Spazmeks
Spasmex je liek, ktorý má antispazmodický a minoritný účinok blokujúci ganglion, ktorý pomáha znižovať zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra.
Jeho účinnou zložkou je chlorid trospia, ktorý uvoľňuje svaly a odstraňuje močové problémy u mužov a žien.
Prášky majú mnoho indikácií, ale je tu aj veľa kontraindikácií, takže by bolo užitočné sa s nimi zoznámiť.
Klinicko-farmakologická skupina
Liek, ktorý znižuje tón hladkých svalov močového traktu.
Podmienky predaja z lekární
Môžete si ho kúpiť na predpis.
Koľko Spasmexu v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 660 rubľov.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Spasmex sa dodáva vo forme bielych tabliet, na perorálne použitie, vypuklé na oboch stranách.
- Každá tableta obsahuje 5 mg, 15 mg a 30 mg aktívnej zložky - Trospia chloride, ako aj množstvo pomocných zložiek: kukuričný škrob, kyselina stearová, povidón, monohydrát laktózy.
Tablety sú balené v blistroch po 10 kusoch, 3-5 blistroch v škatuli s priloženými inštrukciami.
Farmakologický účinok
Trospiumchlorid patrí do skupiny amónnych báz, anticholinergík. Je to antagonista (opačná aktívna zložka) acetylcholínu, ktorý pôsobí v receptoroch membrán hladkého svalstva. Chlorid trospia má afinitu k cholinergným receptorom, znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra, má antispazmodický účinok, vykazuje aktivitu ganglioblokiruyuschuyu.
Po perorálnom podaní dosahuje maximálna koncentrácia liečiva s anticholinergným účinkom po 4-6 hodinách, viaže sa na plazmatické proteíny až do 80%, nekumuluje sa. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni pred spiroalkolom (vznikajúcim pri hydrolýze esterových väzieb), vylučuje sa 5-18 hodín v moči. Najväčšia časť sa vylučuje z tela bezo zmeny, iba 10% pripadá na vzdelaný metabolit. Droga nemá centrálnu činnosť.
Indikácie na použitie
Indikácia pre vymenovanie lieku je:
- pomočovanie;
- detrusor-sfinkter-dyssynergia na pozadí prerušovaného katétrizmu;
- pri liečbe cystitídy sprevádzanej nevyhnutnými symptómami;
- pollakiuria, noktúria;
- zmiešaná močová inkontinencia;
- močová inkontinencia a nutkanie na močenie (s idiopatickou hyperreaktivitou detruzora; s neurogénnou hyperaktivitou (hyperreflexiou) detruzora proti roztrúsenej skleróze, poranenia miechy, vrodeným a získaným ochoreniam miechy, mozgovej mŕtvice, parkinsonizmu).
kontraindikácie
Pred začatím liečby sa pacientovi odporúča, aby si pozorne prečítal návod na použitie lieku. Tablety Sparex sú kontraindikované u pacientov v nasledujúcich prípadoch: t
- zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu;
- pomalé trávenie potravy a jej následný pohyb črevami;
- vek do 14 rokov z dôvodu nedostatku klinických skúseností;
- intolerancia laktózy alebo malabsorpčný syndróm;
- poruchy srdcového rytmu;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- akútna retencia moču;
- myasténia gravis;
- individuálnej neznášanlivosti zložiek liečiva.
Relatívne kontraindikácie (keď sa liek môže používať s opatrnosťou a pod dohľadom lekára) sú:
- ulcerózna kolitída (liečba vysokými dávkami môže viesť k zvýšeniu rizika paralytického ileu, potlačeniu črevnej motility, ako aj prejavu / exacerbácii toxického megakolónu);
- ochorenia spojené so zvýšeným vnútroočným tlakom, vrátane glaukómu s otvoreným uhlom (možno budete musieť zmeniť dávkový režim), vek nad 40 rokov (možnosť výskytu alebo vývoja nediagnostikovaného glaukómu);
- Downova choroba (riziko zvýšenej srdcovej frekvencie a nadmernej dilatácie žiakov);
- hyperplázia prostaty bez obštrukcie močových ciest, autonómna neuropatia (riziko zvýšenej retencie moču a paralýza), retencia moču (prítomnosť alebo predispozícia k nemu), ako aj choroby spojené s obštrukciou močových ciest;
- ochorenia mozgu u detí (riziko zvýšených účinkov na centrálny nervový systém);
- chronické ochorenia pľúc, najmä u detí a oslabených pacientov (riziko dopravných zápch v prieduškách a zhrubnutie tajomstva, ktoré je spojené so znížením sekrécie priedušiek);
- tyreotoxikóza (riziko zvýšenej tachykardie);
- ochorenia tráviaceho systému v spojení s obštrukciou, vrátane stenózy pyloru a achalázie (riziko zníženého tónu a pohyblivosti, ktoré môžu spôsobiť obštrukciu a oneskorenie obsahu žalúdka);
- refluxná ezofagitída alebo hernia otvorenia pažeráka bránice v kombinácii s refluxnou ezofagitídou (riziko spomalenia vyprázdňovania žalúdka so zvýšeným gastroezofageálnym refluxom);
- xerostómia (dlhý priebeh môže viesť k zvýšenej závažnosti symptómov);
- zvýšená telesná teplota (môže znamenať porušenie aktivity potných žliaz);
- črevná atónia u pacientov s oslabenou funkciou alebo u starších pacientov, paralytický ileus čreva (riziko vzniku obštrukcie);
- ochorenia kardiovaskulárneho systému, pri ktorých je zvýšenie srdcovej frekvencie nežiaduce, vrátane takých ochorení / stavov: mitrálnej stenózy, ischemickej choroby srdca, tachykardie, fibrilácie predsiení, chronického srdcového zlyhania, akútneho krvácania, arteriálnej hypertenzie;
- myasténia gravis (riziko zhoršenia v dôsledku inhibície účinku acetylcholínu);
- zlyhanie pečene;
- zlyhanie obličiek (zvýšené riziko vedľajších účinkov, ktoré sú spojené so zníženou elimináciou Spasmexu);
- centrálna paralýza u detí (riziko vzniku najvýraznejšej reakcie na anticholinergné lieky);
- preeklampsia (riziko zvýšenej hypertenzie);
- obdobie tehotenstva a dojčenia (menované len po tom, čo lekár vyhodnotí pomer očakávaných prínosov s možnými komplikáciami).
Dávkovanie a spôsob použitia
Ako je uvedené v návode na použitie, Spasmex predpísaný pre dospelých a deti od 14 rokov. Dávkový režim a trvanie liečby sú stanovené individuálne v závislosti od klinického obrazu a závažnosti ochorenia.
Tablety sa majú užívať pred jedlom bez žuvania, pitie veľkého množstva vody.
- Tablety 5 mg: menujte 2-3 tab. 3 krát denne (30-45 mg) s intervalom 8 hodín; s dennou dávkou 45 mg, je povolené užívať 30 mg ráno a 15 mg večer.
- Tablety, potiahnuté filmom, 15 mg: označte 1 kartu. 3 krát / deň s intervalom 8 hodín; denná dávka 45 mg.
- Tablety, potiahnuté filmom, 30 mg: označte 1/2 kartu. 3 krát denne alebo 1 kartu. ráno a 1/2 karty. večer; denná dávka 45 mg.
U pacientov s renálnou insuficienciou (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) nesmie denná dávka lieku prekročiť 15 mg.
