Názov:
Norfloxacín 200 mg

Norfloxacín 400 mg
INN:
norfloxacín

ATX kód: J01MA06.

Uvoľňovanie formy: potiahnuté tablety.

popis
Tablety modrej farby, okrúhle, bikonvexné, obalené.

zloženie:

Na jednej tablete

Norfloxacín 200 mg alebo 400 mg.

Tablety 200 mg: hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, želatína, mastenec, stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu.

Tablety s obsahom 400 mg: hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, želatína, mastenec, stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy.
Shell: propylénglykol, brilantná modrá Sankoat (hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý, mastenec, polyetylénglykol 400, brilantná modrá (E 133)).
Farmakoterapeutická skupina: t

Antimikrobiálne činidlá na systémové použitie. Antibakteriálne činidlá chinolónovej skupiny. Norfloxacín.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.

Inhibuje syntézu bakteriálnej DNA, ktorá poskytuje supercoiling a stabilitu DNA, narúša syntézu proteínov a vedie k odumieraniu mikroorganizmov. Aktívny v staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokoky, streptokoky pyogenes, pneumoniae a viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, ako aj Mycobacterium fortium majú variabilnú citlivosť na norfloxacín. Necitlivé - väčšina kmeňov Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaeróbne baktérie (napríklad Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Farmakokinetika.

Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (miera absorpcie - viac ako 20-40%), jedlo oneskoruje absorpciu. Terapeutická koncentrácia sa dosahuje v plazme počas 1 hodiny po požití. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-15%. Distribúcia - parenchyma obličiek, semenníky, tekutina semenných žíl, prostata, maternica, brušné a panvové orgány, žlč, materské mlieko. Priepustnosť cez BBB a placentárnu bariéru je vysoká. Metabolizuje sa v malej miere v pečeni a vylučuje sa žlčou a močom. Vylučovanie obličkami sa vykonáva v dôsledku glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie. Počas dňa sa 32% dávky vylučuje močom, približne 30% vo výkaloch; 5-8% sa vylučuje vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie

Norfloxacín je indikovaný na liečbu infekcií spôsobených citlivými organizmami.

• Infekcie močových ciest:
  • nekomplikovaný osamelý
  • komplikované infekcie močových ciest spôsobené nasledujúcimi mikroorganizmami: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa alebo Serratiamarcescens.
• Sexuálne prenosné choroby:
  • nekomplikovaná uretrálna a krčná kvapavka spôsobená Neisseria gonorrhea;
• prostatitídy spôsobenej Escherichiacoli. Produkcia penicilinázy neovplyvňuje aktivitu norfloxacínu.

Špeciálne pokyny

Pred začiatkom liečby je potrebné stanoviť citlivosť patogénneho mikroorganizmu na norfloxacín. Liečbu norfloxacínom možno začať pred získaním výsledkov testov. V tomto prípade je potrebné pred začiatkom plánovanej liečby vybrať materiál pre laboratórnu diagnostiku, aby bolo možné zmeniť liečbu, ak infekčné látky nie sú citlivé na norfloxacín. Opakované testy citlivosti patogénneho mikroorganizmu na norfloxacín počas liečby poskytnú informácie o terapeutickom účinku norfloxacínu ao možnom rozvoji bakteriálnej rezistencie. Aby sa znížila možnosť vzniku bakteriálnej rezistencie a znížila sa účinnosť norfloxacínu, mal by sa používať len na liečbu infekcií spôsobených patogénnymi mikroorganizmami, ktoré sú naň citlivé.

Dávkovanie a podávanie

Norfloxacín sa má užívať 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití doplnkov vápnika, multivitamínových prípravkov obsahujúcich vápnik, perorálne používané výživové roztoky a mliečne výrobky.
Dávkovanie pre pacientov s normálnou funkciou obličiek. Odporúčaná denná dávka norfloxacínu je opísaná v tabuľke:

infekcie

Dávka pri prijatí

Frekvencia príjmu

Pokračujte

teľnosť

Denná dávka

Močové cesty:
Nekomplikované infekcie močových ciest (cystitída) spôsobené E. coli, K.pneumoniae alebo P.Mirabilis

Nekomplikované infekcie močových ciest spôsobené inými vyššie uvedenými mikroorganizmami.

Komplikované infekcie močových ciest

Sexuálne prenosné choroby

Prostatitis. Akútne alebo chronické

Dávkovanie u pacientov s renálnou insuficienciou: Norfloxacín sa môže používať na liečbu infekcií močových ciest u pacientov s renálnou insuficienciou. U pacientov s klírensom kreatinínu 30 ml / min / 1,73 m 3 alebo menej je odporúčaná dávka 400 mg raz denne počas trvania liečby uvedenej vyššie. V tejto dávke koncentrácia lieku v moči prekračuje MIC pre väčšinu infekčných patogénov močových ciest citlivých na norfloxacín, aj keď klírens kreatinínu u pacienta je nižší ako 10 ml / min / 1,73 m 2. _.
Pri známej hladine klírensu kreatinínu sa na výpočet dávky (s prihliadnutím na pohlavie, hmotnosť a vek pacienta) používa nasledujúci vzorec:

Muži =
Ženy = (0,85) x (hodnota vyššie)
Starší pacienti Pri absencii renálneho zlyhania (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min / 1,73 m 3) nie je potrebná úprava dávky. U starších pacientov, ktorých klírens kreatinínu je 30 ml / min / 1,73 m 3 alebo menej, je odporúčaná dávka 400 mg raz denne počas trvania liečby ako pri zlyhaní obličiek.

Vedľajšie účinky

Od kardiovaskulárneho systému:

Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť pri užívaní Norfloxacínu, môže sa vyskytnúť predĺženie QT intervalu a ventrikulárna arytmia (vrátane komorovej tachykardie komorovej tachykardie). Pri kombinovanom užívaní norfloxacínu s liekmi so zavedeným rizikovým faktorom na predĺženie QT intervalu, ako aj pri predpisovaní pacientov so známymi rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu sa možnosť predĺženia QT intervalu dramaticky zvyšuje.
Z tráviaceho traktu: vracanie, pálenie záhy, pankreatitída.
Z nervového systému:

závraty, halucinácie, zmeny nálady, parestézia, insomnia, depresia, úzkosť, podráždenosť, eufória, dezorientácia, úzkosť, polyneuropatia, vrátane Guillainovho-Barrého syndrómu, epileptiformných záchvatov, hypoestézie, duševných porúch, vrátane psychotických reakcií, tras, myoclonia.
Z hemopoetického systému: neutropénia, hemolytická anémia, trombocytopénia.
Z močového systému: intersticiálnej nefritídy.
Z pohybového aparátu a spojivového tkaniva:

artralgia, tendinitída, tendovaginitída, ruptúry šľachy, myalgia, artritída. Veľmi zriedkavo - zápal Achillovej šľachy, čo môže viesť k jej prasknutiu
Z kože a podkožného tkaniva:

pruritus, edém, exantém, petechie, hemoragické býky a papuly s tvorbou kôry ako prejav vaskulárneho postihnutia (vaskulitída)
Na strane imunitného systému:

angioedém; v zriedkavých prípadoch - exfoliatívna dermatitída, Stevensonov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, polymorfizmus exsudatívneho erytému, fotosenzibilizácia.
Zmeny laboratórnych parametrov:

zvýšené hladiny glutamin-oxaloacetát transaminázy, glutamát pyruvát transaminázy a sérovej alkalickej fosfatázy.
iné: vaginálna kandidóza, dysopia, zvýšené slzenie, tinitus, strata sluchu, dýchavičnosť, dysgeúzia.

