Ako súčasť etiotropnej liečby lekári predpisujú liek Metronidazol. Toto je antiprotozoálne liečivo s výraznou antibakteriálnou aktivitou, ktorá je charakterizovaná systémovým účinkom v tele. S ním môžete rýchlo zničiť patogénnu flóru, urýchliť zotavenie v rýchlo prebiehajúcom infekčnom procese. Vlastné ošetrenie je nebezpečné pre zdravie, zhoršuje klinický obraz.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Podrobný návod na použitie Metronidazol uvádza, že liečivo má niekoľko foriem uvoľňovania. Jedná sa o ploché tablety bielej farby na 20 kusov. v plastových plechovkách alebo 10 ks. na blistri, vaginálne čapíky 10 ks. v balení, žltý roztok na infúziu 500 ml v nádrži. V gynekológii sa používa vaginálny gél v množstve 1% na 30 g a krém na 15 g v hliníkových tubách. Terapeutický účinok poskytujú účinné látky.

Forma uvoľňovania liečiva

Účinné látky, mg

Pomocné látky, mg

injekčný roztok (infúzia)

chlorid sodný (900), dihydrát dihydrofosfátu sodného (300), voda d / a (100)

kyselina stearová, zemiakový škrob, mastenec

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polyetylénoxid 1500, polyetylénoxid 400

metronidazol (1 g)

propylénglykol, hydroxid sodný, propylparabén (propylparabén, nipazol), karbomér (karbopol), edetát disodný (trilon B, dvojsodná soľ etyléndiamíntetraoctovej kyseliny), čistená voda

syntetický olbroth, propyloxybenzoát, laurylsulfát sodný, kyselina stearová, glycerol, metyloxybenzoát, cetylalkohol, voda

propylénglykol, etanol, metyloxybenzoát, dvojsodný EDTA, karboxypolymetylén 940, trietanolamín, propyloxybenzoát, voda

Farmakologické vlastnosti

Metronidazol (Metronidazolum) je antiprotozoálne činidlo. Zložka s rovnakým názvom, ktorá je derivátom 5-nitromidazolu, obnovuje 5-nitro skupinu intracelulárnych transportných proteínov anaeróbov a najjednoduchších jednobunkových mikróbov. V dôsledku interakcie 5-nitro skupina potláča syntézu nukleových kyselín, prispieva k smrti patogénnych mikroorganizmov gram-pozitívnych a gram-negatívnych sérií. Voliteľné (nepovinné) anaeróby a aeróby nie sú citlivé na metronidazol.

Účinná látka je adsorbovaná z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt v budúcnosti), preniká do krvného obehu a je distribuovaná do tkanív. Metronidazol pôsobí na orgány centrálneho nervového systému (CNS) cez hematoencefalickú bariéru. Metabolizmus prebieha v pečeni, inaktívne metabolity sa vylučujú obličkami, čiastočne cez črevá.

Metronidazol - antibiotikum alebo nie

Liečivo s antiprotozoálnymi a antimikrobiálnymi vlastnosťami znižuje aktivitu a inhibuje rast patogénnej flóry. Metronidazol pôsobí ako antibiotikum, ale nie je. Toto antimikrobiálne činidlo, ktoré v kombinácii so semisyntetickými penicilínmi, napríklad amoxicilínom, poskytuje baktericídny účinok proti Helicobacter pylori, pôvodcovi gastritídy a žalúdočných vredov.

Indikácie pre použitie Metronidazol

Liek má široké spektrum účinku. Pokyny poukazujú na patologické procesy, ktoré sú potlačené látkou metronidazol:

• protozoálne infekčné ochorenia: trichomoniáza, intestinálna amebiáza, extraintestinálna amebiáza, kožná leishmanióza, balantidia, trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis, amebická dyzentéria, gapdnelllez;
• ochorenia spôsobené klostrídiou a peptostreptokokkki: peritonitída, absces pečene, endomyometritída, endometritída, absces vajcovodov a vaječníkov, kyretáž maternice, zápal vulvy, infekcie kože a mäkkých tkanív;
• ochorenia spôsobené bakteroidmi: meningitída, infekcie kostného tkaniva a kĺbov, endokarditída, pneumónia s empyémom, absces pľúc, sepsa, absces mozgu;
• rozsiahle lézie pohybového aparátu s osteomyelitídou, bakteriálnou artritídou;
• liečba onkologických ochorení Klimchukovou metódou;
• pseudomembranózna kolitída;
• komplikovaná pankreatitída (zápal pankreasu);
• komplikácie po operácii hrubého čreva;
• chronický alkoholizmus;
• ako súčasť liečby žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu, malígnych nádorov.

Podrobné pokyny obsahujú informácie o vonkajšom použití masti. Hlavné indikácie:

• bakteriálna vaginóza;
• acne vulgaris a rosacea;
• neliečivé rany a trofické vredy;
• demodikóza;
• ako rádiosenzibilizujúci liek na rádioterapiu, rádioterapiu.

metronidazolu

10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
10 ks. - Obal bunkového obalu (PVC / výložník) (2) - kartónové obaly.
10 ks. - obaly bez obalu (2) - kartónové obaly.
20 ks. - banky (1) - kartóny.

Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitro skupín intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, čo inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.

