Levofloxacín: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku

Levofloxacín: návod na použitie

štruktúra

účinná látka: levofloxacín (vo forme hemihydrátu levofloxacínu) - 250 mg.

Pomocné látky, monohydrát laktózy, povidón (E - 1201), bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý (E - 470), zemiakový škrob.

Zloženie obalu tvrdej želatínovej kapsuly: želatína, glycerín, čistená voda, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, chinolínová žltá (E-104), žltá žltá (E-110).

popis

tvrdé želatínové kapsuly, žltej farby, číslo 0. Obsah kapsúl je zmes prášku a granúl od svetložltej po žltú. Prítomnosť uzáverov kapsulovej hmoty vo forme kolóny alebo tablety, ktorá je rozptýlená pri stlačení sklenenou tyčinkou, je povolená.

Farmakologický účinok

Antimikrobiálne liečivo zo skupiny fluorochinolónov. Má širokú škálu antibakteriálnych (baktericídnych) účinkov.

Liek je účinný proti väčšine kmeňov mikroorganizmov:

- Aeróbne grampozitívne baktérie: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Syridus anti-morphitis, Syridus, pneumónia, Streptococcus pyogenes

- Aeróbne gram-negatívne baktérie: Acinetobacter spp (vrátane Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus Ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens);

anaeróbne grampozitívne baktérie: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

- intracelulárne parazity: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

farmakokinetika

Levofloxacín sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne absorbuje, jeho biologická dostupnosť je 99%. Príjem potravy má malý vplyv na rýchlosť a úplnosť absorpcie. Maximálna koncentrácia levofloxacínu v krvnej plazme dosahuje 2,8 µg / ml 1 - 2 hodiny po perorálnom podaní v dávke 250 mg. Vylučuje sa hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Polčas je 7–8 hodín; môže sa zvýšiť u pacientov s renálnou insuficienciou. Liečivo dosahuje terapeutickú koncentráciu v takmer všetkých tkanivách a biologických tekutinách tela.

Väzba na plazmatické proteíny - 30-40%. Dobre preniká do orgánov a tkanív: pľúc, bronchiálnej sliznice, spúta, orgánov urogenitálneho systému, kostného tkaniva, mozgovomiechového moku, prostaty, polymorfonukleárnych leukocytov, alveolárnych makrofágov.

V pečeni je malá časť oxidovaná a / alebo deacetylovaná. Vylučuje sa hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Po perorálnom podaní sa približne 87% prijatej dávky vylúči do moču v nezmenenej forme do 48 hodín, v stolici sa zistilo menej ako 4% v priebehu 72 hodín, pri zlyhaní obličiek zníženie klírensu lieku a jeho vylučovanie obličkami závisí od stupňa klírensu kreatinínu.

Indikácie na použitie

- akútna sinusitída, zápal stredného ucha spôsobený Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

- exacerbácia chronickej bronchitídy spojenej s bakteriálnou infekciou (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis)

- nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (mierna až stredná závažnosť), vrátane abscesu, flegmon, furuncle, impetigo, pyodermie, infekcií rán spôsobených Staphylococcus aureus alebo Streptococcus pyogenes;

- nekomplikované infekcie močových ciest (mierna až stredná závažnosť) spôsobené Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphilococcus saprophyticus;

- komplikované infekcie močových ciest a obličiek (mierna a stredná závažnosť) spôsobené Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

- chronickej bakteriálnej prostatitídy spôsobenej Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis;

- akútna pyelonefritída (mierna až stredná závažnosť) spôsobená Escherichia coli.

kontraindikácie

Precitlivenosť na levofloxacín alebo iné chinolóny; epilepsie; šľachové lézie spojené s anamnézou chinolónu; zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 50 ml / min), deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, hemodialýza, gravidita, laktácia, deti a mladiství do 18 rokov.

Tehotenstvo a dojčenie

Dávkovanie a podávanie

Levofloxacín sa podáva perorálne, dávka sa stanovuje s ohľadom na povahu a závažnosť infekcie, ako aj citlivosť podozrivého patogénu. Kapsuly sa nekousú, nepijú dostatočným množstvom tekutiny (0,5 až 1 šálka), pred jedlom alebo kedykoľvek medzi jedlami. Zvyčajná dávka levofloxacínu pre dospelých je 250 - 500 mg každých 24 hodín Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia a nemá prekročiť 14 dní.

U pacientov s normálnou alebo stredne ťažkou renálnou funkciou (klírens kreatinínu> 50 ml / min) sa odporúča nasledujúci režim dávkovania: t

sinusitída (zápal nosových dutín) - 2 kapsuly 1 krát denne, počas 10-14 dní;

exacerbácia chronickej bronchitídy - 1 alebo 2 kapsuly 1 krát denne, 7-10 dní;

komunitná pneumónia - 2 kapsuly 1-2 krát denne, 7-14 dní.

nekomplikované infekcie močových ciest - 1 kapsula 1 krát denne, 3 dni;

komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy - 1 kapsula 1 krát denne, 7-10 dní;

prostatitis - 2 kapsuly 1 krát denne, 28 dní;

infekcie kože a mäkkých tkanív: 1 alebo 2 kapsuly 1-2 krát denne, 7-14 dní.