kontraindikácie

• Precitlivenosť na chinolóny;
• Zlyhanie pečene;
• Chronické zlyhanie obličiek v konečnom štádiu;
• Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• Tehotenstvo (fetálny vývoj artropatie je možný);
• dojčenia;
• Deti a dospievajúci (do 18 rokov);
• Anamnéza tendinitídy alebo ruptúry šľachy spojené s liečbou chinolónových derivátov.

predávkovať

Závraty, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, výskyt studeného potu (bez zmien základných hemodynamických parametrov), konvulzívny syndróm.
liečba:

Výplach žalúdka, primeraná hydratačná liečba s nútenou diurézou, vymenovanie symptomatických látok.
Bezpečnostné opatrenia
Precitlivenosť / anafylaxia. Počas užívania prvej dávky chinolónov boli hlásené prípady vzniku závažných hypersenzitívnych reakcií (anafylaktoidných a anafylaktických). V niektorých prípadoch boli tieto reakcie sprevádzané kolapsom srdca, stratou vedomia, mdlobou, opuchom hltanu alebo tváre, dyspnoe, urtikáriou, svrbením. V prípade vzniku alergických reakcií na norfloxacín sa má liek prerušiť.
Pseudomembránová kolitída. Liečba antibakteriálnymi látkami vedie k modifikácii normálnej flóry hrubého čreva a môže viesť k zvýšenému rastu klostrídií produkujúcich toxín, čo je príčinou "kolitídy spojenej s antibiotikami". Ak sa u pacientov vyvinie hnačka počas užívania norfloxacínu, je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku pseudomembranóznej enterokolitídy. Ak sa stanoví diagnóza „pseudomembranóznej kolitídy“, lekár by mal zvážiť, v závislosti od dôkazu, prerušenie liečby norfloxacínom a okamžite začať vhodnú liečbu. Nemali by sa používať lieky, ktoré potláčajú peristaltiku.
Periférna neuropatia. Ak má pacient príznaky neuropatie vrátane bolesti, pálenia, mravenčenia, necitlivosti a / alebo slabosti, horúčky atď., Prestaňte užívať norfloxacín a kontaktujte svojho lekára.
Rozšírenie QT / torsades de pointes. U pacientov liečených chinolónmi vrátane norfloxacínu sú zriedkavo hlásené prípady predĺženia QT intervalu počas postmarketingových štúdií. Ide o zriedkavé prípady spojené s nasledujúcimi faktormi: vek nad 60 rokov, ženské pohlavie, predchádzajúce ochorenie srdca a / alebo použitie kombinovanej liečby. Norfloxacín sa neodporúča ani nepoužíva s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s predĺžením QT intervalu alebo so známymi rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu (vrátane hypokalémie), ako aj pri súčasnom podávaní s inými liekmi so stanoveným rizikovým faktorom pre predĺženie QT intervalu, vrátane t s antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid) alebo triedy III
(amiodarón, sotalol).
Zápal šliach, prasknutie šľachy. Pri použití norfloxacínu, podobne ako pri iných chinolónoch, sa vyskytujú prípady tendonitídy a / alebo ruptúry šľachy (najmä Achillovej šľachy), u ktorých sú najcitlivejší starší pacienti, pacienti liečení kortikosteroidmi alebo pacienti s transplantáciou obličiek, srdca a pľúc. Keď sa objavia prvé príznaky bolesti v šľachách alebo zápal v kĺboch, stuhnutosť kĺbov by mala byť fixovaná v nehybnom stave kĺbov a poraďte sa so svojím lekárom. Ak sa nedá vylúčiť výskyt tendinitídy alebo ruptúry šľachy, liečba norfloxacínom sa má ukončiť. Ruptúra ​​šľachy je možná počas liečby chinolónom (vrátane norfloxacínu) a po ukončení liečby.
Norfloxacín nie je indikovaný na liečbu syfilisu. Antimikrobiálne liečivá používané vo vysokých dávkach na krátke časové obdobie na liečenie kvapavky môžu maskovať alebo oddialiť nástup symptómov rozvoja syfilisu. U všetkých pacientov s kvapavkou je potrebné vykonať sérologický test na syfilis počas diagnózy, ako aj opakovane (3 mesiace) po menovaní norfloxacínu.
Chinolóny môžu tiež spôsobiť stimuláciu CNS, čo vedie k traseniu, úzkosti, miernym závratom, zmätkom a halucináciám. Ak sa takéto reakcie objavia na pozadí norfloxacínu, liek sa musí okamžite vysadiť.
Norfloxacín, podobne ako iné chinolóny, sa musí používať opatrne u pacientov, ktorí užívajú cisaprid, erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva.
Chinolóny, vrátane norfloxacínu, môžu zhoršiť príznaky myasténie a viesť k život ohrozujúcej slabosti dýchacích svalov. U pacientov s myasténiou je potrebná opatrnosť pri používaní chinolónov, vrátane norfloxacínu. Ak sa počas liečby norfloxacínom vyskytne dýchavičnosť, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára a prijať príslušné naliehavé opatrenia.
Pri použití norfloxacínu, ako aj iných liekov zo skupiny chinolónov, je možné zvýšenie fotosenzitivity, preto je potrebné počas liečby zabrániť dlhodobému a silnému vystaveniu slnečnému žiareniu. Počas tohto obdobia nemôžete solárium používať. Ak sa u Vás objavia príznaky fotosenzitivity, liečba sa má prerušiť.
Pri použití norfloxacínu, ako aj iných liekov skupiny chinolónov, sa môžu vyskytnúť hemolytické reakcie u pacientov s latentným alebo výrazným nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Pri vykonávaní chirurgických zákrokov je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi (počas liečby je možné zvýšenie protrombínového indexu).
Liek obsahuje laktózu, preto nie je predpísaný pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktózy alebo zhoršenou absorpciou glukózy / galaktózy.
Obmedzenia na použitie: aterosklerózy mozgových ciev, zhoršenej cirkulácie mozgu, epilepsie a konvulzívneho syndrómu, porúch obličiek a pečene.
Bezpečnosť predpísaných detí vo veku pred pubertou a dojčiacich žien nebola stanovená. Preto by mal byť liek predpisovaný týmto kategóriám pacientov s opatrnosťou.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s renálnou insuficienciou. Pri klírensu kreatinínu menej ako 30 ml / min sa dávka musí znížiť na polovicu.

