Ceftriaxone - oficiálny návod na použitie

Prostatitis

Registračné číslo

Obchodný názov lieku: Ceftriaxón

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický názov: [6R- [6alfa, 7beta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolyl) (metoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2,5 6-tetrahydro-2-metyl-5,6-dioxo-l, 2,4-triazín-3-yl) tio] metyl] -5-tia-l-azabicyklo [4.2.0] okt-2-én- 2-karboxylová kyselina (vo forme dvojsodnej soli).

zloženie:

Popis:
Takmer biely alebo nažltlý kryštalický prášok.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX [J01DA13].

Farmakologické vlastnosti
Ceftriaxón je cefalosporínové antibiotikum tretej generácie na parenterálne použitie, má baktericídny účinok, inhibuje syntézu bunkovej membrány a in vitro inhibuje rast väčšiny grampozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov. Ceftriaxón je rezistentný na beta-laktamázové enzýmy (penicilinázu aj cefalosporinázu, produkovanú väčšinou grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií). In vitro a v klinickej praxi je ceftriaxón zvyčajne účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom:
Gram-pozitívne:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Poznámka: Staphylococcus spp., Odolný voči meticilínu, rezistentný na cefalosporíny, vrátane ceftriaxónu. Väčšina enterokokových kmeňov (napríklad Streptococcus faecalis) je tiež rezistentná na ceftriaxón.
Gram-negatívne:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (niektoré kmene sú rezistentné), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (vrátane Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa; (vrátane S. typhi), Serratia spp. (vrátane S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (vrátane V. cholerae), Yersinia spp. (vrátane Y. enterocolitica)
Poznámka: Mnohé kmene uvedených mikroorganizmov, ktoré sa v prítomnosti iných antibiotík, napríklad penicilínov, cefalosporínov prvej generácie a aminoglykozidov, stále množia, sú citlivé na ceftriaxón. Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxón v štúdiách in vitro aj na zvieratách. Podľa klinických údajov v primárnom a sekundárnom syfilise vykazuje ceftriaxón dobrú účinnosť.
Anaeróbne patogény:
Bacteroides spp. (vrátane niektorých kmeňov B. fragilis), Clostridium spp. (vrátane CI. difficile), Fusobacterium spp. (okrem F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Poznámka: Niektoré kmene mnohých baktérií Bacteroides spp. (napríklad B. fragilis), produkujúce beta-laktamázu, rezistentnú na ceftriaxón. Na stanovenie citlivosti mikroorganizmov je potrebné použiť disky obsahujúce ceftriaxón, pretože sa ukázalo, že určité kmene patogénov môžu byť rezistentné voči klasickým cefalosporínom in vitro.

Farmakokinetika:
Pri parenterálnom podaní ceftriaxón dobre preniká do tkanív a telesných tekutín. U zdravých dospelých jedincov sa ceftriaxón vyznačuje dlhým polčasom približne 8 hodín. Plochy pod krivkou koncentrácie - čas v sére pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní sa zhodujú. To znamená, že biologická dostupnosť ceftriaxónu pri intramuskulárnom podaní je 100%. Keď sa ceftriaxón podáva intravenózne, rýchlo difunduje do intersticiálnej tekutiny, kde si zachováva svoj baktericídny účinok proti patogénom, ktoré sú naň citlivé 24 hodín.
Polčas u zdravých dospelých jedincov je približne 8 hodín. U novorodencov do 8 dní au starších ľudí starších ako 75 rokov je priemerný polčas približne dvakrát vyšší. U dospelých sa 50-60% ceftriaxónu vylučuje v nezmenenej forme močom a 40-50% sa tiež vylučuje v nezmenenej forme žlčou. Pod vplyvom črevnej flóry sa ceftriaxón premieňa na neaktívny metabolit. U novorodencov sa približne 70% podanej dávky vylučuje obličkami. Pri zlyhaní obličiek alebo ochorení pečene u dospelých sa farmakokinetika ceftriaxónu takmer nemení, polčas eliminácie sa mierne predlžuje. Ak je poškodená funkcia obličiek, zvyšuje sa vylučovanie žlčou a ak je patológia pečene, vylučuje sa vylučovanie ceftriaxónu obličkami.
Ceftriaxón sa viaže reverzibilne na albumín a táto väzba je nepriamo úmerná koncentrácii: napríklad keď je koncentrácia liečiva v sére nižšia ako 100 mg / l, väzba ceftriaxónu na proteíny je 95% a pri koncentrácii 300 mg / l - iba 85%. Kvôli nižšiemu obsahu albumínu v intersticiálnej tekutine je koncentrácia ceftriaxónu v ňom vyššia ako v krvnom sére.
Infiltrácia mozgovomiechového moku: U dojčiat a detí so zápalom mozgových blán, ceftriaxón preniká do mozgovomiechového moku av prípade bakteriálnej meningitídy v priemere 17% koncentrácie liečiva v krvnom sére difunduje do mozgovomiechového moku, čo je približne 4-krát viac. ako pri aseptickej meningitíde. 24 hodín po intravenóznom podaní ceftriaxónu v dávke 50-100 mg / kg telesnej hmotnosti koncentrácia v cerebrospinálnom moku presahuje 1,4 mg / l. U dospelých pacientov s meningitídou 2 - 25 hodín po podaní ceftriaxónu v dávke 50 mg / kg telesnej hmotnosti bola koncentrácia ceftriaxónu mnohonásobne vyššia ako minimálna depresívna dávka, ktorá je potrebná na potlačenie patogénov, ktoré najčastejšie spôsobujú meningitídu.

ceftriaxónu Akos

Účinná látka

Farmakologická skupina

Zloženie a uvoľňovacia forma

v liekovkách s objemom 10 ml; bez obalu z kartónu alebo v kartóne s 10 fľašami, alebo v škatuľke s 50 fľašami.

v liekovkách s objemom 10 ml; v kartónovom zväzku 1 alebo 10 fliaš, alebo v krabici s 50 fľašami.

vlastnosť

III. Cefalosporínové antibiotikum na parenterálne podávanie.

Farmakologický účinok

Farmakologické účinky - antibakteriálne.

Potláča biosyntézu bakteriálnej bunkovej steny, má baktericídny účinok. Odolný voči beta-laktamáze produkovanej väčšinou gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií.

farmakodynamika

Aktívne proti: Gram-pozitívnym aeróbnym - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Gram-negatívne aeróby - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (tvoriace a netvoriace beta-laktamázy), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (niektoré kmene sú rezistentné), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (vrátane Salmonella typhi), Serratia spp. (vrátane Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (vrátane Vibrio cholerae), Yersinia spp. (vrátane Yersinia enterocolitica).

Citlivé sú aj oddelené kmene Pseudomonas aeruginosa; anaerobes: Bacteroides spp. (vrátane kmeňov Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (okrem Fusobacterium varium, Fusobacterium mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., ako aj Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Rezistentné kmene Staphylococcus spp., Vykazujúce rezistenciu na meticilín, kmene Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmakokinetika

Pri parenterálnom podávaní normálne preniká do tkanív a telesných tekutín. Biologická dostupnosť s i / m podávaním je 100%, čas do dosiahnutia Cmax s i / m podávaním je 2 až 3 hodiny, pri zápale meningeálnych membrán normálne vstupuje do mozgovomiechového moku.

Cmax pri dávke 50 mg / kg / deň v krvnej plazme je 216 ug / ml, v CSF - 5,6 ug / ml. U dospelých, 2 - 24 hodín po podaní v dávke 50 mg / kg, koncentrácia v cerebrospinálnom moku mnohonásobne prevyšuje minimálne inhibičné koncentrácie pre najbežnejšie pôvodcov meningitídy. Väzba na proteíny - 85%, T1 / 2 - 5,8–8,7 h, distribučný objem - 5,78–13,5 l, plazmatický Cl - 0,58–1,45 l / h, renálny - 0, 32–0,73 l / h

U novorodencov do 8 dní au starších osôb nad 75 rokov T1 / 2 narastá

2 krát. U dospelých sa 50-60% vylučuje v aktívnej forme s močom do 48 hodín, pri renálnej insuficiencii sa vylučovanie oneskoruje. 30 až 50% liečiva sa vylučuje do žlče. Pri pôsobení črevnej flóry sa mení na neaktívny metabolit. novorodenci

70% podanej dávky sa vylučuje obličkami.