Levofloxacín sa vylučuje hlavne obličkami, takže pri liečbe pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako aj počas hemodialýzy alebo permanentnej ambulantnej peritoneálnej dialýzy (CAPD) sa liek nemá používať. Úprava dávky u pacientov s poškodenou funkciou pečene sa nevyžaduje, pretože levofloxacín sa mierne metabolizuje v pečeni. Úprava dávky sa nevyžaduje u starších pacientov s normálnou funkciou obličiek.

Je potrebné prísne dodržiavať odporúčaný dávkovací režim. Použitie lieku sa odporúča pokračovať 2-3 dni po normalizácii telesnej teploty. Nezávislé prerušenie alebo predčasné ukončenie protidrogovej liečby je neprijateľné.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: niekedy - svrbenie a začervenanie kože; zriedkavo anafylaktické a anafylaktoidné reakcie (prejavujú sa príznakmi ako urtikária, opuch tváre, fotosenzibilizácia; veľmi zriedkavo, náhly pokles krvného tlaku a šoku; v niektorých prípadoch Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) a exsudatívny multiformný erytém.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: niekedy - bolesť hlavy, závraty, únava, zhoršená chuť a hmatová citlivosť; zriedkavo parestézie v rukách, chvenie, nepokoj, stavy strachu, záchvaty, kŕče a zmätenosť; veľmi zriedkavo - zhoršené videnie a sluch, zhoršená chuť a vôňa, znížená citlivosť na dotyk, zhoršená koncentrácia, psychotické reakcie, ako sú halucinácie a depresie, slabá koordinácia (vrátane chôdze), epileptické záchvaty (u citlivých pacientov).

Na strane tráviaceho systému: často - nevoľnosť, hnačka (vo veľmi zriedkavých prípadoch krv, ktorá môže byť známkou zápalu čriev alebo pseudomembranóznej kolitídy), niekedy - strata chuti do jedla, vracanie, bolesť brucha, poruchy trávenia; zriedka, sucho v ústach, gastrointestinálne krvácanie; veľmi zriedkavo - dysfunkcia pečene (hepatitída, cholelitiáza).

Zo strany krvotvorných orgánov: niekedy - eozinofília, leukopénia; zriedkavo neutropénia, trombocytopénia (zvýšená tendencia k krvácaniu alebo krvácaniu); veľmi zriedkavo - výrazná agranulocytóza (sprevádzaná pretrvávajúcou alebo recidivujúcou horúčkou, zápal mandlí a pretrvávajúce zhoršenie pohody); v niektorých prípadoch - hemolytická anémia, pancytopénia.

Keďže kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia, hypotenzia a hypertenzia; frekvencia neznáma - abnormálne rýchly srdcový rytmus, život ohrozujúci nepravidelný srdcový rytmus, zmeny srdcového rytmu (tzv. predĺženie QT intervalu) potvrdené na EKG.

Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - lézie šliach (vrátane šľachy), bolesti kĺbov a svalov; veľmi zriedkavo - ruptúra ​​Achillovej šľachy (môže byť obojstranná a prejavujúca sa do 48 hodín po začiatku liečby), svalová slabosť (obzvlášť dôležitá pre pacientov s myasténiou); v niektorých prípadoch - rabdomyolýze.

Na strane urogenitálneho systému: niekedy - vaginitída, veľmi zriedkavo - zhoršenie funkcie obličiek, až po akútne zlyhanie obličiek (napríklad v dôsledku alergických reakcií - intersticiálna nefritída).

Iní niekedy - asténia, zvýšené potenie; veľmi zriedkavo - hypoglykémia, horúčka, alergická pneumonitída, vaskulitída.

Laboratórne ukazovatele: niekedy zvýšená aktivita ALT, AST, zvýšené hladiny kreatinínu v sére; zriedkavo, zvýšenie LDH, zvýšenie alebo zníženie glukózy.

predávkovať

Symptómy: zmätenosť, závraty a kŕče, kŕče, nevoľnosť, erózne lézie slizníc.

Liečba: symptomatická liečba (neexistuje špecifické antidotum), nie je eliminovaná dialýzou. EKG sa má monitorovať. Kvôli možnému predĺženiu QT intervalu.

Interakcia s inými liekmi

Levofloxacín, podobne ako iné fluorochinolóny, sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich lieky so známym rizikovým faktorom na predĺženie QT intervalu (napríklad antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká).

Keď kombinovaná liečba s fenbufenomom a nesteroidnými protizápalovými liekmi podobnými tomu, teofylínom, liek môže znížiť prah konvulzívnej pripravenosti.

Sukralfát, soli železa a antacidá obsahujúce horčík alebo hliník znižujú účinok levofloxacínu (interval medzi dávkami liekov má byť najmenej 2 hodiny).

