Metronidazol - návod na použitie, analógy, prehľady a formy uvoľňovania (tablety 250 mg, čapíky 100 mg a 500 mg, krém, gél a injekčný roztok) liek na liečbu infekcií u dospelých, detí a počas tehotenstva

metronidazolu

10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
10 ks. - Obal bunkového obalu (PVC / výložník) (2) - kartónové obaly.
10 ks. - obaly bez obalu (2) - kartónové obaly.
20 ks. - banky (1) - kartóny.

Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitro skupín intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, čo inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.

Aktívne proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Rovnako ako povinné anaeróby Bacteroidcs spp. (Vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), a niektorým gram-pozitívne baktérie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml. V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe akcie), stimuluje reparatívne procesy.

Absorpcia - vysoká (biologická dostupnosť najmenej 80%). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, prechádza cez krv-mozog a placentárna bariéra. V_d u dospelých - približne 0,55 l / kg, u novorodencov - 0,54-0,81 l / kg. C_max v krvi sa pohybuje od 6 do 40 ug / ml v závislosti od dávky. Čas na dosiahnutie C_max - 1-3 hodiny Väzba na plazmatické bielkoviny - 10-20%. V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok. T_1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), pre novorodencov narodených počas gravidity 28 - 30 týždňov - približne 75 hodín, 32 - 35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín 60 - 80% (20% nezmenených) sa vylučuje obličkami, 6 - 15% cez črevá. Renálny klírens - 10,2 ml / min.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia mstronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania).

Počas hemodialýzy sa z krvi rýchlo odstráni metronidazol a hlavné metabolity (T_1/2 znížená na 2,6 h). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

- protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene, črevnej amebiózy (amébová dyzentéria), trichomoniázy, giardiózy, balantidiázy, kožnej leishmaniózy, trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis;

- infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému (vrátane meningitídy, abscesu mozgu), bakteriálna endokarditída, pneumónia empyém a absces pľúc;

- infekcie spôsobené Bacteroides druhov, vrátane skupiny B. fragilis, druhu Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: brušných infekcií (peritonitída, pečeňové absces), panvové infekcie (endometritídy, endomyometritis, absces, vajcovodov a vaječníkov, vaginálne manžetové infekcie po operácii ), infekcií kože a mäkkých tkanív;

- infekcie spôsobené druhmi baktérií Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis a druhu Clostridium: sepsa;

- pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík);

- gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s Helicobacter pylori;

- prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, rektálnej oblasti, apendektómii, gynekologickej chirurgii);

- radiačná terapia pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizujúce činidlo, v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

- leukopénia (vrátane histórie);

- organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);

- zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok);

- tehotenstvo (I termín);

S opatrnosťou - gravidita (II, III trimester), zlyhanie obličiek / pečene.

Vnútri, počas jedla alebo po jedle (alebo stlačeného mlieka), bez žuvania.

S trichomoniázou - 250 mg 2-krát denne počas 10 dní alebo 400 mg 2-krát denne počas 5-8 dní. Ženy musia dodatočne predpisovať metronidazol vo forme vaginálnych čapíkov alebo tabliet. V prípade potreby môžete liečbu opakovať alebo zvýšiť dávku na 0,75-1 g / deň. Medzi jednotlivými cyklami by ste mali užívať prestávku 3-4 týždne s opakovanými laboratórnymi testami. Alternatívnym liečebným režimom je vymenovanie 2 g raz pacienta a jeho sexuálneho partnera. Deti od 2 do 5 rokov - 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň, viac ako 10 rokov - 500 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do dvoch dávok. Priebeh liečby je 10 dní.

S giardiózou - 500 mg 2 krát denne počas 5-7 dní. Deti do 1 roka - 125 mg / deň, 2-4 roky - ale 250 mg / deň, 5-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň (v 2 dávkach). Priebeh liečby je 5 dní.

S giardiózou - 15 mg / kg / deň v 3 dávkach po dobu 5 dní.