Aktívne proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Rovnako ako povinné anaeróby Bacteroidcs spp. (Vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), a niektorým gram-pozitívne baktérie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml. V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe akcie), stimuluje reparatívne procesy.

Absorpcia - vysoká (biologická dostupnosť najmenej 80%). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, prechádza cez krv-mozog a placentárna bariéra. V_d u dospelých - približne 0,55 l / kg, u novorodencov - 0,54-0,81 l / kg. C_max v krvi sa pohybuje od 6 do 40 ug / ml v závislosti od dávky. Čas na dosiahnutie C_max - 1-3 hodiny Väzba na plazmatické bielkoviny - 10-20%. V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok. T_1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), pre novorodencov narodených počas gravidity 28 - 30 týždňov - približne 75 hodín, 32 - 35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín 60 - 80% (20% nezmenených) sa vylučuje obličkami, 6 - 15% cez črevá. Renálny klírens - 10,2 ml / min.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia mstronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania).

Počas hemodialýzy sa z krvi rýchlo odstráni metronidazol a hlavné metabolity (T_1/2 znížená na 2,6 h). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

- protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene, črevnej amebiózy (amébová dyzentéria), trichomoniázy, giardiózy, balantidiázy, kožnej leishmaniózy, trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis;

- infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému (vrátane meningitídy, abscesu mozgu), bakteriálna endokarditída, pneumónia empyém a absces pľúc;

- infekcie spôsobené Bacteroides druhov, vrátane skupiny B. fragilis, druhu Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: brušných infekcií (peritonitída, pečeňové absces), panvové infekcie (endometritídy, endomyometritis, absces, vajcovodov a vaječníkov, vaginálne manžetové infekcie po operácii ), infekcií kože a mäkkých tkanív;

- infekcie spôsobené druhmi baktérií Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis a druhu Clostridium: sepsa;

- pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík);

- gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s Helicobacter pylori;

- prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, rektálnej oblasti, apendektómii, gynekologickej chirurgii);

- radiačná terapia pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizujúce činidlo, v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

- leukopénia (vrátane histórie);

- organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);

- zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok);

- tehotenstvo (I termín);

S opatrnosťou - gravidita (II, III trimester), zlyhanie obličiek / pečene.

Vnútri, počas jedla alebo po jedle (alebo stlačeného mlieka), bez žuvania.

S trichomoniázou - 250 mg 2-krát denne počas 10 dní alebo 400 mg 2-krát denne počas 5-8 dní. Ženy musia dodatočne predpisovať metronidazol vo forme vaginálnych čapíkov alebo tabliet. V prípade potreby môžete liečbu opakovať alebo zvýšiť dávku na 0,75-1 g / deň. Medzi jednotlivými cyklami by ste mali užívať prestávku 3-4 týždne s opakovanými laboratórnymi testami. Alternatívnym liečebným režimom je vymenovanie 2 g raz pacienta a jeho sexuálneho partnera. Deti od 2 do 5 rokov - 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň, viac ako 10 rokov - 500 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do dvoch dávok. Priebeh liečby je 10 dní.

S giardiózou - 500 mg 2 krát denne počas 5-7 dní. Deti do 1 roka - 125 mg / deň, 2-4 roky - ale 250 mg / deň, 5-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň (v 2 dávkach). Priebeh liečby je 5 dní.

S giardiózou - 15 mg / kg / deň v 3 dávkach po dobu 5 dní.

Dospelí: s asymptomatickou amebiázou (ak sa zistí cysta) denná dávka je 1-1,5 g (500 mg 2-3 krát denne) počas 5-7 dní.

Pri chronickej amebióze je denná dávka 1,5 gv 3 dávkach počas 5-10 dní.

V akútnej amébovej dyzentérii - 2,25 gv 3 rozdelených dávkach, až kým symptómy neprestanú.

Pri abscese pečene - maximálna denná dávka je 2,5 gv 1 alebo 2 - 3 dávkach, 3 - 5 dní v kombinácii s antibiotikami (tetracyklínmi) a inými metódami liečby. Deti vo veku 1-3 rokov - 1/4 dávka pre dospelých, vo veku 3-7 rokov - 1/3 dávka pre dospelých, vo veku 7-10 rokov - 1/2 dávka pre dospelých.

Pri balantidióze - 750 mg 3 krát denne počas 5-6 dní.

V prípade ulceróznej stomatitídy sa dospelým predpisuje 500 mg 2-krát denne počas 3 až 5 dní; detí v tomto prípade, liek nie je zobrazený.

S pseudomembranóznou kolitídou - 500 mg 3-4 krát denne.

Na eradikáciu Helicobacter pylory - 500 mg 3-krát denne počas 7 dní (ako súčasť kombinovanej terapie, napríklad kombinácie amoxicilínu 2,25 g / deň).

Pri liečbe anaeróbnej infekcie je maximálna denná dávka -1,5-2 g.

Pri liečení chronického alkoholizmu sa predpisuje 500 mg / deň na obdobie do 6 (nie viac) mesiacov.