Pri súčasnom užívaní s warfarínom sa vyžaduje protrombínový čas a riziko zvýšenia krvácania (starostlivé sledovanie INR, protrombínového času a iných koagulačných indikátorov, ako aj monitorovanie možných príznakov krvácania).

Klírens levofloxacínu je mierne spomalený pôsobením cimetidínu a probenecidu. Levofloxacín spôsobuje mierne zvýšenie T_1/2 cyklosporínu z krvnej plazmy.

Glukokortikoidy zvyšujú riziko prasknutia šľachy (najmä v starobe).

Alkohol môže zvýšiť vedľajšie účinky centrálneho nervového systému (závraty, necitlivosť, ospalosť).

U pacientov s diabetom, ktorí dostávajú perorálne antidiabetiká alebo inzulín, sú pri užívaní levofloxacínu možné hypoglykemické a hyperglykemické stavy (odporúča sa starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi).

Vplyv na výsledky laboratórnych a diagnostických štúdií: t

U pacientov užívajúcich levofloxacín môže stanovenie opiátov v moči viesť k falošne pozitívnym výsledkom. Môže byť potrebné potvrdiť pozitívne výsledky analýzy prítomnosti opiátov špecifickejšími metódami.

Levofloxacín môže inhibovať rast mycobacterium tuberculosis a spôsobiť falošne negatívnu bakteriologickú diagnózu tuberkulózy.

Funkcie aplikácie

Je potrebné viesť rozhovor s pacientom, ak má vrodenú alebo získanú poruchu srdcového rytmu (potvrdenú na EKG srdca); nerovnováha elektrolytového zloženia krvi, najmä nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi; pomalý rytmus srdca (tzv. bradykardia); slabé srdce (zlyhanie srdca); anamnéza srdcového infarktu (infarkt myokardu) alebo užívanie iných liekov, ktoré môžu viesť k patologickým zmenám v EKG.

Počas liečby liekmi by sa malo vyhnúť otrave. Odporúča sa, aby pacienti užívajúci levofloxacín vypili dostatok tekutín, aby sa vyhli kryštalurii.

Kapsuly Levofloxacin sa nesmú používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli pravdepodobnosti poškodenia kĺbovej chrupavky.

Bezpečnostné opatrenia

Opatrnosť je potrebná pri používaní fluorochinolónov, vrátane levofloxacínu, u pacientov so známymi rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu: t

- vrodený syndróm dlhého QT;

- súčasné užívanie liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napríklad antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká);

- poruchy elektrolytov, najmä nekorigovateľná hypokalémia, hypomagnezémia;

- ochorenia srdca (napríklad zlyhanie srdca, infarkt myokardu, bradykardia).

Pri liečbe starších pacientov je potrebné mať na pamäti, že pacienti v tejto skupine často trpia poruchou funkcie obličiek a má sa skontrolovať klírens kreatinínu.

Používajte opatrne u pacientov s predchádzajúcim poškodením mozgu (mozgová príhoda alebo ťažké poranenie) kvôli možnosti záchvatov.

U pacientov liečených chinolónmi, vrátane levofloxacínu, vrátane samovražedného správania, boli hlásené psychotické reakcie, a to aj z jednorazovej dávky levofloxacínu. V prípade takýchto reakcií sa má podávanie levofloxacínu ukončiť a prijať vhodné opatrenia. Pri používaní levofloxacínu u psychotických pacientov alebo u pacientov s duševnou chorobou v anamnéze je potrebná opatrnosť.

Pri používaní lieku u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické lieky (inzulín alebo glibenklamid), je potrebné mať na pamäti, že levofloxacín môže spôsobiť hypoglykémiu.

Aby sa zabránilo poškodeniu kože (fotosenzibilizácia), pacientom sa odporúča, aby nepodstupovali slnečné alebo umelé ultrafialové žiarenie (napríklad dlhodobé vystavenie priamemu slnečnému žiareniu alebo návšteve solária), ak sa objavia fototoxické účinky (kožná vyrážka), liek sa má vysadiť.

U pacientov s deficitom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy sa môže vyvinúť erytrocytová hemolýza.

Ak sa u Vás vyskytne ťažká pretrvávajúca hnačka s prímesou krvi alebo bez nej, musíte o tom informovať lekára. Hnačka môže byť príčinou enterokolitídy spôsobenej antibiotickou liečbou. Ak je podozrenie na pseudomembranóznu kolitídu, liek sa musí okamžite vysadiť a začať primeranú liečbu. V tomto prípade nemôžete používať lieky, ktoré inhibujú črevnú motilitu.

Starší pacienti sú náchylnejší na zápal šľachy. Zriedkavo pozorované pri liečbe levofloxacínovej tendinitídy (primárne zápal Achillovej šľachy) môže viesť k prasknutiu šľachy u starších pacientov. Ak máte podozrenie na zápal šliach, liek sa má vysadiť a liečba postihnutej šľachy sa má začať, aby sa zabezpečilo, že je imobilizovaná.