Dospelí: s asymptomatickou amebiázou (ak sa zistí cysta) denná dávka je 1-1,5 g (500 mg 2-3 krát denne) počas 5-7 dní.

Pri chronickej amebióze je denná dávka 1,5 gv 3 dávkach počas 5-10 dní.

V akútnej amébovej dyzentérii - 2,25 gv 3 rozdelených dávkach, až kým symptómy neprestanú.

Pri abscese pečene - maximálna denná dávka je 2,5 gv 1 alebo 2 - 3 dávkach, 3 - 5 dní v kombinácii s antibiotikami (tetracyklínmi) a inými metódami liečby. Deti vo veku 1-3 rokov - 1/4 dávka pre dospelých, vo veku 3-7 rokov - 1/3 dávka pre dospelých, vo veku 7-10 rokov - 1/2 dávka pre dospelých.

Pri balantidióze - 750 mg 3 krát denne počas 5-6 dní.

V prípade ulceróznej stomatitídy sa dospelým predpisuje 500 mg 2-krát denne počas 3 až 5 dní; detí v tomto prípade, liek nie je zobrazený.

S pseudomembranóznou kolitídou - 500 mg 3-4 krát denne.

Na eradikáciu Helicobacter pylory - 500 mg 3-krát denne počas 7 dní (ako súčasť kombinovanej terapie, napríklad kombinácie amoxicilínu 2,25 g / deň).

Pri liečbe anaeróbnej infekcie je maximálna denná dávka -1,5-2 g.

Pri liečení chronického alkoholizmu sa predpisuje 500 mg / deň na obdobie do 6 (nie viac) mesiacov.

Na prevenciu infekčných komplikácií - 750-1500 mg / cyt v 3 dávkach po 3-4 dni pred chirurgickým zákrokom, alebo raz 1 g na 1 deň po operácii. 1-2 dni po operácii (keď je už perorálne podanie povolené) - 750 mg / deň počas 7 dní.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek (CC menej ako 10 ml / min) sa má denná dávka znížiť na polovicu.

Na strane zažívacieho systému: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, kovová chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.

Poruchy nervového systému: závraty, nekoordinácia, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.

Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, návaly kože, kongescia nosa, horúčka, artralgia.

Na strane urogenitálneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza, farbenie moču v červenohnedej farbe.

Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na EKG.

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.

Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.

Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvyšovať koncentrácia týchto látok v plazme a zvyšovať sa príznaky intoxikácie.

Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Počas liečby je etanol kontraindikovaný (môže sa vyvinúť reakcia podobná disulfiramu: kŕčovitá abdominálna bolesť, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhle začervenanie).

V kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať krvný obraz.

V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu.

Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby.

Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.

Maľuje moč v tmavej farbe.

Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Liečba sa nezastaví počas menštruácie. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonať počas troch pravidelných cyklov pred a po menštruácii.

Po liečbe giardiózou, ak príznaky pretrvávajú aj po 3–4 týždňoch na vykonanie 3 analýz výkalov v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúc príznaky giardiózy).

Vnútri, počas jedla alebo po jedle (alebo stlačeného mlieka), bez žuvania.

Keď trichomoniáza deti 2-5 rokov - 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň, viac ako 10 rokov - 500 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do dvoch dávok. Priebeh liečby je 10 dní.

S giardiózou - deti do 1 roka - 125 mg / deň, 2-4 roky - ale 250 mg / deň, 5-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň (v 2 dávkach), Priebeh liečby je 5 dní.

S abscesom pečene - deti 1-3 rokov - 1/4 dávka pre dospelých, 3-7 rokov - 1/3 dávka pre dospelých, 7-10 rokov - 1/2 dávka pre dospelých.

S ulceróznou stomatitídou deti liek nie je zobrazený.

Buďte opatrní menovaní so zlyhaním obličiek.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek (CC menej ako 10 ml / min) sa má denná dávka znížiť na polovicu.

