Metronidazol je antimikrobiálne a anthelmintické činidlo, ktoré sa môže použiť na liečbu rôznych ochorení. V lekárskej praxi lekári často používajú metronidazol v infúzii IV na odstránenie baktérií a rôznych typov hlíst z ľudského tela. Stojí za zmienku, že liek nie je len vo forme roztoku, ale aj v pilulkách, sviečkach a vo forme masti.

Metronidazol je liečivý roztok, ktorý sa používa na ničenie červov a baktérií rôzneho druhu. Stojí za zmienku, že liek veľmi účinne pomáha v boji proti rôznym typom červov, takže toto riešenie sa používa na liečbu pacientov v nemocnici. V procese zavádzania metronidazolu do kvapkadla do ľudskej krvi preniká hlavná zložka do buniek a tkanív a potom začína postupne ničiť hlísty. Treba mať na pamäti, že každý typ ochorenia vyžaduje určitú dávku, výsledok liečby bude závisieť od správne zvolenej dávky.

Ako liek účinkuje?

Keď aktívna zložka preniká do ľudskej krvi, začína sa šíriť po celom tele a potom infikuje červy a ovplyvňuje bunky prvoky. To vedie k tomu, že sa parazitická DNA postupne zničí a potom červy zomrú. Je veľmi dôležité používať liek v správnej dávke, iba ošetrujúci lekár bude schopný predpísať vhodnú dávku, výsledok liečby bude závisieť od neho.

Pre ktoré ochorenia sa používa metronidazol:

• vírusové ochorenia;
• používa sa na ničenie bakteriálnych infekcií;
• ničí grampozitívne mikroorganizmy.

Indikácie na použitie

Návod na použitie metronidazolu v roztoku naznačuje, že tento nástroj možno použiť nielen pre dospelých, ale aj pre mladšie deti, preto sa toto riešenie často používa v pediatrii. Tento nástroj je pomerne dostupný a zároveň má minimálny index toxicity. Čiastočné odstránenie lieku z tela nastáva šesť hodín po poslednej dávke. Ak sa liečba vykonáva v detstve, liek sa môže vylúčiť z jedného dňa na tridsať hodín.

Zloženie tohto liečiva obsahuje antibiotikum, ako aj iné pomocné látky. Vďaka špeciálnemu zloženiu liek ľahko preniká do buniek ľudských orgánov, pričom distribúcia prebieha rovnomerne. Väčšina metronidazolu vylučovaného obličkami, zvyšky z nich pochádzajú z výkalov.

Choroby, pre ktoré predpísané riešenie:

• systémové infekcie, ktoré sa zhoršili v dôsledku vývoja anaeróbnych mikroorganizmov;
• lambliasis akéhokoľvek štádia;
• trichomonas uretritis;
• črevná a extraintestinálna amebióza;
• trichomonas vaginitis;
• kožná forma leishmaniózy.

Návod na použitie nástroja pre dospelých

Pri používaní tohto roztoku musí lekár vziať do úvahy všetky možné vedľajšie účinky, ako aj kontraindikácie lieku. Je to veľmi dôležité, pretože liek môže byť škodlivý pri nesprávnom používaní. Ak potrebujete zistiť, aké dávkovanie sa má použiť na liečbu parazitárnych infekcií alebo chorôb spôsobených infekciou, je najlepšie vyhľadať lekársku pomoc. Lekár bude schopný presnejšie určiť dávkovanie, navyše sa roztok najčastejšie používa v nemocničnom prostredí.

Ak sa Metronidazol predpisuje dieťaťu vo veku 12 rokov alebo staršom, intravenózne sa môže podať polovica až jeden gram antibakteriálneho činidla a proces injekcie bude trvať od pol hodiny do šesťdesiatich minút. Potom sa pacientovi predpíše 500 mg účinnej látky, ktorá sa má podávať intravenózne každých osem hodín. Je veľmi dôležité správne vypočítať rýchlosť podávania, nesmie prekročiť päť miligramov za minútu. Liečba touto metódou trvá jeden týždeň, ak sa pacientovi po kurze uľahčí, lekár môže pacienta preniesť na udržiavaciu liečbu.

Ako sa liek používa u detí mladších ako 12 rokov

Ak pacient nemá 12 rokov, liečebný režim bude rovnaký, ale výpočet dávky bude mierne odlišný, ošetrujúci lekár bude musieť vypočítať dávku v závislosti od presnej telesnej hmotnosti dieťaťa, ako aj od jeho vekovej skupiny. Ako je uvedené v návode na použitie, lekár musí použiť 7,5 mg lieku na kilogram hmotnosti dieťaťa. Metronidazolové kvapkadlá sa umiestnia na sedem alebo osem dní. Potom môže lekár predpísať podanie lieku intramuskulárne, ak liečba preukázala dobré výsledky.

Kontraindikácie na použitie

Použitie lieku v ampulkách alebo roztok na intravenózne podanie nie je vo všetkých prípadoch povolené. Existuje celý zoznam kontraindikácií, pre ktoré je používanie liekov prísne zakázané.

• liek nemožno použiť v prvom trimestri tehotenstva, v druhom a treťom období, lekár môže predpísať použitie lieku, ale uistite sa, že použitie úpravy dávky;
• obdobie dojčenia;
• rôzne lézie centrálneho nervového systému pacienta;
• sklerózy multiplex a epilepsie;
• vek dieťaťa do dvoch rokov;
• poruchy obličiek;
• alergické reakcie na hlavnú zložku alebo pomocné prísady;
• akútne zlyhanie pečene;
  tuková hepatóza a hepatitída, ako aj cirhóza;
• leukopénia.

Užitočné informácie! Tento liek nemusí dobre fungovať pri niektorých typoch liekov. Počas obdobia liečby musí lekár zrušiť príjem antikoagulancií, fenytoínu, ako aj cimetidínu a fenobarbitalu. Okrem toho, recenzie lekárov naznačujú, že droga interaguje slabo s alkoholickými nápojmi a alkoholickými sedatívami.