Indikácie Ceftriaxone-AKOS

Peritonitída, sepsa, meningitída; infekcie brušných orgánov (peritonitída, zápalové ochorenia tráviaceho traktu, žlčových ciest vrátane cholangitídy, empyému žlčníka), ochorení horných a dolných dýchacích ciest (vrátane pneumónie, abscesu pľúc, empyému pohrudnice), infekcií kostí kĺbov, kože a mäkkých tkanív, urogenitálnej zóny (vrátane kvapavky, pyelonefritídy); infikované rany, popáleniny; prevencia pooperačnej infekcie, infekčných ochorení u osôb s oslabenou imunitou.

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane penicilínov), gravidita (1 termín).

Použitie počas gravidity a laktácie

Kontraindikované v prvom trimestri gravidity. V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závraty.

Od kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia.

Na strane zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, stomatitída, glositída, hnačka, cholestáza, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

Alergické reakcie: približne 1% - urtikária, horúčka, eozinofília, vyrážka, svrbenie, žihľavka, vyrážka, alergická dermatitída, exsudatívny multiformný erytém, edém, anafylaktický šok.

Iné: oliguria, hypokoagulácia, triaška; hyperazotémia, hypercreatininémia, zvýšenie močoviny; kandidomóza a iné superinfekcie; s / v úvode - flebitída, bolesť pozdĺž žily; s i / m - bolesť v mieste vpichu injekcie.

interakcie

Pri súčasnom podávaní s aminoglykozidovými antibiotikami sa pozoruje synergický účinok antibakteriálneho účinku. Liek nie je kompatibilný s roztokmi iných antibiotík. Pri použití s aminoglykozidmi zvyšuje (vzájomne) aktivitu proti mnohým gram-negatívnym baktériám.

Dávkovanie a podávanie

V / m (hlboko do svalov gluteus) alebo IV (kvapkanie po dobu 30 minút alebo prúdenie, vstrekovanie pomaly v priebehu 2 - 4 minút). Na intramuskulárne podanie sa 1 g rozpustí v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu. Na vloženie obsahu 1 fľaše zriedenej v 10 ml vody na injekciu. Na intravenózne infúzie rozpustite 2 g v 40 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, 0,45% roztoku chloridu sodného obsahujúceho 2,5% glukózy, 5% roztoku glukózy, 10% roztoku glukózy, 5% roztoku fruktózy alebo 6% roztok dextránu.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou vyššou ako 50 kg) - 1–2 g raz denne, v ťažkých prípadoch alebo v prípadoch infekcií spôsobených mierne citlivými patogénnymi mikroorganizmami sa denná dávka zvýši na 4 g (rozdelené na 2 dávky). Novorodenci (do 2 týždňov) - 20 - 50 mg / kg / deň, dojčatá a deti do 12 rokov - 20 - 80 mg / kg / deň.

Dávkovanie 50 mg / kg a viac sa má podávať formou intravenóznej infúzie počas 30 minút. Trvanie liečby závisí od povahy ochorenia.

Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí je počiatočná dávka 0,1 g / kg 1 krát denne (najvyššia dávka je 4 g). Trvanie liečby závisí od patogénu a môže sa pohybovať od 4 dní pre Neisseria meningitidis až po 10-14 dní pre citlivé kmene patogénov čeľade Enterobacteriaceae.

Prevencia infekčných ochorení v pred- a pooperačnom období - 30–90 minút pred začiatkom operácie - 1–2 g (častejšie v / v).

Pri liečbe kvapavka - v / m 0,25 g raz.

V prípade renálnej insuficiencie (kreatinín Cl menej ako 10 ml / min) denná dávka nie je vyššia ako 2 g (v prípade zhoršenej funkcie obličiek a / alebo pečene, ako aj pacientov na hemodialýze sa má kontrolovať koncentrácia ceftriaxónu v krvnej plazme, znižuje mieru vylučovania).

Bezpečnostné opatrenia

Starostlivosť - hyperbilirubinémia (u novorodencov a predčasne narodených detí), ulcerózna kolitída.

Pri súčasnej renálnej a hepatálnej insuficiencii by pacienti, ktorí sú na hemodialýze, mali pravidelne určovať plazmatickú koncentráciu. Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi, indikátory funkčného stavu pečene a obličiek.

V zriedkavých prípadoch spôsobuje ultrazvuk žlčníka stmavnutie, ktoré zmizne po vysadení lieku (aj keď je tento jav sprevádzaný bolesťou v pravej hypochondriu, liečba antibiotikami by mala pokračovať a mala by byť predpísaná symptomatická liečba).

Špeciálne pokyny

Čerstvo pripravené roztoky sú stabilné počas 6 hodín pri teplote miestnosti.

výrobca

Spoločná akciová spoločnosť Kurgan lekárskych prípravkov a výrobkov "Sintez", Rusko.

Podmienky skladovania lieku Ceftriaxone-AKOS

Na suchom, tmavom mieste pri teplote 15-25 ° C. Pripravený roztok je vhodný na použitie počas 6 hodín pri teplote 5 až 25 ° C a 24 hodín pri teplote 2 až 5 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Ceftriaxone-AKOS

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Droga 'Ceftriaxone-AKOS' - návod na použitie, popis a recenzie

Indikácie pre použitie lieku Ceftriaxone-AKOS

Forma lieku Ceftriaxone-AKOS

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 0,5 g; fľaša (fľaša) 10 ml kartón 1;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 1 g; fľaša (fľaša) 10 ml kartón 1;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 1 g; fľaša (liekovka) 10 ml balenie kartónu 10;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 2 g; fľaša (liekovka) 10 ml balenie kartónu 5;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 0,5 g; fľaša (liekovka) 20 ml balenie kartónu 10;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 2 g; fľaša (liekovka) 10 ml balenie kartónu 10;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 0,5 g; fľaša (fľaša) 10 ml krabička (škatuľka) 50;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 1 g; fľaša (fľaša) 10 ml krabička (škatuľka) 50;

prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 2 g; fľaša (fľaša) 10 ml kartón 1;

Zloženie a uvoľňovacia forma
Prášok na roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 1 fl.
ceftriaxón 0,5 g 1 g 2 g
v liekovkách s objemom 10 ml; bez obalu z kartónu alebo v kartóne s 10 fľašami, alebo v škatuľke s 50 fľašami.

Prášok na prípravu injekčného roztoku na intravenózne podanie 1 fl.
ceftriaxón 0,5 g 1 g 2 g
v liekovkách s objemom 10 ml; bez obalu z kartónu alebo v kartóne s 10 fľašami, alebo v škatuľke s 50 fľašami.

Injekčný roztok na intramuskulárnu injekciu 1 fl.
ceftriaxón 0,5 g 1 g 2 g
v liekovkách s objemom 10 ml; v kartónovom zväzku 1 alebo 10 fliaš, alebo v krabici s 50 fľašami.

Farmakodynamika Ceftriaxonu-AKOS

Rezistentné kmene Staphylococcus spp., Vykazujúce rezistenciu na meticilín, kmene Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetika Ceftriaxonu-AKOS

Pri parenterálnom podávaní dobre preniká do tkanív a telesných tekutín. Biologická dostupnosť s intramuskulárnou injekciou je 100%, čas do dosiahnutia Cmax s intramuskulárnym podaním je 2 - 3 hodiny, keď zápal meningálnych membrán dobre preniká do mozgovomiechového moku.

U novorodencov do 8 dní au starších osôb nad 75 rokov T1 / 2 narastá

2 krát. U dospelých sa 50-60% vylučuje v aktívnej forme s močom do 48 hodín, pri renálnej insuficiencii sa vylučovanie oneskoruje. Od 30 do 50% liečiva sa vylučuje žlčou. Pod vplyvom črevnej flóry sa mení na neaktívny metabolit. novorodenci

70% podanej dávky sa vylučuje obličkami.

Použitie Ceftriaxone-AKOS počas gravidity

Kontraindikácie použitia lieku Ceftriaxone-AKOS

Vedľajšie účinky Ceftriaxone-AKOS

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závraty.

Od kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia.

