Zinnat Solution - oficiálny * návod na použitie

NÁVOD

na lekárske použitie lieku

Registračné číslo: П N008779-101209

Obchodný názov lieku: Zinnat

Medzinárodný nechránený názov (INN): cefuroxím.

Chemický názov: (1RS) -1 - [(acetyl) oxy] etyl- (6R, 7R) -3 - [(karbamoyloxy) metyl] -7 - [[(Z) -2- (furán-2-yl) -2- (metoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-tia-1-azabicyklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboxylát

Dávková forma: granuly na prípravu suspenzie na orálne podávanie 125 mg / 5 ml.

zloženie:
Účinná látka: cefuroxím axetil - 150 mg (čo zodpovedá 125 mg cefuroxímu)
Pomocné látky (v 5 ml): kyselina stearová, sacharóza (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP príchuť 05:50, acesulfam draselný, aspartam, povidón KZO, xantánová guma.

Opis: granuly vo forme zŕn nepravidelného tvaru, rôznych veľkostí, ale nie viac ako 3 mm, biele alebo takmer biele.
Zriedenie produkuje suspenziu z bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.

Farmakologická skupina: cefalosporínové antibiotikum
ATX J01DC02 Kód

farmakodynamika
Cefuroxím acetyl je prekurzorom cefuroxímu, ktorý patrí do druhej generácie cefalosporínových antibiotík. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov produkujúcich ß-laktamázu.
Cefuroxím je odolný voči pôsobeniu bakteriálnej β-laktamázy, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.
Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.
Cefuroxím je zvyčajne aktívny in vitro proti nasledujúcim mikroorganizmom:
Gram-negatívne aeróby:
Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitívne aeróby:
Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale okrem kmeňov rezistentných na meticilín); Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale okrem kmeňov rezistentných na meticilín); Streptococcus pyogenes (a ďalšie beta-hemolytické streptokoky); Streptococcus pneumoniae, skupina B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
anaeróby:
Grampozitívne a gramnegatívne kokky (vrátane druhov rodov Peptococcus a Ptptostreptococcus); gram-pozitívne bacily (vrátane druhov rodu Clostridium) - gramnegatívne bacily (vrátane Bacteroides a druhov rodu Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Iné mikroorganizmy:
Borrelia burgdorferi
Nasledujúce mikroorganizmy sú necitlivé na cefuroxím:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín a Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Niektoré kmene nasledujúcich rodov sú necitlivé na cefuroxím:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetika
Po požití cefuroxímu sa axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva av krvi a uvoľňuje cefuroxím do systémového obehu. Cefuroxím prechádza cez BBB, prechádza placentou a vstupuje do materského mlieka. Optimálna absorpcia za predpokladu, že liek sa užíva počas jedla alebo bezprostredne po jedle. Maximálne koncentrácie v sére po požití sa určia po 2,4 hodine Jedlo urýchľuje absorpciu suspenzie cefuroxím axetilu.
Pri užívaní suspenzie vo vnútri je rýchlosť absorpcie cefuroxím axetilu nižšia ako pri užívaní tabliet. Výsledkom je zníženie maximálnych koncentrácií, zvýšenie času na ich dosiahnutie a zníženie systémovej biologickej dostupnosti (o 4-17%).
Polčas je od 1 do 1,5 hodiny V závislosti od použitých metód stanovenia je stupeň väzby cefuroxímu na proteíny od 33 do 50%.
Cefuroxim sa nemetabolizuje, vylučuje sa glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Hladiny cefuroxímu v sére sa znižujú dialýzou.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Liek je indikovaný na liečbu ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefuroxím.

  • Infekcie horných dýchacích ciest, ucha, hrdla a nosa, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, angína a zápal hltana.
  • Infekcie dolných dýchacích ciest, ako je pneumónia, akútna bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy.
  • Urogenitálne infekcie, ako je pyelonefritída, cystitída a uretritída. Gonorea, akútna nekomplikovaná gonokoková uretritída a cervicitída.
  • Infekcie kože a mäkkých tkanív, ako je furunkulóza, pyodermia a impetigo.
  • Liečba skorých štádií lymskej boreliózy a následná prevencia neskorých prejavov lymskej boreliózy u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká, penicilíny a karbapenémy.
Liek sa má používať s opatrnosťou v prípade zlyhania obličiek, ochorení gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy a ulceróznej kolitídy), tehotenstva, laktácie a detí do 3 mesiacov.

SPÔSOB PODANIA A DÁVKY
Štandardný priebeh liečby je asi 7 dní (od 5 do 10 dní).
Pre optimálnu absorpciu sa má Zinnat užívať s jedlom.
dospelí:

Zavesenie "Zinnat" pre deti:
návod na použitie

Pre bakteriálne infekcie lekári predpisujú účinné antibiotiká pre deti. Obzvlášť populárne sú drogy v tekutej forme, pretože suspenzia a dávkovanie pre deti je jednoduchšie a dieťa je ľahšie prehltnúť. Jedným z účinných antibakteriálnych činidiel v tejto forme je Zinnat. Keď to stojí za to dať ju dieťaťu, môže to nepriaznivo ovplyvniť zdravie detí a ako je takýto liek správne dávkovaný?

Uvoľňovací formulár

Suspenzia Zinnat sa pripraví z granúl umiestnených v liekovke v množstve 1,25 g. Na sklenenú fľašu, v ktorej sa liek nachádza, sa nanesie odmerka a dávkovacia lyžica.

Granule samotné vyzerajú ako zrná rôznych veľkostí a nepravidelných tvarov, až do veľkosti 3 milimetrov. Majú bielu farbu, takže po pridaní vody sa získa biela suspenzia, ktorá môže mať svetložltý odtieň a charakteristickú vôňu ovocia.