Použitie počas gravidity alebo laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas gravidity.
Norfloxacín, podobne ako ostatné chinolóny, preniká do materského mlieka, takže ak potrebujete počas laktácie používať norfloxacín, musíte prestať dojčiť.
deti
Norfloxacín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Použitie u starších pacientov
Starší pacienti majú zvýšené riziko prasknutia šľachy pri používaní fluorochinolónov. Toto riziko sa ďalej zvyšuje u pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbu kortikosteroidmi.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri šoférovaní
Počas liečby norfloxacínom sa treba zdržať vedenia vozidiel alebo práce s inými mechanizmami.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní norfloxacínu s inými liekmi so stanoveným rizikovým faktorom pre predĺženie QT intervalu, vrátane antiarytmických liekov triedy I a III, sa zvyšuje riziko arytmií a predĺženie QT intervalu. V týchto prípadoch sa norfloxacín má používať s mimoriadnou opatrnosťou, ako aj u pacientov so známymi rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.
Nitrofurantoín. Za podmienok invitro-ukázaného antagonizmu medzi norfloxacínom a nitrofurantoínom je preto nevyhnutné zabrániť ich spoločnému použitiu.
Probenecid. Probenecid znižuje vylučovanie norfloxacínu v moči, ale neovplyvňuje jeho normálnu koncentráciu v sére.
Kofeín. Norfloxacín, podobne ako ostatné chinolóny, inhibuje degradáciu kofeínu, čo môže viesť k zníženiu sekrécie a zvýšeniu polčasu kofeínu z krvnej plazmy. Toto treba vziať do úvahy pri pití kávy, ako aj pri používaní liekov obsahujúcich kofeín (lieky proti bolesti).
Cyklosporín. Pri súčasnom užívaní s norfloxacínom môže zvýšiť koncentráciu cyklosporínu v sére. Preto sa má monitorovať koncentrácia cyklosporínu v sére av prípade potreby sa má dávka primerane upraviť.
Warfarín. Norfloxacín, podobne ako iné chinolóny, môže potencovať účinok perorálneho antikoagulačného warfarínu alebo jeho derivátov (napríklad fenprocumonu, acenokumarolu), preto pri používaní týchto liekov musíte starostlivo sledovať protrombínový čas alebo iné parametre zrážania.
Hormonálna antikoncepcia. Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív v ojedinelých prípadoch môže byť spochybnený počas liečby antibiotikami, preto sa pri súčasnom používaní norfloxacínu a perorálnych kontraceptív odporúča dodatočne použitie nehormonálnych antikoncepčných metód.
Fenbufén. Bolo experimentálne dokázané, že súčasné použitie chinolónov s fenbufénom môže byť príčinou epileptických záchvatov, preto je potrebné sa vyhnúť použitiu chinolónov spolu s fenbufenom.
Klozapín, ropinirol. Ak začnete alebo prestanete užívať norfloxacín, možno budete potrebovať úpravu dávky klozapínu alebo ropinirolu u pacientov, ktorí už užívajú tieto lieky.
Tizanidín. Neodporúča sa súčasne užívať tizanidín a norfloxacín.
Glibenclamid. Súčasné podávanie chinolónov, vrátane norfloxacínu, s glibenklamidom (deriváty sulfonylmočoviny) môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu. Preto sa pri užívaní týchto liekov odporúča sledovať hladiny glukózy v krvi.
Didanozín. Lieky obsahujúce didanozín sa nesmú užívať s norfloxacínom alebo do 2 hodín po užití norfloxacínu, pretože takéto lieky môžu navzájom interferovať, čo vedie k nízkej koncentrácii norfloxacínu v sére a moči.
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Súčasné užívanie NSAIDs s chinolónmi, vrátane norfloxacínu, môže zvýšiť riziko stimulácie centrálneho nervového systému a kŕčovitých záchvatov. Preto sa norfloxacín má užívať s opatrnosťou osobami užívajúcimi NSAID.
Súčasné užívanie norfloxacínu a antacidových látok obsahujúcich hydroxid hlinitý alebo horečnatý, ako aj prípravky obsahujúce soli vápnika, železa a zinku, znižuje absorpciu norfloxacínu. V tejto súvislosti sa norfloxacín má užívať 1-2 hodiny pred alebo menej ako 4 hodiny po užití týchto liekov.
Pri súčasnom užívaní norfloxacínu a teofylínu sa má monitorovať koncentrácia teofylínu v krvnej plazme a upraviť jeho dávku, pretože t Môže sa vyskytnúť nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v krvi a vývoj zodpovedajúcich vedľajších účinkov.
Súčasné podávanie s liekmi, ktoré majú potenciál znižovať krvný tlak, môže spôsobiť závažnú hypotenziu s liekmi, ktoré znižujú kŕčový prah mozgu (napríklad teofylín) - epileptiformné záchvaty.
Norfloxacín znižuje účinok nitrofuránov.

Podmienky skladovania

Skladovať na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 3 roky.

obal

Na 10 alebo 20 tabletách v polymérnych bankách. 1 banku spolu s letákom v balení.
10 tabliet v blistrovom balení. 1 alebo 2 blistrové balenia v balení.
výrobca
Poľnohospodárska pôda LLC

Norfloxacín: návod na použitie

štruktúra

popis

Tablety modrej farby, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené.

Farmakologický účinok

Farmakologické vlastnosti: Inhibuje bakteriálnu DNA gyrázu, ktorá poskytuje superšpirálu a stabilitu DNA, narúša syntézu proteínov a vedie k odumieraniu mikroorganizmov. Aktívne proti staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokoky, streptokoky pyogenes, pneumoniae a viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, ako aj Mycobacterium fortium majú variabilnú citlivosť na norfloxacín. Je citlivý - väčšina kmeňov Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, anaeróbne baktérie (napríklad Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Indikácie na použitie

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených patogénmi citlivými na liek:

• akútne a chronické infekčné ochorenia močových ciest (cystitída, uretritída, prostatitída);

• prevencia infekcií pri chirurgických zákrokoch a diagnostických postupoch v urológii;

• prevencia sepsy u pacientov s neutropéniou;

• prevencia infekčných ochorení gastrointestinálneho traktu a prevencia cestovných hnačiek.

kontraindikácie

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle, pitie veľkého množstva vody.

Akútne infekcie močových ciest - 400 mg dvakrát denne počas 7-10 dní.

Akútna nekomplikovaná cystitída - 400 mg dvakrát denne počas 3 dní.

Rekurentné alebo chronické infekcie močového traktu s exacerbáciami - 400 mg dvakrát denne počas 4 týždňov, potom v prípade potreby 400 mg denne počas až 12 týždňov.

Akútne nekomplikované gonokokové infekcie - 800 mg jedenkrát.

Bakteriálne črevné infekcie - 400 mg dvakrát denne počas 5 dní.

Pre prevenciu recidívy infekcií močových ciest s častými exacerbáciami (až 4-5 krát ročne) je liek predpísaný 200 mg raz denne po dlhú dobu.