Trvanie liečby je v priemere 2-3 mesiace. Ak potrebujete dlhšiu liečbu, otázka pokračujúcej liečby je preskúmaná lekárom každé 3-6 mesiacov.
Vedľajšie účinky
Pokyny poukazujú na prejav možných vedľajších účinkov počas používania lieku:
- kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia; zriedkavo - hypertenzná kríza, synkopa, bolesť na hrudníku, tachyarytmia;
- tráviaci systém: často - xerostómia, dyspeptické symptómy, nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha; zriedkavo - abdominálna distenzia, hnačka; zriedkavo - gastritída, mierne / mierne zvýšenie aktivity transamináz;
- alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka; zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktické reakcie;
- močový systém: zriedkavo - porušenie vyprázdňovania močového mechúra; zriedkavo - retencia moču;
- dýchací systém: zriedkavo - dýchavičnosť;
- muskuloskeletálny systém: zriedkavo - akútna nekróza kostrových svalov;
- nervový systém: zriedka - zmätenosť, halucinácie;
- orgán videnia: zriedkavo - poruchy ubytovania.
predávkovať
V prípade predávkovania je možné poškodenie zraku, sucho v ústach, tachykardia, návaly kože.
Liečba: aktívne uhlie, výplach žalúdka, ak je to potrebné - parenterálne podávanie parasympatomimetík pre pacientov s glaukómom - pilokarpínom na lokálne použitie.
Špeciálne pokyny
Užívanie lieku v rozpore s funkciou vnútorného uretrálneho sfinkteru alebo detruzora močového mechúra musí byť sprevádzané jeho úplným uvoľnením katetrizáciou.
Na začiatku liečby môže zvýšenie dávky lieku, nahradenie lieku, ako aj pri interakcii s alkoholom spôsobiť zhoršenie zraku, ktoré by sa malo vziať do úvahy pri vedení a práci s pohyblivými mechanizmami.
Pri vegetatívnych poruchách močového mechúra by mala byť príčina dysfunkcie stanovená pred začiatkom liečby, vylúčené sú organické príčiny pollakiúrie, noktúria a inkontinencia moču, ako je zlyhanie srdca, polydipsia, možnosť infekcie močových ciest a rakovina močového mechúra. vyžadujú etiotropickú liečbu
Interakcia s inými liekmi
Súčasne je možné znižovať absorpciu chloridu trsnatého pomocou liekov obsahujúcich také látky ako guar, kolestiramín a kolestipol.
Pri súčasnom použití trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergný účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, chinidínu a disopyramidu, antihistaminík, ako aj pozitívny chronotropný účinok beta adrenergných mimetík.
Chlorid trospia oslabuje účinok prokinetík (metoklopramid a cisaprid). Ovplyvňuje motorické a sekrečné funkcie gastrointestinálneho traktu, mení absorpciu súčasne užívaných liekov.
Neboli zistené žiadne interakcie medzi chloridom trospia a izoenzýmami systému cytochrómu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), pretože chlorid trospie je metabolizovaný len v malom množstve a hydrolýza esterov je hlavnou cestou jeho metabolizmu.
recenzia
Ponúkame Vám, aby ste si prečítali recenzie ľudí, ktorí používali liek Spasmex:
- Elizabeth. Po silnom strachu, deväťročný syn začal ukazovať enurézu v noci a dokonca aj cez deň. Lekár odporučil absolvovať kurzy psychoterapie a odstrániť nepríjemné príznaky tabletkami Spasmex. Čítal som recenzie na liek, a zistil, že nie je vhodný pre deti do 14 rokov. Budem hľadať bezpečný analóg, nechcem pokaziť zdravie môjho syna.
- Roman. Cítil som sa lepšie po troch dňoch užívania dávky 15 mg 3-krát denne. Dva mesiace žili pomerne dobre. Potom postupne horšie a horšie. Je to všetko individuálne. Táto droga mi pomohla aspoň nejako, ale zvyšok liekov používaných pre OAB vôbec nepomohol. Zmenil som 7 urológov a všetci liečili prostatitídu a verili, že dôvodom je on. Ako ma to dostalo. Toľko zbytočného zaobchádzania vyhodilo toľko peňazí. Neviem, ako sa títo lekári učia. Ako keby okrem prostatitídy neboli u mužov žiadne iné choroby.
- Galina. S vekom sa zdravie začalo zhoršovať, objavila sa inkontinencia moču. Bola to škoda ísť k lekárovi, ale nechceli neustále bežať na záchod a používať špeciálne plienky. Lekár mi predpísal Spasmex tablety. Začal som ich brať podľa inštrukcií - dvakrát denne. Už týždeň sú príznaky takmer preč, ale pijem pred ďalšou kontrolou.
analógy
Štruktúrne analógy účinnej látky:
Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu inkontinencie moču):
- Adenostop;
- adiuretin;
- Amizol;
- Amirol;
- Anafranil;
- Brusniver;
- Vesicare;
- Gopantam;
- Gutron;
- Detruzitol;
- Driptan;
- Klominal;
- Libraks;
- Minirin®;
- Novitropan;
- oxybutynín;
- Pantogamum;
- Aktívum Pantogam;
- Pantokaltsin;
- My piram;
- piracetam;
- raveron;
- Debye-;
- Triptizol;
- Urotol;
- Tsistrin;
- Enableks;
- Estrokad.
Pred kúpou analógu sa poraďte so svojím lekárom.
Spasmex alebo Vesicare - čo je lepšie?
Najnovším liekom na ruskom trhu na liečbu syndrómu hyperaktívneho močového mechúra je Vesicare. Rozdiel oproti Spasmexu spočíva v jednorazovej dávke denne, účinnou látkou lieku je solifenacín-sukcinát, ktorý má relaxačný účinok na tón hladkých svalov. Vesicare preniká do centrálneho nervového systému a môže spôsobiť ospalosť, závažné komplikácie, poruchu pozornosti. Na rozdiel od Spasmexu môže Vesicard komunikovať s inými liekmi bez negatívnych faktorov.
Na dosiahnutie výrazného účinku sa liek Vesicard užíva jeden mesiac, zatiaľ čo liek Spasmex sa môže používať dlhú dobu. Účinnosť liekov je odlišná, ich vymenovanie by mal vykonávať ošetrujúci lekár, pričom sa berie do úvahy závažnosť ochorenia pacienta, jeho vek, tolerancia zložiek a iné individuálne charakteristiky. Podľa recenzií Spasmex pracuje bezpečnejšie.
Skladovateľnosť a podmienky skladovania
Balenie s tabletami sa musí uchovávať mimo dosahu detí, aby sa zabránilo priamemu slnečnému žiareniu. Čas použiteľnosti lieku je uvedený na obale a je 5 rokov od dátumu výroby.
Spasmex - oficiálny návod na použitie
NÁVOD
na lekárske použitie lieku
Registračné číslo: Пу01196 / 02; Č. 016196/01
Obchodný názov: Spasmex
Medzinárodný nepropriemerný názov: Trospia chloride
Dávkové formy: tablety, potiahnuté tablety
štruktúra
Každá tableta obsahuje 5 mg chloridu trsnatého. Pomocné látky - monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, kukuričný škrob, kyselina stearová, povidón (K 25), koloidný oxid kremičitý.
Každá obalená tableta obsahuje 15 mg alebo 30 mg trospiumchloridu. Pomocné látky - monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, kukuričný škrob, kyselina stearová, povidón (K 25), koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, oxid titaničitý.