Na prevenciu infekčných komplikácií - 750-1500 mg / cyt v 3 dávkach po 3-4 dni pred chirurgickým zákrokom, alebo raz 1 g na 1 deň po operácii. 1-2 dni po operácii (keď je už perorálne podanie povolené) - 750 mg / deň počas 7 dní.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek (CC menej ako 10 ml / min) sa má denná dávka znížiť na polovicu.

Na strane zažívacieho systému: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, kovová chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.

Poruchy nervového systému: závraty, nekoordinácia, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.

Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, návaly kože, kongescia nosa, horúčka, artralgia.

Na strane urogenitálneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza, farbenie moču v červenohnedej farbe.

Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na EKG.

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.

Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.

Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvyšovať koncentrácia týchto látok v plazme a zvyšovať sa príznaky intoxikácie.

Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Počas liečby je etanol kontraindikovaný (môže sa vyvinúť reakcia podobná disulfiramu: kŕčovitá abdominálna bolesť, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhle začervenanie).

V kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať krvný obraz.

V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu.

Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby.

Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.

Maľuje moč v tmavej farbe.

Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Liečba sa nezastaví počas menštruácie. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonať počas troch pravidelných cyklov pred a po menštruácii.

Po liečbe giardiózou, ak príznaky pretrvávajú aj po 3–4 týždňoch na vykonanie 3 analýz výkalov v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúc príznaky giardiózy).

Vnútri, počas jedla alebo po jedle (alebo stlačeného mlieka), bez žuvania.

Keď trichomoniáza deti 2-5 rokov - 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň, viac ako 10 rokov - 500 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do dvoch dávok. Priebeh liečby je 10 dní.

S giardiózou - deti do 1 roka - 125 mg / deň, 2-4 roky - ale 250 mg / deň, 5-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň (v 2 dávkach), Priebeh liečby je 5 dní.

S abscesom pečene - deti 1-3 rokov - 1/4 dávka pre dospelých, 3-7 rokov - 1/3 dávka pre dospelých, 7-10 rokov - 1/2 dávka pre dospelých.

S ulceróznou stomatitídou deti liek nie je zobrazený.

Buďte opatrní menovaní so zlyhaním obličiek.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek (CC menej ako 10 ml / min) sa má denná dávka znížiť na polovicu.

Kontraindikované pri zlyhaní pečene (v prípade menovania veľkých dávok).

Dávajte si pozor na abnormálne funkcie pečene, zlyhanie pečene.

Zoznam B. Liek sa uchováva na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky. Odporúča sa používať do času uvedeného na obale.

Metronidazol (tablety): návod na použitie

Forma dávkovania

250 mg tablety

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - metronidazol 250 mg;

excipienty: kukuričný škrob, kyselina stearová, povidón, mikrokryštalická celulóza.

popis

Biele tablety so žltkasto-nazelenalým odtieňom farby, plocho valcovým, s fazetami a rizikom

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Iné antibakteriálne lieky. Imidazolové deriváty. metronidazol

ATX kód J01XD01

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Po požití sa rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je najmenej 80%. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme po podaní sa dosiahne po 1-3 hodinách a pohybuje sa od 6 do 40 µg / ml v závislosti od dávky. Terapeutická koncentrácia metronidazolu v krvnej plazme je 3 - 10 μg / ml, toxická - viac ako 200 μg / ml.

V krvi sa 10 až 20% liečiva viaže na krvné proteíny. Má vysokú penetráciu. V žlči, slinách, pleurálnej a peritoneálnej tekutine, vaginálnych sekrétoch a mozgovomiechovom moku je jeho hladina 43% koncentrácie v krvnej plazme. Metronidazol vstupuje do kostného tkaniva, preniká do pečeňového tkaniva, červených krviniek, dutiny abscesu. Ľahko preniká do placenty, vylučuje sa do materského mlieka. Distribučný objem metronidazolu u dospelých je 0,55 l / kg, u novorodencov 0,54-0,81 l / kg.

Približne 30-60% metronidazolu sa biotransformuje v pečeni hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronizáciou. Hlavný metabolit, 2-hydroxymetronidazol, má tiež antimikrobiálnu a antiprotozoálnu aktivitu. Vylučuje sa obličkami (60-80% podanej dávky) ako metabolity, 20% prijatej dávky sa odstráni bezo zmeny. 6-15% metronidazolu sa vylučuje črevami. Polčas eliminácie metronidazolu je 6-12 hodín (priemerne 8 hodín). Renálny klírens metronidazolu je 0,15 ml / min / kg. Počas hemodialýzy sa urýchľuje eliminácia metronidazolu, polčas eliminácie sa znižuje na 2,6 hodiny.

V prípade alkoholického poškodenia pečene sa polčas eliminácie zvyšuje na 10-29 hodín (priemerne 18 hodín), u novorodencov narodených v období 28-30 týždňov je polčas eliminácie metronidazolu 75 hodín, počas obdobia 32-35 týždňov - 35 hodín, s obdobím 36-40 rokov. týždne - 25 hodín U pacientov s poškodením funkcie obličiek po opakovaných injekciách sa môže pozorovať akumulácia metronidazolu.

farmakodynamika

Syntetické antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo zo skupiny nitroimidazolov. Liečivo je baktericídne.