Na strane zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, stomatitída, glositída, hnačka, cholestáza, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

Dávkovanie a podávanie lieku Ceftriaxone-AKOS

Dávky 50 mg / kg a viac sa majú podávať formou intravenóznej infúzie počas 30 minút. Trvanie liečby závisí od povahy ochorenia.

Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí je počiatočná dávka 0,1 g / kg raz denne (maximálna dávka je 4 g). Trvanie liečby závisí od patogénu a môže sa pohybovať od 4 dní pre Neisseria meningitidis až po 10-14 dní pre citlivé kmene patogénov čeľade Enterobacteriaceae.

Prevencia infekčných ochorení v pred- a pooperačnom období - 30–90 minút pred začiatkom operácie - 1–2 g (častejšie v / v).

Pri liečbe kvapavka - v / m 0,25 g raz.

V prípade renálnej insuficiencie (kreatinín Cl menej ako 10 ml / min) denná dávka nie je vyššia ako 2 g (v prípade zhoršenej funkcie obličiek a / alebo pečene, ako aj u pacientov na hemodialýze je potrebné kontrolovať koncentráciu ceftriaxónu v krvnej plazme, znižuje mieru vylučovania).

Interakcia lieku Ceftriaxone-AKOS s inými liekmi

Bezpečnostné opatrenia pri užívaní lieku Ceftriaxone-AKOS

Starostlivosť - hyperbilirubinémia (u novorodencov a predčasne narodených detí), ulcerózna kolitída.

Pri súčasnej renálnej a hepatálnej insuficiencii sa má u pacientov na hemodialýze pravidelne stanoviť koncentrácia v plazme. Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi, indikátory funkčného stavu pečene a obličiek.

V zriedkavých prípadoch s ultrazvukom žlčníka dochádza k stmavnutiu, ktoré zmizne po vysadení lieku (aj keď je tento jav sprevádzaný bolesťou v pravej hypochondriu, je potrebné pokračovať v liečbe antibiotikami a predpísať symptomatickú liečbu).

Špeciálne pokyny pri užívaní lieku Ceftriaxone-AKOS

Podmienky skladovania lieku Ceftriaxone-AKOS

Čas použiteľnosti lieku Ceftriaxone-AKOS

Afilácia Ceftriaxone-AKOS ku klasifikácii ATX:

J Antimikrobiálne látky na systémové použitie

J01 Antimikrobiálne látky na systémové použitie

Ceftriaxón-AKOS (Ceftriaxon-AKOS)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie a uvoľňovacia forma

v liekovkách s objemom 10 ml; bez obalu z kartónu alebo v kartóne s 10 fľašami, alebo v škatuľke s 50 fľašami.

v liekovkách s objemom 10 ml; v kartónovom zväzku 1 alebo 10 fliaš, alebo v krabici s 50 fľašami.

vlastnosť

III. Cefalosporínové antibiotikum na parenterálne podávanie.

Farmakologický účinok

Potláča biosyntézu bakteriálnej bunkovej steny, má baktericídny účinok. Odolný voči beta-laktamáze produkovanej väčšinou gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií.

farmakodynamika

Rezistentné kmene Staphylococcus spp., Vykazujúce rezistenciu na meticilín, kmene Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmakokinetika

Pri parenterálnom podávaní dobre preniká do tkanív a telesných tekutín. Biologická dostupnosť s / m zavedením je 100%, čas do dosiahnutia C_max pri intramuskulárnej injekcii je to 2-3 hodiny, keď zápal meningálnych membrán dobre preniká do mozgovomiechového moku.

C_max v úvode v dávke 50 mg / kg v krvnej plazme je 216 mg / ml v roztoku - 5,6 mg / ml. U dospelých, 2 - 24 hodín po podaní v dávke 50 mg / kg, koncentrácia v cerebrospinálnom moku mnohonásobne prevyšuje minimálne inhibičné koncentrácie pre najbežnejšie pôvodcov meningitídy. Väzba na proteíny - 85%, T_1/2 - 5,8–8,7 h, distribučný objem - 5,78–13,5 l, plazmatický Cl - 0,58–1,45 l / h, renálny - 0,32–0,73 l / h.

U novorodencov do 8 dní a starších ako 75 rokov, T_1/2 stúpa

70% podanej dávky sa vylučuje obličkami.

Indikácie Ceftriaxone-AKOS

kontraindikácie

Precitlivenosť (vrátane penicilínov), gravidita (1 termín).

Použitie počas gravidity a laktácie

Kontraindikované v prvom trimestri gravidity. V čase liečby by malo prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závraty.

Od kardiovaskulárneho systému a krvi (hematopoéza, hemostáza): leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia.

Na strane zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, stomatitída, glositída, hnačka, cholestáza, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

interakcie

Dávkovanie a podávanie

Dávky 50 mg / kg a viac sa majú podávať formou intravenóznej infúzie počas 30 minút. Trvanie liečby závisí od povahy ochorenia.

Prevencia infekčných ochorení v pred- a pooperačnom období - 30–90 minút pred začiatkom operácie - 1–2 g (častejšie v / v).

Pri liečbe kvapavka - v / m 0,25 g raz.

Bezpečnostné opatrenia

Starostlivosť - hyperbilirubinémia (u novorodencov a predčasne narodených detí), ulcerózna kolitída.

Špeciálne pokyny

Čerstvo pripravené roztoky sú stabilné počas 6 hodín pri teplote miestnosti.

výrobca

Spoločná akciová spoločnosť Kurgan lekárskych prípravkov a výrobkov "Sintez", Rusko.

Podmienky skladovania lieku Ceftriaxone-AKOS

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Ceftriaxone-AKOS

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

ceftriaxon

CEFTRIAXONE - latinský názov pre liek CEFTRIAXONE

Držiteľ registračného certifikátu:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Vyrobil:
Shijiazhuang farmaceutická skupina Ouyi Co.Ltd.

ATX kód pre ceftriaxon

Analógy liečiva podľa ATH kódov:

Pred použitím lieku CEFTRIAXON sa poraďte so svojím lekárom. Tento návod na obsluhu je určený iba pre informáciu. Ďalšie informácie nájdete v anotáciách výrobcu.

Klinicko-farmakologická skupina

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Prášok na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu je kryštalický, takmer biely alebo žltkastý.

Sklenené fľaše (1) - kartóny.

Farmakologický účinok

Semisyntetické cefalosporínové antibiotikum III. Generácie so širokým spektrom účinku.

Baktericídna aktivita ceftriaxónu je spôsobená potlačením syntézy bunkovej membrány. Liek je vysoko rezistentný na beta-laktamázové (penicilinázové a cefalosporinázové) grampozitívne a gramnegatívne mikroorganizmy.

Ceftriaxón je účinný proti gramnegatívnym aeróbnym mikroorganizmom: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (vrátane Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov, ktoré sa tvoria a ktoré netvoria penicilinázu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne a sú rovnaké a sú rovnaké, ktoré budú rovnaké, ktoré budú rovnaké, a budú rovnaké, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii a Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Množstvo kmeňov vyššie uvedených mikroorganizmov, ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, ako sú penicilíny, cefalosporíny, aminoglykozidy, sú citlivé na ceftriaxón.

Niektoré kmene Pseudomonas aeruginosa sú tiež citlivé na liečivo.

Liek je účinný proti grampozitívnym aeróbnym mikroorganizmom: Staphylococcus aureus (vrátane autorov kognitív konvojov) ), Streptococcus agalactiae (skupina Streptococcus B), Streptococcus pneumoniae; anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides spp., Clostridium spp. (s výnimkou Clostridium difficile).

farmakokinetika

Pri i / m podaní sa ceftriaxón dobre vstrebáva z miesta vpichu injekcie a dosahuje vysoké sérové koncentrácie. Biologická dostupnosť lieku - 100%.

Priemerná plazmatická koncentrácia sa dosiahne 2-3 hodiny po injekcii. Pri opakovanom intramuskulárnom alebo intravenóznom podaní v dávkach 0,5 až 2,0 g s intervalom 12 až 24 hodín dochádza k akumulácii ceftriaxónu v koncentrácii, ktorá je o 15 až 36% vyššia ako koncentrácia dosiahnutá jednorazovou injekciou.

So zavedením dávky od 0,15 do 3,0 g Vd - od 5,78 do 13,5 litra.

Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na plazmatické proteíny.