Popis:
Tablety 5 mg - okrúhle, bez zápachu, bikonvexné tablety bielej alebo takmer bielej farby;
15 mg obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné tablety bez zápachu bielej alebo takmer bielej farby s rizikom na jednej strane;
30 mg obalené tablety sú okrúhle, bez zápachu, konvexne konkávne, potiahnuté tablety bielej alebo takmer bielej farby s hlbokým ťahom z konkávnej strany.
Na prestávku (15 mg a 30 mg): jadro a filmový obal, obe vrstvy bielej alebo takmer bielej farby.
Farmakoterapeutická skupina: M-holinoblokátor
Kód ATX: A03AB20
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Do skupiny anticholinergík patrí trospiumchlorid, kvartérna amóniová báza. Je to kompetitívny antagonista acetylcholínu na receptoroch hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorov. Má vysokú afinitu k M1 - a M3 - cholinergným receptorom. Znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra. Trospia chlorid má niektoré ganglioblokiruyuschee akcie, rovnako ako myotropný účinok, ako je papaverín. Nemá centrálne účinky.
farmakokinetika
Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne 4-6 po perorálnom podaní chloridu trsnatého. Polčas (T½) po perorálnom podaní je v priemere 5-18 hodín, neakumuluje sa. Väzba na plazmatické proteíny je 50-80%. Koncentrácia chloridu trsnatého v jednej dávke 20 až 60 mg je úmerná prijatej dávke. Vylučuje sa obličkami, väčšina - v nezmenenej forme, približne 10% - vo forme spiroalkolu, metabolitu vytvoreného počas hydrolýzy esterových väzieb.
Indikácie na použitie
Použitie chloridu trspia počas gravidity a laktácie je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa (neexistujú adekvátne, dobre kontrolované štúdie použitia chloridu trospia u tehotných žien a počas dojčenia). Dávkovanie a podávanie
Tablety sa užívajú pred jedlom, bez žuvania a pitia vody. Dospelým a deťom vo veku od 14 rokov sa predpíše chlorid trospia individuálne v závislosti od klinického obrazu a závažnosti ochorenia. Užívá sa perorálne 10 mg 3-krát denne (30 mg / deň) alebo 15 mg 2-3 krát denne (30-45 mg / deň). Pri dennej dávke 45 mg je tiež možné užívať 30 mg ráno a 15 mg večer. Keď je predpísaná neurogénna hyperaktivita chloridu trospie detrusora, 15-20 mg 2-krát denne, ráno a večer (30-40 mg / deň). Trvanie liečby je v priemere 2-3 mesiace. Po vymiznutí príznakov sa odporúča liečba proti relapsu počas 2-4 týždňov. Ak potrebujete dlhšiu liečbu, otázka pokračujúcej liečby je preskúmaná lekárom každé 3-6 mesiacov. U pacientov s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 10-30 ml / min / 1,73 m²) by denná dávka chloridu trsnatého nemala prekročiť 20 mg. Vedľajšie účinky
Frekvencia výskytu vedľajších účinkov (počet prípadov: počet pozorovaní) - časté: viac ako 1: 100; zriedkavé: 1: 100-1000; zriedkavé: menej ako 1: 1000.
Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: zriedkavé - tachykardia.
Na strane zažívacieho traktu: časté - sucho v ústach, dyspepsia, zápcha, nevoľnosť.
Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavé - ubytovanie paréza.
Na časti močového systému: zriedkavé - porušenie vyprázdňovania močového mechúra.
Alergické reakcie: zriedkavé - kožná vyrážka. predávkovať
Príznaky predávkovania sú zvýšené anticholinergné príznaky, ako sú rozmazané videnie, tachykardia, sucho v ústach a začervenanie kože. Liečba: výplach žalúdka a odber adsorbentov (aktívne uhlie atď.), Lokálne podávanie pilokarpínu u pacientov s glaukómom, katetrizácia počas retencie moču. V závažných prípadoch sa predpisujú cholinomimetiká (napríklad neostigmín). S nedostatočným účinkom, ťažkou tachykardiou a / alebo nestabilitou krvného obehu - zavedením beta-blokátorov (napríklad 1 mg propranololu intravenózne pod kontrolou EKG a krvného tlaku). Interakcia s inými liekmi
Zvyšuje účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, chinidínu, antihistaminík, disopyramidu, beta-adrenostimulyatorov. Špeciálne pokyny
Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť organické príčiny pollakiurie a inkontinencie moču, ako je zlyhanie srdca alebo obličiek, polydipsia, nádory močových ciest.
Ak je poškodená funkcia uretrálneho zvierača alebo detruzora, katetrizáciou by sa malo zabezpečiť úplné uvoľnenie močového mechúra.
Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.
Neboli zistené žiadne interakcie chloridu trospia s enzýmami cytochróm-P450 (P450) podieľajúcimi sa na rozklade liečiv v procese metabolizmu (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Preto sa neočakávajú interakcie s inými liekmi ovplyvňujúcimi cytochrómový systém. Uvoľňovací formulár
Tablety 5 mg, potiahnuté tablety 15 mg. 10 tabliet v blistri; 3 alebo 5 blistrov spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.
30 mg obalené tablety. 10 tabliet v blistri; 3 blistre spolu s návodom na použitie v papierovej škatuli. Podmienky skladovania
Zoznam B. V suchom, chránenom prostredí pred svetlom a mimo dosahu detí, pri teplote 15 - 25 ° C. Čas použiteľnosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Obchodné podmienky pre lekárne
Podľa receptu. výrobca
A kol. R. Pfleger, Chemical factory GmbH D-96045, Bamberg, Nemecko Oficiálny distribútor:
PRO.MED CA Praha a. o., Telčská 1 140 00, Praha 4, Česká republika. Reprezentačná kancelária v Moskve:
115193 Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, d. 15, s
Spasmex: návod na použitie
štruktúra
Každá tableta obsahuje: liečivo: chlorid trospia 15 mg alebo 30 mg pomocné látky: t
monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, kyselina stearová, povidón-25 tisíc, koloidný oxid kremičitý;
škrupina: hypromelóza, oxid titaničitý, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová
popis
Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, biele alebo takmer biele, rizikové na jednej strane, bez zápachu, s mierne hrboľatým povrchom.
Farmakologický účinok
Trospiumchlorid je kvartérna amóniová báza, ktorá patrí do skupiny m-holinoblokatorov. Je to kompetitívny antagonista acetylcholínu na receptoroch hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorov. Má vysokú afinitu k M] - a m3- cholinergné receptory. Znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra. Má antispasmodic a niektoré ganglioblokiruyuschee účinok. Nemá centrálne účinky.
farmakokinetika
Maximálna koncentrácia chloridu trsnatého v plazme (C. Ts) sa dosiahne za 4-6 hodín po perorálnom podaní chloridu trospie; polčas eliminácie (T> /) je v priemere 5-18 hodín, sa neakumuluje. Väzba na plazmatické proteíny je 50-80%. Koncentrácia chloridu trospia v krvnej plazme po jednorazovom požití 20-60 mg je úmerná prijatej dávke. Prevládajúce množstvo chloridu trsnatého sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, menšia časť (asi 10%) - vo forme metabolitu spiroalkoholu, ktorý vzniká pri hydrolýze esterových väzieb.
Indikácie na použitie
Na liečbu idiopatickej alebo neurologickej hyperaktivity detruzora so symptómami, ako je časté močenie, nutkanie na močenie a inkontinencia moču.
kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku, glaukóm s úzkym uhlom a uhlom uzavretia, tachyarytmia, myasténia; retencia moču, spomaľovanie evakuácie potravy zo žalúdka a stav, ktorý je predurčený na ich rozvoj; zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu (klírens kreatinínu (CK) 2), intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, vek detí (do 12 rokov).