Mechanizmus účinku je spojený s obnovou 5-nitro skupín v bunkách mikroorganizmov pod vplyvom anaeróbneho transportného proteínu mikroorganizmu - ferredoxín reduktázy na vysoko reaktívnu 5-nitroxy skupinu, ktorá interaguje s DNA buniek mikroorganizmu, porušuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k ich smrti.

Aktívne proti protozoom Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. V kombinácii s antibiotikami je účinný proti Helicobacter spp. (vrátane H. pylori) a Gardnerella vaginalis.

Voliteľné anaeróby, aeróbne gram-pozitívne a gram-negatívne baktérie, malária malárie, patogénne huby a vírusy sú rezistentné voči metronidazolu.

Metronidazol zvyšuje citlivosť nádorov na ionizujúce žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe), stimuluje reparatívne procesy.

Indikácie na použitie

- črevná amebiáza (amébová dyzentéria) a extraintestinálna amebiáza (vrátane amébového abscesu pečene)

- giardiasis, balantidiasis, kožná leishmanióza

- trichomoniáza (vrátane chronickej komplikovanej)

- kombinovanej terapie závažných zmiešaných aerobných anaeróbnych infekcií

- bakteriálna vaginóza (gardnerelóza)

- pseudomembranózna kolitída spojená s používaním antibiotík

- Eradikácia H. pylori pri liečbe žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu, chronickej gastritídy (ako súčasť kombinačnej terapie)

- prevencia pooperačných infekcií intervenciami na hrubom čreve, rektálnej oblasti, apendektómii, gynekologických zákrokoch

- v radiačnej terapii u pacientov s rakovinou ako rádiosenzibilizačné činidlo

- pri liečení chronického alkoholizmu na vytvorenie averzie voči alkoholu.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa používa vo vnútri, počas alebo bezprostredne po jedle, s malým množstvom vody alebo mlieka, nie žuvaného.

Pri trichomoniáze u žien (vaginitída, uretritída) podávaných raz v dávke 2,0 g alebo v priebehu liečby počas 10 dní 2 tablety 3-krát denne. Ženám sa odporúča súčasne predpísať vaginálne formy obsahujúce 0,25 g metronidazolu. Ak je to potrebné, opakujte liečbu alebo zvýšte dávku metronidazolu na 750-1000 mg / deň. Alternatívnym režimom je použitie metronidazolu raz v dávke 2000 mg (8 tabliet) u pacienta a jeho sexuálneho partnera. S trichomoniázou u mužov (uretritída) sa metronidazol podáva raz v dávke 2,0 g alebo ako liečebný cyklus počas 10 dní, 1 tableta (0,25 g) 2-krát denne, deťom vo veku 5 rokov sa predpisuje dávka 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň; starších ako 10 rokov - 500 mg / deň v 2 rozdelených dávkach počas 10 dní. Medzi liečebnými cyklami by ste mali užívať prestávku 3-4 týždne s opakovaným vyšetrením na Trichomonas.

U giardiózy sa u dospelých predpisuje 500 mg (2 tablety) 2-krát denne počas 5-7 dní. Deti vo veku 6-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň v dvoch rozdelených dávkach. Priebeh liečby je 5-8 dní. Ak príznaky ochorenia počas liečby trvajú 3 - 4 týždne, odporúča sa vykonať fekálnu analýzu na stanovenie laktázovej aktivity, pretože u niektorých pacientov pretrváva po niekoľkých mesiacoch po vyliečení giardiázového deficitu laktáza.

Pri liečbe amébózy sa v prípade asymptomatického priebehu predpisujú 500 mg dávky (2 tablety) 2 - 3-krát denne počas 5 - 7 dní u dospelých, pri chronickej amebióze 500 mg (2 tablety) 3 - krát denne počas 5 - 5 dní. 10 dní. V akútnej amébovej dyzentérii sa metronidazol používa 750 mg (3 tablety) 3-krát denne, až kým príznaky ochorenia nezmiznú. Pri amebickom abscese pečene sa metronidazol používa v dennej dávke 2500 mg (10 tabliet) v 1-3 dávkach v kombinácii s tetracyklínmi počas 3 až 5 dní.

Pri použití balantidiózy 750 mg (3 tablety) 3-krát denne počas 5-6 dní.

V prípade ulceróznej stomatitídy sa u dospelých predpíše 500 mg (2 tablety) 2-krát denne počas 3 až 5 dní. U detí na túto indikáciu sa metronidazol nepoužíva.

Pri liečbe pseudomembranóznej kolitídy sa použije 500 mg (2 tablety) 3 až 4-krát denne.

Pri liečbe anaeróbnych infekcií používaných v dennej dávke 1500-2000 mg (6-8 tabliet) v 2-3 dávkach.

Pri prevencii infekčných komplikácií menujte 750-1500 mg / deň (3-6 tabliet) v 3 dávkach po 3-4 dni pred operáciou. V pooperačnom období sa pri prvom dni používa intravenózne podávanie metronidazolu, od druhého dňa sa podáva perorálne 750 mg / deň v 3 dávkach počas 7 dní.

Na eradikačnú liečbu H. pylori pri vredoch žalúdka a dvanástnikovom vrede 500 mg dvakrát denne počas 7 dní v kombinácii s amoxicilínom / klaritromycínom a omeprazolom ako súčasť prvej línie liečby alebo v dávke 500 mg 3-krát denne počas liečby. v kombinácii s tetracyklínom, subcitrátom bizmutu a omeprazolom ako súčasť liečby druhej línie.