Keď sa podáva v dávke od 0,15 do 3,0 g, T1 / 2 je v rozsahu od 5,8 do 8,7 h; plazmatický klírens - 0,58 - 1,45 l / h, renálny klírens - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami, zvyšok sa vylučuje žlčou do čreva, kde sa biotransformuje na neaktívny metabolit.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U dojčiat a detí so zápalom mozgových blán, ceftriaxón preniká do mozgovomiechového moku a v prípade bakteriálnej meningitídy priemerne 17% koncentrácie liečiva v plazme difunduje do mozgovomiechového moku, čo je približne 4-krát viac ako pri aseptickej meningitíde. Po 24 hodinách po intravenóznej infúzii ceftriaxónu v dávke 50 - 100 mg / kg telesnej hmotnosti koncentrácia v cerebrospinálnom moku presahuje 1,4 mg / l. U dospelých pacientov s meningitídou 2 - 24 hodín po dávke 50 mg / kg telesnej hmotnosti koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku mnohokrát presahuje minimálne inhibičné koncentrácie pre najbežnejšie pôvodcov meningitídy.

ZEFTRIAXONE: DÁVKOVANIE

Liečivo sa podáva v / m alebo / in.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísanú dávku 1-2 g 1 krát denne (každých 24 hodín). V závažných prípadoch alebo pri infekciách, ktorých patogény majú len miernu citlivosť na ceftriaxón, sa denná dávka môže zvýšiť na 4 g.

Novorodencovi (do 2 týždňov) sa predpisuje dávka 20-50 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne. Denná dávka nemá prekročiť 50 mg / kg telesnej hmotnosti. Pri určovaní dávky by sa nemalo rozlišovať medzi plnoletými a predčasne narodenými deťmi.

Dojčatá a malé deti (od 15 dní do 12 rokov) majú predpísané dávkovanie 20-80 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne.

Deti s hmotnosťou> 50 kg sú predpísané dávky pre dospelých.

Dávky 50 mg / kg alebo viac na intravenózne podanie sa majú podávať po kvapkách počas najmenej 30 minút.

Starší pacienti majú dostať zvyčajnú dávku určenú pre dospelých bez prispôsobenia veku.

Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia. Podávanie ceftriaxónu by malo pokračovať u pacientov najmenej 48-72 hodín po normalizácii teploty a potvrdení eradikácie patogénu.

Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí začína liečba dávkou 100 mg / kg (ale nie viac ako 4 g) 1 krát denne. Po identifikácii patogénu a stanovení jeho citlivosti sa dávka môže zodpovedajúcim spôsobom znížiť.

S meningokokovou meningitídou sa najlepšie výsledky dosiahli s trvaním liečby 4 dni, s meningitídou spôsobenou Haemophilus influenzae, 6 dní, Streptococcus pneumoniae, 7 dní.

V lymskej borelióze: dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa predpisuje 50 mg / kg raz denne počas 14 dní; maximálna denná dávka - 2 g.

V prípade kvapavky (spôsobenej kmeňmi tvoriacimi a netvoriacu penicilinázu) - raz a / mv dávke 250 mg.

Aby sa zabránilo pooperačným infekciám, v závislosti od stupňa infekčného rizika sa liek podáva v dávke 1 až 2 g raz počas 30 až 90 minút pred operáciou.

Pri operáciách na hrubom čreve a konečníku je účinné súčasné (ale oddelené) podávanie ceftriaxónu a jedného z 5-nitroimidazolov, napríklad ornidazolu.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebné znižovať dávku, ak funkcia pečene zostáva normálna. V prípadoch predčasného renálneho zlyhania závažného s QA

U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebné znižovať dávku, ak funkcia obličiek zostáva normálna.

Pri kombinácii ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencie sa majú pravidelne stanoviť plazmatické koncentrácie ceftriaxónu av prípade potreby sa má upraviť jeho dávka.

Pacienti na dialýze nevyžadujú ďalšie podávanie lieku po dialýze. Je však potrebné kontrolovať koncentráciu ceftriaxónu v sére, aby sa dávka okamžite upravila, pretože rýchlosť vylučovania lieku u týchto pacientov sa môže znížiť.

Pravidlá prípravy a správy riešení

Pre i / m administráciu

Obsah fľaštičky (1 g) sa rozpustí v 3,6 ml vody na injekcie. Po príprave je približne 250 mg ceftriaxónu obsiahnutých v 1 ml roztoku. V prípade potreby môžete použiť zriedenejší roztok.

Tak ako pri iných intramuskulárnych injekciách, aj ceftriaxón sa podáva injekčne do relatívne veľkého svalu (gluteus); aspirácia pri testovaní pomáha zabrániť neúmyselnej injekcii do krvnej cievy. Odporúča sa, aby sa do jedného svalu nedostalo viac ako 1 g lieku. Aby sa znížila bolesť injekciami / m, liek sa má podávať s 1% roztokom lidokaínu. Nemôžete vstúpiť do roztoku lidokaínu / in.

Pre / v úvode

Obsah fľaštičky (1 g) sa rozpustí v 9,6 ml vody na injekcie. Po príprave sa v 1 ml roztoku nachádza asi 100 mg ceftriaxónu. Roztok sa pomaly vstrekuje počas 2 až 4 minút.

2 g ceftriaxónu sa rozpustí v 40 ml sterilnej vody na injekciu alebo v jednom z infúznych roztokov bez obsahu vápnika (0,9% roztok chloridu sodného, 2,5%, 5% alebo 10% roztok dextrózy, 5% roztok levulózy, 6% roztok dextránu v dextróze)., Roztok sa vstrekne do 30 minút.

predávkovať

Pri predávkovaní hemodialýza a peritoneálna dialýza nesnižujú koncentráciu lieku. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Symptomatická liečba predávkovania.

Liekové interakcie

Ceftriaxón, potláčajúci črevnú flóru, interferuje so syntézou vitamínu K.

Pri súčasnom menovaní s liekmi, ktoré znižujú agregáciu krvných doštičiek (NSAID, salicyláty, sulfinpyrazon), sa zvyšuje riziko krvácania. Pri súbežnom menovaní s antikoagulanciami sa zvyšuje ich účinok.

Pri súbežnom menovaní diuretík so slučkou zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

Ceftriaxón a aminoglykozidy majú synergizmus proti mnohým gram-negatívnym baktériám.

Nekompatibilný s etanolom.

Roztoky ceftriaxónu sa nesmú miešať ani podávať súčasne s inými antimikrobiálnymi látkami. Ceftriaxón sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie lieku počas tehotenstva je možné len v prípadoch, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod, pretože ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou.

Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia, pretože ceftriaxón sa vylučuje do materského mlieka.

ZEFTRIAXONE: NEŽIADUCE ÚČINKY

Alergické reakcie: žihľavka, zimnica alebo horúčka, vyrážka, svrbenie; zriedkavo - bronchospazmus, eozinofília, multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), sérová choroba, anafylaktický šok.

Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha, flatulencia, bolesť brucha, poruchy chuti, stomatitída, glositída, pseudomembranózna enterokolitída, zhoršená funkcia pečene (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, menej často - ShchF, alebo bilirubín, cholestatická žltačka), pseudocholoneus žltačka, pseudocholonózna žltačka, pseudocholoneus žltačka (Syndróm kalu), dysbióza.

Na strane hemopoetického systému: anémia, leukopénia, leukocytóza, neutropénia, granulocytopénia, lymfopénia, trombocytóza, trombocytopénia, hemolytická anémia, hypokoagulácia, zníženie koncentrácie koagulačných faktorov plameňa (II, VII, IX, X), predĺženie protrombinového času.

Na strane močového systému: porucha funkcie obličiek (azotémia, zvýšená hladina močoviny v krvi, hyperkreatininémia, glykozúria, cylindrúria, hematuria), oligúria, anúria.

Lokálne reakcie: flebitída, bolestivosť pozdĺž žíl, citlivosť a infiltrácia v mieste intramuskulárneho podávania.