Tehotenstvo a dojčenie
V tehotenstve a počas dojčenia sa liek má použiť, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.
Dávkovanie a podávanie
Odporúčaný denný príjem je 45 mg trospiumchloridu. Ošetrujúci lekár môže znížiť dennú dávku na 30 mg, pričom berie do úvahy individuálnu účinnosť a znášanlivosť lieku.
U pacientov s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 10-30 ml / min / 1,73 m 2) nesmie denná dávka lieku prekročiť 20 mg.
Vedľajšie účinky
Frekvencia výskytu vedľajších účinkov (počet prípadov: počet pozorovaní): často viac ako 1: 100; zriedkavo 1: 100-1000; zriedkavo menej ako 1: 1000.
Pretože kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia; zriedkavo - bolesť na hrudníku, mdloby, tachyarytmia, hypertenzná kríza.
Na strane gastrointestinálneho traktu: často - sucho v ústach, dyspepsia, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - hnačka, nadúvanie; zriedkavo - gastritída.
Na časti dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť.
Na strane nervového systému: zriedka - zmätenosť, halucinácie.
Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - akútna nekróza kostrových svalov.
Na strane orgánu videnia: zriedkavo - porušenie ubytovania.
Na časti močového systému: zriedka - porušenie vyprázdnenia močového mechúra; zriedkavo - retencia moču.
Na strane hepatobiliárneho systému: zriedkavo - mierne alebo mierne zvýšenie aktivity transamináz.
Na strane imunitného systému: zriedkavo - kožné vady
predávkovať
V závažných prípadoch sú predpísané cholinomimetiká (neostigmín metylsulfát). Pri nedostatočnom účinku, závažnej tachykardii a / alebo nestabilite krvného obehu sa beta-adrenobloky podávajú intravenózne pod kontrolou EKG a krvného tlaku.
Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom použití trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergný účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, chinidínu a disopyramidu, antihistaminík, ako aj pozitívny chronotropný účinok beta adrenergných mimetík (pozri časť „Kontraindikácie“),
Chlorid trospia oslabuje účinok prokinetík (metoklopramid a cisaprid); Ovplyvňuje motorické a sekrečné funkcie gastrointestinálneho traktu, mení absorpciu súčasne užívaných liekov.
Súčasne je možné znižovať absorpciu chloridu trsnatého pomocou liekov obsahujúcich také látky ako guar, kolestiramín a kolestipol.
Neboli zistené žiadne interakcie medzi izoenzýmami trospiumchloridu a cytochrómu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), pretože chlorid trospia je nimi metabolizovaný len v malom množstve a hydrolýza esterov je hlavným spôsobom jeho metabolizmu.
Funkcie aplikácie
Užívanie lieku v rozpore s funkciou vnútorného uretrálneho sfinkteru alebo detruzora močového mechúra musí byť sprevádzané jeho úplným uvoľnením katetrizáciou. Pri vegetatívnych poruchách močového mechúra by sa mala pred liečbou stanoviť príčina dysfunkcie, vylúčiť organické príčiny pollakiúrie, noktúrie a močovej inkontinencie, ako je zlyhanie srdca, polydipsia, možnosť infekcie močových ciest a rakovina močového mechúra, pretože vyžadujú etiotropnú liečbu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá / pohyblivé mechanizmy Na začiatku liečby môže zvýšenie dávky lieku, zmena lieku, ako aj interakcia s alkoholom spôsobiť zhoršenie zraku, ktoré by sa malo vziať do úvahy pri vedení vozidla a pri práci s pohybujúcimi sa strojmi.
Bezpečnostné opatrenia
- Choroby kardiovaskulárneho systému, v ktorých môže byť zvýšenie srdcovej frekvencie nežiaduce: fibrilácia predsiení, tachykardia, chronické srdcové zlyhanie (CHF), koronárna choroba srdca (CHD), mitrálna stenóza, arteriálna hypertenzia, akútne krvácanie;
- tyreotoxikóza (pravdepodobne zvýšená tachykardia);
- zvýšená telesná teplota (môže sa dokonca zvýšiť v dôsledku potlačenia aktivity potných žliaz);
- refluxná ezofagitída, hernia ezofageálneho otvoru diafragmy, v kombinácii s refluxnou ezofagitídou (znížená motilita pažeráka a žalúdka a relaxácia dolného zvierača pažeráka môže pomôcť spomaliť vyprázdňovanie žalúdka a gastroezofageálny reflux cez sfinkter so zhoršenou funkciou);
- ochorenia gastrointestinálneho traktu (GIT), sprevádzané obštrukciou: achalázia a pylorická stenóza (znížená pohyblivosť a tón, vedúca k obštrukcii a oneskorenému obsahu žalúdka);
- intestinálna atónia u starších pacientov alebo oslabených pacientov (možná obštrukcia), paralytická obštrukcia čreva (možná obštrukcia);
- ochorenia so zvýšeným vnútroočným tlakom: glaukóm s otvoreným uhlom (mydriatický účinok môže spôsobiť určité zvýšenie vnútroočného tlaku; môže byť potrebná korekcia liečby), vek nad 40 rokov (riziko nediagnostikovaného glaukómu);
- ulcerózna kolitída (vysoké dávky môžu inhibovať črevnú peristaltiku, zvyšuje pravdepodobnosť paralytického ilea; okrem toho je možný výskyt takýchto závažných komplikácií ako toxický megakolón);
- sucho v ústach (dlhodobé užívanie môže ďalej zvýšiť intenzitu xerostómie);
- zlyhanie obličiek (riziko vedľajších účinkov v dôsledku zníženej eliminácie);
- chronické pľúcne ochorenia, najmä u detí a oslabených pacientov (zníženie sekrécie priedušiek môže viesť k zhrubnutiu tajomstva a vzniku dopravných zápch v prieduškách);
- myasténia (stav sa môže zhoršiť v dôsledku inhibície účinku acetylcholínu);
- autonómna (autonómna) neuropatia (môže sa zvýšiť retencia moču a paralýza pri ubytovaní), hyperplázia prostaty bez obštrukcie močových ciest, retencia moču alebo predispozícia k nemu alebo ochorenie sprevádzané obštrukciou močových ciest (vrátane h. krčka močového mechúra v dôsledku hypertrofie prostaty) ;
- preeklampsia (pravdepodobne zvýšená arteriálna hypertenzia);
- ochorenia mozgu u detí (účinky centrálneho nervového systému sa môžu zvýšiť);
- Downova choroba (možno nezvyčajná dilatácia žiakov a zvýšenie srdcovej frekvencie);
- centrálna paralýza u detí (reakcia na anticholinergiká môže byť najvýraznejšia);
Uvoľňovací formulár
Tablety, potiahnuté filmom, 15 mg.
Na 10 tabletách, potiahnutých filmom, v blistri z PVC / hliníkovej fólie. Na 3 alebo 5 blistroch spolu s pokynmi na aplikáciu sa umiestni do kartónového obalu.
Tablety, potiahnuté filmom, 30 mg.
Na 10 tabletách, potiahnutých filmom, v blistri z PVC / hliníkovej fólie. Na 3 blistroch spolu s návodom na použitie sa umiestni do kartónového obalu.
Podmienky skladovania
Na suchom, tmavom mieste pri teplote 15- Uchovávajte mimo dosahu detí!