Kontraindikované pri zlyhaní pečene (v prípade menovania veľkých dávok).

Dávajte si pozor na abnormálne funkcie pečene, zlyhanie pečene.

Zoznam B. Liek sa uchováva na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky. Odporúča sa používať do času uvedeného na obale.

Metronidazol tablety: návod na použitie

štruktúra

každá tableta obsahuje:

účinná látka: metronidazol - 250 mg;

excipienty: mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, zemiakový škrob.

popis

Biele tablety so žltkasto-zelenkastým nádychom, ploché valcové, s rizikom na jednej strane a skosením.

Farmakologický účinok

Syntetické antibakteriálne a antiprotozoálne liečivo skupiny 5-nitroimidazolu. Liek má antibakteriálny, antiprotozoálny účinok. Mechanizmus účinku je biochemická redukcia 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnej bunky a inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií. Potláča vývoj prvokov (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Vysoko účinný proti obligátnym anaeróbnym baktériám Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml. V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol). Nemá priamy vplyv na aeróby a fakultatívne anaeróby. Pri zmiešaných aeróbnych anaeróbnych infekciách metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti patogénnym aeróbom. Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje disulfiramové reakcie, stimuluje reparatívne procesy.

farmakokinetika

Pri požití sa metronidazol rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Biologická dostupnosť najmenej 80%. Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, CSF, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, preniká cez BBB a placentárna bariéra. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Polčas je rovný 8-10 hodín, komunikácia s krvnými proteínmi je nevýznamná a nepresahuje 10-20%. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54-0,81 l / kg. T_Cmah - 1-3 hodiny Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok. T_1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), pre novorodencov: narodených počas tehotenstva - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32 - 35 rokov týždne - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín Liečivo rýchlo preniká do tkanív (pľúc, obličiek, pečene, kože, žlče, mozgovomiechového moku, slín, semennej tekutiny, vaginálnych sekrétov) do materského mlieka a prechádza placentárnou bariérou.

Metronidazol sa metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania). Počas hemodialýzy sa z krvi rýchlo odstráni metronidazol a hlavné metabolity (T_1/2 znížená na 2,6 h). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

Indikácie na použitie

Aby sa zabránilo vzniku rezistencie mikroorganizmov, metronidazol by sa mal používať len na liečbu infekcií spôsobených kmeňmi citlivými na metronidázu (podľa materiálového mikrobiologického výskumu alebo epidemiologických údajov).

Trichomoniasis s klinickými príznakmi. Metronidazol je indikovaný na liečbu trichomoniázy s klinickými príznakmi u žien a mužov, ak bola prítomnosť Trichomonasu potvrdená vhodnými laboratórnymi štúdiami (šmouha a / alebo kultúra). Asymptomatická trichomoniáza. Metronidazol je indikovaný na liečbu žien s asymptomatickou trichomoniázou (endocervicitídou, cervicitídou alebo eróziou krčka maternice). Keďže existuje dôkaz, že prítomnosť Trichomonas môže interferovať s presným hodnotením cytologických rozterov, po eradikácii parazita by sa mali vykonať ďalšie šmuhy.

Liečba manžela bez klinických prejavov Infekcia T. vaginalis je pohlavná choroba. Preto by mali byť sexuálni partneri bez príznakov ochorenia liečení v rovnakom čase, aby sa zabránilo opätovnej infekcii od partnera, aj keď patogén nie je izolovaný. Rozhodnutie o tom, či liečiť mužského partnera bez klinických prejavov, u ktorých sa Trichomonas nenašiel, alebo či sa analýza neuskutočnila, je individuálne. Pri tomto rozhodovaní treba poznamenať, že existujú dôkazy o tom, že žena sa môže znovu nakaziť, ak jej manželka nebola liečená. Okrem toho, keďže existujú značné ťažkosti pri izolácii patogénu od pacienta bez klinických prejavov, človek by sa nemal spoliehať na negatívny výsledok štúdií na šmuhy a kultúru. V každom prípade v prípade reinfekcie musia byť manželia liečení súčasne metronidazolom.