Liek sa vyrába aj v tabletách, ktoré sa nedajú rozbiť. Sú predpísané iba deťom, ktoré môžu túto formu lieku prehltnúť.

štruktúra

Hlavnou zložkou suspenzie je cefuroxím vo forme axetilu. Toto antibiotikum na každých 5 mililitrov liečiva obsahuje 125 mg. Na výrobu lieku sa pridali sladká, sacharóza a sladidlá, ako je napríklad aspartam a acesulfam draselný. Pre vôňu v prípravku existuje chuťová látka tutti-frutti. Okrem toho granuly zahŕňajú xantánovú gumu, kyselinu stearovú a povidón K30.

Princíp činnosti

Liek reprezentuje cefalosporínové antibiotiká a patrí do druhej generácie. Má aktivitu proti dostatočne veľkému počtu patogénov, vrátane mikróbov, ktoré produkujú beta-laktamázu, takže táto suspenzia sa môže podávať s rezistenciou na ampicilín alebo amoxicilín.

Zinnat má baktericídny účinok na mikróby, pôsobí na syntézu stien bakteriálnych buniek.

Liek ničí:

  • Črevné palice.
  • Hemofilné tyčinky.
  • Gonokoky.
  • Klebsiella.
  • Proteus.
  • Providencia.
  • Staphylococcus aureus.
  • Epidermálne Staphylococcus.
  • Pyogénne streptokoky.
  • Pneumokokmi.
  • Streptococcus skupina B.
  • Peptostreptokokki.
  • Peptokokki.
  • Gram-negatívne a gram-pozitívne bacily, vrátane bakteroidov a fuzobakterii.
  • Borrelia.

Liek je neaktívny proti pseudomonádam, listerii, legionelám, enterokokom, citro a enterobaktériám a niektorým ďalším mikróbom. Liek nemusí pôsobiť na určité kmene klostrídií, stafylokokov alebo Proteus, takže pred liečbou sa odporúča vykonať test, ktorý určí citlivosť patogénu na cefuroxím.

svedectvo

Suspenzia je predpísaná pre bakteriálne infekcie spôsobené patogénom, ktorý je citlivý na cefuroxím:

  • Keď sa angína, zápal stredného ucha, faryngitída a iné ochorenia postihujúce horné dýchacie cesty.
  • Pri uretritíde, cystitíde alebo bakteriálnej infekcii obličiek.
  • S pyodermiou, varmi a inými kožnými léziami.
  • S kvapavkou.
  • S Lymskou chorobou.
  • S bakteriálnou bronchitídou alebo pneumóniou.

V akom veku je dovolené vziať?

Zinnat v tekutej forme je predpísaný deťom vo veku 3 mesiacov. Použitie lieku u novorodencov sa neodporúča. Forma tablety sa môže používať vo veku nad 3 roky, ak dieťa proti tabletám neschváli a môže ich bezpečne prehltnúť.

kontraindikácie

Suspenzia Zinnat sa nemá používať na liečbu detí, u ktorých: t

  • Existuje intolerancia na cefalosporíny.
  • Zistila sa fenylketonúria.

Zvýšená pozornosť na lekára pri menovaní takéhoto lieku si vyžaduje odhalenie patológie dieťaťa a ochorenia gastrointestinálneho traktu, najmä ak sa používajú vysoké dávky. Keďže suspenzia obsahuje sacharózu, má sa to vziať do úvahy pri liečbe detí s diabetom.

Vedľajšie účinky

Liečba suspenziou Zinnat môže spôsobiť dieťaťu:

  • Alergická reakcia. Najčastejším prejavom je vyrážka na koži, o niečo menej - svrbenie alebo žihľavka. V zriedkavých prípadoch dochádza k výskytu horúčky.
  • Kandidóza. Tento vedľajší účinok je spojený s inhibíciou nielen škodlivých, ale aj prospešných mikroorganizmov, ktoré bránia rozvoju húb Candida.
  • Striedanie stolice, bolestivosť žalúdka alebo nevoľnosť. Zriedka suspenzia vyvoláva zvracanie alebo rozvoj kolitídy.
  • Zmeny krvného obrazu. Najčastejšie sa zistil zvýšený počet eozinofilov, o niečo menej - leukopénia a trombocytopénia. Príležitostne telo dieťaťa reaguje na hemolytickú anémiu lieku.
  • Bolesť hlavy alebo závraty.
  • Poškodenie pečene, ktoré sa často prejavuje dočasným zvýšením aktivity enzýmu, ale môže byť reprezentované cholestatickou žltačkou alebo hepatitídou.

Návod na použitie a dávkovanie

Na zriedenie granúl vodou musíte použiť odmerku, do ktorej napíšte prevarenú vodu na značku zodpovedajúcu 37 ml. Granule pretrepte, aby boli ostrejšie, nalejte vodu do fľaše a zatvorte ju viečkom. Po otočení fľaštičky pretrepte približne 15 sekúnd, potom ho otočte späť do normálnej polohy a znova pretrepte.

Dieťa môže dostať liek v nezriedenom stave alebo zriediť potrebné množstvo suspenzie malým množstvom mlieka alebo ovocnej šťavy tesne pred použitím. Horúca kvapalina alebo jedlo s liekom by sa nemali miešať.

U mnohých detí lekár predpisuje Zinnat v pevnej dávke, ktorá je pre väčšinu infekcií 125 mg dvakrát denne. Vo veku nad 2 roky so závažnými infekciami sa môže jedna dávka zvýšiť na 250 mg, čo zodpovedá dennej dávke 500 mg.