Spasmex: návod na použitie
Spasmex je liek na perorálne podávanie, ktorého dôsledkom je zníženie tonusu hladkého svalstva močového traktu.
Forma uvoľňovania a zloženie liečiva
Spasmex sa dodáva vo forme bielych tabliet, na perorálne použitie, vypuklé na oboch stranách.
Každá tableta obsahuje 5 mg, 15 mg a 30 mg aktívnej zložky - Trospia chloride, ako aj množstvo pomocných zložiek: kukuričný škrob, kyselina stearová, povidón, monohydrát laktózy.
Tablety sú balené v blistroch po 10 kusoch, 3-5 blistroch v škatuli s priloženými inštrukciami.
Indikácie na použitie
Spasmex tablety predpísané pacientom vo vnútri s nasledujúcimi podmienkami: t
- zvýšená kontraktilita stien močového mechúra;
- inkontinencia moču;
- časté močenie, ktoré nie je spôsobené infekciou;
- dysfunkcia močového mechúra na pozadí roztrúsenej sklerózy;
- prenesené poranenia, mŕtvice a choroby miechy, proti ktorým bola narušená práca močového mechúra;
- dyssynergia sfinkteru detruzora v dôsledku prerušovaného katétrizmu;
- noktúria - prevaha nočnej diurézy počas dňa;
- polakizúria;
- komplexná liečba cystitídy s nevyhnutnými príznakmi.
kontraindikácie
Pred začatím liečby sa pacientovi odporúča, aby si pozorne prečítal návod na použitie lieku. Tablety Sparex sú kontraindikované u pacientov v nasledujúcich prípadoch: t
- poruchy srdcového rytmu;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- akútna retencia moču;
- myasténia gravis;
- zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu;
- pomalé trávenie potravy a jej následný pohyb črevami;
- vek do 14 rokov z dôvodu nedostatku klinických skúseností;
- intolerancia laktózy alebo malabsorpčný syndróm;
- individuálnej neznášanlivosti zložiek liečiva.
Relatívne kontraindikácie (keď sa liek môže používať s opatrnosťou a pod dohľadom lekára) sú:
- ischemická choroba srdca, tachykardia, atriálna fibrilácia, zlyhanie srdca, mitrálna stenóza, arteriálna hypertenzia;
- ochorenia štítnej žľazy s ťažkou hyperfunkciou;
- vysoká telesná teplota (pri užívaní lieku sa môže ďalej zvyšovať v dôsledku potlačenia potných žliaz);
- ochorenia orgánov gastrointestinálneho traktu - refluxná ezofagitída, znížená pohyblivosť žalúdka a čriev, gastritída s nízkou kyslosťou, pylorická stenóza, črevná atónia, intestinálna obštrukcia;
- ulcerózna kolitída;
- závažné ochorenie obličiek sprevádzané poruchou funkcie orgánov;
- ochorenia broncho-pľúcneho systému - pri užívaní lieku sa hlien v prieduškách zahusťuje, čo môže spôsobiť obštrukciu lúmenov dýchacích ciest a rozvoj ťažkej obštrukcie;
- myasthenia gravis, počas užívania lieku môže ochorenie postupovať a celkový stav pacienta sa môže zhoršiť;
- neuropatiu sprevádzanú retenciou moču;
- hyperplázia prostaty u mužov;
- gestaza tehotných žien - na pozadí užívania lieku môže zvýšiť arteriálnu hypertenziu, ktorá je nebezpečná pre život plodu a ženy;
- lézie a ochorenia mozgu u detí - klinické príznaky ochorenia počas liekovej terapie sa môžu zvýšiť;
- Downov syndróm;
- zlyhanie pečene.
Dávkovanie a podávanie
Spasmex tablety predpísané pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov na perorálne podanie. Lekár nastavuje dennú dávku a trvanie liečby individuálne pre každého jednotlivého pacienta v závislosti od kliniky a závažnosti ochorenia.
Podľa pokynov sa tablety majú užívať pred jedlom, najlepšie nie na žuvanie alebo rozdrvenie lieku. Tablety dávkovanie 5 mg je predpísané na 2-3 kusov 3 krát denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 45 mg.
Tablety po 15 mg sú predpísané 1 kus 3 krát denne, tablety s dávkou 30 mg sú predpísané ½ 3-krát denne. Interval medzi dávkami lieku by nemal byť kratší ako 8 hodín, inak sa u pacienta môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky.
Trvanie liečby Spasmexom je zvyčajne najmenej 2 mesiace, po ktorých musí pacient konzultovať s lekárom, aby rozhodol o ďalšom používaní lieku.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Liek sa neodporúča používať v prvom trimestri tehotenstva, pretože nie sú žiadne klinické skúsenosti s používaním a nie je známe, ako to môže ovplyvniť vývoj plodu.
V druhom a treťom trimestri tehotenstva môže byť liek Spasmex predpísaný iba vtedy, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje pravdepodobné riziká pre plod.
Účinná látka tabliet sa môže vylučovať do materského mlieka a do tela dieťaťa. Pri menovaní lieku Spasmex ošetrovateľská matka by mala rozhodnúť o ukončení laktácie a preniesť dieťa na umelú výživu.
Vedľajšie účinky
Na pozadí užívania lieku u jedincov so zvýšenou individuálnou citlivosťou na zložky lieku sa môžu vyvinúť vedľajšie účinky:
- na strane kardiovaskulárneho systému - dýchavičnosť, tachykardia, srdcová arytmia, hypertenzná kríza, angína pectoris;
- na strane zažívacieho systému - sucho v ústach, smäd, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie a plynatosť, gastritída, zvýšené pečeňové transaminázy;
- na strane nervového systému - ospalosť, zmätenosť, halucinácie;
- na strane pohybového aparátu - myasténia, svalová nekróza;
- alergické reakcie - kožná vyrážka, angioedém, anafylaktický šok.
Predávkovanie drogami
Pri požití veľkého počtu tabliet alebo dlhodobom nekontrolovanom užívaní lieku sa u pacienta môžu vyvinúť príznaky predávkovania, ktoré sú vyjadrené poruchami zraku, tachykardiou, srdcovými arytmiami a hyperémiou kože.
Keď sa objavia príznaky predávkovania, liečba liekom sa zastaví, pacient sa umyje v žalúdku, dostane sa dovnútra, aby sa vzalo aktívne uhlie alebo jeden zo sorbentov, v prípade potreby sa vykoná symptomatická liečba.
V prípade poruchy srdcového rytmu a ťažkej tachykardie sa pacientom podávajú intravenózne lieky zo skupiny beta-adrenergných blokátorov a pravidelne sa monitorujú krvný tlak a parametre EKG.
Interakcia s inými liekmi
Spasmex nie je možné predpisovať pacientom v rovnakom čase ako amantadín, tricyklické antidepresíva, antihistaminiká, chinidín, pretože táto interakcia s liekom zvyšuje účinok m-cholínu blokujúceho Spasmex, ktorý zvyšuje riziko závažných vedľajších účinkov.
Špeciálne pokyny
Pri predpisovaní liečiva pacientovi s poškodenou funkciou vnútorného uretrálneho sfinkteru alebo detruzora močového mechúra sa môže terapia uskutočniť až po úplnom uvoľnení močového mechúra pomocou katétra.
V prípade dysfunkcie močového mechúra spôsobenej vegetáciou, aj pred začiatkom liečby, je dôležité presne určiť príčinu inkontinencie, noktúrie, pollakiúrie. Ak sú tieto poruchy spôsobené rakovinou močového mechúra, zvýšeným smädom alebo srdcovým zlyhaním, liečba Spasmexom nebude v tejto situácii účinná.