Amébióze. Metronidazol je indikovaný na liečbu akútnej intestinálnej amebiózy (amébovej dyzentérie) a abscesu pečene spôsobenej amébami. Pri liečbe metronidazolového abscesu pečene spôsobeného amébami nie je vylúčená potreba aspirácie alebo drenáže hnisu.

Anaeróbne bakteriálne infekcie. Metronidazol je indikovaný na liečbu závažných infekcií spôsobených citlivými anaeróbnymi baktériami. V kombinácii s liečbou metronidazolom je potrebné vykonať potrebné chirurgické zákroky. V prípade zmiešaných aeróbnych a anaeróbnych infekcií by sa okrem metronidazolu mali používať vhodné antimikrobiálne látky. Pri liečbe závažných anaeróbnych infekcií sa metronidazol zvyčajne predpisuje na začiatku. Intraabdominálne infekcie, vrátane peritonitídy, intraabdominálneho abscesu a abscesu pečene sú spôsobené Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n.,

Infekcie kože a kožných štruktúr spôsobené Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus a Fusobacterium.

Gynekologické infekcie, vrátane endometritídy, endomyometritídy, abscesu vaječníkov a vaječníkov a infekcií po gynekologických operáciách spôsobených Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger a Peptostreptococcus.

Bakteriálna septikémia spôsobená Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis) a Clostridium.

Infekcie kostí a kĺbov spôsobené druhmi Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis) ako doplnková terapia.

Infekcie centrálneho nervového systému, vrátane meningitídy a abscesu mozgu spôsobeného Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis).

Infekcie dolných dýchacích ciest, vrátane pneumónie, empyému a pľúcneho abscesu spôsobeného Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis).

Endokarditída spôsobená Bacteroides (vrátane skupiny B. Fragilis).

kontraindikácie

Precitlivenosť, leukopénia (vrátane anamnézy), organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane pašovania), zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok), tehotenstvo (I termín), laktácia, deti do 6 rokov.

S opatrnosťou. Gravidita (II-III trimester), zlyhanie obličiek / pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie lieku je kontraindikované v prvom trimestri gravidity a počas laktácie. V prípade potreby je potrebné prerušiť dojčenie.

Dávkovanie a podávanie

Prijímajte vnútri, počas alebo po jedle, bez žuvania.

Trichomoniasis u žien a mužov. Priebeh liečby sa volí individuálne.

Jednodňový priebeh liečby je 2 gramy (8 tabliet) ako jednorazová dávka alebo oddelene do dvoch dávok 1 gram (4 tablety) 2-krát denne. Denná liečba je indikovaná v prípadoch, keď existuje predpoklad, že pacient nemôže presne dodržiavať režim liečby.

Liečba trvajúca sedem dní je 250 mg (1 tableta) trikrát denne počas 7 dní. Miera liečenia môže byť vyššia po sedemdňovom priebehu liečby. Tehotné ženy užívajúce metronidazol počas prvého trimestra gravidity sú kontraindikované. Vedenie jednodňového liečebného cyklu pre tehotné ženy je kontraindikované, pretože vedie k vysokej koncentrácii metronidazolu v krvnej plazme a látka môže preniknúť do plodu.

Pri opakovaných cykloch liečby metronidazolom sa odporúča užívať prestávku 4-6 týždňov. Pred a po týchto kurzoch, musíte vykonať krvný test na celkový počet leukocytov a leukocytov vzorca.

Amébióze. Dospelí: s črevnou amebiázou, 750 mg perorálne trikrát denne počas 5-10 dní;

s abscesom pečene 500 mg alebo 750 mg trikrát denne počas 5-10 dní.

Deti: denná dávka 35 - 50 mg / kg, rozdelená do troch perorálnych dávok počas 10 dní.