Iné: bolesti hlavy, závraty, krvácanie z nosa, kandidóza, superinfekcia.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa musí skladovať mimo dosahu detí, suchý, chránený pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky

svedectvo

Liečba infekcií spôsobených citlivými mikroorganizmami:

sepsa;
meningitída;
diseminovaná lymská borelióza (skoré a neskoré štádiá ochorenia);
infekcie brušných orgánov (peritonitída,
infekcie žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu);
infekcie kostí a kĺbov;
infekcie kože a mäkkých tkanív;
infekcie rán;
infekcie u pacientov s oslabeným imunitným systémom;
infekcie panvových orgánov;
infekcie obličiek a močových ciest;
infekcie dýchacích ciest (najmä pneumónia);
infekcie horných dýchacích ciest;
infekcie genitálií,
vrátane kvapavky.

Prevencia infekcií v pooperačnom období.

kontraindikácie

precitlivenosť na ceftriaxón a iné cefalosporíny, t
penicilíny,
karbapenémy.

S opatrnosťou je liek predpísaný pre NUC, pre porušenie pečene a obličiek, pre enteritídu a kolitídu, spojené s používaním antibakteriálnych liekov; predčasne narodených a novorodencov s hyperbilirubinémiou.

Špeciálne pokyny

Pri súčasnej ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii by pacienti na hemodialýze mali pravidelne určovať plazmatickú koncentráciu lieku.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi, indikátory funkčného stavu pečene a obličiek.

V zriedkavých prípadoch s ultrazvukom žlčníka sa vyskytujú výpadky, ktoré zmiznú po ukončení liečby (aj keď je tento jav sprevádzaný bolesťou v pravej hypochondriu, odporúča sa pokračovať v predpisovaní antibiotík a vykonávať symptomatickú liečbu).

Počas liečby by sa nemal konzumovať alkohol, pretože sú možné účinky podobné disulfiramu (návaly na tvári, kŕče v bruchu a žalúdku, nauzea, vracanie, bolesť hlavy, znížený krvný tlak, tachykardia, dýchavičnosť).

Napriek podrobnej anamnéze, ktorá je pravidlom pre iné cefalosporínové antibiotiká, nemôžeme vylúčiť možnosť vzniku anafylaktického šoku, ktorý si vyžaduje okamžitú liečbu - najprv sa podáva epinefrín a potom GCS.

Štúdie in vitro ukázali, že podobne ako iné cefalosporínové antibiotiká, ceftriaxón je schopný vytesniť bilirubin viazaný na sérový albumín. Preto u novorodencov s hyperbilirubinémiou a najmä u predčasne narodených detí vyžaduje použitie ceftriaxónu ešte väčšiu opatrnosť.

Starší a oslabení pacienti môžu vyžadovať vymenovanie vitamínu K.

Pripravený roztok sa má uchovávať pri izbovej teplote maximálne 6 hodín alebo v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C maximálne 24 hodín.

Použitie v rozpore s funkciou obličiek

S opatrnosťou predpísané pre dysfunkciu obličiek.

Pri súčasnej ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii by pacienti na hemodialýze mali pravidelne určovať plazmatickú koncentráciu lieku.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať indikátory funkčného stavu obličiek.

Použitie v rozpore s pečeňou

Pri súčasnej ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii by pacienti na hemodialýze mali pravidelne určovať plazmatickú koncentráciu lieku.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať ukazovatele funkčného stavu pečene.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Registračné čísla

prášok d / prigot. r-ra d / in / in a v / m zavedenie 1 g: fl. 1 kus LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

ceftriaxon

štruktúra

Každá fľaša obsahuje:

Účinná látka: trisequihydrát ceftriaxónu - 1,1053 g, v zmysle ceftriaxónu -1,0

Opis: Kryštalický prášok takmer bielej alebo bielej farby so žltkastým nádychom.

farmakodynamika

Ceftriaxón je cefalosporínové antibiotikum s parenterálnou III generáciou. Ceftriaxónová bakteriálna aktivita je spôsobená inhibíciou syntézy bunkovej steny. In vitro má ceftriaxón široké spektrum účinku proti gram-negatívnym a gram-pozitívnym mikroorganizmom. Je vysoko rezistentný na väčšinu β-laktómov (peniciliasis aj cefalosporinázy) produkovaných grampozitívnymi a gramnegatívnymi baktériami.

Ceftriaxón je zvyčajne účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom:

Gram-pozitívne aeróby

Staphylococcus aureus (meticilín), koaguláza-negatívne stafylokoky, Streptococcus pyogenes (β -hemolytic, skupina A), Streptococcus agalactiae (β -hemolytic, skupina B), β -hemolytic streptokoky (skupina ani A ani B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Poznámka. Meticilín-senzitívny Staphylococcus spp. Cefalosporínové rezistory, vrátane ceftriaxónu. Typicky sú rezistentné aj Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium a Listeria monocytogenes.

Gram-negatívne aeróby

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (najmä A. baumannii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye baktérie, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (vrátane S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (iné) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (predtým nazývaná Branhamella catarrhalis), Meraeraeraeraeraleral, ktorý používa Národná armáda Moraxella catarrhalis; (Iné), Morganella morgam'i, Neissert'a gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus Penner *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomorzas spp. (iné), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (iné), Salmonella typhi, Salmonella spp. (non-týfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (iné) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Ostatné).

* Niektoré izoláty týchto druhov sú rezistentné na ceftriaxón, hlavne v dôsledku tvorby β-laktamáz kódovaných chromozómami.

** Niektoré izoláty týchto druhov sú stabilné v dôsledku tvorby množstva plazmidom sprostredkovaných β-laktamáz.

Poznámka. Mnohé kmene vyššie uvedených mikroorganizmov, ktoré sú multirezistentné voči iným antibiotikám, ako sú aminopenicilíny a ureidopenicilíny, cefalosporíny a aminoglykozidy prvej a druhej generácie, sú citlivé na ceftriaxón. Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxón in vitro a na pokusoch na zvieratách. Klinické štúdie ukazujú, že ceftriaxón má dobrú účinnosť proti primárnemu a sekundárnemu syfilisu. Až na niekoľko výnimiek sú klinické izoláty P. aeruginosa rezistentné na ceftriaxón.

anaeróbne

Bacteroides spp. (citlivý na žlč) *, Clostridium spp. (okrem C. difiicile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (iné), Gafflcya anaerobica (predtým Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

Niektoré izoláty týchto druhov sú rezistentné voči ceftriaxónu v dôsledku tvorby β-laktamázy.

Poznámka. Mnohé kmene baktérií Bacteroides spp. (najmä B. fragilis) sú rezistentné. Rezistentné a Clostridium difiicile.

Citlivosť na ceftriaxón sa môže stanoviť diskovou difúznou metódou alebo sériovým riedením na agare alebo bujóne s použitím štandardných techník podobných tým, ktoré odporúča Inštitút klinických a laboratórnych štandardov (ICLS). ICLS stanovila nasledujúce kritériá na vyhodnotenie výsledkov vzorky pre ceftriaxón: t

Ohromujúca koncentrácia, mg / l

Disková metóda (disk s 30 ug ceftriaxónu)

Priemer zóny inhibície rastu, mm

Na zistenie potreby odoberania diskov s ceftriaxónom, keďže štúdie in vitro ukázali, že ceftriaxón je účinný proti jednotlivým kmeňom, ktoré vykazujú stabilitu pri použití diskov určených pre celú skupinu cefalosporínov. Namiesto štandardov ICLS sa môžu na stanovenie citlivosti mikroorganizmov použiť aj iné štandardizované štandardy, napríklad Nemecký inštitút pre normalizáciu DIN (Deutsches Institut fur Normung) a medzinárodné odporúčania ICS (International Collaborative Study), ktoré umožňujú adekvátne interpretovať stav citlivosti.

farmakokinetika

Farmakokinetika ceftriaxónu je nelineárna. Všetky hlavné farmakokinetické parametre, založené na celkových koncentráciách liečiva, s výnimkou polčasu, závisia od dávky a zvyšujú sa menej ako v pomere k jej zvýšeniu. Nelineárnosť je charakteristická pre farmakokinetické parametre v závislosti od celkovej plazmatickej koncentrácie ceftriaxónu (nielen voľného ceftriaxónu) a vysvetľuje sa saturáciou väzby liečiva na plazmatické proteíny.

sania

Maximálna koncentrácia v plazme po jednorazovej intramuskulárnej injekcii 1 g lieku je približne 81 mg / l a dosiahne sa do 2 - 3 hodín po podaní. Plochy pod krivkou plazmatická koncentrácia-čas po intravenóznom a intramuskulárnom podaní sú rovnaké. To znamená, že biologická dostupnosť ceftriaxónu po intramuskulárnom podaní je 100%.