Počas liečby Spasmexom sa má pacient zdržať kontroly zložitých mechanizmov a vedenia vozidla, pretože počas liečby môže dôjsť k rozmazanému videniu a zmätku.
Pacienti starší ako 60 rokov majú predpisovať liek s opatrnosťou, pretože majú najčastejšie vedľajšie účinky z orgánov tráviaceho traktu.
Analógy Spasmex tabliet
Tablety Spasmo-LIT sú analógom lieku Spasmex, ale pred nahradením lieku predpísaného lekárom by ste sa mali poradiť s odborníkom a pozorne si prečítať priložené pokyny k tabletám.
Podmienky uvoľňovania a skladovania lieku
Tablety Spasmex sa predávajú v lekárňach na predpis. Balenie s tabletami sa musí uchovávať mimo dosahu detí, aby sa zabránilo priamemu slnečnému žiareniu. Čas použiteľnosti lieku je uvedený na obale a je 5 rokov od dátumu výroby.
Spazmeks cena
Náklady na liek Spasmex v lekárňach v Moskve je 338 rubľov za balenie.
Spasmex - návod na použitie
Keď dysfunkcia močového mechúra v dôsledku infekcií, časté močenie močiť, lekári predpisujú Spasmex - návod na použitie lieku zahŕňajú informácie o jeho príjme, dávkovanie, spôsob použitia. Liek znižuje svalový tonus, spôsobuje problémy s prácou močových ciest. Prečítajte si jeho pokyny na správne používanie.
Spasmex Tablety
Podľa farmakologickej klasifikácie je Spasmex skupinou liekov, ktoré znižujú tón hladkých svalov močového traktu. Jeho účinnou zložkou je chlorid trospia, ktorý uvoľňuje svaly a odstraňuje problémy spojené s močením. Prášky majú mnoho indikácií, ale je tu aj veľa kontraindikácií, takže by bolo užitočné sa s nimi zoznámiť.
štruktúra
Spasmex je dostupný v troch tabletových formátoch - s koncentráciami trospiumchloridu 5, 15 a 30 mg na jednotku. Zloženie je uvedené v tabuľke:
Prostriedky na zloženie
Monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, kukuričný škrob, kyselina stearová, koloidný oxid kremičitý, povidón
Zloženie škrupiny (pre koncentrácie 15 a 30 mg) t
Oxid titaničitý, kyselina stearová, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza
Biely alebo takmer biely, okrúhly bikonvexný tvar
10 ks. v blistri, 3 alebo 5 blistroch v škatuli s návodom na použitie
Farmakodynamika a farmakokinetika
Trospiumchlorid patrí do skupiny amónnych báz, anticholinergík. Je to antagonista (opačná aktívna zložka) acetylcholínu, ktorý pôsobí v receptoroch membrán hladkého svalstva. Chlorid trospia má afinitu k cholinergným receptorom, znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra, má antispazmodický účinok, vykazuje aktivitu ganglioblokiruyuschuyu.
Po perorálnom podaní dosahuje maximálna koncentrácia liečiva s anticholinergným účinkom po 4-6 hodinách, viaže sa na plazmatické proteíny až do 80%, nekumuluje sa. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni pred spiroalkolom (vznikajúcim pri hydrolýze esterových väzieb), vylučuje sa 5-18 hodín v moči. Najväčšia časť sa vylučuje z tela bezo zmeny, iba 10% pripadá na vzdelaný metabolit. Droga nemá centrálnu činnosť.
Indikácie spasmex
Príručka hovorí o prítomnosti nasledujúcich indikácií pre užívanie lieku Spazmeks pacienti:
- hyperaktivita močového mechúra, sprevádzaná inkontinenciou, častým nutkaním na močenie, zvýšením frekvencie chodenia na toaletu;
- idiopatická hyperaktivita dettorora močového mechúra nehormonálnej a anorganickej etiológie;
- zmiešaná močová inkontinencia;
- spastická neurogénna dysfunkcia močového mechúra, s neurogénnou hyperaktivitou alebo hyperreflexiou detruzora v prítomnosti roztrúsenej sklerózy, poranení chrbtice, ochorení miechy, parkinsonizmu, mŕtvice;
- dyssynergia sfinkteru detruzora;
- pollakiuria, noktúria;
- enuréza počas dňa a noci;
- komplexná terapia cystitídy.
Dávkovanie a podávanie
Podľa inštrukcií, liek užíva perorálne dospelí a deti od 14 rokov. Spôsob aplikácie a trvanie terapie sú stanovené individuálne pre každého pacienta. Tablety sa odoberajú pred jedlom, nie žuvať, opláchnuť vodou. Dávkovanie závisí od koncentrácie účinnej látky:
- 5 mg - 2-3 tablety 3-krát denne s intervalom 8 hodín, denná dávka 45 mg zahŕňa užívanie 30 mg ráno a 15 mg večer;
- 15 mg - 1 ks. trikrát denne s frekvenciou 8 hodín, denná dávka je 45 mg;
- 30 mg - polovica tablety trikrát denne alebo 1 tableta ráno a pol tablety večer;
- v prípade renálnej insuficiencie by denná dávka Spasmexu nemala prekročiť 15 mg;
- Priebeh liečby trvá 2-3 mesiace, prípadne dlhodobá liečba s povinnou návštevou lekára každých 3-6 mesiacov.
Špeciálne pokyny
V návode na použitie by pacienti mali zvážiť časť osobitných pokynov, aby liek správne používali:
- v rozpore s vnútorným zvieračom močovej trubice alebo s aktivitou detruzora môže byť Spasmex použitý po úplnom uvoľnení močového mechúra katetrizáciou;
- liek nie je účinný pre organické príčiny noktúrie a močovej inkontinencie, medzi ktoré patrí zlyhanie srdca, polydipsia, infekčné ochorenia, rakovina;
- na začiatku liečby je možné poškodenie zraku, preto nie je potrebné kontrolovať transport a pracovať s nebezpečnými mechanizmami, ktoré vyžadujú sústredenie pozornosti;
- počas tehotenstva a dojčenia sa liek môže použiť, ak prínos pre matku prevyšuje riziko pre plod;
- nie je kompatibilný s alkoholom;
- s opatrnosťou, liek sa používa v prípade zlyhania pečene, starších pacientov.
Liekové interakcie
Návod na použitie naznačuje možnú interakciu lieku Spasmex s inými liekmi:
- zvyšuje m-anticholinergný účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, účinku chinidín disopyramidu, antihistaminík, beta adrenomimetík;
- oslabuje účinok prokinetík, metoklopramidu, zisapridu;
- Guar, Kolestiramin, Kolestipol znižujú účinok trospiumchloridu;
- neinteraguje s enzýmami cytochrómového systému.