Na liečbu závažných anaeróbnych bakteriálnych infekcií. Metronidazol je priradený v počiatočnom štádiu. Zvyčajná dávka pre dospelých je 7,5 mg / kg každých šesť hodín ústami (približne 500 mg pre pacienta s hmotnosťou 70 kg). Maximálna denná dávka 4 g. Trvanie liečby od 7 do 10 dní (liečba infekcií kostí a kĺbov, dolných dýchacích ciest a endokardu môže byť dlhšia).

U starších pacientov je možné zmeniť farmakodynamiku metronidazolu, pre výber dávky je potrebné monitorovanie obsahu metronidazolu v krvnom sére. U pacientov so závažným ochorením pečene sa môže metronidazol kumulovať a jeho dávky sa majú znížiť.

Odporúčame starostlivé sledovanie hladín metronidazolu v plazme a príznaky toxicity.

Vedľajšie účinky

Časté nežiaduce reakcie: gastrointestinálne poruchy (nauzea u 12% pacientov, vracanie, anorexia, hnačka, nepríjemné pocity v epigastriu, črevná kolika, kŕče v bruchu, zápcha), bolesti hlavy.

Možné sú aj nasledujúce vedľajšie reakcie:

Ústna dutina: ostrá, nepríjemná kovová chuť v ústach, suchosť ústnej sliznice, pocit nerovnosti jazyka, glositída, stomatitída. Tieto príznaky môžu byť spojené s rastom húb Candida počas liečby.

Hemopoetické poruchy: reverzibilná neutropénia (leukopénia); pretrvávajúca trombocytopénia.

Kardiovaskulárne poruchy: sploštenie T-vlny na EKG.

Poruchy centrálneho nervového systému: encefalopatia, aseptická meningitída, záchvaty, optická neuropatia, periférna neuropatia, závraty, podráždenosť, halucinácie, zhoršená koordinácia, ataxia, zmätenosť, dysartria, podráždenosť, depresia, slabosť, nespavosť. Ak sa vyskytnú akékoľvek neurologické príznaky, prestaňte užívať metronidazol a okamžite vyhľadajte lekára.

Precitlivenosť: urtikária, sčervenanie kože, artralgia, erytematózna vyrážka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, pocit prílivu, kongescia nosa, sucho v ústach (vagína alebo vulva), horúčka.

Porucha funkcie obličiek: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, pocit napätia v panvovej oblasti. Tmavá farba moču, pravdepodobne v dôsledku metabolitu (frekvencia: 1 prípad z 100 000).

Iné zahŕňajú rast húb Candida v pošve, dyspareuniu (nepríjemné alebo bolestivé pocity počas alebo po pohlavnom styku), znížené libido, proktitídu a krátkodobú bolesť kĺbov.

Ak pijete alkoholické nápoje s metronidazolom, sú možné bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, začervenanie kože alebo bolesti hlavy. Je možné zmeniť chuť alkoholických nápojov, zriedkavo - rozvoj pankreatitídy.

<> V pokusoch na potkanoch a myšiach mal metronidazol karcinogénny účinok. U pacientov s Crohnovou chorobou sa môže vyvinúť gastrointestinálny karcinóm a ďalšie varianty extraintestinálneho karcinómu (rakovina prsníka a hrubého čreva sa môže vyvinúť pri dlhodobom užívaní metronidazolu vo vysokých dávkach). Metronidazol sa neodporúča používať u pacientov s Crohnovou chorobou.

predávkovať

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, anorexia, záchvaty.

Liečba: výplach žalúdka, zavedenie aktívneho uhlia, symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, vylučuje sa hemodialýzou. Peritoneálna dialýza je neúčinná.

Interakcia s inými liekmi

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu (vyžaduje sa korekcia dávky antikoagulancií). Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá. Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne). Pri súčasnom užívaní s lítiovými preparátmi sa môže koncentrácia týchto látok v plazme a rozvoj príznakov intoxikácie zvýšiť (mali by ste prestať užívať lítiové prípravky alebo znížiť dávku). Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid). Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu. Súčasné užívanie alkoholu a metronidazolu spôsobuje reakcie podobné disulfiramu (kŕčové bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy a sčervenanie kože).

