, granule - 2 roky. Hotová suspenzia sa musí uchovávať v chladničke (pri teplote 2 - 8 ºC), môže sa používať 10 dní.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Zinnat

Popis k 27.5.2016

• Latinský názov: Zinnat
• ATC kód: J01DC02
• Účinná látka: cefuroxím (cefuroxím)
• Výrobca: Glaxo Operations UK Limited (UK)

štruktúra

Zloženie tabliet Zinnat 125 mg obsahuje účinnú látku cefuroxím axetil (125 mg v zmysle cefuroxímu). Tablety Zinnat 250 mg obsahujú aj účinnú látku cefuroxím axetil (250 mg vypočítané ako cefuroxím). Okrem toho liečivo obsahuje ďalšie zložky: MCC, sodnú soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý, rastlinný hydrogenovaný olej.

Granuly, z ktorých sa pripravuje suspenzia Zinnat, obsahujú ako účinnú látku cefuroxím axetil, ako aj ďalšie zložky: kyselinu stearovú, sacharózu, aspartám, draslík acesulfámu, povidón K30, xantánovú gumu, príchute.

Uvoľňovací formulár

Antibiotikum Zinnat sa vyrába vo forme tabliet a granúl, z ktorých sa pripravuje suspenzia.

• Tablety s bielym alebo takmer bielym filmovým krytom, forma je oválna, bikonvexná. Na jednej strane majú gravírovanie "GXES5" (dávka 125 mg), "GXES7" (dávka 250 mg). V časti má tableta bielu alebo takmer bielu farbu. Obsahuje v blistri po 5 alebo 10 ks. v kartónovej krabici - 1 alebo 2 bl.
• Granule - zrná, nepravidelného tvaru, rôznej veľkosti, ale nie viac ako 3 mm. Farba - biela alebo takmer biela. Po zriedení sa vytvorí biela alebo svetložltá suspenzia, ktorá má ovocnú arómu. Obsahované granule v tmavých sklenených fľašiach, 125 mg / 5 ml. Injekčná liekovka je uzavretá plastovým viečkom vybaveným zariadením na ochranu pred deťmi. Do kartónovej škatule sa vloží aj odmerka.

Farmakologický účinok

Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, ktorý patrí do druhej generácie cefalosporínových antibiotík. Vykazuje aktivitu proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu.

Cefuroxím je rezistentný na bakteriálnu β-laktamázu, preto je látka účinná proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín. Má baktericídny účinok, ktorý je spojený s procesom potláčania syntézy bunkovej steny baktérií v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.

Aktivita cefuroxímu in vitro bola zaznamenaná vo vzťahu k množstvu gramnegatívnych aeróbov, gramnegatívnych aeróbov, anaeróbov (cocci gram-pozitívnych a gram-negatívnych, gram-pozitívnych a gram-negatívnych tyčiniek, gram-negatívnych spirochét).

Necitlivé na cefuroxím sú nasledujúce mikroorganizmy: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Kmene Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, ktoré sú rezistentné voči meticilínu, Legionella spp. Tiež necitlivé na účinnú látku Zinnat sú jednotlivé kmene takýchto rodov: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po perorálnom podaní lieku sa látka cefuroxím axetilu pomaly vstrebáva z tráviaceho traktu. Látka sa rýchlo hydrolyzuje na uvoľnenie cefuroxímu v sliznici tenkého čreva av krvi. Penetuje cez placentu, BBB, prechádza do materského mlieka. Optimálna absorpcia lieku nastáva, ak sa užije ihneď po jedle.

Najvyššia koncentrácia účinnej látky po užití piluliek sa zaznamenala po približne 2,4 hodinách za predpokladu, že liek bol užený po jedle.

Najvyššia koncentrácia po užití suspenzie sa pozoruje po približne 2 - 3 hodinách za predpokladu, že liek sa užíva po jedle.

S plazmatickými proteínmi je väzba asi 33–50%.

Cefuroxim nie je vystavený metabolizmu v tele.

Polčas je 1 - 1,5 hodiny, vylučovaný tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtráciou. Počas dialýzy sa znížia sérové ​​koncentrácie látky.

Indikácie na použitie

Tablety a suspenzia Zinnat sú určené na použitie s cieľom odhaliť široké spektrum grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Používa sa na liečbu infekčných zápalových ochorení vyvolaných baktériami citlivými na cefuroxím:

• infekčné ochorenia horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (sinusitída, zápal stredného ucha, faryngitída atď.);
• infekčné ochorenia dolných dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia, exacerbácia chronickej formy bronchitídy);
• ochorenia infekčného mäkkého tkaniva a kože (furunkulóza, pyodermia atď.);
• infekčné ochorenia močového traktu (pyelonefritída, cystitída, uretritída atď.);
• Lymská choroba v ranom štádiu, prevencia vývoja neskorých štádií tohto ochorenia u pacientov od 12 rokov;
• kvapavka;
• meningitída;
• zápal pobrušnice;
• sepsa.

kontraindikácie

Všetky dávkové formy Zinnatu sú kontraindikované v prípade precitlivenosti na β-laktámové antibiotiká (ak existuje anamnéza citlivosti na cefalosporínové antibiotiká, karbapenémy, penicilíny).