Pri liečbe chronického alkoholizmu sa používa v dávke 500 mg / deň po dobu 10 dní, potom sa pokračuje v liečbe až 6 mesiacov.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml / min znižujú dennú dávku metronidazolu na perorálne podávanie dvakrát.

Vedľajšie účinky

- anorexia, nevoľnosť, zvracanie, hnačka, črevná kolika, zápcha, "kovová" chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída

- závraty, nekoordinácia, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, podráždenosť, depresia, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia, tinitus, strata sluchu

- dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, sfarbenie červenohnedej moču, kandidóza

- kožné alergické reakcie (vo forme kožnej vyrážky, urtikárie, hyperémie), upchatia nosa, horúčky, artralgie, slzenia

- neutropénia, leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia,

- sploštenie vlny T na EKG

- rozvoj kandidatúrnej superinfekcie

- reverzibilné odchýlky testov funkcie pečene, cholestatická hepatitída

kontraindikácie

- precitlivenosť na imidazoly

- organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie)

- abnormálna funkcia pečene

- tehotenstva a dojčenia

- deti do 6 rokov

- u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov v kombinácii s amoxicilínom

- kombinovaný príjem s disulfiramom, alkoholom.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií.

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálnu aktivitu metronidazolu.

Cimetidín spomaľuje metabolizmus metronidazolu a zvyšuje jeho hladinu v tele, čo vedie k zvýšenej pravdepodobnosti vedľajších účinkov.

Fenytoín a fenobarbital urýchľujú metabolizmus metronidazolu. Znížte jeho hladinu v tele a oslabte antimikrobiálny účinok.

Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami a vekuróniom je možné zvýšenie koncentrácie lítia a vekurónia v krvi a rozvoj symptómov intoxikácie.

Má disulfiramový efekt, ktorý senzibilizuje organizmus na produkty metabolizmu etanolu. Počas liečby metronidazolom je používanie nápojov obsahujúcich alkohol kontraindikované. Počas užívania disulfiramu sa nemá metronidazol používať 2 týždne po ukončení liečby disulfiramom.

Špeciálne pokyny

Opatrnosť pri menovaní by mala byť pozorovaná u osôb s traumatickým poranením mozgu, chorobami nervového systému v anamnéze, ako aj u pacientov s poškodenou funkciou pečene. V období užívania metronidazolu nie je povolený alkohol a drogy obsahujúce alkohol kvôli možnosti reakcií podobných disulfiramu (kŕče v bruchu, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhle návaly). Pri dlhodobom používaní sa má pravidelne monitorovať vzor periférnej krvi (počet leukocytov). Výskyt leukopénie, ataxie a akéhokoľvek iného porušenia neurologického stavu počas liečby metronidazolu je indikáciou pre okamžité prerušenie liečby.

Použitie pre sexuálne prenosné infekcie. Počas trvania liečby by sa mal zdržať sexuálneho styku. Potrebná súbežná liečba oboch sexuálnych partnerov. Počas menštruácie sa liečba nezastaví. Po ukončení liečby sa majú opakovať laboratórne vyšetrenia počas 2-3 menštruačných cyklov.

Vplyv na laboratórne parametre. Metronidazol spôsobuje imobilizáciu treponema a môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testu TPI (Nelsonov test). Počas liečby metronidazolom je možné zistiť falošné výsledky pri stanovení aktivity pečeňových transamináz, LDH, hladín triglyceridov a glukózy v krvnej plazme.

Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

V súvislosti s možnosťou závratov pri užívaní metronidazolu je potrebné sa zdržať vedenia vozidla a vykonávať akúkoľvek potenciálne nebezpečnú činnosť počas trvania liečby.

predávkovať

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ataxia v ťažkých prípadoch - periférna neuropatia a epileptické záchvaty.

Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, symptomatická liečba (antihistaminiká, vitamíny B). V závažných prípadoch je možná hemodialýza. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Forma uvoľnenia a balenie

Na 10 tabliet v obale blistrov z fólie z polyvinylchloridu a hliníkovej fólie. Na 2 obaloch blistrov spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku v obale z kartónu.

Balenie blistrov je povolené bez pripojenia k obalu. Počet návodov na použitie musí zodpovedať počtu balení.

Podmienky skladovania

Na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Neplatí po dátume exspirácie.

Metronidazol tablety: návod na použitie

štruktúra

každá tableta obsahuje:

účinná látka: metronidazol - 250 mg;

excipienty: mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, zemiakový škrob.

popis

Biele tablety so žltkasto-zelenkastým nádychom, ploché valcové, s rizikom na jednej strane a skosením.