Po intravenóznom bolusovom podaní 500 mg a 1 g ceftriaxónu bola priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 120 mg / la 200 mg / l. Po intravenóznej infúzii 500 mg, 1 g a 2 g ceftriaxónu bola koncentrácia liečiva v plazme približne 80, 150 a 250 mg / l. Po intramuskulárnej injekcii je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia ceftriaxónu približne dvakrát nižšia ako po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky lieku.

distribúcia

Distribučný objem ceftriaxónu je 7-12 litrov. Po podaní v dávke 1 až 2 g ceftriaxón dobre preniká do tkanív a telesných tekutín. Viac ako 24 hodín jeho koncentrácie ďaleko presahujú minimálne inhibičné koncentrácie pre väčšinu patogénov vo viac ako 60 tkanivách a tekutinách (vrátane pľúc, srdca, žlčových ciest, pečene, mandlí, stredného ucha a nosovej sliznice, kostí a miechy)., pleurálne a synoviálne tekutiny a sekréciu prostaty).

Po intravenóznom podaní ceftriaxón rýchlo preniká do mozgovomiechového moku, kde baktericídne koncentrácie proti citlivým mikroorganizmom pretrvávajú 24 hodín.

Väzba na proteíny

Ceftriaxón sa viaže reverzibilne na albumín. Stupeň väzby je približne 95%, ak je koncentrácia ceftriaxónu v krvnej plazme nižšia ako 100 mg / l. Podiel ceftriaxónu viazaného na plazmatické proteíny sa znižuje so zvýšením jeho koncentrácie, pretože väzba je saturovateľná a je približne 85% pri koncentrácii 300 mg / l.

Penetrácia do jednotlivých tkanív

Ceftriaxón preniká do meningov, predovšetkým so zápalom. Priemerná maximálna koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku dosahuje 25% koncentrácie ceftriaxónu v krvnej plazme pacientov s bakteriálnou meningitídou a iba 2% koncentrácie v krvnej plazme pacientov s neinflamatívnymi mozgovými membránami. Maximálna koncentrácia ceftriaxónu v mozgovomiechovom moku sa dosahuje 4-6 hodín po intravenóznom podaní. Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou av malých koncentráciách do materského mlieka.

metabolizmus

Ceftriaxón nepodlieha systémovému metabolizmu, ale účinkom črevnej mikroflóry sa mení na neaktívne metabolity.

chov

Celkový plazmatický klírens ceftriaxónu je 10-22 ml / min. Renálny klírens je 5-12 ml / min. 50-60% ceftriaxónu sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami a 40-50% sa vylučuje v nezmenenom stave črevami. Polčas ceftriaxónu u dospelých je približne 8 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Novorodenci, deti a deti do 12 rokov

U novorodencov sa polčas ceftriaxónu zvyšuje v porovnaní s inými vekovými skupinami. V prvých 14 dňoch života sa koncentrácia voľného ceftriaxónu v krvnej plazme môže ďalej zvyšovať v dôsledku nízkej glomerulárnej filtrácie a zvláštností väzby liečiva na plazmatické proteíny. U pacientov v detstve je polčas kratší ako u novorodencov a dospelých.

Plazmatický klírens a distribúcia celkového ceftriaxónu je vyššia u novorodencov, dojčiat a detí vo veku do 12 rokov v porovnaní s dospelými.

Porucha funkcie obličiek alebo pečene

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene sa farmakokinetika ceftriaxónu mení len mierne, u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek je len malý nárast polčasu (menej ako 2-násobok).

Mierny nárast polčasu ceftriaxónu pri zlyhaní obličiek možno vysvetliť kompenzačným zvýšením non-renálneho klírensu v dôsledku zníženia stupňa väzby na plazmatické proteíny a zodpovedajúceho zvýšenia non-renálneho klírensu celkového ceftriaxónu.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou sa polčas nerozšíri. U týchto pacientov dochádza k kompenzačnému zvýšeniu renálneho klírensu. Dôvodom je tiež zvýšenie koncentrácie voľného ceftriaxónu v krvnej plazme, čo prispieva k paradoxnému zvýšeniu celkového klírensu liečiva na pozadí zvýšenia distribúcie.

Starší pacienti

U pacientov starších ako 75 rokov je polčas v priemere dvakrát alebo trikrát dlhší ako u dospelých pacientov.

svedectvo

Bakteriálne infekcie spôsobené patogénmi citlivými na ceftriaxón: sepsa; miningitis, diseminovaná lymská choroba (štádium II a III. štádium); infekcie brušných orgánov (peritonitída, infekcie žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu); infekcie kostí, kĺbov, kože, mäkkých tkanív a infekcií rán; infekcie u pacientov s oslabeným imunitným systémom; infekcie obličiek a močových ciest; infekcie dýchacích ciest, najmä pneumónia a infekcie horných dýchacích ciest; infekcie genitálií. Perioperačná prevencia infekcií.

kontraindikácie

precitlivenosť

Precitlivenosť na ceftriaxón a akúkoľvek inú zložku lieku. Precitlivenosť na cefalosporíny.

Reakcie z precitlivenosti (napríklad anafylaktické reakcie) na iné β-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) v anamnéze.

Predčasne narodené deti

U predčasne narodených detí vo veku do 41 týždňov (kumulatívne gestačný a chronologický vek) je ceftriaxón kontraindikovaný.

Novorodenci s plným trvaním (≤ 28 dní veku)

Hyperbilirubinémia, žltačka alebo acidóza, hypoalbuminémia u novorodencov (štúdie in vitro ukázali, že ceftriaxón môže vytesniť bilirubín zo spojenia so sérovým albumínom, čím sa zvyšuje riziko vzniku bilirubínovej encefalopatie u týchto pacientov).

Intravenózne podávanie roztokov obsahujúcich vápnik novorodencom. Novorodenci (vo veku ≤ 28 dní), ktorým už bola predpísaná alebo predpokladaná intravenózna liečba roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane kontinuálnych infúzií obsahujúcich vápnik, ako je parenterálna výživa kvôli riziku tvorby precipitátov vápenatých solí ceftriaxónu (pozri časti „Podávanie a dávka“ a „Podávanie“). Interakcia ").

Boli opísané smrteľné prípady tvorby zrazenín v pľúcach a obličkách u novorodencov, ktorí dostávali liek Ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik. Súčasne sa v niektorých prípadoch použil jeden venózny prístup, tvorba zrazenín sa pozorovala priamo v systéme na intravenózne podanie, najmenej jeden prípad bol opísaný s fatálnym koncom s rôznymi
v rôznych časoch podávania ceftriaxónu a roztokov obsahujúcich vápnik. Podobné prípady boli pozorované len u novorodencov.

lidokaínu

Pred intramuskulárnou injekciou ceftriaxónu s použitím lidokaínu je potrebné vylúčiť prítomnosť kontraindikácií lidokaínu. Kontraindikácie použitia lidokaínu sú uvedené v návode na lekárske použitie lidokaínu. Roztoky ceftriaxónu obsahujúce lidokaín sa nemajú podávať intravenózne.

S opatrnosťou

Obdobie dojčenia.

Mierne reakcie z precitlivenosti na iné β-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbopenémy) v anamnéze.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

V gravidite aplikujte len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ak je to potrebné, menovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

Štandardný dávkovací režim

Dospelí a deti od 12 rokov ≥ 50 kg: 1-2 g raz denne (každých 24 hodín). V závažných prípadoch alebo pri infekciách, ktorých patogény majú len miernu citlivosť na ceftriaxón, sa denná dávka môže zvýšiť na 4 g. Trvanie liečby závisí od priebehu ochorenia. Ako vždy pri liečbe antibiotikami, podávanie Ceftriaxonu má pokračovať u pacientov najmenej 48-72 hodín po normalizácii teploty a potvrdení eradikácie patogénu.

Obvykle je liečba 4 až 14 dní; pri komplikovaných infekciách môže byť potrebné dlhšie podávanie.

Priebeh liečby infekcií spôsobených Streptococcus pyogenes by mal byť najmenej 10 dní.