Liečba glukokortikosteroidmi („kortizónové lieky“) pravdepodobne zvyšuje riziko ruptúry šľachy.

Levofloxacín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s myasténiou.

Alkoholu sa treba vyhnúť počas liečby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a iné potenciálne nebezpečné mechanizmy: počas obdobia liečby je potrebné upustiť od vedenia vozidla a potenciálne nebezpečných mechanizmov v dôsledku možného výskytu závratov, ospalosti, stuhnutosti a porúch zraku, čo môže viesť k pomalšej psychomotorickej reakcii a zníženiu počtu pacientov. sústredenie pozornosti.

Uvoľňovací formulár

10 kapsúl v blistri; 1 balenie blistrov spolu s návodom na použitie v balení.

Podmienky skladovania

V mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

levofloxacín

Tablety, filmom obalené, žlté, okrúhle, bikonvexné, na zlomku svetložltej farby; hmotnosť tablety 330 mg.

Pomocné látky: sodná soľ kroskarmelózy (primelloza) 7 mg stearát horečnatý 3,2 mg, stredného polyvinylpyrrolidon 14 mg, 21,6 mg mikrokryštalickej celulózy, koloidný oxid kremičitý (Aerosil), 5 mg mastenec 6,4 mg predželatínovaný škrob (škrob 1500), 12,8 mg.

Zloženie škrupiny: Opadry II (polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný) 4 mg, makrogol (polyetylénglykol 3350) 2,02 mg, mastenec 1,48 mg, oxid titaničitý 1,459 mg, hliníkový lak na báze žltého chinolínu (E104) 0,84 mg, oxid železitý (II) (II) ( E172) 0,198 mg, hliníkový lak na báze indigokarmínu (E132) 0,003 mg.

5 kusov - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
10 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.

Tablety, filmom obalené, žlté, okrúhle, bikonvexné, na zlomku svetložltej farby; hmotnosť tablety 660 mg.

Pomocné látky: sodná soľ kroskarmelózy (primelloza) 14 mg stearát horečnatý 6,4 mg, stredného polyvinylpyrrolidon 28 mg, 43,2 mg mikrokryštalickej celulózy, koloidný oxid kremičitý (Aerosil), 10 mg mastenec 12,8 mg predželatínovaný škrob (škrob 1500), 25,6 mg.

Zloženie škrupiny: Opadry II (polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný) 8 mg, makrogol (polyetylénglykol 3350) 4,04 mg, mastenec 2,96 mg, oxid titaničitý 2,918 mg, hliníkový lak na báze žltého chinolínu (E104) 1,68 mg, oxid železitý (II) (II) ( E172) 0,396 mg, hliníkový lak na báze indigokarmínu (E132) 0,006 mg.

5 kusov - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
10 ks. - polymérové ​​plechovky (1) - kartónové obaly.
10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.

Levofloxacín je širokospektrálne antimikrobiálne baktericídne činidlo zo skupiny fluorochinolónov. Blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, porušuje superšpirálu a spájanie zlomov DNA, potláča syntézu DNA, spôsobuje hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunkovej stene a membránach baktérií.

Na liečivo in vitro citlivé (minimálna inhibičná koncentrácia nižšia ako 2 mg / l):

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (vrátane Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoksinsoderzhaschie, koaguláza-negatívne meticilín-citlivé / stredne citlivé kmene), vrátane Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Staphylococcus epidermidis (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus spp. skupiny C a G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín / stredne citlivé / rezistentné kmene), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupiny viridans (kmene citlivé na penicilín / rezistentné kmene).

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Acinetobacter spp. (vrátane Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (vrátane Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), ekológia, ekológia, ecardinia vaginalis, Haemophilus ducreyi, ekológia, kmene citlivé na amfilín / rezistentné kmene, Haemophilus influenzae (kmene citlivé na ampicilín / rezistentné kmene), ekológia, odolnosť, Haemophilus influenzae (Vrátane Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (a neprodukujú žiadne kmeňov produkujúcich beta-laktamázu), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (vrátane produkujúcich penicilinázu a neprodukujú žiadne kmene), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (vrátane Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Ut. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (vrátane Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens).

Anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Iné mikroorganizmy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (vrátane Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Mierne citlivé mikroorganizmy (minimálna inhibičná koncentrácia vyššia ako 4 mg / l):

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (kmene rezistentné na meticilín), Staphylococcus haemolyticus (kmene rezistentné na meticilín).

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Rezistentné mikroorganizmy (minimálna inhibičná koncentrácia vyššia ako 8 mg / l):

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (kmene rezistentné na meticilín), iné Staphylococcus spp. (koaguláza-negatívne meticilín-rezistentné kmene).

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Alcaligenes xylosoxidans.