Existujú dôkazy o signifikantnom znížení frekvencie opakovaného výskytu infekcií močových ciest u žien s častými rekurentnými infekciami s profylaktickým podávaním 200 mg norfloxacínu raz po pohlavnom styku.

Chemoprofylaxia urologických intervencií, operácií a pooperačných infekcií - 400 mg dvakrát denne pred a po operácii, podľa potreby.

Na prevenciu sepsy s neutropéniou - 400 mg 2-3 krát denne. Trvanie antimikrobiálneho pôsobenia - asi 12 hodín.

Prevencia cestovnej hnačky - 400 mg raz denne (najviac 21 dní).

Pacienti s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu od 10 do 30 ml / min) - 400 mg raz denne.

Phoenix srdce

Webová stránka Cardio

Návody na použitie tabliet Norfloxacin tablety

Norfloksanits je antibakteriálne liečivo zo skupiny chinolónov, ktoré má baktericídny účinok. Inhibuje enzým, ktorý je kľúčom k syntéze bakteriálnej DNA a proteínov - DNA gyráza, ktorá má najničivejší účinok na zdravie mikroorganizmov - umierajú bez akejkoľvek šance na spásu. Spektrum účinku norfloxacínu je pôsobivé v jeho šírke. Ak hovoríme o vnútorných infekciách, potom na ceste od norfloxacínu je lepšie neklesať napr. Medzi gram-negatívnych aeróbnych mikroorganizmov norfloxacín najsilnejšie rozdiel Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Mierne menej nepriateľský, ale s výraznou antipatiou patrí norfloxacín k gram-negatívnym baktériám kmeňov Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

S očné infekcie norfloxacín používajú k boju proti Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa a grampozitívne Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus Warner, Streptococcus pneumoniae, a ďalšie. V rovnakej dobe, norfloxacín bezmocné infekcie spôsobených povinnými anaeróbmi a Treponema pallidum.

Rezistencia na norfloxacín sa vyrába relatívne zriedkavo, v menej ako 1% prípadov liečby týmto liekom. Sklon k rozvoju rezistencie na liečivo vo väčšom rozsahu ako iné mikroorganizmy, bol zaznamenaný u Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Ale takzvaná skrížená rezistencia medzi norfloxacínom a inými antimikrobiálnymi látkami ešte nebola pozorovaná, takže tento liek môže byť použitý v prípadoch, keď iné činidlá už nedokážu vyrovnať s inváziou patogénov. Norfloxacín môže úspešne nahradiť tetracyklíny, makrolidy, penicilíny, aminoglykozidy, sulfanilamidy atď.

Pod obchodným názvom "Norfloxacín" je liek dostupný iba v Rusku (sú tu aj zahraničné nolitsin, normax, norillet a lokson-400). Dávková forma - tablety, potiahnuté filmom. Pri absencii špecifických inštrukcií od ošetrujúceho lekára sa liek užíva na 400 mg dvakrát denne, 1 hodinu pred jedlom alebo o 2 hodiny neskôr. Štandardná doba trvania terapeutického kurzu je 7-10 dní, ale sú možné aj iné možnosti. Dôležité upozornenie: počas liečby norfloxacínom musí pacient zabezpečiť adekvátny tok tekutiny do tela. A ešte jedno odporúčanie: norfloxacín zvyšuje zraniteľnosť tela voči slnečnému žiareniu, je potrebné sa vyhnúť priamemu slnečnému žiareniu.

norfloxacín

Tablety, biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné; na lome sú viditeľné dve vrstvy - jadro je od bielej až svetložltej farby a filmový plášť.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 85 mg, mikrokryštalická celulóza - 98 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 37 mg, voda - 10 mg, povidón K25 - 24 mg, magnéziumstearát - 6 mg.

Zloženie filmového obalu: hypromelóza - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, oxid titaničitý - 6 mg.

10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
10 ks. - obaly bunkových vrstiev (3) - kartónové obaly.
10 ks. - Balenie vrstiev buniek (4) - kartónové obaly.
10 ks. - Obal bunkových balíkov (5) - kartónové obaly.
10 ks. - Obaly bunkových zväzkov (10) - kartónové obaly.
20 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
20 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
20 ks. - obaly bunkových vrstiev (3) - kartónové obaly.
20 ks. - Balenie vrstiev buniek (4) - kartónové obaly.
20 ks. - Obal bunkových balíkov (5) - kartónové obaly.
20 ks. - Obaly bunkových zväzkov (10) - kartónové obaly.
5 kusov - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
10 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
20 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
30 kusov - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
40 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
50 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
100 kusov - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.

Antimikrobiálne syntetické činidlo skupiny fluorochinolónov širokého spektra. Má baktericídny účinok. Potlačenie DNA gyrázy porušuje proces prekrývania DNA.

Vysoko účinný proti väčšine gram-negatívnych baktérií: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Je účinný proti niektorým grampozitívnym baktériám (vrátane Staphylococcus aureus).

Anaeróbne baktérie sú rezistentné voči norfloxacínu, necitlivé na Enterococcus spp. a Acinetobacter spp.

Odolný voči p-laktamáze.

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na norfloxacín.

Na perorálne podávanie: ochorenia močových ciest, prostaty, gastrointestinálneho traktu, kvapavka, prevencia recidív infekcií močových ciest, bakteriálne infekcie u pacientov s granulocytopéniou, "cestovná hnačka".

Pre topickú aplikáciu: konjunktivitída, keratitída, keratokonjunktivitída, vred rohovky, blefaritída, blepharoconjunctivitis, akútny zápal Meibomových žliaz a dacryocystitis, profylaxii infekcií oka po odstránení cudzích telies z rohovky alebo spojivky, po poškodení chemikáliami, pred a po chirurgických zákrokoch na oči; otitis externa, akútny zápal stredného ucha, chronický zápal stredného ucha, prevencia infekčných komplikácií počas chirurgických zákrokov na orgáne sluchu.

Individuálne. Jednorazová dávka na perorálne podanie je 400 až 800 mg, čo je množstvo použitia 1-2 krát denne. Trvanie liečby sa stanoví individuálne.

V oftalmológii a ORL praxi sa používa lokálne.

Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, pálenie záhy, anorexia, hnačka, bolesť brucha.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty, únava, poruchy spánku, podráždenosť, úzkosť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Na strane močového systému: intersticiálna nefritída.

Pri súčasnom užívaní norfloxacínu s warfarínom sa zvyšuje antikoagulačný účinok týchto liekov.

Pri súčasnom užívaní cyklosporínu norfloxacínu sa pozoruje zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Počas užívania norfloxacínu a antacíd alebo liekov obsahujúcich železo, zinok, horčík, vápnik alebo sukralfát sa absorpcia norfloxacínu znižuje v dôsledku tvorby komplexónov s iónmi kovov (interval medzi ich príjmom by mal byť aspoň 4 hodiny).

Pri súčasnom užívaní norfloxacínu znižuje klírens teofylínu o 25%, preto pri súčasnom použití sa má dávka teofylínu znížiť.