Metronidazol môže ovplyvniť stanovenie takých biochemických parametrov, ako je aspartátaminotransferáza (ACT), alanínaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenázová (LDH), triglyceridy, glukóza.

Funkcie aplikácie

Počas liečby sa alkohol neodporúča.

Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Liečba sa nezastaví počas menštruácie. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonávať počas 3 po sebe idúcich cyklov pred a po menštruácii.

Po liečbe giardiózou, ak príznaky pretrvávajú aj po 3–4 týždňoch na vykonanie 3 analýz výkalov v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúc príznaky giardiózy).

Bezpečnostné opatrenia

Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať krvný obraz. V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu. Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby. Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Počas laktácie sa odporúča prerušiť dojčenie.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a iné potenciálne nebezpečné stroje. Vývoj závratov, zmätkov, halucinácií alebo záchvatov spojených s užívaním tohto lieku, ktorý porušuje činnosť operátora.

Uvoľňovací formulár

Podmienky skladovania

V mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.

Metronidazol - návod a cena

• ATX kód: P01AB01
• Formulár vydania:

tablety, roztok, gél, čapíky

Úvod do návodu na použitie

1. Farmakologický účinok

Skupina liekov: Metronidazol je liečivo, ktoré má škodlivý účinok na baktérie a patogény. Bakteriálna aktivita:

• Kauzatívne agens trichomoniázy;
• Vaginálna gardnerella;
• Giardia rôzneho druhu;
• Bakteroidy rôzneho druhu;
• Rôzne druhy vaillonov;
• Prevetella rôzneho druhu;
• Eubaktérie rôzneho druhu;
• Peptokoky rôzneho druhu;
• Kauzatívne agens amebiázy;
• Intestinálna giardia;
• Fuzobakterii rôzne typy;
• Prevetella rôzneho druhu;
• Clostrídia rôzneho druhu;
• Peptostreptokokki rôzne druhy.

• Smrť bakteriálnych buniek;
• Smrť patogénnych mikroorganizmov;
• Zvýšenie citlivosti malígnych nádorov na žiarenie;
• Stimulácia regeneračných procesov.

2. indikácie na použitie

liečba:

• extraintestinálna amebiáza;
• amébová dyzentéria;
• giardiazisa;
• giardiasis;
• trichomonas vaginitis;
• amébový absces pečene;
• trichomoniáza;
• balantidiasis;
• kožnú leishmaniózu;
• trichomonas uretritis;
• rôzne infekčné ochorenia kostného tkaniva;
• rôzne infekčné ochorenia kĺbového tkaniva;
• meningitída;
• bakteriálna endokarditída;
• pľúcny empyém;
• absces mozgu;
• zápal pľúc;
• absces pľúc;
• otrava krvi;
• zápal pobrušnice;
• endometriálny zápal maternice;
• vaječníkový absces;
• absces pečene;
• abscesové vajcovody;
• rôzne infekčné ochorenia vaginálneho fornixu;
• pseudomembranózna kolitída spôsobená použitím antibakteriálnych liečiv;
• zápal žalúdočnej sliznice spôsobenej patogénnou mikroflórou;
• ulcerózne lézie dvanástnika spôsobené patogénnou mikroflórou;
• prevencia infekčných komplikácií po operácii hrubého čreva;
• prevencia infekčných komplikácií po odstránení dodatku;
• prevencia infekčných komplikácií po operácii na blízko rektálnej oblasti;
• prevencia pooperačných komplikácií po gynekologických operáciách;
• senzibilizácia pacientov na rádioterapiu.