Tablety Zinnat sa nemajú užívať deťom mladším ako 3 roky.

Suspenzia pripravená z granúl nie je predpísaná ľuďom, ktorí majú zvýšenú citlivosť na aspartam, fenylketonúriu. Taktiež nemôžete použiť túto formu antibiotika na liečbu detí mladších ako 3 mesiace.

Upozornenie Zinnat predpisuje ochorenia tráviaceho systému (vrátane histórie), ulceróznu kolitídu, renálnu dysfunkciu, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.

Vedľajšie účinky

Nepravidelné reakcie počas liečby liekom s účinnou látkou cefuroxím axetilom nie sú spravidla významné, sú reverzibilné a krátkodobé. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: t

• superinfekciu s hubami Candida;
• lymfatické a hematopoetické systémy: eozinofília, trombocytopénia, Coombsov falošne pozitívny test, leukopénia, vo veľmi zriedkavých prípadoch hemolytická anémia;
• imunitný systém: prejavy hypersenzitívnych reakcií vo forme kožnej vyrážky, urtikárie, svrbenia, vo veľmi zriedkavých prípadoch - sérová choroba, horúčka lieku, anafylaxia;
• nervový systém: bolesti hlavy, závraty;
• tráviaci systém: dysfunkcia gastrointestinálneho traktu, ktorá sa prejavuje hnačkou, nevoľnosťou, bolesťou brucha, niekedy vracaním a v zriedkavých prípadoch pseudomembranóznou kolitídou;
• žlčových ciest a pečene: prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, v zriedkavých prípadoch - hepatitída, žltačka (väčšinou cholestatická);
• integuments, subkutánny tuk: vo veľmi zriedkavých prípadoch - erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm.

Návod na použitie Zinnat (metóda a dávkovanie) t

Antibiotikum Zinnat sa má používať len tak, ako to predpísal lekár.

Zinnat tablety, návod na použitie

Liek vo forme tabliet sa spravidla musí užívať 7 dní, ale trvanie môže byť 5 až 10 dní. Po jedle sa odporúča vypiť tablety.

Dospelým pacientom s väčšinou infekčných ochorení sa predpisuje 250 mg Zinnatu dvakrát denne. Pri liečbe infekčných ochorení močového traktu sa odporúča užívať 125 mg 2 r. za deň. V prípade infekčných ochorení dolných dýchacích ciest s miernou a strednou závažnosťou je predpísaných 250 mg látky Zinnat 2-krát denne, v prípade závažných ochorení je dávka zvýšená na 500 mg 2 r. za deň. Pri nekomplikovanej forme kvapavky je znázornená jedna dávka 1 g liečiva.

Na liečbu lymskej boreliózy predpíšte 500 mg 2 p. denne, priebeh liečby trvá 20 dní.

Deti staršie ako tri roky s väčšinou chorôb sú predpísané 125 mg Zinnat 2 r. za deň. Najvyššia denná dávka je 250 mg. Pri liečbe zápalu stredného ucha alebo závažných infekčných ochorení môže lekár predpísať 250 mg 2 p. za deň. Prípustná dávka na deň - 500 mg

Suspenzia Zinnat, návod na použitie

Zavesenie pre deti vo vnútri je aplikované, recepcia pre deti od 3 mesiacov je zobrazená.

Vo väčšine prípadov lekár predpíše dávku 125 mg 2 p. za deň. Deti po dosiahnutí veku dvoch rokov pri liečbe zápalu stredného ucha alebo závažných infekčných chorôb vykazujú 250 mg dvakrát denne, ale nie viac ako 500 mg denne.

V prípade predpisovania lieku dojčatám sa dávka vypočíta s prihliadnutím na vek dieťaťa a jeho telesnú hmotnosť. Spravidla deti od 3 mesiacov. podávané v dávke 10 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 2 p. za deň. Pri závažných infekciách sa dávka môže zvýšiť na 15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti 2 p. denne, ale dieťa by nemalo užívať viac ako 500 mg lieku denne.

predávkovať

V prípade predávkovania liekmi sa môže vyvinúť podráždenosť mozgu až po záchvaty. V tomto prípade sa vykonáva symptomatická liečba, pričom sa berie do úvahy, že koncentrácie cefuroxímu v sére sa počas peritoneálnej dialýzy a hemodialýzy znižujú.

interakcie

Biologická dostupnosť cefuroxímu sa môže znížiť pri užívaní liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy. Takéto lieky neutralizujú účinok zvyšovania absorpcie liekov, keď sa užívajú po jedle.

Zinnat môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženiu reabsorpcie estrogénu. Výsledkom je zníženie účinku hormonálnych perorálnych kontraceptív.

Pretože v dôsledku testu s ferokyanidom je možné stanoviť falošne negatívny výsledok na stanovenie hladiny glukózy v krvi a je žiaduce použiť metódy hexokinázy alebo glukózoxidázy v plazme.