úvod

Všeobecným pravidlom by malo byť použitie roztokov bezprostredne po príprave. Pripravené roztoky si zachovávajú svoju fyzikálnu a chemickú stabilitu počas 6 hodín pri teplote miestnosti (alebo počas 24 hodín pri teplote 2 - 8 ° C). V závislosti od koncentrácie a trvania skladovania sa farba roztokov môže meniť od svetložltej po tmavú jantárovú farbu. Farba roztoku neovplyvňuje účinnosť alebo znášanlivosť lieku. Pri izbovej teplote by sa pripravený roztok mal skladovať na tmavom mieste.

Na intramuskulárnu injekciu sa 1 g liečiva zriedi v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu a vstrekne sa hlboko do pomerne veľkého svalu (zadku). Odporúča sa podávať maximálne 1 g do rovnakého svalu.

Roztok obsahujúci lidokaín sa nemôže podávať intravenózne.

Na intravenóznu injekciu rozpustite 1 g liečiva zriedeného v 10 ml sterilnej vody na injekciu; intravenózne pomaly počas 5 minút, výhodne do veľkej žily.

Intravenózna infúzia má trvať aspoň 30 minút. Na prípravu roztoku sa zriedia 2 g lieku Ceftriaxon v 40 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztoky Ceftriaxonu sa nesmú miešať alebo pridávať do roztokov obsahujúcich iné antimikrobiálne činidlá alebo iné rozpúšťadlá, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené vyššie, kvôli možnej nekompatibilite.

Nemôžete použiť na prípravu roztokov lieku Ceftriaxon na intravenózne podávanie a ich následné rozpúšťacie rozpúšťadlá obsahujúce vápnik, ako je Ringerov roztok alebo Hartmanov roztok, kvôli možnej tvorbe zrazenín. Tvorba precipitátov vápenatých solí ceftriaxónu sa môže vyskytnúť aj vtedy, keď sa liek posunie pri použití rovnakého venózneho prístupu k ceftriaxónu a roztokom obsahujúcim vápnik.

Ceftriaxón sa nemá používať súčasne s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podanie, vrátane dlhodobých infúzií roztokov obsahujúcich vápnik, napríklad parenterálnou výživou s použitím Y-konektora. Pre všetky skupiny pacientov, s výnimkou novorodencov, je možné postupné podávanie ceftriaxónu a roztokov obsahujúcich vápnik opatrným prepláchnutím infúznych systémov medzi infúziami kompatibilnou tekutinou (pozri časť 4.4).
"Interakcie"). Neboli hlásené interakcie medzi ceftriaxónom a perorálnymi doplnkami vápnika alebo interakciami ceftriaxónu na intramuskulárne podávanie a doplnky vápnika (na intravenózne alebo perorálne podávanie).

Dávkovanie v osobitných prípadoch

Pacienti s poškodenou funkciou pečene

U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebné dávku znižovať za predpokladu, že nie je narušená funkcia obličiek.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebné dávku znižovať za predpokladu, že nie je narušená funkcia pečene. Denná dávka Ceftriaxonu nesmie prekročiť 2 g len v prípadoch zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml / min. Ceftriaxón sa nevylučuje počas hemodialýzy alebo peritoneálnej dialýzy, preto nie je potrebné podať ďalšiu dávku Ceftriaxonu pacientovi po dialýze.

Pri kombinácii ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencie je potrebné starostlivo sledovať účinnosť a bezpečnosť lieku.

Starší a senilni pacienti

Zvyčajná dávka pre dospelých bez úpravy veku závisí od absencie závažného zlyhania obličiek a pečene.

deti

Novorodenci, deti a deti do 12 rokov

Pri predpisovaní Ceftriaxonu sa odporúča dodržiavať nasledovné dávkovacie režimy raz denne: t

- novorodenci (do 14 dní): 20-50 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne; denná dávka nemá prekročiť 50 mg / kg telesnej hmotnosti;

- novorodenci, dojčatá a malé deti (od 15 dní do 12 rokov): 20-80 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne;

- deti nad 50 kg sú predpísané dávky pre dospelých.

U predčasne narodených detí vo veku do 41 týždňov (kumulatívne gestačný a chronologický vek) je ceftriaxón kontraindikovaný.

Ceftriaxón je kontraindikovaný u novorodencov (≤ 28 dní), ktorí už boli predpísaní alebo uvažujú o intravenóznej liečbe s roztokmi obsahujúcimi vápnik, vrátane dlhodobých infúzií obsahujúcich vápnik, napríklad s parenterálnou výživou kvôli riziku tvorby kalcium-precipitátov ceftriaxónu (pozri časť „Kontraindikácie“).

Dojčatá a deti mladšie ako 12 rokov by mali dostávať intravenóznu dávku 50 mg / kg alebo vyššiu najmenej 30 minút. Neonatálne intravenózne podanie sa má vykonať do 60 minút, aby sa znížilo potenciálne riziko vzniku bilirubínovej encefalopatie.

meningitída

Pri bakteriálnej meningitíde u dojčiat a malých detí sa liečba začína dávkou 100 mg / kg (ale nie viac ako 4 g) 1 krát denne. Po identifikácii patogénu a stanovení jeho citlivosti sa dávka môže zodpovedajúcim spôsobom znížiť. Najlepšie výsledky pri meningokokovej meningitíde sa dosiahli s trvaním liečby 4 dni, s meningitídou spôsobenou Haemophilus influenzae - 6 dní, Streptococcus pneumoniae - 7 dní.

Lymská choroba

50 mg / kg (najvyššia denná dávka - 2 g) pre dospelých a deti raz denne počas 14 dní.

Kvapavka (spôsobená penicilínotvornými a penicilín-netvoriacimi kmeňmi)

Jednorazová intramuskulárna injekcia 250 mg ceftriaxónu u dospelých pacientov a detí starších ako 12 rokov 250 kg.

Akútny zápal stredného ucha

Pri liečbe akútneho zápalu stredného ucha u detí sa odporúča jedna intramuskulárna dávka 50 mg / kg (ale nie viac ako 1 g).

Dospelým sa odporúča jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 1 až 2 g. Podľa obmedzených údajov, v ťažkých prípadoch alebo s neúčinnosťou predchádzajúcej liečby, liek ceftriaxón môže byť účinný, keď sa podáva intramuskulárne v dávke 1 až 2 g denne počas 3 dní.

Prevencia pooperačných infekcií

V závislosti od stupňa infekčného rizika sa 1 - 2 g ceftriaxónu podáva raz za 30-90 minút pred operáciou. Počas operácií na hrubom čreve a konečníku sa dokázalo súčasné (ale oddelené) podávanie ceftriaxónu a jedného z 5-nitroimidazolov, napríklad ornidazolu.

Upozornenia, kontrola terapie

Reakcie z precitlivenosti

Tak ako pri iných β-laktámových antibiotikách boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti vrátane fatálnych. Pri rozvoji závažnej reakcie z precitlivenosti sa má liečba Ceftriaxonom okamžite prerušiť a má sa vykonať vhodná núdzová liečba. Pred začatím liečby Ceftriaxonom je potrebné stanoviť, či sa pozorovali reakcie pacienta na precitlivenosť na ceftriaxón, cefalosporíny alebo závažné reakcie z precitlivenosti na iné β-laktámové antibiotiká.
(penicilíny, monobaktám a karbapenémy).

Pri použití ceftriaxónu u pacientov s nežiaducimi reakciami z precitlivenosti na iné β-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) v anamnéze je potrebná opatrnosť.

Obsah sodíka

1 g liečiva Ceftriaxon obsahuje 3,6 mmol sodíka. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou kontrolovanou sodíkom.

Hemolytická anémia

Tak ako pri užívaní iných cefalosporínov, liečba Ceftriaxonom môže vyvolať autoimunitnú hemolytickú anémiu. U dospelých a detí boli hlásené prípady závažnej hemolytickej anémie vrátane pacientov s fatálnym koncom.

S rozvojom anémie u pacienta, ktorý sa podrobuje liečbe ceftriaxónom, nie je možné vylúčiť diagnózu anémie spojenej s cefalosporínom a pred zistením príčiny je potrebné liečbu prerušiť.