Súčasné podávanie norfloxacínu s liekmi, ktoré majú potenciálnu schopnosť znižovať krvný tlak, môže spôsobiť prudký pokles. V tomto ohľade, v takýchto prípadoch, ako aj pri súčasnom zavedení barbiturátov, anestetík, by mala byť sledovaná srdcová frekvencia, krvný tlak, EKG indikátory. Súčasné použitie s liekmi, ktoré znižujú epileptický prah, môže viesť k vzniku epileptiformných záchvatov.

Znižuje účinok nitrofuránov.

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou, konvulzívnym syndrómom inej etiológie, s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene. Počas liečby majú pacienti dostávať dostatočné množstvo tekutiny (pod kontrolou diurézy).

Norfloxacín sa má užívať najmenej 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití antacíd alebo prípravkov obsahujúcich železo, zinok, horčík, vápnik alebo sukralfát.

Norillet (400 mg) norfloxacín

inštrukcia

• ruský
• kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

400 mg obalené tablety

štruktúra

Jedna 400 mg tableta obsahuje

účinná látka: norfloxacín 400 mg,

pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, bezvodý koloidný oxid kremičitý, čistený mastenec, stearát horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)

zloženie škrupiny - Opadri 03F52448 žltá.

(HPMC 2910 / hypromelóza 6cP, makrogol / PEG 6000, mastenec, oxid titaničitý E171, chinolínový žltý hliníkový lak E104, FDC Yellow6 # žlté západky FCF hliníkový lak E110)

popis

Tablety, filmom obalené žltej, okrúhleho tvaru s bikonvexným povrchom a na oboch stranách hladké, s priemerom (12,20 0,20) mm a hrúbkou (5,10  0,20) mm.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiálne látky na systémové použitie. Fluorochinolóny.

ATC kód J01MA06

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Približne 30 - 40% perorálnej dávky norfloxacínu sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Maximálne plazmatické koncentrácie 1,5 µ / ml sa dosiahnu 1 až 2 hodiny po požití 400 mg norfloxacínu. Polčas liečiva z plazmy je 4 hodiny a pri zlyhaní obličiek klesá na 6,5 ​​hodiny. Väzba norfloxacínu na krvné proteíny je nízka (približne 14%). Vysoká koncentrácia sa dosahuje v žlči.

Metabolizované norfloxacínom v pečeni. 30% perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme a 8-10% sa vylučuje do moču ako metabolity do 24 hodín. Približne 30% perorálnej dávky sa vylučuje vo výkaloch.

farmakodynamika

Norillet je širokospektrálne antibiotikum zo skupiny fluorochinolónov. Potláča bakteriálnu DNA gyrázu (topomeráza II a IV, ktoré sú zodpovedné za prekrývanie chromozomálnej DNA okolo jadrovej RNA, ktorá je nevyhnutná na čítanie genetickej informácie), narúša syntézu DNA, rast a delenie baktérií; spôsobuje výrazné morfologické zmeny (vrátane bunkových stien a membrán) a rýchlu smrť bakteriálnej bunky. Pôsobí na gramnegatívne mikroorganizmy bakteriostaticky počas obdobia odpočinku a baktericídneho počas delenia (pretože ovplyvňuje nielen DNA gyrázu, ale spôsobuje aj lýzu bunkovej steny), grampozitívne mikroorganizmy - baktericídne len počas delenia. Nízka toxicita mikroorganizmov voči bunkám sa vysvetľuje tým, že v nich nie je prítomná gyráza DNA, ktorá sa v kyslom prostredí znižuje. Norillet je účinný proti väčšine kmeňov mikroorganizmov in vitro a in vivo:

- Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, vrátane Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (skupiny C, G), viridans skupiny streptokokov;.

- aeróbny jitter chrípkový mangle, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., vrátane Serratia marcescens;

- anaeróbne mikroorganizmy: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

- intracelulárnu organizmy: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, vrátane Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, vrátane Mycobacterium leprae, tuberkulóza, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidy, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikácie na použitie

- nekomplikované a komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy, prostatitídy, adnexitídy, endometritídy)

- pohlavne prenosné infekcie (kvapavka, mäkký kancre, urogenitálna chlamýdia)

- infekcie gastrointestinálneho traktu (peritonitída, intraabdominálne abscesy, salmonelóza, týfus, kampylobakterióza, yersinióza) a žlčových ciest

Dávkovanie a podávanie

Zvyčajná dávka na liečbu nekomplikovaných infekcií (cystitída) je 400 mg dvakrát denne ústami 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle počas 3 dní a na liečbu komplikovaných infekcií močových ciest 400 mg 2-krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle 7 až 10 dní. Jednorazová dávka 800 mg perorálne je predpísaná na liečbu nekomplikovanej kvapavky a zvyčajná dávka na liečbu prostatitídy je 400 mg dvakrát denne perorálne počas 1 hodiny pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle počas 7 až 10 dní.

Norillet je určený 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pohárom vody. Nepoužívajte mlieko ani antacidá.

Pre prevenciu bakteriálnej hnačky v epidemicky nepriaznivých oblastiach - 400 mg 1 krát denne.

Vedľajšie účinky

- únava, potenie, horúčka

- bolesti hlavy, závraty, migréna, úzkosť, triaška, ospalosť, „strašidelné“ sny, zmätenosť, depresia, halucinácie, psychotické reakcie

- porucha zraku a sluchu, zápach, hmatová citlivosť, poruchy chuti, vrátane ich straty (zotavenie sa objaví v priebehu niekoľkých týždňov po ukončení liečby)

- predĺženie QT intervalu, tachykardia, pokles krvného tlaku, mdloby

- strata chuti do jedla, nevoľnosť, pocit plnosti v žalúdku, mierna bolesť brucha, flatulencia, hnačka

- svrbenie, urtikária, multimorfný erytém, alergická pneumonitída, Stephen-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, fotosenzibilizácia

- bolesť kĺbov a svalov, svalová slabosť, šľachové lézie (vrátane tendovaginitídy), svalové lézie (rabdomyolýza)

- cholestáza, zlyhanie pečene, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvýšené hladiny bilirubínu, kreatinín v sére

- neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, eozinofília, leukopénia, hemolytická anémia

kontraindikácie

- precitlivenosť na norfloxacín alebo iné chinolóny

- lézie šľachy po antibiotickej liečbe v histórii

- tehotenstva a dojčenia

- detí a dospievajúcich do 18 rokov

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní norieletu a teofylínu sa metabolizmus v pečeni a klírens teofylínu významne znižuje, v dôsledku čoho sa predlžuje polčas rozpadu, znižuje sa sérová koncentrácia a zvyšuje sa riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s teofylínom, ako je srdcová zástava, paroxyzmus, epileptický stav a zlyhanie dýchania. Ak nie je možné vyhnúť sa súčasnému použitiu týchto liečiv, je potrebné znížiť dávkovanie teofylínu. Súčasné užívanie kofeínu a norilletu znižuje klírens kofeínu a zvyšuje hladinu kofeínu v plazme a tiež zvyšuje riziko nežiaducich reakcií závislých od kofeínu z CNS.