Príjem Zinnat neovplyvňuje kvantitatívne stanovenie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.

Pri súčasnom užívaní so slučkovými diuretikami, tubulárnou sekréciou sa znižuje renálny klírens, zvyšuje sa koncentrácia cefuroxímu v plazme, ako aj jeho polčas.

Pri súčasnom užívaní s diuretikami a aminoglykozidmi sa zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxických účinkov.

Podmienky predaja

Zinnat sa predáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tablety a granule sa skladujú pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Hotová suspenzia by mala byť uchovávaná v chladničke, teplota by mala byť 2-8 ° C. Je potrebné chrániť všetky formy výrobkov Zinnat od detí.

Čas použiteľnosti

Uchovávajte tablety Zinnat môže byť 3 roky, granule - 2 roky. Čas použiteľnosti hotovej suspenzie nie je dlhší ako 10 dní.

Špeciálne pokyny

Pri predpisovaní antibiotika ľuďom, ktorí majú alergickú reakciu na beta-laktámové antibiotiká v anamnéze, sa musí postupovať opatrne.

Počas liečby je dôležité sledovať funkciu obličiek. To by malo byť očarené pre tých pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky liekov.

Počas liečby sa u pacientov môže vyskytnúť falošne pozitívna reakcia moču na glukózu.

Pri dlhodobom používaní antibiotika Zinnat je možný aktívny rast húb Candida. Pri dlhodobej liečbe sa môže vyskytnúť aj rast niektorých iných rezistentných mikroorganizmov. V tomto prípade sa odporúča prerušiť liečbu.

Keďže pseudomembranózna kolitída sa môže vyvinúť v procese liečby širokospektrálnymi antibiotikami, je dôležité vykonať diferenciálnu diagnózu pseudomembranóznej kolitídy u ľudí, ktorí majú závažnú hnačku počas liečby antibiotikami alebo po ukončení liečby.

Pri liečení boriniózou Zinnat možno pozorovať Jarish-Herxheimerovu reakciu, ktorá je spojená s baktericídnou aktivitou liečiva v porovnaní so spirochete Borrelia burgdorferi. Je potrebné informovať pacientov o možnosti vzniku podobných príznakov.

Ak počas 3 dní po začiatku liečby nedošlo k žiadnemu klinickému účinku, mali by ste pokračovať v užívaní lieku.

Tablety Zinnat nie je možné rozseknúť alebo rozdrviť. Preto táto forma liekov nie je predpísaná pre malé deti, ako aj pre tých pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním.

Ľudia s diabetom by mali vziať do úvahy, že v 5 ml pripravenej suspenzie Zinnat obsahuje 0,25 XE.

Keďže pri užívaní cefuroxímu môže axetil spôsobiť rozvoj závratov, je potrebné upozorniť pacientov na potrebu starostlivého vedenia vozidiel a zapojenie sa do potenciálne nebezpečných činností.

Analógy Zinnat

Analógy tohto lieku sú lieky: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, sodná soľ cefuroxímu, Cefuroxím Axetil atď. Len ošetrujúci lekár si môže vybrať analógy Zinnat pre deti po vykonaní správnej diagnózy.

Zinnat pre deti

Tieto recenzie o Zinnat pre deti, ktoré opúšťajú rodičov ukazujú, že toto antibiotikum pre deti sa používa často a úspešne. V zásade sa deťom predpisuje suspenzia, ktorej príjem účinne zmierňuje stav dieťaťa. Je dôležité, aby sa striktne dodržiavali pokyny pre deti. Je potrebné mať na pamäti, že tablety nie sú predpísané deťom mladším ako 3 roky, suspenzii - deti mladšie ako 3 mesiace.

Počas gravidity a laktácie

Použitie antibiotík počas tehotenstva je možné len vtedy, ak prínos pre ženu prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa. Byť opatrný predpísané v ranom tehotenstve. Pretože účinná látka vstupuje do materského mlieka, počas laktácie je liek možný len na lekársky predpis a pod dohľadom lekára.

Recenzie Zinnate

Tí rodičia, ktorí dávali antibiotikum Zinnat deťom, píšu prevažne pozitívne. Poznamenávajú, že liek po niekoľkých dňoch podávania významne zlepšil stav infekčných ochorení. V tomto prípade sú vedľajšie účinky zriedkavé. Je to spravidla alergická reakcia, bolesť hlavy. Väčšina pacientov, tak dospelých, ako aj tých užívateľov, ktorí liek poskytli deťom, si však všimli, že je potrebné užívať probiotiká po ukončení liečby týmto liekom. Tiež sa odvoláva na pohodlie používania nástrojov vo forme pozastavenia.

Zinnat cena, kde kúpiť

Antibiotikum vo forme 125 mg tabliet stojí v priemere 250 rubľov na 10 tabl. Cena tabliet Zinnat 250 mg - od 440 rubľov. pre kartu 10. Cena Zinnat suspenzie je od 280 rubľov.