Vedľajšie účinky liečby metronidazolom

Existuje celý zoznam príznakov, ktoré sa môžu objaviť okamžite po použití tohto lieku. Malo by sa objasniť, že väčšina z nich sa vyskytuje, keď sa roztok užíva príliš dlho alebo keď je liek predávkovaný.

• neutropénia;
• hnačka alebo zápcha;
• leukopénia;
• kolika v črevách;
• kovová chuť v ústach;
• záchvaty nevoľnosti a pálenia záhy;
• suché sliznice;
• stomatitída;
• pankreatitída a glositída;
• môže dôjsť k dezorientácii;
• prejavil porušenie v koordinácii;
• môžu sa objaviť závraty a zmätenosť;
• často prejavujú migrénu a zvýšenú excitabilitu;
• často sa pozorujú slabosť a nespavosť;
• môže sa vyskytnúť ataxia;
• vyskytujú sa halucinácie;
• alergické reakcie sú časté;
• horúčka a upchatie nosa;
• moč stmavne;
• u žien sa vyvinula kandidóza;
• môže sa vyskytnúť cystitída alebo polyúria.

Ďalšie odporúčania

Ak má pacient zmiešanú infekciu, lekár môže predpísať nielen použitie tohto lieku, ale aj ďalšie antibakteriálne lieky. Je však veľmi dôležité si uvedomiť, že miešanie dvoch liekov v jednej fľaši je prísne zakázané. Nástroj môžete zadať vo forme injekcie alebo kvapkania pomocou kvapkadla. Indikácie v pokynoch naznačujú, že roztok sa neodporúča používať do 18 rokov, ak sa zmieša s amoxicilínom.

Stojí za zmienku, že injekcie a kvapkadlá s takou látkou nie sú kombinované s použitím etanolu, pretože to môže byť veľmi nebezpečné. V dôsledku toho sa začína vyvíjať reakcia podobná disulfiramu, ktorá sa prejavuje bolestivými pocitmi v hlave, silnými záchvatmi nevoľnosti a opakovaným zvracaním. Môže sa pozorovať sčervenanie niektorých častí kože, pretože k nim začne aktívne prúdiť krv.

Pri dostatočne dlhej liečbe musí lekár neustále monitorovať zloženie krvi pacienta, monitorovanie by sa malo vykonávať každý týždeň. Faktom je, že použitie metronidazolu vedie k tomu, že objem leukocytov v krvi je výrazne znížený. Ukončenie liečby je možné len vtedy, ak sa infekcia začala postupne znižovať a stav pacienta sa vrátil do normálu. Iba ošetrujúci lekár môže dokončiť priebeh liečby a len vtedy, ak sú všetky indikácie u pacienta normálne. Keď má pacient trichomoniázu, obaja partneri musia podstúpiť proces liečby.

Ako metronidazol reaguje s inými liekmi

Ak sa použije na liečenie roztoku v spojení s disulfiramom, je možné exacerbáciu vedľajších účinkov, ktoré sú spojené s nervovým systémom pacienta. Aby nedošlo k poškodeniu zdravia, tieto dve lieky by mali byť použité samostatne, a medzi ich metódy, musíte počkať aspoň dva týždne.

Cimetidín spolu s metronidazolom môže viesť k rozvoju veľkého množstva vedľajších účinkov, ktoré budú mať veľmi negatívny vplyv na zdravie pacienta. Ak hovoríme o drogách zo skupiny sulfónamidov, potom táto kombinácia pomôže zlepšiť účinok na mikróby, čím pomôže urýchliť proces hojenia. Použitie Phenobarbital vedie k tomu, že Metronidazol, dostať sa do pečene, rýchlo rozdelí, kvôli tomu sa znižuje koncentrácia lieku v krvi. To významne znižuje účinok liečiva. Účinnosť roztoku sa tiež výrazne zníži, ak sa liek použije v spojení s Prednizónom.

Preskúmanie používania metronidazolu

Karina, 26 rokov

„Tento antimikrobiálny liek mi predpisoval lekár vo forme piluliek, pretože som mal kandidózu. Vzal som to v dávke, ktorú predpísal lekár. V dôsledku toho som sa nielen zbavil nepríjemného gynekologického ochorenia, ale aj zlepšil vzhľad pokožky. Droga je antimikrobiálna látka, takže rýchlo obnovila krásu pokožky a eliminovala veľmi vážne pupienky. Neodporúčam používať roztok na liečbu doma sám, pretože liek má veľa vedľajších účinkov. Najlepšie je vyhľadať pomoc u lekára, aj keď existujú indikácie na použitie tohto lieku. “

Victor, 45 rokov

„Po operácii žalúdka lekár predpísal intravenózne podanie metronidazolu. Prvá dávka 100 ml neovplyvnila môj zdravotný stav, ale potom som čelila mnohým vedľajším účinkom. Najprv sa vyskytla ťažká nevoľnosť, potom problémy so stoličkou. To všetko bolo nebezpečné pre moje zdravie, pretože operácia sa konala nie tak dávno. Ošetrujúci lekár nahradil liek podobným liekom, po ktorom prešli všetky nepríjemné príznaky. “

Mária, 22 rokov

„Počas vyšetrenia na klinike lekár objavil lambliu vo výkaloch, pretože infekcia nebola vážna, lekár mi nariadil vziať tento liek. Použil som metronidazol vo forme roztoku na intramuskulárne podanie. Po niekoľkých dňoch liečby podstúpila opakované testy, ktoré vykazovali negatívny výsledok. Nevšimol som si žiadne vedľajšie účinky, len trochu bolela hlava. Všeobecne platí, že liek sa úplne vyrovnal s úlohou, navyše, koža na tvári sa stala čistejšou.

Trichopolum pre infúzie - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku: TRIHOPOL®

Medzinárodný nepropriemerný názov: Metronidazol

Chemický názov: 1- (p-hydroxyetyl) -2-metyl-5 nitroimidazol

Dávková forma: infúzny roztok

zloženie:

1 ml roztoku obsahuje:
Účinná látka: metronidazol 5,00 mg
Pomocné látky: hydrofosfát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, voda na injekciu

Popis: Číry žltozelený roztok.