Vedľajšie účinky
Pokyny poukazujú na prejav možných vedľajších účinkov počas používania lieku:
- zvyšuje tachykardiu;
- bolesť na hrudníku, mdloby, hypertenzná kríza;
- sucho v ústach, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha;
- gastritída, hnačka, nadúvanie, dýchavičnosť;
- zmätenosť, halucinácie, akútna nekróza kostrových svalov;
- rozmazané videnie, vyprázdňovanie močového mechúra, retencia moču;
- kožné vyrážky, alergické a anafylaktické reakcie.
predávkovať
Podľa pokynov sú príznakmi predávkovania zvýšené poruchy videnia, tachykardia, sucho v ústach a začervenanie kože. Liečba je výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, adsorbenty, instilácia pilokarpínu v glaukóme, katétrizácia močového mechúra počas retencie moču. V závažných prípadoch je indikované podávanie cholinomimetík a pri ťažkej tachykardii sú indikované beta-blokátory.
kontraindikácie
Je zakázané používať Spasmex v prítomnosti nasledujúcich kontraindikácií uvedených v návode: t
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- tachyarytmie;
- myasténia gravis;
- retencia moču;
- spomalenie evakuácie potravy zo žalúdka;
- zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu;
- vek do 14 rokov;
- intolerancia galaktózy, deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy;
- precitlivenosť na zložky;
- s opatrnosťou pri fibrilácii predsiení, arteriálnej hypertenzii, ischemickej chorobe srdca, akútnom krvácaní, tyreotoxikóze, zvýšenej telesnej teplote;
- pod dohľadom lekárov pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu s obštrukciou, ulceróznou kolitídou, chronickými pľúcnymi ochoreniami, autonómnou neuropatiou, gestazou, centrálnou paralýzou a Downovou chorobou.
Spazmeks
Spasmex: návod na použitie a recenzie
Latinský názov: Spasmex
Kód ATX: G04BD09
Účinná látka: Trospiumchlorid (Trospium chloride)
Výrobca: Dr. R.Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Nemecko)
Popis aktualizácie a fotografia: 27.7.2018
Ceny v lekárňach: od 326 rubľov.
Spasmex je liek s antispazmodickým účinkom, ktorý pomáha znížiť tón hladkého svalstva močového mechúra.
Forma uvoľnenia a zloženie
Dávkové formy Spasmexu:
- tablety: hmotnosť - 250 mg; bikonvexné, okrúhle, farebné - takmer biele alebo biele (10 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 3 alebo 5 blistrov);
- tablety, potiahnuté filmom: hmotnosť - 259,6 mg; okrúhle, bikonvexné, s rizikom, farba - takmer biela alebo biela; na prestávke - biele alebo takmer biele jadro a filmový obal (10 v blistroch, v kartónovej škatuli s 3 alebo 5 blistrami).
Zložky 1 tableta:
- účinná látka: chlorid trsnatý - 5 mg;
- ďalšie zložky: koloidný oxid kremičitý - 0,5 mg; monohydrát laktózy - 170 mg; Povidón-25 000 - 1 mg; kukuričný škrob - 55,5 mg; kyselina stearová - 3 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 15 mg.
Zloženie 1 filmom obalenej tablety: t
- účinná látka: chlorid trsnatý –15 alebo 30 mg;
- ďalšie zložky (15/30 mg účinnej zložky): koloidný oxid kremičitý - 3/3 mg; Povidon-25 000 - 1/1 mg; kukuričný škrob - 44/41 mg; monohydrát laktózy - 100/100 mg; mikrokryštalická celulóza - 75/60 mg; kyselina stearová - 2/5 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 10/10 mg;
- filmový obal: oxid titaničitý - 1,44 mg; hypromelóza - 6,24 mg; mikrokryštalická celulóza - 0,96 mg; kyselina stearová - 0,96 mg.
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Spasmex označuje počet finančných prostriedkov, ktoré znižujú tón hladkých svalov močového traktu. Aktívna zložka, chlorid trospia, je kvartérny amóniový základ, m-anticholinergný, kompetitívny antagonista acetylcholínu na receptoroch postsynaptických membrán hladkého svalstva. Má vysokú afinitu k M1- a M3-cholinergným receptorom. Pomáha znižovať zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra.
Má antispasmodic a menšie ganglioblokiruyuschee účinok. Nemá žiadne centrálne účinky.
farmakokinetika
Po užití Spasmexu vnútri Cmax (maximálna koncentrácia látky) sa dosiahne chlorid trospium za 4-6 hodín. Pri jednorazovej dávke 20 - 60 mg je koncentrácia látky úmerná prijatej dávke.
Nie sú kumulované. Súvisí s plazmatickými proteínmi na úrovni 50-80%.
T1/2 (polčas) sa pohybuje v rozmedzí 5-18 hodín.
Vylučovanie sa vykonáva močom. Väčšina dávky sa vylučuje v nezmenenej forme, približne 10% sa vylučuje vo forme spiroalkoholu, metabolitu, ktorý vzniká počas hydrolýzy esterových väzieb.
Indikácie na použitie
- dyssynergia sfinkteru detruzora na pozadí prerušovanej (periodickej) katetrizácie;
- inkontinencia moču (zmiešané formy);
- cystitída vyskytujúca sa s nevyhnutnými symptómami (v kombinácii s inými liekmi);
- pollakiuria, noktúria;
- hyperaktivita močového mechúra, ktorá sa vyskytuje pri inkontinencii moču, nevyhnutnom močení a zvýšení frekvencie močenia (s idiopatickou nehormonálnou / anorganickou genézou detruzora);
- neurogénna spastická dysfunkcia močového mechúra (s neurogénnou zvýšenou aktivitou detruzora vznikajúceho na pozadí poranení chrbtice, roztrúsenej sklerózy, mŕtvice, vrodených / získaných ochorení miechy, parkinsonizmu);
- enuréza (noc / deň).
kontraindikácie
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- tachyarytmie;
- retencia moču;
- myasténia gravis;
- glukózo-galaktózová malabsorpcia, intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy;
- zlyhanie obličiek, pri ktorom je indikovaná dialýza (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min / 1,73 m 2);
- spomalenie evakuácie potravy zo žalúdka, vrátane prítomnosti podmienok, ktoré sú náchylné na jej vzhľad;
- vek do 14 rokov;
- precitlivenosť na liek.
Relatívna (Spasmex sa predpisuje opatrne v prípade výskytu nasledujúcich ochorení / stavov):
- refluxná ezofagitída alebo hernia ezofageálneho otvoru diafragmy, ku ktorej dochádza pri refluxnej ezofagitíde (v dôsledku pravdepodobnosti spomalenia vyprázdňovania žalúdka so zvýšeným gastroezofageálnym refluxom);
- črevná atónia u pacientov s oslabenou funkciou alebo u starších pacientov, paralytický ileus čreva (v dôsledku pravdepodobnosti obštrukcie);
- tyreotoxikóza (kvôli pravdepodobnosti zvýšenej tachykardie);
- ochorenia kardiovaskulárneho systému, pri ktorých je zvýšenie srdcovej frekvencie nežiaduce, vrátane ischemickej choroby srdca, mitrálnej stenózy, tachykardie, fibrilácie predsiení, chronického srdcového zlyhania, akútneho krvácania, arteriálnej hypertenzie;
- ochorenia gastrointestinálneho traktu, vyskytujúce sa s obštrukciou, vrátane stenózy pyloru a achalázie (v dôsledku pravdepodobnosti zníženého tónu a motility, čo môže viesť k oneskoreniu obsahu žalúdka a obštrukcie);
- zvýšená telesná teplota (vzhľadom na pravdepodobnosť, že tento príznak indikuje potlačenie aktivity potných žliaz);
- ochorenia, ktoré sa vyskytujú so zvýšeným vnútroočným tlakom, vrátane glaukómu s otvoreným uhlom (môže byť potrebná úprava dávky), veku nad 40 rokov (kvôli zvýšenej pravdepodobnosti nediagnostikovaného glaukómu);
- ulcerózna kolitída (použitie vysokých dávok Spasmexu môže viesť k zvýšenej pravdepodobnosti paralytického ileu, potlačeniu črevnej motility, môže sa prejaviť aj toxický megakolon / zhoršiť);
- xerostómia (dlhodobá liečba môže ďalej zvýšiť závažnosť symptómov);
- myasténia gravis (kvôli pravdepodobnosti zhoršenia v dôsledku inhibície účinku acetylcholínu);
- zlyhanie obličiek (kvôli zvýšenému riziku nežiaducich reakcií spojených so zníženým vylučovaním účinnej látky);
- zlyhanie pečene;
- centrálna paralýza u detí (kvôli pravdepodobnosti najvýraznejšej reakcie na anticholinergné lieky);
- chronické pľúcne ochorenia, najmä u oslabených pacientov a detí (v dôsledku poklesu bronchiálnej sekrécie, môžu sa v bronchoch a zahusťovať sekréty dopravné zápchy);
- hyperplázia prostaty bez obštrukcie močových ciest, autonómna (autonómna) neuropatia (v dôsledku pravdepodobnosti zvýšenej retencie moču a paralýzy), retencia moču (prítomnosť / predispozícia k nemu), ako aj choroby vyskytujúce sa pri obštrukcii močového traktu;
- Downova choroba (kvôli pravdepodobnosti zvýšenej srdcovej frekvencie a neobvyklej dilatácie žiakov);
- ochorenia mozgu u detí (vzhľadom na pravdepodobnosť zvýšenia účinkov centrálneho nervového systému);
- preeklampsia (vzhľadom na pravdepodobnosť zvýšenej hypertenzie);
- gravidita a laktácia (Spasmex sa predpisuje až po posúdení pomeru prínosu k riziku).