Farmakologický účinok

Syntetické antibakteriálne a antiprotozoálne liečivo skupiny 5-nitroimidazolu. Liek má antibakteriálny, antiprotozoálny účinok. Mechanizmus účinku je biochemická redukcia 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnej bunky a inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií. Potláča vývoj prvokov (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Vysoko účinný proti obligátnym anaeróbnym baktériám Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml. V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol). Nemá priamy vplyv na aeróby a fakultatívne anaeróby. Pri zmiešaných aeróbnych anaeróbnych infekciách metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti patogénnym aeróbom. Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje disulfiramové reakcie, stimuluje reparatívne procesy.

farmakokinetika

Pri požití sa metronidazol rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Biologická dostupnosť najmenej 80%. Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, CSF, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, preniká cez BBB a placentárna bariéra. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Polčas je rovný 8-10 hodín, komunikácia s krvnými proteínmi je nevýznamná a nepresahuje 10-20%. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 hodiny Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok. T_1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), pre novorodencov: narodených počas tehotenstva - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32 - 35 rokov týždne - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín Liečivo rýchlo preniká do tkanív (pľúc, obličiek, pečene, kože, žlče, mozgovomiechového moku, slín, semennej tekutiny, vaginálnych sekrétov) do materského mlieka a prechádza placentárnou bariérou.

Metronidazol sa metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania). Počas hemodialýzy sa z krvi rýchlo odstráni metronidazol a hlavné metabolity (T_1/2 znížená na 2,6 h). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

Indikácie na použitie

Aby sa zabránilo vzniku rezistencie mikroorganizmov, metronidazol by sa mal používať len na liečbu infekcií spôsobených kmeňmi citlivými na metronidázu (podľa materiálového mikrobiologického výskumu alebo epidemiologických údajov).

Trichomoniasis s klinickými príznakmi. Metronidazol je indikovaný na liečbu trichomoniázy s klinickými príznakmi u žien a mužov, ak bola prítomnosť Trichomonasu potvrdená vhodnými laboratórnymi štúdiami (šmouha a / alebo kultúra). Asymptomatická trichomoniáza. Metronidazol je indikovaný na liečbu žien s asymptomatickou trichomoniázou (endocervicitídou, cervicitídou alebo eróziou krčka maternice). Keďže existuje dôkaz, že prítomnosť Trichomonas môže interferovať s presným hodnotením cytologických rozterov, po eradikácii parazita by sa mali vykonať ďalšie šmuhy.

Liečba manžela bez klinických prejavov Infekcia T. vaginalis je pohlavná choroba. Preto by mali byť sexuálni partneri bez príznakov ochorenia liečení v rovnakom čase, aby sa zabránilo opätovnej infekcii od partnera, aj keď patogén nie je izolovaný. Rozhodnutie o tom, či liečiť mužského partnera bez klinických prejavov, u ktorých sa Trichomonas nenašiel, alebo či sa analýza neuskutočnila, je individuálne. Pri tomto rozhodovaní treba poznamenať, že existujú dôkazy o tom, že žena sa môže znovu nakaziť, ak jej manželka nebola liečená. Okrem toho, keďže existujú značné ťažkosti pri izolácii patogénu od pacienta bez klinických prejavov, človek by sa nemal spoliehať na negatívny výsledok štúdií na šmuhy a kultúru. V každom prípade v prípade reinfekcie musia byť manželia liečení súčasne metronidazolom.

Amébióze. Metronidazol je indikovaný na liečbu akútnej intestinálnej amebiózy (amébovej dyzentérie) a abscesu pečene spôsobenej amébami. Pri liečbe metronidazolového abscesu pečene spôsobeného amébami nie je vylúčená potreba aspirácie alebo drenáže hnisu.

Anaeróbne bakteriálne infekcie. Metronidazol je indikovaný na liečbu závažných infekcií spôsobených citlivými anaeróbnymi baktériami. V kombinácii s liečbou metronidazolom je potrebné vykonať potrebné chirurgické zákroky. V prípade zmiešaných aeróbnych a anaeróbnych infekcií by sa okrem metronidazolu mali používať vhodné antimikrobiálne látky. Pri liečbe závažných anaeróbnych infekcií sa metronidazol zvyčajne predpisuje na začiatku. Intraabdominálne infekcie, vrátane peritonitídy, intraabdominálneho abscesu a abscesu pečene sú spôsobené Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n.,

Infekcie kože a kožných štruktúr spôsobené Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus a Fusobacterium.

Gynekologické infekcie, vrátane endometritídy, endomyometritídy, abscesu vaječníkov a vaječníkov a infekcií po gynekologických operáciách spôsobených Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger a Peptostreptococcus.

Bakteriálna septikémia spôsobená Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis) a Clostridium.

Infekcie kostí a kĺbov spôsobené druhmi Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis) ako doplnková terapia.

Infekcie centrálneho nervového systému, vrátane meningitídy a abscesu mozgu spôsobeného Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis).

Infekcie dolných dýchacích ciest, vrátane pneumónie, empyému a pľúcneho abscesu spôsobeného Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis).

Endokarditída spôsobená Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis).

kontraindikácie

Precitlivenosť, leukopénia (vrátane anamnézy), organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane pašovania), zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok), tehotenstvo (I termín), laktácia, deti do 6 rokov.

S opatrnosťou. Gravidita (II-III trimester), zlyhanie obličiek / pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie lieku je kontraindikované v prvom trimestri gravidity a počas laktácie. V prípade potreby je potrebné prerušiť dojčenie.

Dávkovanie a podávanie

Prijímajte vnútri, počas alebo po jedle, bez žuvania.

Trichomoniasis u žien a mužov. Priebeh liečby sa volí individuálne.