Farmakoterapeutická skupina: antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo.

ATX kód: J01XD01

Farmakologické vlastnosti

Metronidazol je účinné antiprotozoálne a širokospektrálne antibakteriálne činidlo. Liečivo vykazuje vysokú aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis a tiež s ohľadom na povinné anaeróby (spóry a nekorporálne) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Citlivé kmene Eubacterium.
Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

farmakodynamika
Mechanizmus účinku metronidazolu je biochemická redukcia 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnej bunky a inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.

farmakokinetika
Pri intravenóznom podaní 500 mg metronidazolu 20 minút pacientom s anaeróbnou infekciou bola sérová koncentrácia lieku 35,2 μg / ml po hodine, 33,9 μg / ml po 4 hodinách, 25,7 μg / ml po 8 hodinách., Liek má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semena, materského mlieka., Väzba na krvné proteíny je slabá a nepresahuje 10-20%. Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní významne prevýšiť koncentráciu metronidazolu v krvnej plazme.
Metronidazol sa eliminuje obličkami - 63% dávky (20% lieku sa vylučuje v nezmenenej forme). Polčas metronidazolu je 6-7 hodín. Renálny klírens je 10,2 ml / min. U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek po opakovanom podaní lieku sa môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa preto má znížiť frekvencia užívania metronidazolu.

Indikácie na použitie

Metronidazol, roztok na infúzie, je určený na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

• prevencia a liečba anaeróbnych infekcií pri chirurgických zákrokoch, najmä na brušných orgánoch a močových cestách;
• kombinovanú terapiu závažných zmiešaných aeróbnych anaeróbnych infekcií; ťažká črevná a pečeňová amebiáza;
• sepsa;
• zápal pobrušnice;
• osteomyelitída;
• gynekologické infekcie;
• abscesy panvy a mozgu;
• abscesná pneumónia;
• plynová gangréna;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, kostí a kĺbov.

kontraindikácie

• Precitlivenosť na metronidazol alebo iné deriváty nitroimidazolu;
• organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);
• leukopénia (vrátane histórie);
• zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok);
• I trimester tehotenstva;
• obdobia laktácie.

S opatrnosťou

• tehotenstva II a III trimestre (len z dôvodov života);
• zlyhanie obličiek a / alebo pečene.

Použitie počas gravidity a laktácie

Metronidazol preniká cez placentu, takže by ste nemali predpisovať liek v prvom trimestri tehotenstva, v budúcnosti by sa mal používať len vtedy, ak potenciálny prínos z užívania lieku pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Keďže metronidazol preniká do materského mlieka a dosahuje koncentrácie v blízkosti plazmatických koncentrácií, odporúča sa prerušiť dojčenie počas liečby liekmi.

Dávkovanie a podávanie

Iv.
Intravenózny metronidazol je indikovaný na závažné infekcie, ako aj na absenciu možnosti užívať liek vo vnútri.
U dospelých a detí starších ako 12 rokov je jednorazová dávka 500 mg, rýchlosť kontinuálnej intravenóznej (prúdovej) alebo kvapkania je 5 ml za minútu. Interval medzi injekciami je 8 hodín. Trvanie liečby sa stanoví individuálne. Maximálna denná dávka nie je vyššia ako 4 g. Podľa indikácií, v závislosti od povahy infekcie, prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálnymi formami metronidazolu.
Deti mladšie ako 12 rokov metronidazol vstrekli 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti v 3 dávkach rýchlosťou 5 ml za minútu.
Na prevenciu anaeróbnej infekcie pred plánovaným chirurgickým zákrokom na panvových orgánoch a močových cestách u dospelých a detí starších ako 12 rokov sa metronidazol predpisuje vo forme infúzií v dávke 500-1000 mg, v deň operácie a nasledujúci deň v dávke 1500 mg / deň (500 mg každý deň). 8 hodín). Po 1-2 dňoch zvyčajne prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálnymi formami metronidazolu. U detí mladších ako 12 rokov sa odporúča podávať metronidazol intravenózne rovnakým spôsobom v jednej dávke 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka u detí mladších ako 12 rokov je 22,5 mg / kg telesnej hmotnosti.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) a / alebo pečeňou je denná dávka metronidazolu 1000 mg, frekvencia podávania je 2-krát.

Metronidazol, roztok na infúzie, sa neodporúča miešať s inými liekmi!

Vedľajšie účinky

Na strane gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, črevná kolika, strata chuti do jedla, anorexia, poruchy chuti, nepríjemná "kovová" chuť v ústach, sucho v ústach, zápal ústnej dutiny, stomatitída; veľmi zriedkavo - abnormálne výsledky testov funkčného stavu pečene, cholestatickej hepatitídy, žltačky, pankreatitídy.
Zo strany centrálneho nervového systému: s dlhodobým užívaním - bolesť hlavy, závraty, nekoordinácia, ataxia, periférna neuropatia, podráždenosť, podráždenosť, depresia, poruchy spánku, ospalosť, slabosť; v niektorých prípadoch - zmätenosť, halucinácie, kŕče; veľmi zriedkavo - encefalopatia.
Na strane urogenitálneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, vulvovaginálna kandidóza, bolesť v pošve, farbenie moču v červenohnedej farbe.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, urtikária, multiformný erytém, upchatie nosa, horúčka.
Na strane pohybového aparátu: myalgia, artralgia.
Na strane hematopoetického systému: leukopénia; zriedkavo - agranulocytóza, neutropénia, trombocytopénia, pancytopénia.
Lokálne reakcie: tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).
Iné: sploštenie vlny T na EKG; veľmi zriedkavo - ototoxicita; pustulózna vyrážka; gynekomastia.

predávkovať

Príliš vysoké dávky môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky, hlavne nauzeu, vracanie a závraty; v závažnejších prípadoch sa môže vyskytnúť ataxia, parestézia a záchvaty. Symptomatická liečba. Špecifické antidotum chýba.