Návod na použitie Spasmex: metóda a dávkovanie
Spasmex sa užíva perorálne, pitná voda v dostatočnom množstve, najlepšie pred jedlom. Žuvacie tablety by nemali byť.
Kurz určuje trvanie kurzu, jednotlivú dávku a multiplicitu aplikácie na individuálnom základe, na základe závažnosti stavu a klinického obrazu.
Zvyčajne sa Spasmex predpisuje pri 30-45 mg denne s frekvenciou užívania 3 krát denne (intervaly medzi dávkami - 8 hodín). Pri dennej dávke 45 mg je možné užívať 2-krát denne - 30 mg ráno a 15 mg večer.
Denná dávka pre zlyhanie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu 10–30 ml / min / 1,73 m 2) nie je vyššia ako 15 mg.
Priemerná dĺžka trvania kurzu je 2 až 3 mesiace. S dlhším príjmom Spazmeksa sa otázka vhodnosti ďalšieho ošetrenia rieši každý 3-6 mesiacov lekárom na individuálnom základe.
Vedľajšie účinky
- alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka; zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktické reakcie;
- močový systém: zriedkavo - porušenie vyprázdňovania močového mechúra; zriedkavo - retencia moču;
- dýchací systém: zriedkavo - dýchavičnosť;
- muskuloskeletálny systém: zriedkavo - akútna nekróza kostrových svalov;
- kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia; zriedkavo - hypertenzná kríza, synkopa, bolesť na hrudníku, tachyarytmia;
- tráviaci systém: často - xerostómia, dyspeptické symptómy, nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha; zriedkavo - abdominálna distenzia, hnačka; zriedkavo - gastritída, mierne / mierne zvýšenie aktivity transamináz;
- nervový systém: zriedka - zmätenosť, halucinácie;
- orgán videnia: zriedkavo - poruchy ubytovania.
predávkovať
Hlavné črty: zvýšené anticholinergné príznaky, vrátane porúch zraku, tachykardie, sčervenania kože a xerostómie.
Terapia: predpísaný výplach žalúdka a liečba adsorbentmi (vrátane aktívneho uhlia); pre glaukóm, instilácia pilokarpínu; s retenciou moču - katetrizáciou močového mechúra.
V závažných prípadoch sú indikované cholinomimetiká (neostigmín metylsulfát). Ak je účinok nedostatočný, rovnako ako pacienti s ťažkou tachykardiou a / alebo nestabilitou krvného obehu, intravenózne beta-blokátory sa podávajú pod kontrolou krvného tlaku a EKG.
Špeciálne pokyny
Pri liečbe autonómnej dysfunkcie močového mechúra pred menovaním Spasmexu je potrebné určiť príčinu dysfunkcie. Tiež by sa mali vylúčiť nasledujúce organické príčiny: zlyhanie srdca, infekcie močových ciest, polydipsia, rakovina močového mechúra. Keď sú k dispozícii, liečba je predpísaná na odstránenie príčiny ochorenia (etiotropná terapia).
Príjem Spasmexu na pozadí dysfunkcie detruzora močového mechúra alebo vnútorného uretrálneho zvierača by sa mal vykonávať s jeho úplným uvoľnením katetrizáciou.
Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy
Pri riadení vozidiel a práci s pohybujúcimi sa strojmi je potrebné vziať do úvahy, že na začiatku liečebného postupu, v prípadoch náhrady lieku, so zvýšením dennej dávky Spasmexu alebo kombinovaným príjmom alkoholu, sa môže zhoršiť videnie.
Použitie počas gravidity a laktácie
Podľa pokynov sa Spasmex počas gravidity / laktácie môže používať len v prípadoch, keď sa očakávaný prínos odhaduje nad možné riziká.
Použitie v detstve
Liečba Spasmexom u pacientov mladších ako 14 rokov je kontraindikovaná.
V prípade poruchy funkcie obličiek
Renálne zlyhanie je relatívna kontraindikácia liečby spasmexom. Na klírens kreatinínu 10 - 30 ml / min / 1,73 m 2 je odporúčaná dávka 20 mg denne.
S abnormálnou funkciou pečene
Zlyhanie pečene je relatívna kontraindikácia použitia lieku Spasmex.
Liekové interakcie
Spasmex ovplyvňuje tráviaci systém a môže meniť absorpciu liekov používaných v kombinácii s ním.
Kombinované užívanie Spasmexu s niektorými liekmi / látkami môže vyvolať nasledovné účinky: t
- beta adrenomimetiká: zvýšenie ich pozitívneho chronotropného účinku;
- amantadín, tricyklické antidepresíva, chinidín, disopyramid, antihistaminiká: zvýšenie ich účinku m-holinoblokiruyuschego;
- prípravky obsahujúce látky ako kolestiramín, guar, kolestipol: zníženie absorpcie chloridu trsnatého;
- prokinetika: oslabenie ich činnosti.
analógy
Podobne ako Spasmex sú to Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan atď.
Podmienky skladovania
Uchovávajte na tmavom a suchom mieste pri teplote 15-25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.
Obchodné podmienky pre lekárne
Predpis.
Spasmex Recenzie
Podľa posudkov je Spasmex účinným liekom. Uvoľňuje symptómy ochorení urogenitálneho systému, ako je časté močenie a inkontinencia moču, ako aj znižuje bolesť. Vo väčšine prípadov označujú dobre tolerovanú drogu, ale niekedy sa pacienti sťažujú na vývoj nežiaducich reakcií. Náklady na Spasmex sú najčastejšie hodnotené ako vysoké.
Cena Spasmex v lekárňach
Približná cena Spasmexu pre 30 tabliet v balení závisí od dávky a líši sa v rozsahu:
- 5 mg: 350-378 rubľov;
- 15 mg: 401-473 rubľov;
- 30 mg: 606 - 710 rubľov.