3. Dávkovanie

Forma tablety metronidazolu: Odporúčané dávkovanie lieku na liečbu:

• trichomoniáza u detí vo veku 2-5 rokov: 250 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na desať dní;
• trichomoniáza u detí 5-10 rokov: až 375 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na desať dní;
• trichomoniáza u detí starších ako 10 rokov: 500 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na desať dní;
• trichomoniáza u dospelých pacientov: 250 mg lieku dvakrát denne počas desiatich dní, alebo 400 mg lieku dvakrát denne počas jedného týždňa;
• Giardiáza u detí mladších ako jeden rok: 125 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na päť dní;
• Giardiáza u detí vo veku 2-4 rokov: 250 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na päť dní;
• Giardiáza u detí vo veku 5-8 rokov: 375 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na päť dní;
• Giardiáza u detí starších ako 8 rokov: 500 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na päť dní;
• Giardiáza u dospelých pacientov: 500 mg lieku denne, rozdelených do dvoch dávok, na jeden týždeň;
• girdiazis: 15 mg liečiva na každý kilogram hmotnosti, rozdelené do troch dávok, na päť dní;
• chronická amebiáza: 1,5 g liečiva, rozdelené do troch dávok, na desať dní;
• akútna amébová dyzentéria: 2,25 g lieku, rozdelené do troch dávok, kým príznaky ochorenia úplne nezmiznú;
• absces u pečene u dospelých pacientov: 2,5 g lieku rozdeleného do troch dávok na päť dní;
• absces u pečene u detí vo veku 1-3 rokov: štvrtina dávky pre dospelých pacientov;
• absces u pečene u detí vo veku 3-7 rokov: tretia dávka pre dospelých pacientov;
• absces pečene u detí vo veku 7-10 rokov: polovica dávky pre dospelých pacientov;
• balantidiáza: 750 mg lieku trikrát denne počas šiestich dní;
• stomatitída u dospelých pacientov: 500 mg lieku dvakrát denne počas piatich dní;
• pseudomembranózna kolitída: 500 mg lieku až štyrikrát denne;
• deštrukcia patogénnej mikroflóry. spôsobenie ulceróznych lézií žalúdka (v kombinácii s antibakteriálnymi liečivami): 500 mg liečiva trikrát denne počas jedného týždňa;
• anaeróbna infekcia: až dve drogy rozdelené do niekoľkých dávok;
• chronický alkoholizmus: 500 mg lieku denne po dobu až šiestich mesiacov;
• prevencia výskytu infekčných komplikácií po operácii: až 1500 mg lieku denne, rozdelených do troch dávok, tri dni pred predpísaným chirurgickým zákrokom.

• rôzne anaeróbne bakteriálne infekčné ochorenia u pediatrických pacientov: 7 mg na libru každých osem hodín počas desiatich dní;
• Giardiáza u detí vo veku 2-5 rokov: 200 mg lieku denne počas piatich dní;
• giardióza u detí 5-10 rokov: 300 mg lieku denne počas piatich dní;
• giardiáza u detí vo veku 10-15 rokov: 400 mg lieku denne počas piatich dní.

• giardiasis u pacientov starších ako 12 rokov: až do 1 gramu drogy kvapkať po dobu 40 minút, a potom 500 mg lieku kvapkať rýchlosťou 5 mililitrov liečiva za minútu každých osem hodín prepínačom na vstrekovanie po dvoch kvapkách. Trvanie používania metronidazolu je jeden týždeň;
• hnisavé septické ochorenia u pacientov starších ako 12 rokov: až jeden gram liečiva sa kvapká po dobu 40 minút a potom 500 mg lieku každých osem hodín odkvapkáva rýchlosťou 5 mililitrov liečiva za minútu, prechodom na perorálne podávanie prostredníctvom dvoch postupov;
• senzibilizácia pacientov na rádioterapiu onkologických ochorení: 160 mg lieku na každý kilogram telesnej hmotnosti intravenózne, jednu hodinu pred začiatkom ožarovania.

• Metronidazol vo forme tabliet sa má užívať s jedlom alebo po jedle a má sa zapiť dostatočným množstvom mlieka;
• Počas používania vo forme vaginálnych čapíkov, vaginálnych tabliet alebo vaginálneho krému sa má vylúčiť sexuálny kontakt.