Iné mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Pri požití sa levofloxacín rýchlo a takmer úplne vstrebáva (príjem potravy má malý vplyv na rýchlosť a úplnosť absorpcie). Biologická dostupnosť - 99%. Čas na dosiahnutie C_max v krvnej plazme - 1-2 hodiny; pri užívaní 250 a 500 mg C_max v plazme je približne 2,8 a 5,2 μg / ml. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 30-40%. Dobre preniká do orgánov a tkanív: pľúc, bronchiálnej sliznice, spúta, orgánov urogenitálneho systému, polymorfonukleárnych leukocytov, alveolárnych makrofágov.

V pečeni je malá časť oxidovaná a / alebo deacetylovaná. Renálny klírens je 70% celkového klírensu. T_1/2 - 8 h. Vylučuje sa hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Menej ako 5% levofloxacínu sa vylučuje ako metabolity. V nezmenenej forme obličkami sa do 24 hodín 70% vylučuje a 48 hodín - 87%; 72% požitej dávky levofloxacínu sa vylučuje črevami počas 72 hodín

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na levofloxacín, vrátane: t

- akútna bakteriálna sinusitída;

- infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane exacerbácie chronickej bronchitídy, pneumónie získanej v komunite);

- infekcie močových ciest a obličiek (vrátane akútnej pyelonefritídy);

- chronickej bakteriálnej prostatitídy;

- infekcie kože a mäkkých tkanív (hnisavý ateróm, absces, furunkulóza);

- intraabdominálne infekcie v kombinácii s liekmi pôsobiacimi na anaeróbnu mikroflóru;

- tuberkulóza (komplexná liečba foriem rezistentných na liečivá).

Precitlivenosť na levofloxacín a iné fluorochinolóny, epilepsia, postihnutie šliach s predchádzajúcou liečbou chinolónmi, tehotenstvo, dojčenie, deti a dospievajúci (do 18 rokov).

Starší vek (vysoká pravdepodobnosť súbežného zníženia funkcie obličiek), nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Liek sa užíva perorálne raz alebo dvakrát denne. Tablety nežujte a nepite veľa tekutín (0,5 až 1 šálka), môžete si ich vziať pred jedlom alebo medzi jedlami. Dávky sú určené povahou a závažnosťou infekcie, ako aj citlivosťou podozrivého patogénu.

Pacientom s normálnou alebo stredne ťažkou renálnou funkciou (klírens kreatinínu> 50 ml / min) sa odporúča nasledujúci režim dávkovania: t

Akútna bakteriálna sinusitída: 500 mg 1 krát denne - 10-14 dní.

Exacerbácia chronickej bronchitídy: 250 mg alebo 500 mg 1-krát denne - 7-10 dní.

Spoločenstvo získaná pneumónia: 500 mg 1-2 krát denne - 7-14 dní.

Nekomplikované infekcie močových ciest: 250 mg 1 krát denne - 3 dni.

Chronická bakteriálna prostatitída: 500 mg - 1 krát denne - 28 dní.

Komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy: 250 mg 1-krát denne - 7-10 dní.

Infekcie kože a mäkkých tkanív: 250-500 mg 1-2 krát denne - 7-14 dní.

Intraabdominálna infekcia: 500 mg 1-krát denne - 7-14 dní (v kombinácii s antibakteriálnymi liekmi pôsobiacimi na anaeróbnu flóru).

Pre tuberkulózu (ako súčasť komplexnej liečby) - 500 mg 1-2 krát denne. Priebeh liečby je do 3 mesiacov.

Korekcia dávky levofloxacínu u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 50 ml / min) t

Levofloxacín - návod na použitie a indikácie, zloženie, forma uvoľňovania, analógy, dávkovanie a cena

Liečivo Levofloxacín (Levofloxacín) sa považuje za širokospektrálne antibakteriálne činidlo. Tento liek sa odporúča pre pacientov s infekčnými a zápalovými ochoreniami horných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív, dýchacích ciest, močových orgánov. Lekár si individuálne zvolí schému konzervatívnej liečby, samošetrenie je nebezpečné pre zdravie.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Levofloxacín je dostupný v 3 dávkových formách - tablety 250 a 500 mg, infúzny roztok 0,5%, kvapky 0,5% (na použitie v oftalmológii). Okrúhle pilulky žltej farby majú bikonvexný tvar, pozdĺžny rez. Pilulky sú balené v škatuliach po 5 alebo 10 ks. Transparentné očné kvapky sa nalejú do kvapkadlových fliaš s objemom 5 alebo 10 ml. Infúzny roztok zelenožltej farby sa vyrába vo fľašiach po 100 ml. Vlastnosti chemického zloženia:

Forma uvoľňovania liečiva

hemihydrát levofloxacínu (250 alebo 500 mg)

hypromelóza, stearát vápenatý, primelloza, mikrokryštalická celulóza, polysorbát 80

oxid titaničitý, žlté farbivo oxidu železitého, mastenec, hypromelóza, makrogol 4000

hemihydrát levofloxacínu (5 mg)

benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, 1 M roztok kyseliny chlorovodíkovej, dihydrát edetátu disodného, ​​voda na injekciu

infúzny roztok, 1 ml

hemihydrát levofloxacínu (5 mg)

chlorid sodný, voda pre injekcie

Farmakologické vlastnosti

Liek Levofloxacín je zástupcom fluorochinolónovej skupiny s výrazným antimikrobiálnym účinkom v tele. Účinná látka s baktericídnymi vlastnosťami porušuje DNA supercoiling, vyvoláva morfologické zmeny v bunkách patogénnych mikroorganizmov. Mikróby strácajú svoju schopnosť rozmnožovať sa, hromadne odumierať. Podľa inštrukcií je liek účinný proti baktériám gram-pozitívnych a gram-negatívnych jednotlivých kmeňov.

Pri perorálnom podávaní lieku nalačno je index biologickej dostupnosti 100%. Maximálna plazmatická koncentrácia hemihydrátu levofloxacínu dosahuje 1 hodinu po jednorazovej dávke. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni. Proces polčasu rozpadu trvá 6 - 7 hodín. Podľa návodu sa antibiotikum vylučuje obličkami močom o 85%.

Levofloxacín je antibiotikum alebo nie

Uvedený liek patrí do farmakologickej skupiny fluorochinolónov, ktorá sa vyznačuje systémovým účinkom v tele. Levofloxacín je syntetické antibakteriálne činidlo, ktoré v porovnaní s antibiotikami menej pravdepodobne vyvoláva alergickú reakciu. Liek má výrazné baktericídne, antimikrobiálne vlastnosti, odporúča sa na komplexnú liečbu infekcií spôsobených aktivitou kmeňov pneumococcus rezistentných na penicilín, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citobacter spp.

Indikácie na použitie

Podrobné pokyny na použitie Levofloxacínu opisujú ochorenia, pri ktorých je takéto farmaceutické vymenovanie vhodné. Lekárske indikácie pre všetky formy uvoľňovania špecifikovanej medikácie:

• tablety: zápal vedľajších nosových dutín, zápal vedľajších nosových dutín, zápal pľúc, zápal stredného ucha, bronchitída, uretritída, pyelonefritída, cystitída, nekomplikovaná prostatitída bakteriálnej povahy, furunkulóza, pyodermia, absces, pneumonitída, urogenitálne infekcie u dospelých, ateróm;
• roztok na infúzie: antrax, sepsa, chronická bronchitída, tuberkulóza, infekcie žlčových ciest, impetigo, pyodermia, komplikovaná pneumónia s otravou krvi, komplikovaná prostatitída, panniculitída;
• kvapky: povrchové infekcie očí bakteriálnej genézy.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo Levofloxacín je určené na perorálne, intravenózne, externé použitie. Trvanie liečby tabletkami je 1-2 týždne, s roztokom na infúzie - od 1 do 3 mesiacov (v závislosti od lekárskych indikácií), očné kvapky - 5-7 dní. Optimálne dávkovanie antibakteriálneho činidla je individuálne určené ošetrujúcim lekárom.

Tablety levofloxacínu

Liek je určený na perorálne podanie. Tablety sa majú vypiť nalačno alebo medzi jedlami, s veľkým množstvom tekutín. Odporúčané dávky sú definované v návode v závislosti od diagnózy:

• bakteriálna sinusitída: 1 krát denne, 500 mg, priebeh - 10-14 dní;
• chronická bronchitída v štádiu relapsu: 250 alebo 500 mg 1 krát denne, v priebehu 7 - 10 dní;
• komunitná pneumónia: 500 mg 1-2 krát denne počas 1-2 týždňov;
• prostatitis: na 1 tab. Levofloxacín 500 raz denne, priebeh - 4 týždne;
• infekcia kože a mäkkých tkanív: 0,5–1 g raz denne, v priebehu 7–14 dní;
• infekcie močových ciest: 250 mg 1 krát denne, priebeh - 10 dní;
• bakteriálna prostatitída: 500 mg raz denne, priebeh - 28 dní;
• bakteriémia, septikémia: 250 alebo 500 mg 1-krát denne, priebeh - 14 dní.

Levofloxacín v ampulkách

Infúzny roztok je určený na pomalé intravenózne kvapkanie. Podľa pokynov, trvanie prijímania 100 ml lieku je najmenej 60 minút, počet procedúr je 1-2 denne. Po niekoľkých dňoch sa pacient prenesie do tabletovej formy uvedeného antibiotika. Roztok sa podáva intravenózne v dávke 500 mg, počet denných sedení závisí od diagnózy:

• kožné infekcie: dvakrát denne počas 7 - 14 dní;
• sepsa, pneumónia: 1 - 2 krát denne po dobu 7 - 14 dní;
• akútna pyelonefritída: raz denne počas 3 - 10 dní;
• kožné infekcie: 1 000 mg pre 2 denné dávky 1–2 týždne;
• antrax: Levofloxacín intravenózne 1 krát denne počas 2 týždňov.

kvapky

Pri očnej infekcii sa Levofloxacín predpisuje vo forme očných kvapiek na vonkajšie použitie. Prvé 2 dni sú potrebné na vstup do každého spojivového vaku na 1-2 čiapky. tento liek každé 2 hodiny. Tretí deň sa odporúča používať liek najviac 4 krát denne počas 1 týždňa. Ak je to potrebné, antibiotická liečba sa predlžuje.

Špeciálne pokyny

Aby sa minimalizovalo riziko poškodenia kĺbovej chrupavky, liečba adolescentov s týmto liekom je kontraindikovaná. Návod na použitie obsahuje dôležité odporúčania pre pacientov:

1. Po peritoneálnej dialýze alebo hemodialýze je podávanie ďalších dávok kontraindikované.
2. Pri chronickom ochorení obličiek, pacienti v dôchodkovom veku, liek je predpísaný opatrne.
3. Keď organické mozgové lézie počas antibakteriálnej terapie vyvinú konvulzívny syndróm.
4. Pri akútnej deficiencii glukóza-6-fosfátdehydrogenázy pod vplyvom fluorochinolónov dochádza k deštrukcii červených krviniek (hemolýza).
5. Pri nosení kontaktných šošoviek je potrebné dočasne upustiť od používania kvapiek, inak sa adsorpcia účinnej látky spomaľuje.
6. Liečba vyžaduje laboratórne monitorovanie hemoglobínu, bilirubínu, kreatinínu v krvi.
7. Pri použití očných kvapiek je potrebné dočasne upustiť od kontroly súkromného auta, energetických mechanizmov, je dôležité počkať, kým sa vízia obnoví.
8. Tablety levofloxacínu v gynekológii sa predpisujú na infekcie ako súčasť komplexnej liečby (súčasne s vaginálnymi prostriedkami na podávanie).
9. Liek s dlhodobým užívaním môže vyvolať dysbakteriózu, preto sú probiotiká predpísané na normalizáciu črevnej mikroflóry.

Počas tehotenstva

Liek Levofloxacín sa neodporúča používať pri nosení plodu, pretože týmto spôsobom je možné poškodiť zdravie nenarodeného dieťaťa. Keď je dojčenie tiež kontraindikované. Ak je to potrebné, na dočasný prenos dieťaťa do upravenej zmesi, zastavenie laktácie je potrebná liečba liekmi.

Levofloxacín pre deti

Pretože tento liek negatívne ovplyvňuje stav tkaniva chrupavky, je podľa inštrukcií kategoricky kontraindikovaný u pacientov mladších ako 18 rokov. V detstve sa odporúča po konzultácii s miestnym pediatrom vybrať iné antibakteriálne látky. Levofloxacín je obzvlášť nebezpečný pre zdravie adolescentov.

Levofloxacín a alkohol

Počas liečby antibiotikami je alkohol kontraindikovaný z dvoch dôvodov - znížený terapeutický účinok, zvýšená závažnosť vedľajších účinkov. Alkohol zvyšuje diuretický účinok, v dôsledku čoho sa účinné látky rýchlo vylučujú z tela a spomaľujú regeneráciu. Okrem toho interakcia s etanolom zvyšuje záťaž nervového systému. Pacient sa sťažuje na záchvaty migrény, závraty, nespavosť, kŕče.

Liekové interakcie

Keďže Levofloxacín je súčasťou kombinovanej liečby, je dôležité zvážiť riziko interakcií s liekmi. Príručka poskytuje takéto odporúčania:

1. Pri súčasnom použití chinolónu s teofylínom sa zvyšuje riziko vzniku konvulzívneho syndrómu.
2. V kombinácii so sukralfátom, soľami železa, antacidmi obsahujúcimi horčík alebo hliník sa antibakteriálny účinok znižuje.
3. Cimetidín a Probenicid mierne spomaľujú elimináciu antibakteriálneho lieku, čo je dôležité mať na pamäti u pacientov s chronickými ochoreniami pečene a obličiek.
4. Súčasný príjem s glukokortikosteroidmi zvyšuje riziko prasknutia šľachy, porušovanie väzivových štruktúr.
5. Pri použití spolu s antagonistami vitamínu K je dôležité systematické monitorovanie zrážania krvi.
6. V kombinácii s antibakteriálnym liečivom cyklosporín zvyšuje jeho polčas.
7. Pri použití očných kvapiek je riziko interakcie s liekom minimálne.
8. Do infúzneho roztoku je zakázané pridávať hydrogenuhličitan sodný alebo heparín.
9. Pre infúziu umožnila kombinácia s Ringerovým roztokom s dextrózou, fyziologickým roztokom a roztokom na parenterálnu výživu.