Pri súčasnom použití noriletu a sukralfátu alebo dvojmocných alebo trojmocných zlúčenín, ako sú jód alebo antacidy obsahujúce horčík, hliník alebo vápnik, môže byť narušená absorpcia norilletu. Vyššie uvedeným fenoménom sa však môžete vyhnúť, ak aplikujete norillet 2 hodiny pred alebo 6 hodín po týchto liekoch.

Pri súčasnom užívaní probenecidu a noriletu je narušená sekrécia renálnych tubulov, čím sa znižuje močenie, predlžuje sa polčas rozpadu noriletu a zvyšuje sa riziko toxických reakcií.

Antikoagulačný účinok warfarínu je možné potlačiť pri užívaní s norilletom; Vzhľadom na to je potrebné kontrolovať protrombínový čas a koagulogram.

Súčasné užívanie noriletty s nitrofuránmi sa neodporúča, pretože sa používa redukovaný antibakteriálny účinok noryleth.

Hladina cyklosporínu v sére sa zvyšuje pri užívaní s norilletom.

Jesť znižuje absorpciu norilletu.

Špeciálne pokyny

Pacienti užívajúci norylet s kvapavkou by mali byť vyšetrení na syfilis pred začiatkom liečby a 3 mesiace po liečbe, pretože t liečba vysokými dávkami antibiotík môže maskovať kliniku a diagnózu syfilisu.

Pacienti, ktorí sú dlhodobo liečení norilletom, majú pravidelne monitorovať biochemické parametre krvi (kreatinín, močovina, reziduálny dusík, bilirubín, ALT, AST).

Nie je potrebné znižovať dávku noryletu u starších pacientov (vo veku 65 - 75 rokov) s intaktnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu nad 30 ml / min), pretože t odstránenie norilletu sa nemení. U starších pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu - 30 ml / min alebo menej) sa však dávka lieku má znížiť na 400 mg jedenkrát.

Po jednorazovej dávke 400 mg noryletu sa približne 30% podanej dávky vylučuje obličkami u pacientov s poškodenou funkciou obličiek. Klírens norilletu sa znižuje a plazmatický polčas sa predlžuje, t. u pacientov s klírensom kreatinínu - 30 ml / min alebo nižším (doba eliminácie lieku v plazme je 6,5 hodín alebo viac) v porovnaní so zdravými pacientmi s klírensom kreatinínu nad 30 ml / min (plazmatický polčas je 3 - 4 hodiny) t ). Dávka lieku u takýchto pacientov môže byť znížená na 400 mg jedenkrát.

Norillet sa má predpisovať opatrne u pacientov s epilepsiou, cerebrálnou aterosklerózou, s predispozíciou na záchvaty záchvatov.

U pacientov s deficitom glukózy 6-fosfátdehydrogenázou sa môžu vyvinúť hemolytické reakcie au pacientov s myasténiou extracerebrálne symptómy.

Extrémne zriedkavo sa môžu pri použití norilethu pozorovať ruptúry šľachy. Liečba sa má prerušiť, ak má pacient bolesť šliach, zápal alebo prasknutie. Pacienti dostanú kompletný odpočinok, zdržiavajú sa od fyzickej námahy až do diagnostiky šliach, ruptúry šľachy sú vylúčené.

Možno vývoj pseudomembranóznej dysbiózy u pacientov užívajúcich norilot. V tomto prípade sa má liečba prerušiť.

Ťažké reakcie z precitlivenosti, ako je kardiovaskulárny kolaps, strata vedomia, necitlivosť, opuch hrtanu a hltanu, dýchavičnosť, svrbenie pri užívaní fluorochinolónov, boli veľmi zriedkavo pozorované. Ak sa vyskytne reakcia z precitlivenosti, Norillet sa má vysadiť.

Počas liečby vyžaduje noryleth adekvátnu hydratáciu, aby sa predišlo možnej kryštalizácii. Je potrebné vyhnúť sa priamemu slnečnému žiareniu kvôli riziku fotosenzitívnych reakcií spojených s užívaním noriletu.

Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

Norillet môže spôsobiť závraty a zvýšenú reakciu na svetlo, schopnosť sústrediť pozornosť pri ovládaní strojov a rýchlosť psychomotorických reakcií klesá.

predávkovať

Symptómy: zmätenosť, závrat, porucha vedomia, záchvaty; gastrointestinálne poruchy, slizničné lézie; predĺženie QT intervalu.

Liečba: symptomatická, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Forma uvoľnenia a balenie

Na 10 tabletách v blistrovom obale z fólie z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie, potlačené, lakované.

Na 2 obaloch blistrov spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku vložte balenie z kartónovej krabice.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Obchodné podmienky pre lekárne

výrobca

„Dr. Reddy´s Laboratories Ltd“

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

Meno a krajina držiteľa osvedčenia o registrácii

Reddy´s Laboratories Limited, India

Názov a krajina baliarne

Reddy´s Laboratories Limited, India

Adresa organizácie, ktorá prijíma požiadavky spotrebiteľov na kvalitu výrobkov v Kazašskej republike

Reprezentatívna kancelária Dr. Reddiho Laboratories Ltd v Kazašskej republike:

norfloxacín

Výrobca: Farmland LLC Bieloruská republika

ATC kód: J01MA06

Forma produktu: Pevné dávkové formy. Tablety.

Všeobecné charakteristiky. zloženie:

Účinná látka: 400 mg norfloxacínu.

Pomocné látky: vápnik hydrogénfosforečnan vápenatý, kukuričný škrob, laktóza, želatína, benzoan sodný, purifikovaného mastenca, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ glykolátu škrobu, metylénchlorid, farbivo "OpaDryBlue" (hydroxypropylmetylcelulóza, polyetylénglykol, mastenec, oxid titaničitý, farbivo LakeBrilliantBlue), polyetylénglykol 6000, propylénglykol.

Farmakologické vlastnosti: t

Farmakodynamika. Inhibuje syntézu bakteriálnej DNA, ktorá poskytuje supercoiling a stabilitu DNA, narúša syntézu proteínov a vedie k odumieraniu mikroorganizmov.

Aktívny v staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Enterokoky, streptokoky pyogenes, pneumoniae a viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, ako aj Mycobacterium fortium majú variabilnú citlivosť na norfloxacín.

Necitlivé - väčšina kmeňov Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaeróbne baktérie (napríklad Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.

Farmakokinetika. Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (miera absorpcie - viac ako 20-40%), jedlo oneskoruje absorpciu. Terapeutická koncentrácia sa dosahuje v plazme počas 1 hodiny po požití. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-15%.

Distribúcia - parenchyma obličiek, semenníky, tekutina semenných žíl, prostata, maternica, brušné a panvové orgány, žlč, materské mlieko. Priepustnosť cez BBB a placentárnu bariéru je vysoká. Metabolizuje sa v malej miere v pečeni a vylučuje sa žlčou a močom. Vylučovanie obličkami je spôsobené glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Počas dňa sa 32% dávky vylučuje močom, približne 30% vo výkaloch; 5-8% sa vylučuje vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie:

Dávkovanie a podávanie: t

Norfloxacín sa má užívať 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití doplnkov vápnika, multivitamínových prípravkov obsahujúcich vápnik, perorálne používané výživové roztoky a mliečne výrobky.