Hnačka Clostridium difficile

Ako pri väčšine iných antibakteriálnych liekov, počas liečby Ceftriaxonom boli hlásené prípady hnačky spôsobenej Clostridium difiicile (C. difiicile) s rôznym stupňom závažnosti, od miernej hnačky až po fatálnu kolitídu. Liečba antibakteriálnymi liekmi potláča normálnu mikroflóru hrubého čreva a vyvoláva rast C. dijficile. Na druhej strane, C. difiicile tvorí toxíny A a B, ktoré sú faktormi v patogenéze hnačky spôsobenej C. difiicile. Kmene C. difficile, ktoré nadmerne produkujú toxíny, sú pôvodcami infekcií s vysokým rizikom komplikácií a mortality, kvôli ich možnej rezistencii na antimikrobiálnu terapiu a liečba môže vyžadovať kolekciu. Je potrebné pamätať na možnosť vzniku hnačky spôsobenej C. difiicile, y všetkých pacientov s hnačkou po antibiotickej terapii. Vyžaduje sa starostlivá anamnéza. vyskytli sa prípady hnačky spôsobenej C. difiicile, viac ako 2 mesiace po liečbe antibiotikami. Ak je podozrenie alebo potvrdená hnačka spôsobená C. difiicile, môže byť potrebné zrušiť súčasnú antibiotickú terapiu, ktorá nie je C. difiicile. V súlade s klinickými indikáciami sa má predpísať vhodná liečba so zavedením tekutín a elektrolytov, bielkovín, antibiotickej liečby vo vzťahu k C. difiicile a chirurgickej liečby. Nepoužívajte lieky, ktoré inhibujú črevnú peristaltiku.

superinfekcie

Tak ako pri liečbe iných antibakteriálnych liekov, môže sa vyvinúť superinfekcia.

Zmeny protrombínového času

U pacientov liečených liekom Ceftriaxone boli opísané zriedkavé prípady zmien protrombínového času. U pacientov s nedostatkom vitamínu K (zhoršená syntéza, podvýživa) môže byť potrebné kontrolovať protrombínový čas počas liečby a predpisovanie vitamínu K (10 mg / týždeň) so zvýšením protrombínového času pred alebo počas liečby.

Tvorba precipitátov vápenatej soli ceftriaxónu

Sú opísané prípady smrteľných reakcií v dôsledku ukladania precipitátov ceftriaxónu-vápnika v pľúcach a obličkách novorodencov. Teoreticky existuje možnosť interakcie ceftriaxónu s roztokmi obsahujúcimi vápnik na intravenózne podávanie av iných vekových skupinách pacientov, preto sa ceftriaxón nemá miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik (vrátane parenterálnej výživy) a tiež podávať súčasne, vrátane samostatných prístupov pre infúzie. oblastiach. Teoreticky, na základe výpočtu 5 polčasov ceftriaxónu, interval medzi podaním ceftriaxónu a roztokov obsahujúcich vápnik by mal byť najmenej 48 hodín Údaje o možnej interakcii ceftriaxónu s prípravkami obsahujúcimi vápnik na perorálne podávanie, ako aj ceftriaxónom na intramuskulárne podávanie s prípravkami na prípravu vápnika.
perorálne podávanie). Po aplikácii ceftriaxónu, zvyčajne v dávkach prekračujúcich odporúčaný štandard (1 g denne alebo viac), ultrazvukové vyšetrenie žlčníka odhalilo zrazeniny vápenatej soli ceftriaxónu, ktorej tvorba je najpravdepodobnejšia u pediatrických pacientov. Precipitáty zriedkavo vykazujú akékoľvek príznaky a vymiznú po ukončení alebo ukončení liečby Ceftriaxonom. Ak sú tieto príznaky sprevádzané klinickými príznakmi, odporúča sa konzervatívna nechirurgická liečba a rozhodnutie o prerušení liečby je ponechané na uváženie ošetrujúceho lekára a malo by byť založené na individuálnom posúdení prínosov a rizík.

Napriek dostupnosti údajov o tvorbe intravaskulárnych precipitátov len u novorodencov užívajúcich infúzne roztoky obsahujúce ceftriaxón a vápnik alebo akékoľvek iné lieky obsahujúce vápnik, Ceftriaxón sa nemá miešať ani podávať deťom a dospelým pacientom súčasne s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, a to ani pri použití rôznych venóznych prístupov (pozri rôzne venózne prístupy). "Kontraindikácie", "Interakcia").

zápal pankreasu

Pacienti, ktorí dostávali liek Ceftriaxone, opísali zriedkavé prípady pankreatitídy, ktoré sa vyvinuli, pravdepodobne v dôsledku obštrukcie žlčových ciest. Väčšina z týchto pacientov už mala rizikové faktory pre stagnáciu žlčových ciest, napríklad predchádzajúcu liečbu, závažné ochorenie a plnú parenterálnu výživu. Zároveň nie je možné vylúčiť východiskovú úlohu vo vývoji precipitátov pankreatitídy vytvorených v žlčových cestách vytvorených pod vplyvom ceftriaxónu.

Použitie u detí

Bezpečnosť a účinnosť Ceftriaxonu u novorodencov, dojčiat a malých detí bola stanovená pre dávky opísané v časti „Dávkovanie a podávanie“. Štúdie ukázali, že podobne ako iné cefalosporíny, ceftriaxón môže vytesniť bilirubín zo svojho spojenia so sérovým albumínom. Ceftriaxón sa nesmie používať u novorodencov, najmä u predčasne narodených detí, u ktorých je riziko rozvoja bilirubínovej encefalopatie (pozri časť „Kontraindikácie“).

Dlhá liečba

Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať obraz periférnej krvi, indikátory funkčného stavu pečene a obličiek.

Monitorovanie krvných testov

Pri dlhodobej liečbe by mal byť pravidelne kompletný krvný obraz.

Sérologické štúdie

Pri liečbe ceftriakeonu, falošne pozitívnych výsledkov Coombsovho testu, možno pozorovať vzorky na galaktozémiu, pri stanovení glukózy v moči (glukozúria sa odporúča stanoviť iba enzymatickou metódou).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebná opatrnosť pri vedení vozidla a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Vedľajšie účinky

Eozinofília, leukopénia, trombocytopénia, hnačka, vyrážka a zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov sú najčastejšie nežiaduce reakcie zaznamenané počas liečby ceftriaxónom v klinických štúdiách.

Nežiaduce prípady sú zoskupené podľa tried systémov orgánov lekárskeho slovníka pre regulačné aktivity MedDRA.

Infekčné a parazitárne ochorenia: zriedkavo - mykóza pohlavných orgánov; zriedkavo pseudomembranózna kolitída.

Poruchy krvného systému a lymfatického systému: často - eozinofília, leukopénia, trombocytopénia; zriedkavo - granulocytopénia, anémia, koagulopatia.

Poruchy nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy a závraty.

Poruchy dýchacieho systému, orgánov hrudníka a mediastina: zriedkavo - bronchospazmus.

Poruchy gastrointestinálneho traktu: často - hnačka, neformovaná stolica; zriedkavo - nevoľnosť, vracanie.

Poruchy pečene a žlčových ciest: často - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferáza (AST), alanínaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP)).

Porušenie kože a podkožného tkaniva: často - vyrážka; zriedkavo, svrbenie; zriedka - úle.

Poruchy obličiek a močových ciest: zriedkavo - hematúria, glykozúria.

Časté poruchy a poruchy v mieste vpichu injekcie: zriedkavo - flebitída, bolesť v mieste vpichu, horúčka; zriedkavo - opuch, zimnica.

Vplyv na výsledky laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi.

Pozorovanie po registrácii

Vedľajšie účinky pozorované pri použití lieku Ceftriaxone v postregistračnom období sú opísané nižšie. Stanovenie frekvencie pozorovaných vedľajších účinkov, ako aj ich spojenie s použitím ceftriaxónu nie je vždy možné, pretože nie je možné stanoviť presnú veľkosť populácie pacientov.

Poruchy gastrointestinálneho traktu: pankreatitída, stomatitída, glositída, porušenie chuti.

Poruchy krvného systému a lymfatického systému: trombocytóza, zvýšený tromboplastín a protrombínový čas, znížený protrombínový čas, hemolytická anémia. Vybrané prípady agranulocytózy (