Jednodňový priebeh liečby je 2 gramy (8 tabliet) ako jednorazová dávka alebo oddelene do dvoch dávok 1 gram (4 tablety) 2-krát denne. Denná liečba je indikovaná v prípadoch, keď existuje predpoklad, že pacient nemôže presne dodržiavať režim liečby.

Liečba trvajúca sedem dní je 250 mg (1 tableta) trikrát denne počas 7 dní. Miera liečenia môže byť vyššia po sedemdňovom priebehu liečby. Tehotné ženy užívajúce metronidazol počas prvého trimestra gravidity sú kontraindikované. Vedenie jednodňového liečebného cyklu pre tehotné ženy je kontraindikované, pretože vedie k vysokej koncentrácii metronidazolu v krvnej plazme a látka môže preniknúť do plodu.

Pri opakovaných cykloch liečby metronidazolom sa odporúča užívať prestávku 4-6 týždňov. Pred a po týchto kurzoch, musíte vykonať krvný test na celkový počet leukocytov a leukocytov vzorca.

Amébióze. Dospelí: s črevnou amebiázou, 750 mg perorálne trikrát denne počas 5-10 dní;

s abscesom pečene 500 mg alebo 750 mg trikrát denne počas 5-10 dní.

Deti: denná dávka 35 - 50 mg / kg, rozdelená do troch perorálnych dávok počas 10 dní.

Na liečbu závažných anaeróbnych bakteriálnych infekcií. Metronidazol je priradený v počiatočnom štádiu. Zvyčajná dávka pre dospelých je 7,5 mg / kg každých šesť hodín ústami (približne 500 mg pre pacienta s hmotnosťou 70 kg). Maximálna denná dávka 4 g. Trvanie liečby od 7 do 10 dní (liečba infekcií kostí a kĺbov, dolných dýchacích ciest a endokardu môže byť dlhšia).

U starších pacientov je možné zmeniť farmakodynamiku metronidazolu, pre výber dávky je potrebné monitorovanie obsahu metronidazolu v krvnom sére. U pacientov so závažným ochorením pečene sa môže metronidazol kumulovať a jeho dávky sa majú znížiť.

Odporúčame starostlivé sledovanie hladín metronidazolu v plazme a príznaky toxicity.

Vedľajšie účinky

Časté nežiaduce reakcie: gastrointestinálne poruchy (nauzea u 12% pacientov, vracanie, anorexia, hnačka, nepríjemné pocity v epigastriu, črevná kolika, kŕče v bruchu, zápcha), bolesti hlavy.

Možné sú aj nasledujúce vedľajšie reakcie:

Ústna dutina: ostrá, nepríjemná kovová chuť v ústach, suchosť ústnej sliznice, pocit nerovnosti jazyka, glositída, stomatitída. Tieto príznaky môžu byť spojené s rastom húb Candida počas liečby.

Hemopoetické poruchy: reverzibilná neutropénia (leukopénia); pretrvávajúca trombocytopénia.

Kardiovaskulárne poruchy: sploštenie T-vlny na EKG.

Poruchy centrálneho nervového systému: encefalopatia, aseptická meningitída, záchvaty, optická neuropatia, periférna neuropatia, závraty, podráždenosť, halucinácie, zhoršená koordinácia, ataxia, zmätenosť, dysartria, podráždenosť, depresia, slabosť, nespavosť. Ak sa vyskytnú akékoľvek neurologické príznaky, prestaňte užívať metronidazol a okamžite vyhľadajte lekára.

Precitlivenosť: urtikária, sčervenanie kože, artralgia, erytematózna vyrážka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, pocit prílivu, kongescia nosa, sucho v ústach (vagína alebo vulva), horúčka.

Porucha funkcie obličiek: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, pocit napätia v panvovej oblasti. Tmavá farba moču, pravdepodobne v dôsledku metabolitu (frekvencia: 1 prípad z 100 000).

Iné zahŕňajú rast húb Candida v pošve, dyspareuniu (nepríjemné alebo bolestivé pocity počas alebo po pohlavnom styku), znížené libido, proktitídu a krátkodobú bolesť kĺbov.

Ak pijete alkoholické nápoje s metronidazolom, sú možné bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, začervenanie kože alebo bolesti hlavy. Je možné zmeniť chuť alkoholických nápojov, zriedkavo - rozvoj pankreatitídy.

<> V pokusoch na potkanoch a myšiach mal metronidazol karcinogénny účinok. U pacientov s Crohnovou chorobou sa môže vyvinúť gastrointestinálny karcinóm a ďalšie varianty extraintestinálneho karcinómu (rakovina prsníka a hrubého čreva sa môže vyvinúť pri dlhodobom užívaní metronidazolu vo vysokých dávkach). Metronidazol sa neodporúča používať u pacientov s Crohnovou chorobou.

predávkovať

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, anorexia, záchvaty.

Liečba: výplach žalúdka, zavedenie aktívneho uhlia, symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, vylučuje sa hemodialýzou. Peritoneálna dialýza je neúčinná.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu (vyžaduje sa korekcia dávky antikoagulancií). Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá. Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne). Pri súčasnom užívaní s lítiovými preparátmi sa môže koncentrácia týchto látok v plazme a rozvoj príznakov intoxikácie zvýšiť (mali by ste prestať užívať lítiové prípravky alebo znížiť dávku). Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid). Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu. Súčasné užívanie alkoholu a metronidazolu spôsobuje reakcie podobné disulfiramu (kŕčové bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy a sčervenanie kože).