Dávkovanie pre pacientov s normálnou funkciou obličiek. Odporúčaná denná dávka norfloxacínu je opísaná v tabuľke:

Močové cesty:
Nekomplikované infekcie močových ciest (cystitída) spôsobené E. coli, K.pneumoniae alebo P.Mirabilis

Nekomplikované infekcie močových ciest spôsobené inými vyššie uvedenými mikroorganizmami.

Komplikované infekcie močových ciest

Sexuálne prenosné choroby

Prostatitis. Akútne alebo chronické

Dávkovanie u pacientov s renálnou insuficienciou: Norfloxacín sa môže používať na liečbu infekcií močových ciest u pacientov s renálnou insuficienciou. U pacientov s klírensom kreatinínu 30 ml / min / 1,73 m3 alebo menej je odporúčaná dávka 400 mg raz denne počas trvania liečby uvedenej vyššie. V tejto dávke koncentrácia lieku v moči prekračuje MIC pre väčšinu infekčných patogénov močových ciest citlivých na norfloxacín, aj keď klírens kreatinínu u pacienta je nižší ako 10 ml / min / 1,73 m2.

Starší pacienti Pri absencii renálneho zlyhania (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min / 1,73 m3) nie je potrebná úprava dávky. U starších pacientov, ktorých klírens kreatinínu je 30 ml / min / 1,73 m3 alebo menej, je odporúčaná dávka 400 mg raz denne počas trvania liečby ako pri zlyhaní obličiek.

Funkcie aplikácie:

Precitlivenosť / anafylaxia. Počas užívania prvej dávky chinolónov boli hlásené prípady vzniku závažných hypersenzitívnych reakcií (anafylaktoidných a anafylaktických). V niektorých prípadoch boli tieto reakcie sprevádzané kolapsom srdca, stratou vedomia, mdlobou, opuchom hltanu alebo tváre, dyspnoe, urtikáriou, svrbením. V prípade vzniku alergických reakcií na norfloxacín sa má liek prerušiť.

Pseudomembránová kolitída. Liečba antibakteriálnymi látkami vedie k modifikácii normálnej flóry hrubého čreva a môže viesť k zvýšenému rastu klostrídií produkujúcich toxín, čo je príčinou "kolitídy spojenej s antibiotikami". Ak sa u pacientov vyvinie hnačka počas užívania norfloxacínu, je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku pseudomembranóznej enterokolitídy. Ak sa stanoví diagnóza „pseudomembranóznej kolitídy“, lekár by mal zvážiť, v závislosti od dôkazu, prerušenie liečby norfloxacínom a okamžite začať vhodnú liečbu. Nemali by sa používať lieky, ktoré potláčajú peristaltiku.

Periférna neuropatia. Ak má pacient príznaky neuropatie vrátane bolesti, pálenia, mravenčenia, necitlivosti a / alebo slabosti, horúčky atď., Prestaňte užívať norfloxacín a kontaktujte svojho lekára.

Rozšírenie QT / torsades de pointes. U pacientov liečených chinolónmi vrátane norfloxacínu sú zriedkavo hlásené prípady predĺženia QT intervalu počas postmarketingových štúdií. Ide o zriedkavé prípady spojené s nasledujúcimi faktormi: vek nad 60 rokov, ženské pohlavie, predchádzajúce ochorenie srdca a / alebo použitie kombinovanej liečby. Norfloxacín sa neodporúča ani nepoužíva s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s predĺžením QT intervalu alebo so známymi rizikovými faktormi pre predĺženie QT intervalu (vrátane hypokalémie), ako aj pri súbežnom predpisovaní s inými liekmi so stanoveným rizikovým faktorom pre predĺženie QT intervalu, vrátane t s antiarytmikami triedy I A (chinidín, prokaínamid) alebo triedy III (amiodarón, sotalol).

Zápal šliach, prasknutie šľachy. Pri použití norfloxacínu, podobne ako pri iných chinolónoch, sa vyskytujú prípady tendonitídy a / alebo ruptúry šľachy (najmä Achillovej šľachy), u ktorých sú najcitlivejší starší pacienti, pacienti liečení kortikosteroidmi alebo pacienti s transplantáciou obličiek, srdca a pľúc. Keď sa objavia prvé príznaky bolesti v šľachách alebo zápal v kĺboch, stuhnutosť kĺbov by mala byť fixovaná v nehybnom stave kĺbov a poraďte sa so svojím lekárom. Ak sa nedá vylúčiť výskyt tendinitídy alebo ruptúry šľachy, liečba norfloxacínom sa má ukončiť. Ruptúra ​​šľachy je možná počas liečby chinolónom (vrátane norfloxacínu) a po ukončení liečby.

Norfloxacín nie je indikovaný na liečbu syfilisu. Antimikrobiálne liečivá používané vo vysokých dávkach na krátke časové obdobie na liečenie kvapavky môžu maskovať alebo oddialiť nástup symptómov rozvoja syfilisu. U všetkých pacientov s kvapavkou je potrebné vykonať sérologický test na syfilis počas diagnózy, ako aj opakovane (3 mesiace) po menovaní norfloxacínu.

Chinolóny môžu tiež spôsobiť stimuláciu CNS, čo vedie k traseniu, úzkosti, miernym závratom, zmätkom a halucináciám. Ak sa takéto reakcie objavia na pozadí norfloxacínu, liek sa musí okamžite vysadiť.

Norfloxacín, podobne ako iné chinolóny, sa musí používať opatrne u pacientov, ktorí užívajú cisaprid, erytromycín, antipsychotiká, tricyklické antidepresíva.

Chinolóny, vrátane norfloxacínu, môžu zhoršiť príznaky myasténie a viesť k život ohrozujúcej slabosti dýchacích svalov. U pacientov s myasténiou je potrebná opatrnosť pri používaní chinolónov, vrátane norfloxacínu. Ak sa počas liečby norfloxacínom vyskytne dýchavičnosť, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára a prijať príslušné naliehavé opatrenia.

Pri použití norfloxacínu, ako aj iných liekov zo skupiny chinolónov, je možné zvýšenie fotosenzitivity, preto je potrebné počas liečby zabrániť dlhodobému a silnému vystaveniu slnečnému žiareniu. Počas tohto obdobia nemôžete solárium používať. Ak sa u Vás objavia príznaky fotosenzitivity, liečba sa má prerušiť.

Pri použití norfloxacínu, ako aj iných liekov skupiny chinolónov, sa môžu vyskytnúť hemolytické reakcie u pacientov s latentným alebo výrazným nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Pri vykonávaní chirurgických zákrokov je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi (počas liečby je možné zvýšenie protrombínového indexu).

Liek obsahuje laktózu, preto nie je predpísaný pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktózy alebo zhoršenou absorpciou glukózy / galaktózy.

Obmedzenia na použitie: aterosklerózy mozgových ciev, zhoršenej cirkulácie mozgu, epilepsie a konvulzívneho syndrómu, porúch obličiek a pečene.
Bezpečnosť predpísaných detí vo veku pred pubertou a dojčiacich žien nebola stanovená. Preto by mal byť liek predpisovaný týmto kategóriám pacientov s opatrnosťou.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s renálnou insuficienciou. Pri klírensu kreatinínu menej ako 30 ml / min sa dávka musí znížiť na polovicu.

Použitie počas gravidity alebo laktácie. Liek je kontraindikovaný na použitie počas gravidity. Norfloxacín, podobne ako ostatné chinolóny, preniká do materského mlieka, takže ak potrebujete počas laktácie používať norfloxacín, musíte prestať dojčiť.

Deti. Norfloxacín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Použitie u starších pacientov. Starší pacienti majú zvýšené riziko prasknutia šľachy pri používaní fluorochinolónov. Toto riziko sa ďalej zvyšuje u pacientov, ktorí dostávajú súbežnú liečbu kortikosteroidmi.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení alebo pri práci s inými mechanizmami. Počas liečby norfloxacínom sa treba zdržať vedenia vozidiel alebo práce s inými mechanizmami.

Vedľajšie účinky:

Na strane gastrointestinálneho traktu a pečene: nevoľnosť, hnačka, nedostatok apetítu, horká chuť v ústach, bolesť brucha, dysbióza, kandidóza, pseudomembranózna kolitída, pravdepodobne prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.

Z nervového systému: bolesť hlavy, únava, ospalosť.

Z hemopoetického systému: eozinofília, leukopénia, pokles hematokritu.

Od kardiovaskulárneho systému: tachykardia, srdcové arytmie, arteriálna hypotenzia, vaskulitída, Stevensov-Johnsonov syndróm.

Z močového systému: glomerulonefritída, dyzúria, polyuria, proteinúria, kryštaluria, kreatininémia, uretrálne krvácanie.

Alergické a imunopatologické reakcie (pruritus, urtikária, edém) sú pri dodržaní dávkovacieho režimu mimoriadne zriedkavé.

Interakcia s inými liekmi:

Pri súčasnom užívaní norfloxacínu s inými liekmi so stanoveným rizikovým faktorom pre predĺženie QT intervalu, vrátane antiarytmických liekov triedy I a III, sa zvyšuje riziko arytmií a predĺženie QT intervalu. V týchto prípadoch sa norfloxacín má používať s mimoriadnou opatrnosťou, ako aj u pacientov so známymi rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.

Nitrofurantoín. Za podmienok invitro-ukázaného antagonizmu medzi norfloxacínom a nitrofurantoínom je preto nevyhnutné zabrániť ich spoločnému použitiu.
Probenecid. Probenecid znižuje vylučovanie norfloxacínu v moči, ale neovplyvňuje jeho normálnu koncentráciu v sére.

Kofeín. Norfloxacín, podobne ako ostatné chinolóny, inhibuje degradáciu kofeínu, čo môže viesť k zníženiu sekrécie a zvýšeniu polčasu kofeínu z krvnej plazmy. Toto treba vziať do úvahy pri pití kávy, ako aj pri používaní liekov obsahujúcich kofeín (lieky proti bolesti).

Cyklosporín. Pri súčasnom užívaní s norfloxacínom môže zvýšiť koncentráciu cyklosporínu v sére. Preto sa má monitorovať koncentrácia cyklosporínu v sére av prípade potreby sa má dávka primerane upraviť.

Warfarín. Norfloxacín, podobne ako iné chinolóny, môže potencovať účinok perorálneho antikoagulačného warfarínu alebo jeho derivátov (napríklad fenprocumonu, acenokumarolu), preto pri používaní týchto liekov musíte starostlivo sledovať protrombínový čas alebo iné parametre zrážania.

Hormonálna antikoncepcia. Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív v ojedinelých prípadoch môže byť spochybnený počas liečby antibiotikami, preto sa pri súčasnom používaní norfloxacínu a perorálnych kontraceptív odporúča dodatočne použitie nehormonálnych antikoncepčných metód.

Fenbufén. Bolo experimentálne dokázané, že súčasné použitie chinolónov s fenbufénom môže byť príčinou epileptických záchvatov, preto je potrebné sa vyhnúť použitiu chinolónov spolu s fenbufenom.

Klozapín, ropinirol. Ak začnete alebo prestanete užívať norfloxacín, možno budete potrebovať úpravu dávky klozapínu alebo ropinirolu u pacientov, ktorí už užívajú tieto lieky.

Tizanidín. Neodporúča sa súčasne užívať tizanidín a norfloxacín.

Glibenclamid. Súčasné podávanie chinolónov, vrátane norfloxacínu, s glibenklamidom (deriváty sulfonylmočoviny) môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu. Preto sa pri užívaní týchto liekov odporúča sledovať hladiny glukózy v krvi.

Didanozín. Lieky obsahujúce didanozín sa nesmú užívať s norfloxacínom alebo do 2 hodín po užití norfloxacínu, pretože takéto lieky môžu navzájom interferovať, čo vedie k nízkej koncentrácii norfloxacínu v sére a moči.

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Súčasné užívanie NSAIDs s chinolónmi, vrátane norfloxacínu, môže zvýšiť riziko stimulácie centrálneho nervového systému a kŕčovitých záchvatov. Preto sa norfloxacín má užívať s opatrnosťou osobami užívajúcimi NSAID.
Súčasné užívanie norfloxacínu a antacidových látok obsahujúcich hydroxid hlinitý alebo horečnatý, ako aj prípravky obsahujúce soli vápnika, železa a zinku, znižuje absorpciu norfloxacínu. V tejto súvislosti sa norfloxacín má užívať 1-2 hodiny pred alebo menej ako 4 hodiny po užití týchto liekov.

Pri súčasnom užívaní norfloxacínu a teofylínu sa má monitorovať koncentrácia teofylínu v krvnej plazme a upraviť jeho dávku, pretože t Môže sa vyskytnúť nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v krvi a vývoj zodpovedajúcich vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie s liekmi, ktoré majú potenciál znižovať krvný tlak, môže spôsobiť závažnú hypotenziu s liekmi, ktoré znižujú kŕčový prah mozgu (napríklad teofylín) - epileptiformné záchvaty.

Norfloxacín znižuje účinok nitrofuránov.

Kontraindikácie:

predávkovania:

Symptómy: závraty, nevoľnosť, vracanie, ospalosť, výskyt studeného potu (bez zmien základných hemodynamických parametrov), konvulzívny syndróm.

Liečba: výplach žalúdka, adekvátna hydratačná liečba s nútenou diurézou, vymenovanie symptomatických látok.

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Skladujte na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej +25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti 3 roky.

Dovolenkové podmienky:

balenie:

Na 10 alebo 20 tabletách v polymérnych bankách. 1 banku spolu s letákom v balení.

10 tabliet v blistrovom balení. 1 alebo 2 blistrové balenia v balení.