V niektorých prípadoch pediatri vypočítajú dávku suspenzie podľa hmotnosti malého pacienta. Jedna dávka liečiva vo veku do 12 rokov je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa a pre ťažké infekcie - 15 mg / kg. Po stanovení správneho množstva účinnej látky sa liek podáva deťom dvakrát denne.

Napríklad dieťa vo veku 1 rok váži 12 kg, potom jedna dávka Zinnatu pre neho bude 120 mg (jedna odmerka) a s priemernou otitídou alebo inou infekciou s ťažkým priebehom by sa malo podať 180 mg (1,5 odmerky).

Návod na použitie Zinnat® (ZINNAT®)

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobil:

Kontaktné informácie:

Forma dávkovania

Forma uvoľňovania, balenie a kompozícia Zinnat®

Granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie od bielej až po takmer bielu farbu, majúce nepravidelný tvar, rôznu veľkosť, ale nie viac ako 3 mm; pripravená suspenzia z bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.

Pomocné látky: kyselina stearová - 852 mg, sacharóza - 3,062 g, chuťová prísada tutti-frutti - 100 mg, draslík acesulfám - 21 mg, aspartám - 21 mg, povidón K30 - 13 mg, xantánová guma - 1 mg, čistená voda (neprítomná v hotový výrobok, použitý ako granulačná kvapalina a odstránený počas výrobného procesu).

Fľaše z tmavého skla (1) s odmerným sklom a odmernou lyžičkou - balenie kartónu s ovládaním prvého otvoru.

Farmakologický účinok

Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, antibiotika cefalosporínov skupiny II s baktericídnym účinkom. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov, ktoré produkujú β-laktamázu. Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.

Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.

Prevalencia získanej rezistencie na cefuroxímové baktérie sa líši v závislosti od regiónu a časom u niektorých typov mikroorganizmov, rezistencia môže byť veľmi vysoká. Je vhodnejšie mať lokálne údaje o citlivosti, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Cefuroxím je aktívny in vitro proti nižšie uvedeným mikroorganizmom.

Baktérie zvyčajne citlivé na cefuroxím

Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín) 1, koagulázovo negatívne stafylokoky (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes 1, p-hemolytické streptokoky.

Gram-negatívne aeróby: Haemophilus influenzae 1, vrátane ampicilín-rezistentných kmeňov, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vrátane kmeňov, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu.

Gram-pozitívne anaeróby: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Baktérie, u ktorých je možná rezistencia voči cefuroxímu

Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus pneumoniae 1.

Gramnegatívny aerobik: Citrobacter spp., S výnimkou Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Okrem Enterobacter aerogenes a Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., S výnimkou Clostridium difficile.

Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides spp., S výnimkou Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Baktérie s prirodzenou odolnosťou voči cefuroxímu

Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus spp., Vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negatívne aeróby: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium difficile.

Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides fragilis.

Iné: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Pre tieto baktérie bola klinická účinnosť cefuroxímu preukázaná v klinických štúdiách.

farmakokinetika

Optimálna absorpcia sa dosahuje pri užívaní lieku počas jedla. Po požití cefuroxímu sa axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva av krvi a uvoľňuje cefuroxím. Cmax cefuroxím v sére (2,1 mg / l pri dávke 125 mg, 4,1 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne za 2-3 hodiny, keď sa liek užíva v tabletovej dávkovej forme s jedlom. Rýchlosť absorpcie cefuroxímu zo suspenzie je nižšia ako z tabliet, preto Cmax nižšie, zníži sa aj systémová biologická dostupnosť (o 4-17%).

33-50% liečiva sa viaže na plazmatické proteíny v závislosti od spôsobu stanovenia.

Cefuroxím sa nemetabolizuje.

T1/2 cefuroxím je 1-1,5 hodiny Cefuroxím sa vylučuje z tela glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Farmakokinetika cefuroxímu sa skúmala u pacientov s poškodenou funkciou obličiek rôznej závažnosti. T1/2 cefuroxím sa zvyšuje s klesajúcou funkciou obličiek, čo je základom odporúčaní na korekciu dávkovacieho režimu pre túto skupinu pacientov. U pacientov na hemodialýze bude najmenej 60% celkového množstva cefuroxímu prítomného v tele v čase nástupu dialýzy odstránené počas 4-hodinového obdobia dialýzy. Po ukončení hemodialýzy sa má preto podať ďalšia jednorazová dávka cefuroxímu.

Indikácie Zinnat ®

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

  • infekcie horných dýchacích ciest, ORL orgány (sinusitída, tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha);
  • infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bakteriálna bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónie);
  • infekcie močových ciest (pyelonefritída, cystitída, uretritída);
  • infekcie kože a mäkkých tkanív (furunkulóza, pyodermia, impetigo);
  • kvapavka, akútna nekomplikovaná uretritída a zápal cervicití;
  • Liečba lymskej choroby v skorom štádiu a prevencia neskorých štádií tohto ochorenia u dospelých a detí od 3 mesiacov.

Citlivosť baktérií na cefuroxím sa líši v závislosti od regiónu a v čase. Tam, kde je to možné, by sa mali zohľadniť miestne údaje o citlivosti.

Dávkovací režim

Štandardný priebeh liečby je asi 7 dní (od 5 do 10 dní).

Pre optimálnu absorpciu sa suspenzia Zinnat ® má užívať s jedlom.

Špeciálne skupiny pacientov

Nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií o použití Zinnatu ® u detí mladších ako 3 mesiace. Ak sa uprednostňuje fixná dávka, potom sa u väčšiny infekcií odporúča použiť 125 mg 2-krát denne. Deti vo veku 2 rokov a staršie, s otitis media alebo so závažnejšími infekciami, sa predpisujú 250 mg 2-krát denne; maximálna denná dávka je 500 mg.