Interakcia s inými liekmi

Pri použití metronidazolu, infúzneho roztoku, je interakcia s inými liekmi nevýznamná, avšak pri súbežnom menovaní s niektorými liekmi je potrebná opatrnosť: Warfarín a iné nepriame antikoagulanciá. Metronidazol zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.
Disulfiram (Esperal). Súčasné použitie môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov, preto sa metronidazol nemá predpisovať pacientom, ktorí užívali disulfiram v posledných dvoch týždňoch. Podobne disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu. Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.
Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú lítiové prípravky vo vysokých dávkach, pri užívaní metronidazolu je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme a vyvinúť symptómy intoxikácie.
Antimikrobiálny účinok metronidazolu sa zvyšuje v kombinácii so sulfónamidmi a antibiotikami.
Pri kombinovanom užívaní metronidazolu a cyklosporínu sa môže pozorovať zvýšenie plazmatickej koncentrácie cyklosporínu.
Metronidazol znižuje klírens fluorouracilu, čo môže spôsobiť zvýšenie jeho toxicity.
Pri súčasnom použití môže metronidazol zvýšiť plazmatické koncentrácie bisulfánu.
Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).

Špeciálne pokyny

S opatrnosťou predpísané pre ochorenia obličiek, pečene.
Počas liečby je užívanie etanolu kontraindikované (môžu sa vyvinúť reakcie podobné disulfiramu: bolesti brušnej spastickej povahy, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly prúd krvi do tváre).
Dlhodobé použitie liečiva sa výhodne uskutočňuje pod kontrolou periférnej krvi.
V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu.
Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby.
Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Počas užívania metronidazolu sa môže objaviť červenohnedé sfarbenie moču.

Uvoľňovací formulár

Roztok na infúziu 5 mg / ml.
Na 20 ml v ampulkách bezfarebného hydrolytického skla I. triedy. 10 ampúl spolu s návodom na použitie sa umiestni do lepenkovej škatule.
Na 100 ml vo fľašiach z polyetylénu s vysokým tlakom so špičkou na infúznu súpravu. Na 1 fľašu spolu s Pokynom na aplikáciu sa umiestni do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Ampulky - 3 roky.
Liekovky - 2 roky
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podľa receptu. Na použitie v nemocnici.

výrobca
Farmaceutický závod "POLFARMA" S.A.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Poľsko

Zastúpenie v Rusku / Spotrebiteľská organizácia
Adresa: 109029, Moskva, Sibírsky pasáž, 2, s

Metronidazol (roztok): návod na použitie

Forma dávkovania

Roztok na infúziu 0,5%, 100 ml

štruktúra

Obsahuje 1000 ml roztoku

účinná látka - metronidazol 5 g,

pomocné látky: dihydrát dihydrofosfátu sodného, ​​citrát sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

popis

Priehľadný bezfarebný alebo zelenožltý roztok

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Iné antibakteriálne lieky. Imidazolové deriváty. metronidazol

ATX kód J01XD01

Farmakologické vlastnosti

Liek má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, spermy, materského mlieka. Väzba na krvné proteíny je slabá a nepresahuje 10-20%. Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní významne prevýšiť koncentráciu metronidazolu v krvnej plazme.

Metronidazol sa eliminuje obličkami - 63% dávky, 20% lieku sa vylučuje v nezmenenej forme. Polčas metronidazolu je 6-8 hodín. Renálny klírens je 10,2 ml / min.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek po opakovanom podaní lieku sa môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa preto má znížiť frekvencia užívania metronidazolu.

Metronidazol je účinné antiprotozoálne a širokospektrálne antibakteriálne činidlo. Liečivo vykazuje vysokú aktivitu proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, ako aj proti obligátnym anaeróbom (spór a nesteroidné) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium citlivé kmene. Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom. Mechanizmus účinku metronidazolu je biochemická redukcia 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnej bunky a inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.

Indikácie na použitie

Roztok metronidazolu 0,5% na infúzie je indikovaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení, ktoré sú spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami, ktoré sú naň citlivé:

- infekcie brušných orgánov (vrátane peritonitídy, abscesov brušnej dutiny a pečene)

- infekcie panvových orgánov (vrátane endometritídy, abscesov vaječníkov a falopiových skúmaviek, pooperačných komplikácií)

- infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane pneumónie, pleurálneho empyému, pľúcneho abscesu)

- infekcií kože a kostí

- Infekcie CNS (vrátane meningitídy, abscesu mozgu).

Prevencia pooperačných infekčných komplikácií pri chirurgických zákrokoch na črevách, gynekologických operáciách.

Dávkovanie a podávanie

Intravenózny metronidazol je indikovaný na závažné infekcie, ako aj na absenciu možnosti užívať liek vo vnútri.

U dospelých a detí starších ako 12 rokov je jednorazová dávka 500 mg, rýchlosť kontinuálnej intravenóznej (prúdovej) alebo kvapkania je 5 ml za minútu. Interval medzi injekciami je 8 hodín. Trvanie liečby sa stanoví individuálne. Maximálna denná dávka nie je vyššia ako 4 g. Podľa indikácií, v závislosti od povahy infekcie, prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálnymi formami metronidazolu.

Deti mladšie ako 12 rokov metronidazol vstrekli 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti v 3 dávkach rýchlosťou 5 ml za minútu.

Na prevenciu anaeróbnej infekcie počas abdominálnych chirurgických zákrokov (najmä v hrubom čreve) a gynekologických operáciách predpíšte:

- dospelí - 500 mg krátko pred operáciou a potom každých 8 hodín, po ktorých nasleduje najskorší možný prechod na užívanie lieku ústami.

- deti do 12 rokov - 20-30 mg / kg v jednej dávke 1-2 hodiny pred operáciou.

- novorodenci s gestačným vekom do 40 týždňov - 10 mg / kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pred operáciou.

Pri intravenóznej liečbe zistenej anaeróbnej infekcie, ak príznaky pacienta vylučujú možnosť perorálnej liečby, predpíšte: t

- dospelých, 500 mg každých 8 hodín.