Vedľajšie účinky

Levofloxacín je organizmom dobre tolerovaný, ale lekári na začiatku kurzu nevylučujú zhoršenie zdravotného stavu. Možné vedľajšie účinky sú popísané v návode na použitie:

• tráviaci systém: zvýšené pečeňové enzýmy, nevoľnosť, vracanie, gastralgia, hnačka, príznaky pseudomembranóznej kolitídy, intestinálna nevoľnosť;
• kardiovaskulárny systém: tachykardia (rýchly srdcový tep), hypotenzia, vaskulárny kolaps;
• nervový systém: depresia, halucinácie, triaška končatín, pocit vnútornej úzkosti;
• močový systém: intersticiálna nefritída, zvýšené sérové ​​koncentrácie bilirubínu a kreatínu, zlyhanie obličiek, Lyellov syndróm;
• muskuloskeletálny systém: boľavá bolesť a slabosť svalov, rabdomyolýza (poškodenie svalov), zápal šliach (zápal šľachy);
• dýchací systém: bronchospazmus;
• hematopoetické orgány: agranulocytóza, pancytopénia, hemolytická anémia, zníženie počtu neutrofilov (neutropénia), glukóza, bazofily, leukocyty, krvné doštičky (trombóza), skok v eozinofiloch v krvi;
• koža: malá vyrážka, urtikária, dermatitída, erytém, opuch a hyperémia epidermy, svrbenie, pocit pálenia;
• orgány videnia: chemóza spojiviek, blefaritída, fotofóbia, erytém na viečkach, znížená zraková ostrosť;
• iné: horúčka, horúčka, leukocytoklastická vaskulitída, hypertermia, precitlivenosť na ultrafialové žiarenie, slnečné svetlo.

predávkovať

Pri systematickom nadhodnotení dennej dávky levofloxacínu je nervový systém poškodený. Pacient má obavy z kŕčov, ako pri epilepsii, príznakoch depresie, mdloby a zmätku. Iné príznaky predávkovania: príznaky dyspepsie, záchvaty vracania. Symptomatická liečba. Lekári predpisujú dialýzu. Špecifické antidotum chýba.

kontraindikácie

Použitie Levofloxacínu nie je povolené všetkým pacientom podľa indikácií, liečba antibiotikami môže byť pre niektorých pacientov škodlivá. Návod obsahuje úplný zoznam zdravotných kontraindikácií:

• vek pacienta do 1 roka;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• precitlivenosť tela na účinné látky;
• epilepsie;
• zlyhanie obličiek.

Podmienky predaja a skladovania

Liek sa predáva v lekárňach, predpis. Podľa návodu skladujte na suchom, tmavom mieste mimo dosahu malých detí. Dátum exspirácie - 2 roky (otvorená fľaša - 30 dní). Exspirované lieky musia byť zlikvidované.

analógy

Ak liek nepomôže alebo nespôsobuje vedľajšie účinky, odporúča sa ho nahradiť. Spoľahlivé analógy so stručným popisom:

1. Tsipromed. Antibiotiká vo forme očných kvapiek na vonkajšie použitie. Podľa inštrukcií závisia denné dávky od závažnosti ochorenia. Priebeh liečby je 7-21 dní.
2. Betatsiprol. Liečivo na liečenie infekčných očných ochorení. Podľa pokynov je pacientovi predpísané 1-2 čiapky. v každom spojivkovom vaku. Trvanie liečby závisí od závažnosti ochorenia.
3. Vitabakt. Antibakteriálne očné kvapky na vonkajšie použitie. Povolené tehotným ženám, dojčiacim matkám pod lekárskym dohľadom.
4. Decamethoxin. Antibiotikum je predpísané na liečbu infekčných ochorení horných dýchacích ciest, mäkkých tkanív. Liek má niekoľko foriem uvoľňovania, denné dávky sú uvedené v inštrukciách.
5. Ofloxacín. Tablety s antibakteriálnym účinkom sa vyznačujú systémovým účinkom v tele. Priemerná dávka je 200 - 800 mg pre 2 denné dávky v priebehu 7 - 14 dní.
6. Floksal. Sú to kvapky a masť, ktoré sa používajú v oftalmológii na vyhladenie patogénnej flóry. Podľa pokynov bude pacient musieť liečiť 5 až 14 dní v závislosti od závažnosti ochorenia.
7. Tsiprolet. Antimikrobiálne liečivo vo forme tabliet a očných kvapiek. Prvá forma uvoľnenia - pre pacientov starších ako 18 rokov, druhá je odporúčaná pre deti od 1 roka.
8. Ciprofloxacín. Jedná sa o tablety na perorálne podávanie s baktericídnym účinkom, ktoré vedú k smrti citlivých baktérií. Droga má trvať celý kurz.
9. Okomistin. Liečivo vo forme očných kvapiek vykazuje vysokú terapeutickú aktivitu v súvislosti s chlamýdiami, herpes vírusom, hubami, adenovírusmi.
10. Oftadek. Očné kvapky, účinné pri infekčnej konjunktivitíde. Podľa návodu predpísaného pre 2 uzávery. až 6 krát denne. Lekár určí dĺžku liečby individuálne.

Cena Levofloxacín

Náklady na liek závisí na forme uvoľnenia, množstvo lieku v každom balení, výrobca a hodnotenie lekárne v Moskve. Priemerná cena lieku sa pohybuje od 100 do 300 rubľov.