Pri liečbe detí je potrebné vypočítať dávku v závislosti od telesnej hmotnosti a veku. U väčšiny infekcií je dávka pre deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov 10 mg / kg 2-krát denne, ale nie viac ako 250 mg / deň.

Pri zápale stredného ucha a závažnejších infekciách je odporúčaná dávka 15 mg / kg 2-krát denne, ale nie viac ako 500 mg / deň. U detí vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov s boreliózou (lymská choroba) je odporúčaná dávka 15 mg / kg 2-krát denne, maximálne 250 mg 2-krát / deň (maximálne 500 mg / deň) počas 14 dní (od 10 rokov). až 21 dní).

V nasledujúcich tabuľkách sú uvedené dávky v závislosti od veku a telesnej hmotnosti dieťaťa pri dávkovaní suspenzie Zinnat® 125 mg / 5 ml s odmernou lyžičkou na 5 ml pripojenej k obalu.

Dávka 10 mg / kg telesnej hmotnosti, predpísaná pre väčšinu infekcií

Dávka v dávke 15 mg / kg telesnej hmotnosti, predpísaná pre zápal stredného ucha, závažnejšie infekcie a lymská choroba

Cefuroxim je tiež dostupný vo forme sodnej soli (prípravok Zinacef®) na parenterálne podávanie, ktorý umožňuje prechod z parenterálneho podávania cefuroxímu na perorálne podávanie v prítomnosti klinických indikácií.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Cefuroxím sa vylučuje hlavne obličkami. Odporúča sa znížiť dávku lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek, aby sa kompenzovala oneskorená eliminácia lieku (pozri tabuľku nižšie).

3. Do fľaše nalejte odmerané množstvo studenej vody a zatvorte ju viečkom. Nechajte injekčnú liekovku stáť 1 minútu tak, aby voda úplne navlhčila granuly.

4. Obráťte injekčnú liekovku a dôkladne pretrepte (najmenej 15 sekúnd), aby sa granuly zmiešali s vodou.

5. Fľašu otočte späť do pôvodnej polohy a dôkladne pretrepávajte 1 minútu, kým sa granule úplne nezmiešajú s vodou.

Pripravená suspenzia sa okamžite umiestni do chladničky (pri teplote od 2 ° C do 8 ° C, nezmrazuje) a nechá sa 1 hodinu stáť pred užitím prvej dávky.

Pripravenú suspenziu uchovávať v chladničke (pri teplote od 2 ° C do 8 ° C) maximálne 10 dní.

Pred každým použitím lieku by mala injekčná liekovka so suspenziou dôkladne pretrepať.

Keď užívate liek v každej dávke suspenzie, môžete pridať studenú ovocnú šťavu alebo mlieko a táto dávka suspenzie sa má použiť okamžite.

Vedľajšie účinky

Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú uvedené podľa poškodenia orgánov a orgánových systémov. Frekvencia výskytu sa určuje takto: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 a ®, je potrebné zozbierať podrobnú anamnézu týkajúcu sa predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné látky, ktoré u pacienta spôsobujú alergické reakcie). ukončiť liečbu Zinnatom ® a začať vhodnú alternatívnu liečbu. Pre závažné anafylaktické reakcie sa má pacientovi okamžite podať epinefrín. tiež kyslíková terapia, pri zavádzaní kortikosteroidov a zabezpečovaní dýchacích ciest vrátane intubácie.

Tak ako pri iných antibiotikách, užívanie cefuroxím axetilu môže viesť k nadmernému rastu húb Candida.

Dlhodobé užívanie môže spôsobiť rast iných rezistentných mikroorganizmov (napríklad enterokokov a Clostridium difficile), ktoré môžu vyžadovať prerušenie liečby.

Pri užívaní antibiotík sa vyskytujú prípady pseudomembranóznej kolitídy, ktorej závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je potrebné vykonať diferenciálnu diagnostiku pseudomembranóznej kolitídy u pacientov s hnačkou, ktorá sa vyskytla počas alebo po liečbe antibiotikami. Ak je hnačka dlhá alebo ťažká, alebo ak pacient pociťuje kŕče v bruchu, liečba Zinnatom ® sa má okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený.

Zvážte obsah sacharózy v prípravku na liečbu pacientov s diabetom. Pacienti majú dostať vhodné odporúčania.

5 ml pripravenej suspenzie Zinnat® obsahuje 0,25 jednotiek chleba (XE).

Zloženie suspenzie Zinnat® zahŕňa aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.

Pri liečbe Zinnat® Lymeovou chorobou môže nastať Jarish-Herxheimerova reakcia, ktorá je spôsobená baktericídnou aktivitou liečiva proti pôvodcovi spirochete Borrelia burgdorferi. Pacienti majú byť informovaní o tom, že tieto príznaky sú typickým dôsledkom používania antibiotík pre toto ochorenie, ktoré spontánne ustúpi.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Keďže cefuroxím axetil môže spôsobiť závraty, je potrebné upozorniť pacientov na bezpečnostné opatrenia pri vedení alebo obsluhe pohybujúcich sa strojov.

predávkovať

Príznaky: predávkovanie cefalosporínmi môže spôsobiť zvýšenie excitability CNS s rozvojom záchvatov.

Liečba: vykonávať symptomatickú liečbu. Sérové ​​koncentrácie cefuroxímu možno znížiť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.

Liekové interakcie

Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, môžu spôsobiť zníženie biologickej dostupnosti suspenzie Zinnat®.

Rovnako ako mnohé antibakteriálne lieky, Zinnat® môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženej reabsorpcii estrogénu a následne k zníženiu účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Súčasný príjem s diuretikami s „loopbackom“ spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatickú koncentráciu a zvyšuje T1/2 cefuroxím.

Súčasné podávanie cefuroxímu a probenecidu vedie k zvýšeniu AUC cefuroxímu o 50%.

Pri súčasnom užívaní s aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

U pacientov užívajúcich cefuroxím axetil môže vzorka s ferokyanidom draselným poskytnúť falošne negatívny výsledok. Takýmto pacientom sa odporúča použiť metódy na stanovenie glukózy v krvi pomocou glukózoxidázy alebo hexokinázy.

Cefuroxím neovplyvňuje výsledky stanovenia koncentrácie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.

Podmienky skladovania Zinnat ®

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote do 30 ° C.

Pripravená suspenzia sa uchováva v chladničke pri teplote 2 - 8 ° C maximálne 10 dní.

Zinnat

Granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie od bielej až po takmer bielu farbu, majúce nepravidelný tvar, rôznu veľkosť, ale nie viac ako 3 mm; pripravená suspenzia z bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.

Pomocné látky: kyselina stearová - 852 mg, sacharóza - 3,062 g, chuťová prísada tutti-frutti - 100 mg, draslík acesulfám - 21 mg, aspartám - 21 mg, povidón K30 - 13 mg, xantánová guma - 1 mg, čistená voda (neprítomná v hotový výrobok, použitý ako granulačná kvapalina a odstránený počas výrobného procesu).

Fľaše z tmavého skla (1) s odmerným sklom a odmernou lyžičkou - balenie kartónu s ovládaním prvého otvoru.

Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, antibiotika cefalosporínov skupiny II s baktericídnym účinkom. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov, ktoré produkujú β-laktamázu. Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.

Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.

Prevalencia získanej rezistencie na cefuroxímové baktérie sa líši v závislosti od regiónu a časom u niektorých typov mikroorganizmov, rezistencia môže byť veľmi vysoká. Je vhodnejšie mať lokálne údaje o citlivosti, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Cefuroxím je aktívny in vitro proti nižšie uvedeným mikroorganizmom.

Baktérie zvyčajne citlivé na cefuroxím

Gram-pozitívne aeróby: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín) 1, koagulázovo negatívne stafylokoky (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pyogenes 1, p-hemolytické streptokoky.

Gram-negatívne aeróby: Haemophilus influenzae 1, vrátane ampicilín-rezistentných kmeňov, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vrátane kmeňov, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu.

Gram-pozitívne anaeróby: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Baktérie, u ktorých je možná rezistencia voči cefuroxímu

Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus pneumoniae 1.

Gramnegatívny aerobik: Citrobacter spp., S výnimkou Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Okrem Enterobacter aerogenes a Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium spp., S výnimkou Clostridium difficile.

Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides spp., S výnimkou Bacteroides fragills, Fusobacterium spp.

Baktérie s prirodzenou odolnosťou voči cefuroxímu

Gram-pozitívne aeróby: Enterococcus spp., Vrátane Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negatívne aeróby: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium difficile.

Gram-negatívne anaeróby: Bacteroides fragilis.

Iné: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Pre tieto baktérie bola klinická účinnosť cefuroxímu preukázaná v klinických štúdiách.

Optimálna absorpcia sa dosahuje pri užívaní lieku počas jedla. Po požití cefuroxímu sa axetil vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva av krvi a uvoľňuje cefuroxím. Cmax cefuroxím v sére (2,1 mg / l pri dávke 125 mg, 4,1 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne za 2-3 hodiny, keď sa liek užíva v tabletovej dávkovej forme s jedlom. Rýchlosť absorpcie cefuroxímu zo suspenzie je nižšia ako z tabliet, preto Cmax nižšie, zníži sa aj systémová biologická dostupnosť (o 4-17%).

33-50% liečiva sa viaže na plazmatické proteíny v závislosti od spôsobu stanovenia.

Cefuroxím sa nemetabolizuje.

T1/2 cefuroxím je 1-1,5 hodiny Cefuroxím sa vylučuje z tela glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Farmakokinetika cefuroxímu sa skúmala u pacientov s poškodenou funkciou obličiek rôznej závažnosti. T1/2 cefuroxím sa zvyšuje s klesajúcou funkciou obličiek, čo je základom odporúčaní na korekciu dávkovacieho režimu pre túto skupinu pacientov. U pacientov na hemodialýze bude najmenej 60% celkového množstva cefuroxímu prítomného v tele v čase nástupu dialýzy odstránené počas 4-hodinového obdobia dialýzy. Po ukončení hemodialýzy sa má preto podať ďalšia jednorazová dávka cefuroxímu.

Liečba infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie horných dýchacích ciest, horných dýchacích ciest (sinusitída, angína, zápal hltana, zápal stredného ucha);

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bakteriálna bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónie);

- infekcie močového traktu (pyelonefritída, cystitída, uretritída);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (furunkulóza, pyodermia, impetigo);

- kvapavka, akútna nekomplikovaná uroritída a zápal cervicití;

- liečba lymskej boreliózy v ranom štádiu a prevencia neskorých štádií tohto ochorenia u dospelých a detí od 3 mesiacov.

Citlivosť baktérií na cefuroxím sa líši v závislosti od regiónu a v čase. Tam, kde je to možné, by sa mali zohľadniť miestne údaje o citlivosti.

- vek detí do 3 mesiacov;

- precitlivenosť na cefuroxím, iné cefalosporínové antibiotiká, aspartam a iné pomocné látky;

- anamnéza závažných hypersenzitívnych reakcií (vrátane anafylaktických reakcií) na iné beta-laktámové antibiotiká (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).

Je potrebná opatrnosť pri predpisovaní pacientov s miernymi alergickými reakciami na penicilíny, monobaktámy a karbapenémy v anamnéze; zlyhanie obličiek; gastrointestinálne ochorenia (vrátane anamnézy, rovnako ako ulcerózna kolitída); u tehotných žien a počas dojčenia.

Štandardný priebeh liečby je asi 7 dní (od 5 do 10 dní).

Pre optimálnu absorpciu sa má Zinnat užívať s jedlom.

Špeciálne skupiny pacientov

Nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií o použití Zinnatu u detí mladších ako 3 mesiace. Ak sa uprednostňuje fixná dávka, potom sa u väčšiny infekcií odporúča použiť 125 mg 2-krát denne. Deti vo veku 2 rokov a staršie, s otitis media alebo so závažnejšími infekciami, sa predpisujú 250 mg 2-krát denne; maximálna denná dávka je 500 mg.

Pri liečbe detí je potrebné vypočítať dávku v závislosti od telesnej hmotnosti a veku. U väčšiny infekcií je dávka pre deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov 10 mg / kg 2-krát denne, ale nie viac ako 250 mg / deň.

Pri zápale stredného ucha a závažnejších infekciách je odporúčaná dávka 15 mg / kg 2-krát denne, ale nie viac ako 500 mg / deň. U detí vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov s boreliózou (lymská choroba) je odporúčaná dávka 15 mg / kg 2-krát denne, maximálne 250 mg 2-krát / deň (maximálne 500 mg / deň) počas 14 dní (od 10 rokov). až 21 dní).

V nasledujúcich tabuľkách sú uvedené dávky podľa veku a telesnej hmotnosti dieťaťa pri dávkovaní suspenzie Zinnat 125 mg / 5 ml s odmernou lyžičkou na 5 ml, ktorá je pripojená k obalu.

Dávka 10 mg / kg telesnej hmotnosti, predpísaná pre väčšinu infekcií

Dávka v dávke 15 mg / kg telesnej hmotnosti, predpísaná pre zápal stredného ucha, závažnejšie infekcie a lymská choroba

Cefuroxím je tiež dostupný vo forme sodnej soli (prípravok Zinacef) na parenterálne podávanie, ktorý umožňuje prechod z parenterálneho podávania cefuroxímu na perorálne podávanie v prítomnosti klinických indikácií.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Cefuroxím sa vylučuje hlavne obličkami. Odporúča sa znížiť dávku lieku u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek, aby sa kompenzovala oneskorená eliminácia lieku (pozri tabuľku nižšie).

Spôsob prípravy suspenzie

1. Fľašu pretrepte, aby sa obsah uvoľnil. Pelety by sa mali voľne naliať do fľaše. Odstráňte kryt a ochrannú membránu. V prípade poškodenia alebo neprítomnosti membrány by ste sa mali obrátiť na lekáreň alebo telefonicky a / alebo na adresu uvedenú v časti "Ďalšie informácie kontaktujte."

2. Do odmerky nalejte studenú vodu k značke. Varená voda by sa mala pred pridaním do liekovky ochladiť na izbovú teplotu. Do Zinnatu nepridávajte horúcu ani teplú vodu. Aby sa zabránilo opuchu suspenzie, mala by sa použiť studená voda.

3. Do fľaše nalejte odmerané množstvo studenej vody a zatvorte ju viečkom. Nechajte injekčnú liekovku stáť 1 minútu tak, aby voda úplne navlhčila granuly.

4. Obráťte injekčnú liekovku a dôkladne pretrepte (najmenej 15 sekúnd), aby sa granuly zmiešali s vodou.

5. Fľašu otočte späť do pôvodnej polohy a dôkladne pretrepávajte 1 minútu, kým sa granule úplne nezmiešajú s vodou.

Pripravená suspenzia sa okamžite umiestni do chladničky (pri teplote od 2 ° C do 8 ° C, nezmrazuje) a nechá sa 1 hodinu stáť pred užitím prvej dávky.

Pripravenú suspenziu uchovávať v chladničke (pri teplote od 2 ° C do 8 ° C) maximálne 10 dní.

Pred každým použitím lieku by mala injekčná liekovka so suspenziou dôkladne pretrepať.

Keď užívate liek v každej dávke suspenzie, môžete pridať studenú ovocnú šťavu alebo mlieko a táto dávka suspenzie sa má použiť okamžite.

Infekčné a parazitárne ochorenia: často - nadmerný rast húb Candida.

Z hemopoetického systému: často - eozinofília; zriedkavo - pozitívny Coombsov test, trombocytopénia, leukopénia (niekedy vyslovovaná); veľmi zriedkavo - hemolytická anémia.

Cefalosporíny sa absorbujú na bunkový povrch erytrocytov väzbou na protilátky proti cefalosporínom, čo vedie k pozitívnemu výsledku Coombsovho testu (ktorý môže ovplyvniť krížovú kompatibilitu) a vo veľmi zriedkavých prípadoch k hemolytickej anémii.

Z nervového systému: často - bolesť hlavy, závraty.

Na strane tráviaceho systému: často - gastrointestinálne poruchy vrátane hnačky, nevoľnosti, bolesti brucha, dočasného zvýšenia aktivity pečeňových enzýmov ALT, AST, LDH; zriedkavo - zvracanie; zriedkavo pseudomembranózna kolitída; veľmi zriedkavo - žltačka (hlavne cholestatická), hepatitída.

Na strane kože a podkožného tuku: veľmi zriedkavo - multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (exantematická nekrolýza).

Na strane imunitného systému: hypersenzitívne reakcie vrátane zriedkavo - kožná vyrážka; zriedkavo - urtikária, svrbenie; veľmi zriedkavo - horúčka lieku, sérová choroba a anafylaxia.

Príznaky: predávkovanie cefalosporínmi môže spôsobiť zvýšenie excitability CNS s rozvojom záchvatov.

Liečba: vykonávať symptomatickú liečbu. Sérové ​​koncentrácie cefuroxímu možno znížiť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.

Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, môžu spôsobiť zníženie biologickej dostupnosti suspenzie Zinnat.

Rovnako ako mnohé antibakteriálne lieky, Zinnat môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženej reabsorpcii estrogénu a následne k zníženiu účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Súčasný príjem s diuretikami s „loopbackom“ spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatickú koncentráciu a zvyšuje T1/2 cefuroxím.

Súčasné podávanie cefuroxímu a probenecidu vedie k zvýšeniu AUC cefuroxímu o 50%.

Pri súčasnom užívaní s aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

U pacientov užívajúcich cefuroxím axetil môže vzorka s ferokyanidom draselným poskytnúť falošne negatívny výsledok. Takýmto pacientom sa odporúča použiť metódy na stanovenie glukózy v krvi pomocou glukózoxidázy alebo hexokinázy.

Cefuroxím neovplyvňuje výsledky stanovenia koncentrácie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.

Opatrnosť je potrebná pri použití u pacientov s miernymi alergickými reakciami na penicilíny, monobaktámy a karbapenémy v anamnéze, pretože je potrebné vziať do úvahy možné riziko vzniku reakcií krížovej hypersenzitivity.

Pred začatím liečby Zinnatom sa má zozbierať podrobná anamnéza týkajúca sa predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné látky, ktoré u pacienta spôsobujú alergické reakcie. V prípade alergickej reakcie je potrebné prerušiť liečbu Zinnatom a začať vhodnú alternatívnu liečbu. Pri závažných anafylaktických reakciách sa má pacientovi okamžite podať epinefrín. Tiež môže byť potrebná kyslíková terapia, intravenózne podávanie GCS a manažment dýchacích ciest, vrátane intubácie.

Tak ako pri iných antibiotikách, užívanie cefuroxím axetilu môže viesť k nadmernému rastu húb Candida.

Dlhodobé užívanie môže spôsobiť rast iných rezistentných mikroorganizmov (napríklad enterokokov a Clostridium difficile), ktoré môžu vyžadovať prerušenie liečby.

Pri užívaní antibiotík sa vyskytujú prípady pseudomembranóznej kolitídy, ktorej závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je potrebné vykonať diferenciálnu diagnostiku pseudomembranóznej kolitídy u pacientov s hnačkou, ktorá sa vyskytla počas alebo po liečbe antibiotikami. Ak je hnačka dlhá alebo ťažká alebo pacient pociťuje kŕče v bruchu, liečba Zinnatom sa musí okamžite ukončiť a pacient má byť vyšetrený.

Zvážte obsah sacharózy v prípravku na liečbu pacientov s diabetom. Pacienti majú dostať vhodné odporúčania.

5 ml pripravenej suspenzie Zinnat obsahuje 0,25 jednotiek chleba (XE).

Zloženie suspenzie Zinnat zahŕňa aspartam, ktorý je zdrojom fenylalanínu.

Počas liečby Zinnatovou lymskou chorobou môže nastať Jarish-Herxheimerova reakcia, ktorá je spôsobená baktericídnou aktivitou liečiva proti pôvodcovi spirochete Borrelia burgdorferi. Pacienti majú byť informovaní o tom, že tieto príznaky sú typickým dôsledkom používania antibiotík pre toto ochorenie, ktoré spontánne ustúpi.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Keďže cefuroxím axetil môže spôsobiť závraty, je potrebné upozorniť pacientov na bezpečnostné opatrenia pri vedení alebo obsluhe pohybujúcich sa strojov.

Neexistujú žiadne experimentálne dôkazy o embryopatických a teratogénnych účinkoch cefuroxím axetilu, ale ako pri užívaní iných liekov, má sa starostlivo predpisovať v prvých mesiacoch tehotenstva.

Cefuroxím sa vylučuje do materského mlieka, preto je potrebné postupovať pri jeho menovaní na dojčiace ženy.

Kontraindikované u detí mladších ako 3 mesiace.

Zinnat® (Zinnat®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

1 Množstvo cefuroxím axetilu sa upraví v závislosti od čistoty použitej série látok.

2 Počet MCC je nastavený tak, aby udržiaval konštantnú hmotnosť jadra.

1 Cefuroxím axetil a kyselina stearová sú prítomné vo forme komplexu kyseliny stearovej - cefuroxím axetil 15% (SACA), ktorého množstvo závisí od kvantitatívneho obsahu cefuroxím axetilu v pôvodnej látke.

Opis liekovej formy

Tablety: filmom obalené, biele alebo takmer biele, oválne, bikonkávne, vyryté na jednej strane: pre dávku 125 mg - „GXES5“ pre dávku 250 mg - „GXES7“. V priereze: jadro je biele alebo takmer biele.

Granule: vo forme zŕn nepravidelného tvaru, rôznych veľkostí, ale nie viac ako 3 mm, biele alebo takmer biele. Po zriedení sa vytvorí suspenzia bielej až svetložltej farby s charakteristickou ovocnou vôňou.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Cefuroxím axetil je prekurzorom cefuroxímu, čo je cefalosporínové antibiotikum druhej generácie. Cefuroxím je účinný proti širokému spektru patogénov, vrátane kmeňov, ktoré produkujú β-laktamázu.

Cefuroxím je odolný voči bakteriálnej β-laktamáze, preto je účinný proti kmeňom rezistentným na ampicilín alebo amoxicilín.

Baktericídny účinok cefuroxímu je spojený so supresiou syntézy steny bakteriálnej bunky v dôsledku väzby na hlavné cieľové proteíny.

Cefuroxím je zvyčajne aktívny in vitro proti nasledujúcim mikroorganizmom.

Gram-negatívne aeróby: Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov rezistentných na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale nie vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ale nie vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Streptococcus pyogenes (a ďalšie beta-hemolytické streptokoky) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).

Anaeróby: grampozitívne a gramnegatívne koky (vrátane druhov rodov Peptococcus spp. A Peptostreptococcus spp.), Grampozitívnych tyčiniek (vrátane druhov rodu Clostridium spp., Okrem Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gramnegatívnych tyčiniek (vrátane Bacteroides Shippo, anestézia-nefrofyróza). )) Gram-negatívne spirochety (vrátane Borrelia spp.).

Nasledujúce mikroorganizmy sú necitlivé na cefuroxím.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, kmene Staphylococcus aureus rezistentné na meticilín a Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Niektoré kmene nasledujúcich rodov sú necitlivé na cefuroxím.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetika

Po perorálnom cefuroxíme sa axetil pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa hydrolyzuje v sliznici tenkého čreva a krvi a uvoľňuje cefuroxím. Cefuroxím preniká do BBB, placenty a vylučuje sa do materského mlieka. Cefuroxím Axetil sa optimálne vstrebáva, keď sa liek užíva ihneď po jedle.

Voliteľné pre filmom obalené tablety. Cmax cefuroxím (2,9 mg / l pri dávke 125 mg a 4,4 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne po 2,4 hodinách pri užívaní lieku po jedle.

Ďalej pre granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie. Cmax cefuroxím (2 - 3 mg / l pri dávke 125 mg a 4 - 6 mg / l pri dávke 250 mg) sa pozoruje približne za 2-3 hodiny, keď užívate liek po jedle.

Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy predstavuje približne 33-50%.

Cefuroxím sa nemetabolizuje.

T1/2 Je to 1 - 1,5 hodiny Cefuroxím sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Pri súčasnom podávaní probenecidu sa AUC zvýši o 50%. Sérové ​​koncentrácie cefuroxímu sa počas dialýzy znižujú.

Indikácie Zinnat ®

Cefuroxím axetil je prekurzor perorálnej formy antibiotika cefuroxímu s baktericídnym účinkom proti širokému spektru gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií. Cefuroxím je rezistentný na β-laktamázu.

Liek je indikovaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na cefuroxím:

infekcie horných dýchacích ciest, ORL orgány, ako je zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, zápal mandlí a zápal hltana;

infekcie dolných dýchacích ciest, ako je pneumónia, akútna bakteriálna bronchitída a exacerbácia chronickej bronchitídy;

infekcie močových ciest, ako je pyelonefritída, cystitída a uretritída;

infekcie kože a mäkkých tkanív, ako je furunkulóza, pyodermia a impetigo;

kvapavka: akútna nekomplikovaná uretritída a cervicitída;

liečba boreliózy (Lymská choroba) v ranom štádiu a prevencia neskorých štádií tohto ochorenia u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Cefuroxim je tiež dostupný vo forme sodnej soli (liečivo Zinacef®) na parenterálne podávanie. Ako súčasť krokovej terapie sa odporúča prechod z parenterálnej formy na perorálnu formu cefuroxímu. Kroková terapia je indikovaná pri liečbe pneumónie a exacerbácii chronickej bronchitídy.

kontraindikácie

Pre všetky dávkové formy

precitlivenosť na β-laktámové antibiotiká (najmä na cefalosporínové antibiotiká, penicilíny a karbapenémy v histórii).

Voliteľné pre filmom obalené tablety

detí do 3 rokov.

Ďalej pre granule na prípravu suspenzií na orálne podávanie

precitlivenosť na aspartam;

deti do 3 mesiacov.

Opatrne: dysfunkcia obličiek; gastrointestinálne ochorenia (vrátane anamnézy, rovnako ako ulcerózna kolitída); tehotné ženy; obdobia laktácie.

Použitie počas gravidity a laktácie

Zinnat ® sa má použiť, ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa.

Neexistujú žiadne experimentálne dôkazy o embryopatických alebo teratogénnych účinkoch cefuroxím axetilu, ale rovnako ako u iných liekov, pri predpisovaní lieku na začiatku tehotenstva je potrebná opatrnosť.

Pri predpisovaní lieku dojčiacim matkám sa musí postupovať opatrne, pretože liek sa určuje v materskom mlieku.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky cefuroxím axetilu sú zvyčajne mierne, prechodné a reverzibilné.

Nižšie uvedené nežiaduce udalosti sú uvedené v závislosti od anatomickej a fyziologickej klasifikácie a frekvencie výskytu. Frekvencia výskytu sa stanoví nasledovne: veľmi často -> 1/10; často - ≥1 / 100 a ® môžu ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo vedie k zníženiu reabsorpcie estrogénu a v dôsledku toho k zníženiu účinnosti perorálnych hormonálnych kombinovaných antikoncepcií.

Pri vykonávaní testu s ferokyanidom možno pozorovať falošne negatívny výsledok, preto sa odporúča použiť na stanovenie hladiny glukózy v krvi a / alebo plazme metódy glukózoxidázy alebo hexokinázy.

Liečivo Zinnat® neovplyvňuje kvantitatívne stanovenie kreatinínu metódou alkalického pikrátu.

Súčasné podávanie so slučkovými diuretikami spomaľuje tubulárnu sekréciu, znižuje renálny klírens, zvyšuje plazmatickú koncentráciu a zvyšuje T1/2 cefuroxím.

Pri súčasnom užívaní s aminoglykozidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

Dávkovanie a podávanie

Pre všetky dávkové formy

Vnútri, po jedle (tablety) / počas jedla (suspenzia). Štandardný priebeh liečby je asi 7 dní (od 5 do 10 dní).