- Deti vo veku od 8 týždňov do 12 rokov - zvyčajná denná dávka je 20-30 mg / kg v jednej dávke alebo delená 7,5 mg / kg každých 8 hodín. Denná dávka sa môže zvýšiť na 40 mg / kg v závislosti od závažnosti infekcie. Trvanie liečby je zvyčajne 7 dní.

- deti do 8 týždňov - 15 mg / kg ako jednorazová dávka denne alebo rozdelené na 7,5 mg / kg každých 12 hodín.

U novorodencov s gestačným vekom do 40 týždňov sa môže hromadenie metronidazolu vyskytnúť počas prvého týždňa života, preto je vhodnejšie monitorovať koncentráciu metronidazolu v krvnom sére v priebehu niekoľkých dní liečby.

Liečba anaeróbnych infekcií počas 7 - 10 dní by mala byť uspokojivá pre väčšinu pacientov, ale v závislosti od klinického a bakteriologického hodnotenia môže lekár rozhodnúť o rozšírení liečby, napríklad o odstránenie infekcie, ktorá ohrozuje endogénnu reinfekciu anaeróbnymi patogénmi z čreva, panvové orgány a iné.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml / min) a / alebo pečeňou je denná dávka metronidazolu 1000 mg; (násobnosť príjmu 2 krát).

Metronidazol na intravenózne podávanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.

U starších pacientov sa farmakokinetika metronidazolu môže líšiť, a preto je potrebné upraviť dávku metronidazolu na poškodenie funkcie obličiek.

Vedľajšie účinky

- bolesť brucha, kŕče v bruchu

- anorexia, zvracanie, jazyk jazyka

- periférna neuropatia (necitlivosť končatín), závraty, nekoordinácia, ospalosť, dysgeúzia (kovová chuť)

- horúčka, zimnica

- sploštenie vlny T na EKG

-dysuria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza

- Quincke opuch, svrbenie, vyrážka, urtikária

-zmätenosť, ataxia, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia

-strata chuti do jedla, zápcha

-suchá sliznica, glositída, stomatitída

- zvýšené hladiny pečeňových enzýmov

Tieto javy zvyčajne vymiznú so znížením podávanej dávky alebo po ukončení liečby.

kontraindikácie

- precitlivenosť na metronidazol alebo iné deriváty nitroimidazolu

- organické lézie centrálneho nervového systému

- I trimester gravidity a laktácie

- kombinovaný príjem s disulfiramom, alkoholom

- u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov v kombinácii s amoxicilínom

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití metronidazolu zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií a zvyšuje protrombínový čas. Pri súčasnom použití disulfiramu sa môže vyvinúť akútna psychóza a dezorientácia. Pri krátkodobom používaní metronidazolu počas liečby lítiovými soľami vo vysokých dávkach je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme, zvýšiť jej toxicitu a objaviť príznaky zhoršenej funkcie obličiek. Pri súčasnom použití metronidazolu s astemizolom a terfenadínom sú možné zmeny EKG, arytmie, blokády srdca, synkopy. Keď sa používa v kombinácii s fenobarbitalom, polčas metronidazolu sa znižuje, jeho plazmatická koncentrácia sa znižuje a koncentrácia metabolitu 2-hydroxymetylmetronidazolu sa zvyšuje. Pri súčasnom užívaní cimetidínu spomaľuje metabolizmus metronidazolu v pečeni, predlžuje jeho polčas a znižuje klírens. Pri súčasnom užívaní metronidazolu znižuje klírens fenytoínu a zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Špeciálne pokyny

V liečbe metronidazole nemôže užívať alkoholické nápoje, pretože v dôsledku oxidácie etanolu môže dôjsť k akumulácii aldehydu. Pri menovaní lieku pacientom s poškodenou funkciou pečene sa má dávkovací režim upraviť kvôli možnej akumulácii metronidazolu v tele. Preventívne opatrenia by mali byť predpísané pacientom, ktorí sú náchylní na výskyt edému a pacientov, ktorí dostávajú glukokortikosteroidy. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu metronidazolu a nepriamych antikoagulancií a ak je to potrebné, ich spoločné podávanie sa má starostlivo monitorovať na protrombínový čas a má sa stanoviť vhodná dávka antikoagulantu.

Pri používaní metronidazolu dlhšie ako 10 dní sa odporúča pravidelné klinické a laboratórne monitorovanie (najmä leukocyty). Pacienti majú byť vyšetrení na nežiaduce reakcie, ako je periférna alebo centrálna neuropatia (napríklad parestézia končatín, ataxia, dysartria, závraty, kŕčovité epileptické záchvaty). Pri použití metronidazolu boli hlásené prípady aseptickej meningitídy.

Metronidazol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnym chronickým alebo závažným ochorením periférneho a centrálneho nervového systému v dôsledku rizika vzniku neurologických komplikácií. Symptómy sa môžu vyskytnúť niekoľko hodín po užití lieku, počas liečby alebo po jej vysadení. Výskyt abnormálnych neurologických príznakov vyžaduje včasné vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika, aby sa určila možnosť pokračovania liečby. Symptómy centrálneho nervového systému sú spravidla reverzibilné v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov po prerušení používania metronidazolu.

Počas liečby injekčným roztokom metronidazolu sa môžu objaviť príznaky kandidálnej infekcie.

U pacientov na hemodialýze sa metronidazol a metabolity účinne odstránia počas osemhodinového obdobia dialýzy. Metronidazol sa má podať okamžite po hemodialýze.

Pacienti majú byť upozornení, že pri používaní metronidazolu môže moč stmavnúť.

Vzhľadom na nedostatočné údaje o riziku mutagenity u ľudí sa má starostlivo zvážiť rozhodnutie o vymenovaní dlhodobého užívania metronidazolu.

Tehotenstvo a dojčenie

Kontraindikované v prvom trimestri gravidity. II a III trimestre tehotenstva len zo zdravotných dôvodov. Dojčiace matky podľa indikácií počas prerušenia dojčenia.

Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

V súvislosti s možnosťou závratov a iných vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku sa odporúča zdržať sa vedenia vozidla a iných mechanizmov.

predávkovať

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania metronidazolom. Sú opísané prípady užívania vysokých dávok liečiva vo vnútri.

Symptómy pri užívaní vysokých dávok: kŕče, periférna neuropatia, atoxia, nevoľnosť, vracanie.

Liečba: vysadenie drog. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Symptomatická a podporná liečba.

Forma uvoľnenia a balenie

100 ml v sklenených fľašiach na lieky, transfúzne a infúzne prípravky, zapečatené gumovými zátkami, zaliate hliníkovými viečkami.

V kartónových krabiciach je umiestnených 40 fliaš po 100 ml spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C Uchovávajte mimo dosahu detí!

Roztok metronidazolu: návod na použitie

štruktúra

účinná látka: metronidazol - 500 mg;

pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu.

popis

číry, bezfarebný alebo so slabo zelenožltým nádychom.

Farmakologický účinok

Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku je biochemická redukcia 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnej bunky a inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií. Je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), ako aj povinným anaeróbom Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol). Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú necitlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbne a anaeróbne) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom. Spôsobuje reakcie podobné disulfiramu.

farmakokinetika

Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, prechádza cez hematoencefalického procesu a placentárnej bariéry. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54-0,81 l / kg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%. Pri intravenóznom podaní 500 mg počas 20 minút je maximálna sérová koncentrácia po 1 hodine 35,2 μg / ml, po 4 hodinách - 33,9 μg / ml, po 8 hodinách - 25,7 μg / ml; minimálna koncentrácia pri nasledujúcom zavedení - 18 mkg / ml. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 30 až 60 minút, terapeutická koncentrácia trvá 6 až 8 hodín Pri normálnej tvorbe cholery môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní významne prevýšiť koncentráciu v plazme. V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok. Polčas eliminácie s normálnou funkciou pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodený v období gravidity - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32 hodín. -35 týždňov - 35 hodín, 36-40 týždňov - 25 hodín 60-80% sa vylučuje obličkami (20% nezmenených), črevami - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania). Metronidazol a hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstraňujú z krvi (polčas je redukovaný na 2,6 hodiny). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

Indikácie na použitie

Protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene, črevnej amebiózy (amébová dyzentéria), trichomoniázy, balantidiázy, giardiózy (giardiózy), kožnej leishmaniózy, trichomonas vaginitídy, trichomonas uretritídy.

Infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému vrátane meningitída, absces mozgu, bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém a absces pľúc, sepsa.

Infekcie spôsobené Clostridium spp., Peptococcus a Peptostreptococcus: infekcie brucha (peritonitída, absces pečene), panvová infekcia (endometritída, absces vajíčkovodov a vaječníkov, infekcie vaginálneho oblúka).

Pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík). Gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s Helicobacter pylori.

Prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, pararektálnej oblasti, apendektómia, gynekologická chirurgia).

kontraindikácie

Precitlivenosť, leukopénia (vrátane anamnézy), organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie), zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok), tehotenstvo (I termín), obdobie laktácie.

S opatrnosťou. Gravidita (II-III trimester), zlyhanie obličiek / pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Aplikácia počas gravidity je kontraindikovaná (I trimester), s opatrnosťou II-III trimestrov tehotenstva. Ak je to potrebné, menovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov v počiatočnej dávke 0,5-1 g intravenózne (trvanie infúzie 30–40 minút) a potom každých 8 hodín po dobu 500 mg rýchlosťou 5 ml / min. S dobrou prenosnosťou po prvých 2-3 infúziách sa aplikuje prúdová injekcia. Priebeh liečby je 7 dní. Ak je to potrebné, intravenózne podávanie pokračuje dlhšie. Maximálna denná dávka je 4 g. Podľa indikácií je prechod na podporné požitie v dávke 400 mg 3-krát denne.

Deti mladšie ako 12 rokov sa predpisujú podľa rovnakej schémy v jednej dávke - 7,5 mg / kg.

Keď hnisavé-septické ochorenia zvyčajne trávia 1 priebeh liečby.

Ako preventívne opatrenie sa pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov predpisuje intravenózne, 0,5-1 g pred operáciou, v deň operácie a nasledujúci deň 1,5 g / deň (500 mg každých 8 hodín). Po 1-2 dňoch pokračujte v udržiavacej liečbe.

Dávkovací režim pre giardiózu a amebiázu:

Intravenózne podávanie metronidazolu je indikované pre ťažké infekcie, ako aj pre neprítomnosť možnosti užívať liek ústami.

Deti staršie ako 10 rokov: 2 000 mg raz denne počas 3 dní, alebo 400 mg trikrát denne počas 5 dní, alebo 500 mg dvakrát denne počas 7 až 10 dní.

Deti od 7 do 10 rokov: 1000 mg raz denne počas 3 dní.

Deti od 3 do 7 rokov: od 600 do 800 mg raz denne počas 3 dní.

Deti od 1 do 3 rokov: 500 mg raz denne počas 3 dní.

Deti staršie ako 10 rokov: od 400 do 800 mg 3-krát denne počas 5-10 dní.

Deti od 7 do 10 rokov: od 200 do 400 mg 3-krát denne počas 5-10 dní.

Deti od 3 do 7 rokov: od 100 do 200 mg 4-krát denne počas 5-10 dní.

Deti od 1 do 3 rokov: od 100 do 200 mg 3-krát denne počas 5-10 dní.

Liečba anaeróbnych infekcií po dobu 7-10 dní by mala byť dostatočná pre väčšinu pacientov, ale v závislosti od klinického a bakteriologického hodnotenia sa lekár môže rozhodnúť rozšíriť liečbu, napríklad na odstránenie infekcie, ktorá ohrozuje endogénnu reinfekciu anaeróbnymi patogénmi z čreva, panvové orgány a iné.

Metronidazol na intravenóznu infúziu sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Pacienti s chronickou renálnou insuficienciou a klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min a / alebo zlyhaním pečene majú maximálnu dennú dávku nie väčšiu ako 1 g, dávka je 2-krát denne.

Vedľajšie účinky

Na strane zažívacieho systému: hnačka, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, "kovová" chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.

Poruchy nervového systému: závrat, porucha koordinácie pohybov, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.

Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, návaly kože, kongescia nosa, horúčka, artralgia.

Na strane močového systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza, farbenie moču v červenohnedej farbe.

Lokálne reakcie: tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).

Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na EKG.

predávkovať

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ataxia, v závažných prípadoch periférna neuropatia a epileptické záchvaty.

Liečba: symptomatická, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití metronidazolu s astemizolom a terfenadínom sú možné zmeny EKG, arytmie, synkopy. Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času. Podobne disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne). Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov. Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá. Pri súčasnom užívaní s liekmi Li + sa môže zvýšiť koncentrácia týchto látok v plazme a môže sa zvýšiť rozvoj symptómov intoxikácie. Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid). Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Bezpečnostné opatrenia

Metronidazol na intravenózne podávanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Počas liečby je užívanie etanolu kontraindikované (môžu sa vyvinúť reakcie podobné disulfiramu: bolesti brušnej spastickej povahy, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly prúd krvi do tváre).

V kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať krvný obraz.

V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu.

Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby.

Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Maľuje moč v tmavej farbe.

Vzhľadom na nedostatočné údaje o riziku mutagenity u ľudí sa má starostlivo zvážiť rozhodnutie o vymenovaní dlhodobého užívania metronidazolu. Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonávať počas 3 po sebe idúcich cyklov pred a po menštruácii. Po liečbe giardiózou, ak príznaky pretrvávajú, 3 - 4 týždne by sa mali vykonávať v intervaloch niekoľkých dní v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúc príznaky giardiózy).

Použitie metronidazolu, najmä vo veľkých dávkach, vyžaduje opatrnosť u starších pacientov. Zároveň sú obmedzené údaje o potrebe úpravy dávky u starších pacientov.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a iné potenciálne nebezpečné stroje. Vývoj závratov, zmätkov, halucinácií alebo záchvatov spojených s užívaním tohto lieku, ktorý porušuje činnosť operátora.

Uvoľňovací formulár

Na 100 ml vo fľašiach. Každá fľaša spolu s návodom na použitie je umiestnená v kartóne. Balenie 56 fliaš spolu s príslušným počtom návodov na použitie v krabiciach z vlnitej lepenky je povolené na doručenie do nemocníc.

Podmienky skladovania

V tmavom prostredí pri teplote od 15 ºС do 25 ºС. Neuchovávajte v mrazničke.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Roztok METRONIDAZOL

Lieky: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Účinná látka: metronidazol
ATX kód: J01XD01
KFG: Antibakteriálne liečivo s antibakteriálnou aktivitou
Kódy ICD-10 (indikácie): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73,0, Z29,8
Reg. Číslo: P N002063 / 02
Dátum registrácie: 31/07/08
Vlastník reg. MOSHIMFARMPREPARATY je. Semasko OAO (Rusko)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Infúzny roztok transparentný, mierne žltkastý s nazelenalým nádychom.

Pomocné látky: chlorid sodný 900 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (monosubstituovaná 2-voda fosforečnanu sodného) 300 mg, voda d / a (do 100 ml).

100 ml - plastové fľaše (1) - plastové vrecká.

POKYN PRE PRIHLÁŠKU PRE ODBORNÍKOV.
Popis lieku schváleného výrobcom v roku 2009

FARMAKOLOGICKÉ OPATRENIA

Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitro skupiny intracelulárnych transportných proteínov anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, čo inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.

Je účinný proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, ako aj povinným anaeróbom Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., niektoré Gram-pozitívne mikroorganizmy (Eubacterium spp., Clostridium spp., I use), som nervózny a som jednoduchý spôsob, ako získať veľa grampozitívnych mikroorganizmov

Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml.

V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú necitlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbne a anaeróbne) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe akcie).

farmakokinetika

Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, prechádza cez krv-mozog a placentárna bariéra.

V_d: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54-0,81 l / kg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%.

Keď a / v úvode 500 mg počas 20 minút_max v sére po 1 h - 35,2 µg / ml. Koncentrácia liečiva v krvi po 4 hodinách - 33,9 ug / ml, po 8 hodinách - 25,7 ug / ml; C_minpri nasledujúcom zavedení - 18 mkg / ml. T_max - 30-60 min. Terapeutická koncentrácia sa udržiava 6 - 8 hodín, pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní významne prevýšiť koncentráciu v plazme.

V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou. oxidácia a glukuronidácia. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok.

T_1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), pre novorodencov narodených počas tehotenstva 28 - 30 týždňov - približne 75 hodín, 32 - 35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín 60 - 80% (20% nezmenených) sa vylučuje obličkami, 6 - 15% črevami. V prípadoch výrazného zhoršenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min) sa po opakovanom podaní môže u pacientov pozorovať akumulácia metronidazolu v sére, a preto sa má dávka lieku znížiť na polovicu.

Počas hemodialýzy sa z krvi rýchlo odstráni metronidazol a hlavné metabolity (T_1/2 znížená na 2,6 h). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

INDIKÁCIE

- extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene;

intestinálna amebiáza (amébová dyzentéria);

- infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- infekcie kostí a kĺbov;

- infekcie CNS, vrátane meningitída;

- infekcie spôsobené Clostridium spp., Peptococcus niger a Peptostreptococcus spp.

- infekcie brušnej dutiny (peritonitída, absces pečene);

- infekcie panvových orgánov (endometritída, absces vajcovodov a vaječníkov, infekcie vaginálneho fornixu);

- pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík);

- gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s Helicobacter pylori;

- prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, pararektálnej oblasti, apendektómii, gynekologickej chirurgii);

- radiačná terapia pacientov s nádormi - ako radiosenzibilizujúci liek, v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

Režim dávkovania

V / v zavedení metronidazolu je indikovaný pre ťažké infekcie, ako aj v neprítomnosti možnosti užívania lieku vo vnútri.

U dospelých a detí starších ako 12 rokov je jednorazová dávka 500 mg, rýchlosť intravenóznej (kontinuálnej) alebo kvapkovej injekcie je 5 ml / min. Interval medzi injekciami je 8 hodín, trvanie liečby sa stanovuje individuálne. Maximálna denná dávka nie je vyššia ako 4 g. Podľa indikácií, v závislosti od povahy infekcie, prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálnymi formami metronidazolu.

Deti mladšie ako 12 rokov metronidazol vstrekli 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti v 3 dávkach rýchlosťou 5 ml / min.

Na prevenciu anaeróbnej infekcie pred plánovanou operáciou na orgánoch malého plynného a močového traktu u dospelých a detí starších ako 12 rokov sa metronidazol predpisuje vo forme infúzií v dávke 500-1000 mg v deň operácie a nasledujúci deň v dávke 1500 mg / deň (500 mg každý deň). každých 8 hodín. Po 1-2 dňoch zvyčajne prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálnymi formami metronidazolu.

U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) a / alebo pečeňou je maximálna denná dávka metronidazolu 1000 mg (dávka je 2-krát denne).

Ako rádiosenzibilizujúce liečivo sa podávajú iv kvapkaním, rýchlosťou 160 mg / kg alebo 4 až 6 g / m2 povrchu tela 0,5 až 1 h pred začiatkom ožarovania. Aplikujte pred každým zasadnutím po dobu 1-2 týždňov. V zostávajúcom období radiačnej liečby sa metronidazol nepoužíva. Maximálna jednotlivá dávka by nemala prekročiť 10 g. Dávka dávky je 60 g. Na zmiernenie intoxikácie spôsobenej ožiarením sa aplikuje kvapkaná injekcia 5% roztoku glukózy, hemodetika alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Pri rakovine krčka maternice a tela maternice sa rakovina kože používa vo forme lokálnych aplikácií (3 g rozpustené v 10% roztoku dimetylsulfoxidu, navlhčené tampóny, ktoré sa používajú lokálne, 1,5 až 2 hodiny pred ožarovaním). V prípade zlej regresie nádoru sa aplikácie vykonávajú počas celého priebehu rádioterapie. S pozitívnou dynamikou čistenia nádoru od nekrózy - počas prvých 2 týždňov liečby.

Metronidazol na IV infúziu sa neodporúča miešať s inými liekmi!

NEŽIADUCE ÚČINKY

Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, črevná kolika, hnačka, zápcha, potiahnutý jazyk, horká, kovová chuť v ústach, stomatitída, sucho v ústach, glositída, pankreatitída.

Na strane hematopoetického systému: reverzibilná neutropénia (leukopénia).

Na strane centrálneho nervového systému: periférna neuropatia (necitlivosť), bolesti hlavy, kŕče, ospalosť, závrat, strata motorickej koordinácie, ataxia, zmätenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, halucinácie, podráždenosť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, urtikária, pruritus, multiformný exsudatívny erytém, angioedém a anafylaktická reakcia, hyperémia kože, upchatie nosa, horúčka, artralgia.

Lokálne reakcie: v mieste vpichu injekcie je možná tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).

Na strane hepatobiliárneho systému: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestáza, žltačka.

Z genitourinárneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria. močová inkontinencia, kandidóza sliznice pošvy, farbenie moču v červenohnedej farbe (spôsobuje metabolit metronidazolu, nemá klinický význam).

Iné: horúčka, sploštenie vlny T na EKG.

Kontraindikácie

- leukopénia (vrátane histórie);

- organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);

- zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok);

- tehotenstvo (I termín);

Tehotenstvo (trimestre II a III) len zo zdravotných dôvodov, zlyhanie obličiek / pečene.

PREGNANCIA A LAKOVANIE

Kontraindikované v prvom trimestri gravidity a laktácie. Ak je to potrebné, menovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Tehotenstvo (II a III trimester) len zo zdravotných dôvodov.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Zavedenie infúzneho roztoku sa uvádza v / v prípade pacientov, u ktorých je perorálne podávanie lieku nemožné. V prípade zmiešaných infekcií sa môže infúzny roztok metronidazolu použiť v kombinácii s parenterálnymi antibiotikami bez vzájomného premiešania liekov.

Keď sa IV kvapkanie nemá miešať s inými liekmi. Pri použití lieku môže ísť o exacerbáciu kandidózy.

Pitie alkoholu počas liečby je prísne zakázané.

Pri používaní lieku sa môže pozorovať mierna leukopénia, preto sa odporúča sledovať krvný obraz (počet leukocytov) na začiatku a na konci liečby.

V kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu.

Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby.

Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonávať počas 3 po sebe idúcich cyklov pred a po menštruácii.

Keď sa liečba vykonáva viac ako 10 dní - len v odôvodnených prípadoch, s prísnym sledovaním pacienta a pravidelným monitorovaním laboratórnych krvných parametrov. Ak sa vyžaduje dlhší priebeh liečby kvôli prítomnosti chronických ochorení, pomer medzi očakávaným účinkom a potenciálnym rizikom komplikácií sa má starostlivo zvážiť.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Ak sa objavia vedľajšie účinky centrálneho nervového systému, mali by ste sa zdržať vedenia vozidla a práce s potenciálne nebezpečnými strojmi.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ataxia; keď sa berie ako rádiosenzibilizačné činidlo - kŕče, periférna neuropatia.

Liečba: žiadne špecifické antidotum, symptomatická a podporná liečba.

INTERAKCIA DROG

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času.

Podobne disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.

Súčasné používanie metronidazolu s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).

Metronidazol na podávanie v / v úvode sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu. v dôsledku toho klesá jeho plazmatická koncentrácia.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvýšiť koncentrácia posledného v plazme a vývoj symptómov intoxikácie.

Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

PODMIENKY PRE ODCHÝLKU OD DROGOV

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

PODMIENKY

Zoznam B. Uchovávajte mimo dosahu detí, suché, tmavé miesto pri teplotách od 0 do 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Čas použiteľnosti - 2 roky.