Metronidazol môže ovplyvniť stanovenie takých biochemických parametrov, ako je aspartátaminotransferáza (ACT), alanínaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenázová (LDH), triglyceridy, glukóza.

Funkcie aplikácie

Počas liečby sa alkohol neodporúča.

Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Liečba sa nezastaví počas menštruácie. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonávať počas 3 po sebe idúcich cyklov pred a po menštruácii.

Po liečbe giardiózou, ak príznaky pretrvávajú aj po 3–4 týždňoch na vykonanie 3 analýz výkalov v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúc príznaky giardiózy).

Bezpečnostné opatrenia

Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať krvný obraz. V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu. Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby. Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Počas laktácie sa odporúča prerušiť dojčenie.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a iné potenciálne nebezpečné stroje. Vývoj závratov, zmätkov, halucinácií alebo záchvatov spojených s užívaním tohto lieku, ktorý porušuje činnosť operátora.

Uvoľňovací formulár

Podmienky skladovania

V mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.

Metronidazol Nycomed tablety - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo
Obchodný názov lieku: Metronidazole Nicomed

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Popis:
Tablety sú potiahnuté filmom, biele, oválne.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATX kód: J01XD01

Farmakologické vlastnosti
Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitro skupín intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov.
Získaná 5-nitro skupina interaguje s mikrobiálnymi bunkami deoxyribonukleovej kyseliny (DNA), čím inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.
Je aktívny proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Rovnako ako povinným anaeróbom Bacteroides spp. (Vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), a niektorým gram-pozitívne baktérie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml.
V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol). Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom. Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe akcie), stimuluje reparatívne procesy.

Farmakokinetika:
Absorpcia - vysoká (biologická dostupnosť najmenej 80%). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semena, materského mlieka. Preniká do hematoencefalickej a placentárnej bariéry. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54-0,81 l / kg. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi (C. T_max) sa pohybuje od 6 do 40 ug / ml v závislosti od dávky. Čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie (T. T_Cmax) - 1-3 hodiny Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%.
V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok.
Polčas eliminácie (T1 / 2) s normálnou funkciou pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodený v období gravidity - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32-35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín.
Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania).
Počas hemodialýzy sa metronidazol a hlavné metabolity rýchlo odstraňujú z krvi (T1 / 2 sa znižuje na 2,6 hodiny). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

indikácie:
Protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene, črevnej amebiózy (amébová dyzentéria), trichomoniázy, giardiózy, balantidiázy, giardiózy, kožnej leishmaniózy, trichomonas vaginitídy, trichomoniázy uretritídy. Infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému (CNS) vrátane meningitída, absces mozgu, bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém a absces pľúc. Infekcie spôsobené druhmi Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis, druhy Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: brušné infekcie (peritonitída, pečeňové absces), panvové infekcie (endometritídy, endomyometritis, absces, vajcovodov a vaječníkov, vaginálne manžetové infekcie po operácii) infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie spôsobené druhmi Bacteroides, vrátane skupiny B. Fragilis a druhu Clostridium: sepsa.
Pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík). Gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s alkoholizmom Helicobacter pylori.
Prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, blízko rektálnej oblasti, apendektómia, gynekologická chirurgia).
Radiačná terapia u pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizujúce činidlo, v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

Kontraindikácie:

Dávkovanie a podávanie: t

Vedľajšie účinky:
Na strane zažívacieho systému: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, "kovová" chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.
Poruchy nervového systému: závraty, nekoordinácia, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesti hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.
Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, návaly kože, kongescia nosa, horúčka, artralgia.
Na strane urogenitálneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza, farbenie moču v červenohnedej farbe.
Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na elektrokardiograme.

interakcie:
Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.
Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).
Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov. Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá.
Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvyšovať koncentrácia týchto látok v plazme a zvyšovať sa príznaky intoxikácie.
Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).
Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Špeciálne pokyny:

Vplyv na schopnosť riadiť auto a ďalšie mechanizmy
V súvislosti s možnosťou závratov a iných vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku sa odporúča zdržať sa vedenia vozidla a iných mechanizmov.

Uvoľňovací formulár
Tablety sú potiahnuté filmom na 500 mg.
Na 20 tabliet umiestnite do fliaš z tmavého skla zalisovaného skrutkovým krytom z polyetylénu, pod ktorým je krúžok na oddelenie kondenzačnej poklopy poskytujúcej kontrolu nad prvým otvorom. Časť nálepky je pripevnená na fľašu špeciálnou lepiacou páskou, ktorá vám umožní zdvihnúť štítok. Návod na použitie vo forme skladacej fólie je umiestnený pod pohyblivou časťou štítku.

Čas použiteľnosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
Pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Obchodné podmienky pre lekárne
Je vydaný na lekársky predpis.

výrobca
Nicomed Dánsko ApS, Dánsko

Adresa výrobcu:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko
Nicomed Dánsko Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Dánsko

Adresa zastupiteľského úradu v Rusku / CIS:
119049 Moskva, st. Shabolovka, d.