4. Vedľajšie účinky

• Centrálny a periférny nervový systém: porucha motorickej koordinácie, zmätenosť, pretrvávajúci pokles nálady, slabosť, bolesti hlavy, výskyt halucinácií, závraty, výskyt ataxie, zvýšená podráždenosť, zvýšená nervová vzrušivosť, nespavosť, konvulzívny syndróm, viacnásobné lézie periférnych nervov;
• Kardiovaskulárny systém: zmena elektrokardiogramu;
• Hematopoetický systém: zníženie počtu leukocytov, zápal žilovej steny v mieste vpichu injekcie, zníženie počtu neutrofilov;
• Tráviaci systém: zníženie alebo úplná strata chuti do jedla, emetické nutkanie, zápcha, zápal jazyka, zápal pankreasu, hnačka, nevoľnosť, kolísavá bolesť v bruchu, kovová chuť v ústach, zápal slizníc ústnych orgánov;
• Močový systém: zápal sliznice močového mechúra, inkontinencia moču, červenohnedá farba moču, zhoršené močenie, zvýšenie objemu vylučovania moču za deň, kandidóza;
• Reakcie precitlivenosti na metronidazol: kožná vyrážka, upchatie nosa, žihľavka, začervenanie kože, horúčkovité stavy;
• Muskuloskeletálny systém: bolesť kĺbov.

5. Kontraindikácie

• Prítomnosť zníženého počtu leukocytov v danom čase alebo v anamnéze ochorenia u pacientov;
• Precitlivenosť na metronidazol alebo jeho zložky;
• Použitie lieku u tehotných žien;
• Použitie u dojčiacich matiek;
• Individuálna neznášanlivosť metronidazolu alebo jeho zložiek.

• u pacientov trpiacich funkčným poškodením normálnej funkcie pečene;
• u pacientov s funkčným poškodením normálnej funkcie obličiek.

6. Počas tehotenstva a dojčenia

Tehotné ženy nemajú užívať metronidazol. Dojčiace matky nemajú užívať Metronidazol.

7. Interakcia s inými liekmi

Súčasné užívanie lieku s:

• nepriame antikoagulačné lieky vedú k zvýšeniu ich terapeutického účinku;
• Etylalkohol alebo nápoje obsahujúce alkohol vedú k neznášanlivosti alkoholu;
• Disulfiram vedie k rozvoju rôznych príznakov spojených s poškodením nervového systému;
• Cimetidín vedie k zvýšeniu koncentrácie v krvi;
• Fenobarbital alebo fenytoín vedie k urýchlenej eliminácii z tela;
• liečivá obsahujúce ióny lítia, vedú k rozvoju otravy lítiom;
• lieky zo skupiny sulfónamidov vedú k zvýšenému terapeutickému účinku.

8. Predávkovanie

Klinicky významné symptómy spojené s použitím metronidazolu v akejkoľvek forme nie sú opísané.

9. forma uvoľnenia

Vaginálny gél, 1% - skúmavka 30 g. Injekčný roztok, 5 mg / 1 ml - 1 alebo 28 ks. Tablety, 250 alebo 500 mg - 10 alebo 20 ks. Čapíky (sviečky) vaginálne, 250, 500, 100 mg - 10 ks.

10. Podmienky skladovania

• Normálna úroveň vlhkosti v mieste uskladnenia metronidazolu;
• Nemožnosť prístupu pre deti a cudzincov;
• Celkový nedostatok prístupu k slnečnému žiareniu.

11. Zloženie

1 čapík:

1 tableta:

1 ml roztoku:

100 g gélu:

• metronidazol - 1 g;
• Pomocné látky: propylénglykol, karbomér (karbopol), propylparabén (nipazol, propylparabén), edetát disodný (dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej, trilon B), hydroxid sodný, čistená voda.

12. Dovolenkové podmienky lekární

- Našli ste chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter