Spasmex - oficiálny návod na použitie

Spazmeks

Spasmex je liek, ktorý má antispazmodický a minoritný účinok blokujúci ganglion, ktorý pomáha znižovať zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra.

Jeho účinnou zložkou je chlorid trospia, ktorý uvoľňuje svaly a odstraňuje močové problémy u mužov a žien.

Prášky majú mnoho indikácií, ale je tu aj veľa kontraindikácií, takže by bolo užitočné sa s nimi zoznámiť.

Klinicko-farmakologická skupina

Liek, ktorý znižuje tón hladkých svalov močového traktu.

Podmienky predaja z lekární

Môžete si ho kúpiť na predpis.

Koľko Spasmexu v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 660 rubľov.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Spasmex sa dodáva vo forme bielych tabliet, na perorálne použitie, vypuklé na oboch stranách.

• Každá tableta obsahuje 5 mg, 15 mg a 30 mg aktívnej zložky - Trospia chloride, ako aj množstvo pomocných zložiek: kukuričný škrob, kyselina stearová, povidón, monohydrát laktózy.

Tablety sú balené v blistroch po 10 kusoch, 3-5 blistroch v škatuli s priloženými inštrukciami.

Farmakologický účinok

Trospiumchlorid patrí do skupiny amónnych báz, anticholinergík. Je to antagonista (opačná aktívna zložka) acetylcholínu, ktorý pôsobí v receptoroch membrán hladkého svalstva. Chlorid trospia má afinitu k cholinergným receptorom, znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra, má antispazmodický účinok, vykazuje aktivitu ganglioblokiruyuschuyu.

Po perorálnom podaní dosahuje maximálna koncentrácia liečiva s anticholinergným účinkom po 4-6 hodinách, viaže sa na plazmatické proteíny až do 80%, nekumuluje sa. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni pred spiroalkolom (vznikajúcim pri hydrolýze esterových väzieb), vylučuje sa 5-18 hodín v moči. Najväčšia časť sa vylučuje z tela bezo zmeny, iba 10% pripadá na vzdelaný metabolit. Droga nemá centrálnu činnosť.

Indikácie na použitie

Indikácia pre vymenovanie lieku je:

• pomočovanie;
• detrusor-sfinkter-dyssynergia na pozadí prerušovaného katétrizmu;
• pri liečbe cystitídy sprevádzanej nevyhnutnými symptómami;
• pollakiuria, noktúria;
• zmiešaná močová inkontinencia;
• močová inkontinencia a nutkanie na močenie (s idiopatickou hyperreaktivitou detruzora; s neurogénnou hyperaktivitou (hyperreflexiou) detruzora proti roztrúsenej skleróze, poranenia miechy, vrodeným a získaným ochoreniam miechy, mozgovej mŕtvice, parkinsonizmu).

kontraindikácie

Pred začatím liečby sa pacientovi odporúča, aby si pozorne prečítal návod na použitie lieku. Tablety Sparex sú kontraindikované u pacientov v nasledujúcich prípadoch: t

• zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu;
• pomalé trávenie potravy a jej následný pohyb črevami;
• vek do 14 rokov z dôvodu nedostatku klinických skúseností;
• intolerancia laktózy alebo malabsorpčný syndróm;
• poruchy srdcového rytmu;
• glaukóm s uzavretým uhlom;
• akútna retencia moču;
• myasténia gravis;
• individuálnej neznášanlivosti zložiek liečiva.

Relatívne kontraindikácie (keď sa liek môže používať s opatrnosťou a pod dohľadom lekára) sú:

• ulcerózna kolitída (liečba vysokými dávkami môže viesť k zvýšeniu rizika paralytického ileu, potlačeniu črevnej motility, ako aj prejavu / exacerbácii toxického megakolónu);
• ochorenia spojené so zvýšeným vnútroočným tlakom, vrátane glaukómu s otvoreným uhlom (možno budete musieť zmeniť dávkový režim), vek nad 40 rokov (možnosť výskytu alebo vývoja nediagnostikovaného glaukómu);
• Downova choroba (riziko zvýšenej srdcovej frekvencie a nadmernej dilatácie žiakov);
• hyperplázia prostaty bez obštrukcie močových ciest, autonómna neuropatia (riziko zvýšenej retencie moču a paralýza), retencia moču (prítomnosť alebo predispozícia k nemu), ako aj choroby spojené s obštrukciou močových ciest;
• ochorenia mozgu u detí (riziko zvýšených účinkov na centrálny nervový systém);
• chronické ochorenia pľúc, najmä u detí a oslabených pacientov (riziko dopravných zápch v prieduškách a zhrubnutie tajomstva, ktoré je spojené so znížením sekrécie priedušiek);
• tyreotoxikóza (riziko zvýšenej tachykardie);
• ochorenia tráviaceho systému v spojení s obštrukciou, vrátane stenózy pyloru a achalázie (riziko zníženého tónu a pohyblivosti, ktoré môžu spôsobiť obštrukciu a oneskorenie obsahu žalúdka);
• refluxná ezofagitída alebo hernia otvorenia pažeráka bránice v kombinácii s refluxnou ezofagitídou (riziko spomalenia vyprázdňovania žalúdka so zvýšeným gastroezofageálnym refluxom);
• xerostómia (dlhý priebeh môže viesť k zvýšenej závažnosti symptómov);
• zvýšená telesná teplota (môže znamenať porušenie aktivity potných žliaz);
• črevná atónia u pacientov s oslabenou funkciou alebo u starších pacientov, paralytický ileus čreva (riziko vzniku obštrukcie);
• ochorenia kardiovaskulárneho systému, pri ktorých je zvýšenie srdcovej frekvencie nežiaduce, vrátane takých ochorení / stavov: mitrálnej stenózy, ischemickej choroby srdca, tachykardie, fibrilácie predsiení, chronického srdcového zlyhania, akútneho krvácania, arteriálnej hypertenzie;
• myasténia gravis (riziko zhoršenia v dôsledku inhibície účinku acetylcholínu);
• zlyhanie pečene;
• zlyhanie obličiek (zvýšené riziko vedľajších účinkov, ktoré sú spojené so zníženou elimináciou Spasmexu);
• centrálna paralýza u detí (riziko vzniku najvýraznejšej reakcie na anticholinergné lieky);
• preeklampsia (riziko zvýšenej hypertenzie);
• obdobie tehotenstva a dojčenia (menované len po tom, čo lekár vyhodnotí pomer očakávaných prínosov s možnými komplikáciami).

Dávkovanie a spôsob použitia

Ako je uvedené v návode na použitie, Spasmex predpísaný pre dospelých a deti od 14 rokov. Dávkový režim a trvanie liečby sú stanovené individuálne v závislosti od klinického obrazu a závažnosti ochorenia.

Tablety sa majú užívať pred jedlom bez žuvania, pitie veľkého množstva vody.

• Tablety 5 mg: menujte 2-3 tab. 3 krát denne (30-45 mg) s intervalom 8 hodín; s dennou dávkou 45 mg, je povolené užívať 30 mg ráno a 15 mg večer.
• Tablety, potiahnuté filmom, 15 mg: označte 1 kartu. 3 krát / deň s intervalom 8 hodín; denná dávka 45 mg.
• Tablety, potiahnuté filmom, 30 mg: označte 1/2 kartu. 3 krát denne alebo 1 kartu. ráno a 1/2 karty. večer; denná dávka 45 mg.

U pacientov s renálnou insuficienciou (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) nesmie denná dávka lieku prekročiť 15 mg.

Trvanie liečby je v priemere 2-3 mesiace. Ak potrebujete dlhšiu liečbu, otázka pokračujúcej liečby je preskúmaná lekárom každé 3-6 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Pokyny poukazujú na prejav možných vedľajších účinkov počas používania lieku:

• kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia; zriedkavo - hypertenzná kríza, synkopa, bolesť na hrudníku, tachyarytmia;
• tráviaci systém: často - xerostómia, dyspeptické symptómy, nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha; zriedkavo - abdominálna distenzia, hnačka; zriedkavo - gastritída, mierne / mierne zvýšenie aktivity transamináz;
• alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka; zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktické reakcie;
• močový systém: zriedkavo - porušenie vyprázdňovania močového mechúra; zriedkavo - retencia moču;
• dýchací systém: zriedkavo - dýchavičnosť;
• muskuloskeletálny systém: zriedkavo - akútna nekróza kostrových svalov;
• nervový systém: zriedka - zmätenosť, halucinácie;
• orgán videnia: zriedkavo - poruchy ubytovania.

predávkovať

V prípade predávkovania je možné poškodenie zraku, sucho v ústach, tachykardia, návaly kože.

Liečba: aktívne uhlie, výplach žalúdka, ak je to potrebné - parenterálne podávanie parasympatomimetík pre pacientov s glaukómom - pilokarpínom na lokálne použitie.

Špeciálne pokyny

Užívanie lieku v rozpore s funkciou vnútorného uretrálneho sfinkteru alebo detruzora močového mechúra musí byť sprevádzané jeho úplným uvoľnením katetrizáciou.

Na začiatku liečby môže zvýšenie dávky lieku, nahradenie lieku, ako aj pri interakcii s alkoholom spôsobiť zhoršenie zraku, ktoré by sa malo vziať do úvahy pri vedení a práci s pohyblivými mechanizmami.

Pri vegetatívnych poruchách močového mechúra by mala byť príčina dysfunkcie stanovená pred začiatkom liečby, vylúčené sú organické príčiny pollakiúrie, noktúria a inkontinencia moču, ako je zlyhanie srdca, polydipsia, možnosť infekcie močových ciest a rakovina močového mechúra. vyžadujú etiotropickú liečbu

Interakcia s inými liekmi

Súčasne je možné znižovať absorpciu chloridu trsnatého pomocou liekov obsahujúcich také látky ako guar, kolestiramín a kolestipol.

Pri súčasnom použití trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergný účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, chinidínu a disopyramidu, antihistaminík, ako aj pozitívny chronotropný účinok beta adrenergných mimetík.

Chlorid trospia oslabuje účinok prokinetík (metoklopramid a cisaprid). Ovplyvňuje motorické a sekrečné funkcie gastrointestinálneho traktu, mení absorpciu súčasne užívaných liekov.

Neboli zistené žiadne interakcie medzi chloridom trospia a izoenzýmami systému cytochrómu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), pretože chlorid trospie je metabolizovaný len v malom množstve a hydrolýza esterov je hlavnou cestou jeho metabolizmu.

recenzia

Ponúkame Vám, aby ste si prečítali recenzie ľudí, ktorí používali liek Spasmex:

1. Elizabeth. Po silnom strachu, deväťročný syn začal ukazovať enurézu v noci a dokonca aj cez deň. Lekár odporučil absolvovať kurzy psychoterapie a odstrániť nepríjemné príznaky tabletkami Spasmex. Čítal som recenzie na liek, a zistil, že nie je vhodný pre deti do 14 rokov. Budem hľadať bezpečný analóg, nechcem pokaziť zdravie môjho syna.
2. Roman. Cítil som sa lepšie po troch dňoch užívania dávky 15 mg 3-krát denne. Dva mesiace žili pomerne dobre. Potom postupne horšie a horšie. Je to všetko individuálne. Táto droga mi pomohla aspoň nejako, ale zvyšok liekov používaných pre OAB vôbec nepomohol. Zmenil som 7 urológov a všetci liečili prostatitídu a verili, že dôvodom je on. Ako ma to dostalo. Toľko zbytočného zaobchádzania vyhodilo toľko peňazí. Neviem, ako sa títo lekári učia. Ako keby okrem prostatitídy neboli u mužov žiadne iné choroby.
3. Galina. S vekom sa zdravie začalo zhoršovať, objavila sa inkontinencia moču. Bola to škoda ísť k lekárovi, ale nechceli neustále bežať na záchod a používať špeciálne plienky. Lekár mi predpísal Spasmex tablety. Začal som ich brať podľa inštrukcií - dvakrát denne. Už týždeň sú príznaky takmer preč, ale pijem pred ďalšou kontrolou.

analógy

Štruktúrne analógy účinnej látky:

Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu inkontinencie moču):

• Adenostop;
• adiuretin;
• Amizol;
• Amirol;
• Anafranil;
• Brusniver;
• Vesicare;
• Gopantam;
• Gutron;
• Detruzitol;
• Driptan;
• Klominal;
• Libraks;
• Minirin®;
• Novitropan;
• oxybutynín;
• Pantogamum;
• Aktívum Pantogam;
• Pantokaltsin;
• My piram;
• piracetam;
• raveron;
• Debye-;
• Triptizol;
• Urotol;
• Tsistrin;
• Enableks;
• Estrokad.

Pred kúpou analógu sa poraďte so svojím lekárom.

Spasmex alebo Vesicare - čo je lepšie?

Najnovším liekom na ruskom trhu na liečbu syndrómu hyperaktívneho močového mechúra je Vesicare. Rozdiel oproti Spasmexu spočíva v jednorazovej dávke denne, účinnou látkou lieku je solifenacín-sukcinát, ktorý má relaxačný účinok na tón hladkých svalov. Vesicare preniká do centrálneho nervového systému a môže spôsobiť ospalosť, závažné komplikácie, poruchu pozornosti. Na rozdiel od Spasmexu môže Vesicard komunikovať s inými liekmi bez negatívnych faktorov.

Na dosiahnutie výrazného účinku sa liek Vesicard užíva jeden mesiac, zatiaľ čo liek Spasmex sa môže používať dlhú dobu. Účinnosť liekov je odlišná, ich vymenovanie by mal vykonávať ošetrujúci lekár, pričom sa berie do úvahy závažnosť ochorenia pacienta, jeho vek, tolerancia zložiek a iné individuálne charakteristiky. Podľa recenzií Spasmex pracuje bezpečnejšie.

Skladovateľnosť a podmienky skladovania

Balenie s tabletami sa musí uchovávať mimo dosahu detí, aby sa zabránilo priamemu slnečnému žiareniu. Čas použiteľnosti lieku je uvedený na obale a je 5 rokov od dátumu výroby.

Spasmex - návod na použitie

Keď dysfunkcia močového mechúra v dôsledku infekcií, časté močenie močiť, lekári predpisujú Spasmex - návod na použitie lieku zahŕňajú informácie o jeho príjme, dávkovanie, spôsob použitia. Liek znižuje svalový tonus, spôsobuje problémy s prácou močových ciest. Prečítajte si jeho pokyny na správne používanie.

Spasmex Tablety

Podľa farmakologickej klasifikácie je Spasmex skupinou liekov, ktoré znižujú tón hladkých svalov močového traktu. Jeho účinnou zložkou je chlorid trospia, ktorý uvoľňuje svaly a odstraňuje problémy spojené s močením. Prášky majú mnoho indikácií, ale je tu aj veľa kontraindikácií, takže by bolo užitočné sa s nimi zoznámiť.

štruktúra

Spasmex je dostupný v troch tabletových formátoch - s koncentráciami trospiumchloridu 5, 15 a 30 mg na jednotku. Zloženie je uvedené v tabuľke:

Prostriedky na zloženie

Monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, kukuričný škrob, kyselina stearová, koloidný oxid kremičitý, povidón

Zloženie škrupiny (pre koncentrácie 15 a 30 mg) t

Oxid titaničitý, kyselina stearová, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza

Biely alebo takmer biely, okrúhly bikonvexný tvar

10 ks. v blistri, 3 alebo 5 blistroch v škatuli s návodom na použitie

Farmakodynamika a farmakokinetika

Trospiumchlorid patrí do skupiny amónnych báz, anticholinergík. Je to antagonista (opačná aktívna zložka) acetylcholínu, ktorý pôsobí v receptoroch membrán hladkého svalstva. Chlorid trospia má afinitu k cholinergným receptorom, znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra, má antispazmodický účinok, vykazuje aktivitu ganglioblokiruyuschuyu.

Po perorálnom podaní dosahuje maximálna koncentrácia liečiva s anticholinergným účinkom po 4-6 hodinách, viaže sa na plazmatické proteíny až do 80%, nekumuluje sa. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni pred spiroalkolom (vznikajúcim pri hydrolýze esterových väzieb), vylučuje sa 5-18 hodín v moči. Najväčšia časť sa vylučuje z tela bezo zmeny, iba 10% pripadá na vzdelaný metabolit. Droga nemá centrálnu činnosť.

Indikácie spasmex

Príručka hovorí o prítomnosti nasledujúcich indikácií pre užívanie lieku Spazmeks pacienti:

• hyperaktivita močového mechúra, sprevádzaná inkontinenciou, častým nutkaním na močenie, zvýšením frekvencie chodenia na toaletu;
• idiopatická hyperaktivita dettorora močového mechúra nehormonálnej a anorganickej etiológie;
• zmiešaná močová inkontinencia;
• spastická neurogénna dysfunkcia močového mechúra, s neurogénnou hyperaktivitou alebo hyperreflexiou detruzora v prítomnosti roztrúsenej sklerózy, poranení chrbtice, ochorení miechy, parkinsonizmu, mŕtvice;
• dyssynergia sfinkteru detruzora;
• pollakiuria, noktúria;
• enuréza počas dňa a noci;
• komplexná terapia cystitídy.

Dávkovanie a podávanie

Podľa inštrukcií, liek užíva perorálne dospelí a deti od 14 rokov. Spôsob aplikácie a trvanie terapie sú stanovené individuálne pre každého pacienta. Tablety sa odoberajú pred jedlom, nie žuvať, opláchnuť vodou. Dávkovanie závisí od koncentrácie účinnej látky:

• 5 mg - 2-3 tablety 3-krát denne s intervalom 8 hodín, denná dávka 45 mg zahŕňa užívanie 30 mg ráno a 15 mg večer;
• 15 mg - 1 ks. trikrát denne s frekvenciou 8 hodín, denná dávka je 45 mg;
• 30 mg - polovica tablety trikrát denne alebo 1 tableta ráno a pol tablety večer;
• v prípade renálnej insuficiencie by denná dávka Spasmexu nemala prekročiť 15 mg;
• Priebeh liečby trvá 2-3 mesiace, prípadne dlhodobá liečba s povinnou návštevou lekára každých 3-6 mesiacov.

Špeciálne pokyny

V návode na použitie by pacienti mali zvážiť časť osobitných pokynov, aby liek správne používali:

• v rozpore s vnútorným zvieračom močovej trubice alebo s aktivitou detruzora môže byť Spasmex použitý po úplnom uvoľnení močového mechúra katetrizáciou;
• liek nie je účinný pre organické príčiny noktúrie a močovej inkontinencie, medzi ktoré patrí zlyhanie srdca, polydipsia, infekčné ochorenia, rakovina;
• na začiatku liečby je možné poškodenie zraku, preto nie je potrebné kontrolovať transport a pracovať s nebezpečnými mechanizmami, ktoré vyžadujú sústredenie pozornosti;
• počas tehotenstva a dojčenia sa liek môže použiť, ak prínos pre matku prevyšuje riziko pre plod;
• nie je kompatibilný s alkoholom;
• s opatrnosťou, liek sa používa v prípade zlyhania pečene, starších pacientov.

Liekové interakcie

Návod na použitie naznačuje možnú interakciu lieku Spasmex s inými liekmi:

• zvyšuje m-anticholinergný účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, účinku chinidín disopyramidu, antihistaminík, beta adrenomimetík;
• oslabuje účinok prokinetík, metoklopramidu, zisapridu;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol znižujú účinok trospiumchloridu;
• neinteraguje s enzýmami cytochrómového systému.

Vedľajšie účinky

Pokyny poukazujú na prejav možných vedľajších účinkov počas používania lieku:

• zvyšuje tachykardiu;
• bolesť na hrudníku, mdloby, hypertenzná kríza;
• sucho v ústach, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha;
• gastritída, hnačka, nadúvanie, dýchavičnosť;
• zmätenosť, halucinácie, akútna nekróza kostrových svalov;
• rozmazané videnie, vyprázdňovanie močového mechúra, retencia moču;
• kožné vyrážky, alergické a anafylaktické reakcie.

predávkovať

Podľa pokynov sú príznakmi predávkovania zvýšené poruchy videnia, tachykardia, sucho v ústach a začervenanie kože. Liečba je výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, adsorbenty, instilácia pilokarpínu v glaukóme, katétrizácia močového mechúra počas retencie moču. V závažných prípadoch je indikované podávanie cholinomimetík a pri ťažkej tachykardii sú indikované beta-blokátory.

kontraindikácie

Je zakázané používať Spasmex v prítomnosti nasledujúcich kontraindikácií uvedených v návode: t

• glaukóm s uzavretým uhlom;
• tachyarytmie;
• myasténia gravis;
• retencia moču;
• spomalenie evakuácie potravy zo žalúdka;
• zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu;
• vek do 14 rokov;
• intolerancia galaktózy, deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy;
• precitlivenosť na zložky;
• s opatrnosťou pri fibrilácii predsiení, arteriálnej hypertenzii, ischemickej chorobe srdca, akútnom krvácaní, tyreotoxikóze, zvýšenej telesnej teplote;
• pod dohľadom lekárov pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu s obštrukciou, ulceróznou kolitídou, chronickými pľúcnymi ochoreniami, autonómnou neuropatiou, gestazou, centrálnou paralýzou a Downovou chorobou.

Spasmex ® (Spasmex ®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Opis liekovej formy

Tablety, 5 mg: okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele.

Tablety, 15 a 30 mg: okrúhle, bikonvexné, filmom obalené biele alebo takmer biele, s rizikom.

Na prestávke (pre tablety 15 a 30 mg): jadro a film membrány sú biele alebo takmer biele.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Trospiumchlorid je kvartérna amóniová báza, ktorá patrí do skupiny m-holinoblokatorov. Je to kompetitívny antagonista acetylcholínu na receptoroch hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorov. Má vysokú afinitu k m₁- a m₃-cholinergné receptory. Znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra. Má antispasmodic a niektoré ganglioblokiruyuschee účinok. Nemá centrálne účinky.

farmakokinetika

Po požití T_max - 4 - 6 h_1/2 - 5–18 hodín, nekumulovaná. Väzba na plazmatické bielkoviny je 50–80%. Koncentrácia chloridu trsnatého v jednej dávke 20 - 60 mg je úmerná prijatej dávke. Prevládajúce množstvo chloridu trsnatého sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, menšia časť (približne 10%) vo forme spiroalkoholu, metabolitu, ktorý vzniká pri hydrolýze esterových väzieb.

Indikácie lieku Spasmex ®

hyperaktivita močového mechúra, sprevádzaná inkontinenciou moču, nutným močením na močenie a zvýšením frekvencie močenia (s idiopatickou hyperaktivitou detruzora nehormonálnej a anorganickej etiológie);

zmiešaná močová inkontinencia;

spastická neurogénna dysfunkcia močového mechúra (s neurogénnou hyperaktivitou / hyperreflexiou detruzora: skleróza multiplex, poranenia chrbtice, vrodené a získané ochorenia miechy, mŕtvice, parkinsonizmus);

detrusor-sfinkter-dyssynergia na pozadí prerušovaného katétrizmu;

nočná a denná enuréza;

pri liečbe cystitídy, sprevádzanej nevyhnutnými symptómami.

kontraindikácie

precitlivenosť na liečivo;

glaukóm s úzkym uhlom a uhlom uzavretia;

spomalenie evakuácie jedla zo žalúdka a stav predispozície k jeho rozvoju;

zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu (kreatinín Cl 2);

intolerancia galaktózy, deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy;

vek detí (do 14 rokov).

Opatrne: ochorenia kardiovaskulárneho systému, pri ktorých môže byť zvýšenie srdcovej frekvencie nežiaduce - fibrilácia predsiení, tachykardia, chronické srdcové zlyhanie, koronárna choroba srdca, mitrálna stenóza, arteriálna hypertenzia, akútne krvácanie; tyreotoxikóza (pravdepodobne zvýšená tachykardia); zvýšená telesná teplota (môže sa dokonca zvýšiť v dôsledku potlačenia aktivity potných žliaz); refluxná ezofagitída, hernia ezofageálneho otvoru diafragmy, v kombinácii s refluxnou ezofagitídou (znížená motilita pažeráka a žalúdka a relaxácia dolného zvierača pažeráka môže pomôcť spomaliť vyprázdňovanie žalúdka a gastroezofageálny reflux cez sfinkter so zhoršenou funkciou); gastrointestinálne ochorenia spojené s obštrukciou - achaláziou a pylorickou stenózou (znížená motilita a tón, čo vedie k obštrukcii a oneskorenému obsahu žalúdka); intestinálna atónia u starších pacientov alebo oslabených pacientov (možná obštrukcia), paralytická obštrukcia čreva (možná obštrukcia); ochorenia so zvýšeným vnútroočným tlakom - glaukóm s otvoreným uhlom (mydriatický účinok môže spôsobiť určité zvýšenie vnútroočného tlaku; môže byť potrebná korekcia liečby), vek nad 40 rokov (riziko nediagnostikovaného glaukómu); ulcerózna kolitída (vysoké dávky môžu inhibovať črevnú peristaltiku, zvyšuje pravdepodobnosť paralytického ilea; okrem toho je možný výskyt takýchto závažných komplikácií ako toxický megakolón); sucho v ústach (dlhodobé užívanie môže ďalej zvýšiť intenzitu xerostómie); zlyhanie obličiek (riziko vedľajších účinkov v dôsledku zníženej eliminácie); chronické pľúcne ochorenia, najmä u detí a oslabených pacientov (zníženie sekrécie priedušiek môže viesť k zhrubnutiu tajomstva a vzniku dopravných zápch v prieduškách); myasténia (stav sa môže zhoršiť v dôsledku inhibície účinku acetylcholínu); autonómna (autonómna) neuropatia (retencia moču a paralýza môže byť zvýšená); hyperplázia prostaty bez obštrukcie močových ciest, retencia moču alebo predispozícia k nemu alebo choroby sprevádzané obštrukciou močových ciest (vrátane hrdla močového mechúra v dôsledku hypertrofie prostaty); preeklampsia (pravdepodobne zvýšená arteriálna hypertenzia); ochorenia mozgu u detí (môže sa zvýšiť účinok centrálneho nervového systému); Downova choroba (možno nezvyčajná dilatácia žiakov a zvýšenie srdcovej frekvencie); centrálna paralýza u detí (reakcia na anticholinergiká môže byť najvýraznejšia); zlyhanie pečene.

Použitie počas gravidity a laktácie

V tehotenstve a počas dojčenia sa liek má použiť, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Vedľajšie účinky

Frekvencia výskytu (počet prípadov: počet pozorovaní): často - viac ako 1: 100; zriedkavo - 1: 100–1000; zriedkavo menej ako 1: 1000.

Z CCC: zriedkavo - tachykardia; zriedkavo - bolesť na hrudníku, mdloby, tachyarytmia, hypertenzná kríza.

Na strane gastrointestinálneho traktu: často - sucho v ústach, dyspepsia, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - hnačka, nadúvanie; zriedkavo - gastritída.

Na strane nervového systému: zriedka - zmätenosť, halucinácie.

Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - akútna nekróza kostrových svalov.

Na strane orgánu videnia: zriedkavo - porušenie ubytovania.

Na časti močového systému: zriedka - porušenie vyprázdnenia močového mechúra; zriedkavo - retencia moču

Na strane hepatobiliárneho systému: zriedkavo - mierne alebo mierne zvýšenie aktivity transamináz.

Na strane imunitného systému: zriedkavo - kožná vyrážka; zriedkavo - anafylaktické reakcie, Stevensov-Johnsonov syndróm.

interakcie

Pri súčasnom použití trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergný účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, chinidínu a disopyramidu, antihistaminík, ako aj pozitívny chronotropný účinok β-adrenomimetík (pozri "Kontraindikácie").

Chlorid trospia oslabuje účinok prokinetík (metoklopramid a cisaprid); Ovplyvňuje motorické a sekrečné funkcie gastrointestinálneho traktu, mení absorpciu súčasne užívaných liekov.

Súčasne je možné znižovať absorpciu chloridu trsnatého pomocou liekov obsahujúcich také látky ako guar, kolestiramín a kolestipol.

Neboli zistené žiadne interakcie medzi izoenzýmami trospiumchloridu a cytochrómu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), pretože sú metabolizované len chloridom trospia a hlavným spôsobom jeho metabolizmu je hydrolýza esterov.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, pred jedlom, bez žuvania, pitie veľkého množstva vody.

Dospelí a deti vo veku od 14 rokov predpisujú liek individuálne v závislosti od klinického obrazu a závažnosti ochorenia.

Liek sa berie do tabuľky 2-3. 3-krát denne (30 - 45 mg) v intervaloch 8 hodín Pri dennej dávke 45 mg je povolené užívať 30 mg ráno a 15 mg večer.

Tablety, potiahnuté filmom, 15 mg

Droga sa berie na stôl. 3-krát denne (45 mg) v intervaloch 8 hodín.

Tablety, potiahnuté filmom, 30 mg

Liek sa užíva v 1/2 tabuľke. 3-krát denne alebo 1 kartu. ráno a 1/2 tablety večer (45 mg).

U pacientov s renálnou insuficienciou (kreatinín Cl 10 - 30 ml / min / 1,73 m 2) nemá denná dávka lieku prekročiť 15 mg.

Trvanie liečby je v priemere 2-3 mesiace. Ak je potrebná dlhšia liečba, otázka pokračujúcej liečby je preskúmaná lekárom každé 3 - 6 mesiacov.

predávkovať

Symptómy: zvýšené anticholinergné účinky, ako sú poruchy videnia, tachykardia, sucho v ústach a kožná hyperémia.

Liečba: výplach žalúdka a odoberanie adsorbentov (vrátane aktívneho uhlia), instilácia pilokarpínu u pacientov s glaukómom, katetrizácia močového mechúra počas retencie moču. V závažných prípadoch sú predpísané cholinomimetiká (neostigmín metylsulfát). Pri nedostatočnom účinku, závažnej tachykardii a / alebo nestabilite krvného obehu sa intravenózne β-blokátory podávajú pod kontrolou EKG a krvného tlaku.

Špeciálne pokyny

Užívanie lieku v rozpore s funkciou vnútorného uretrálneho sfinkteru alebo detruzora močového mechúra musí byť sprevádzané jeho úplným uvoľnením katetrizáciou. Pri vegetatívnych poruchách močového mechúra by sa mala pred liečbou stanoviť príčina dysfunkcie, vylúčiť organické príčiny pollakiúrie, noktúrie a močovej inkontinencie, ako je zlyhanie srdca, polydipsia, možnosť infekcie močových ciest a rakovina močového mechúra. vyžadujú etiotropickú liečbu.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a pracovať s pohybovými mechanizmami. Na začiatku liečby môže zvýšenie dávky lieku, nahradenie lieku, ako aj pri interakcii s alkoholom spôsobiť zhoršenie zraku, ktoré by sa malo vziať do úvahy pri vedení a práci s pohyblivými mechanizmami.

Uvoľňovací formulár

Tablety, 5 mg; tablety, potiahnuté filmom, 15 mg. V blistri z PVC / hliníkovej fólie, 10 ks. 3 alebo 5 blistrov v škatuli.

Tablety, potiahnuté filmom, 30 mg. V blistri z PVC / hliníkovej fólie, 10 ks. 3 blistre v škatuli.

výrobca

A kol. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Nemecko.

Exkluzívny distribútor: PRO.MED. CA Praha AO Telčská 1. 140 00, Praha 4, Česká republika.

Adresa pre sťažnosti zákazníkov: JSC "PRO.MED. Hub. " 115193, Moscow, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, s.

Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania lieku Spasmex ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Spasmex ® trvanlivosť lieku

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

SPAZMEKS

Tablety bielej alebo takmer bielej farby, okrúhle, bikonvexné; hmotnosť tablety - 250 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 170 mg, kukuričný škrob - 55,5 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 15 mg, kyselina stearová - 3 mg, povidón-25 tisíc - 1 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,5 mg.

10 ks. - blistre (3) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvoru.
10 ks. - blistre (5) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvoru.

Tablety, biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, s rizikom; na prestávke - jadro a filmový obal bielej alebo takmer bielej farby; hmotnosť tablety - 259,6 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 100 mg, mikrokryštalická celulóza - 75 mg, kukuričný škrob - 44 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 10 mg, kyselina stearová - 2 mg, povidón-25 tisíc - 1 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 6,24 mg, oxid titaničitý - 1,44 mg, mikrokryštalická celulóza - 0,96 mg, kyselina stearová - 0,96 mg.

10 ks. - blistre (3) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvoru.
10 ks. - blistre (5) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvoru.

Tablety, biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, s rizikom; na prestávke - jadro a filmový obal bielej alebo takmer bielej farby; hmotnosť tablety - 259,6 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 100 mg, mikrokryštalická celulóza - 60 mg, kukuričný škrob - 41 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 10 mg, kyselina stearová - 5 mg, povidón-25 tisíc - 1 mg, oxid kremičitý, koloidný - 3 mg.

Zloženie škrupiny: hypromelóza - 6,24 mg, oxid titaničitý - 1,44 mg, mikrokryštalická celulóza - 0,96 mg, kyselina stearová - 0,96 mg.

10 ks. - blistre (3) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvoru.

Liek, ktorý znižuje tón hladkých svalov močového traktu. Trospiumchlorid - kvartérna amóniová báza, m-holinoblokátor. Je to kompetitívny antagonista acetylcholínu na receptoroch hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorov. Má vysokú afinitu k m₁- a m₃-cholinergné receptory. Znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra. Má antispasmodic a niektoré ganglioblokiruyuschee účinok. Nemá centrálne účinky.

Odsávanie a distribúcia

Po odobratí lieku vo vnútri C_max Koncentrácia chloridu trospia, ak sa užíva v jednej dávke 20-60 mg, je úmerná prijatej dávke.

Väzba na plazmatické proteíny je 50-80%. Nie sú kumulované.

Metabolizmus a vylučovanie

T_1/2 sa pohybuje od 5 do 18 hodín, vylučuje sa močom, väčšinou v nezmenenej forme, asi 10% vo forme spiroalkokol-metabolitu, ktorý vzniká pri hydrolýze esterových väzieb.

- hyperaktivita močového mechúra, sprevádzaná inkontinenciou moču, nutným močením na močenie a zvýšením frekvencie močenia (s idiopatickou hyperaktivitou detruzora nehormonálnej a anorganickej etiológie);

- zmiešané formy močovej inkontinencie;

- spastická neurogénna dysfunkcia močového mechúra (s neurogénnou hyperaktivitou (hyperreflexiou) detruzora na pozadí roztrúsenej sklerózy, poranení chrbtice, vrodených a získaných ochorení miechy, mŕtvice, parkinsonizmu);

- detrusor-sfinkter-dyssynergia na pozadí prerušovaného katétrizmu;

- nočné a denné pomočovanie;

- pri liečbe cystitídy sprevádzanej nevyhnutnými symptómami.

- precitlivenosť na liek;

- spomalenie evakuácie potravy zo žalúdka a stavu predispozície k ich rozvoju;

- zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu (CC 2);

intolerancia galaktózy, deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózy a galaktózy;

- vek detí a dospievajúcich do 14 rokov.

- ochorenia kardiovaskulárneho systému, pri ktorých môže byť zvýšenie srdcovej frekvencie nežiaduce: fibrilácia predsiení, tachykardia, chronické srdcové zlyhanie, ischemická choroba srdca, mitrálna stenóza, arteriálna hypertenzia, akútne krvácanie;

- tyreotoxikóza (pravdepodobne zvýšená tachykardia);

- zvýšená telesná teplota (môže sa dokonca zvýšiť v dôsledku potlačenia aktivity potných žliaz);

refluxná ezofagitída, hernia ezofageálneho otvoru diafragmy v kombinácii s refluxnou ezofagitídou (znížená motilita pažeráka a žalúdka a relaxácia dolného zvierača pažeráka môže pomôcť spomaliť vyprázdňovanie žalúdka a gastroezofageálny reflux cez sfinkter so zhoršenou funkciou);

- ochorenia gastrointestinálneho traktu sprevádzané obštrukciou: achalázia a pylorická stenóza (môže znížiť motilitu a tonus, čo vedie k obštrukcii a oneskorenému obsahu žalúdka);

- črevná atónia u starších pacientov alebo oslabených pacientov (možná obštrukcia), paralytická obštrukcia čreva (možná obštrukcia);

- ochorenia so zvýšeným vnútroočným tlakom: glaukóm s otvoreným uhlom (mydriatický účinok môže spôsobiť určité zvýšenie vnútroočného tlaku; môže byť potrebná korekcia liečby), vek nad 40 rokov (riziko nediagnostikovaného glaukómu);

- ulcerózna kolitída (liek vo vysokej dávke môže inhibovať črevnú peristaltiku, zvyšuje pravdepodobnosť paralytického ileu, okrem toho môže byť možné túto závažnú komplikáciu exacerbovať ako toxický megakolón);

- sucho v ústach (dlhodobé užívanie môže spôsobiť ďalšiu zvýšenú závažnosť xerostómie);

- zlyhanie obličiek (riziko vedľajších účinkov v dôsledku zníženej eliminácie);

- chronické pľúcne ochorenia, najmä u detí a oslabených pacientov (zníženie sekrécie priedušiek môže viesť k zhrubnutiu tajomstva a vzniku dopravných zápch v prieduškách);

- myasténia (stav sa môže zhoršiť v dôsledku inhibície účinku acetylcholínu);

- autonómna (autonómna) neuropatia (retencia moču a paralýza môže byť zvýšená), hyperplázia prostaty bez obštrukcie močových ciest, retencia moču alebo predispozícia moču alebo choroby sprevádzané
obštrukcia močových ciest (vrátane hrdla močového mechúra v dôsledku hypertrofie prostaty);

- preeklampsia (pravdepodobne zvýšená hypertenzia);

- ochorenia mozgu u detí (môže sa zvýšiť účinok centrálneho nervového systému);

- Downova choroba (možno nezvyčajná dilatácia žiakov a zvýšenie srdcovej frekvencie);

- centrálna paralýza u detí (reakcia na anticholinergiká môže byť najvýraznejšia);

Liek je predpísaný pre dospelých a deti od 14 rokov. Dávkový režim a trvanie liečby sú stanovené individuálne v závislosti od klinického obrazu a závažnosti ochorenia.

Tablety sa majú užívať pred jedlom bez žuvania, pitie veľkého množstva vody.

Tablety 5 mg: menujte 2-3 tab. 3 krát denne (30-45 mg) s intervalom 8 hodín; s dennou dávkou 45 mg, je povolené užívať 30 mg ráno a 15 mg večer.

Tablety, potiahnuté filmom, 15 mg: označte 1 kartu. 3 krát / deň s intervalom 8 hodín; denná dávka 45 mg.

Tablety, potiahnuté filmom, 30 mg: označte 1/2 kartu. 3 krát denne alebo 1 kartu. ráno a 1/2 karty. večer; denná dávka 45 mg.

U pacientov s renálnou insuficienciou (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) denná dávka lieku nesmie prekročiť 15 mg.

Trvanie liečby je v priemere 2-3 mesiace. Ak potrebujete dlhšiu liečbu, otázka pokračujúcej liečby je preskúmaná lekárom každé 3-6 mesiacov.

Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov (počet prípadov: počet pozorovaní): často (> 1: 100), zriedka (1: 100-1: 1000), zriedka (2) denná dávka je 20 mg.

Spasmex: návod na použitie

štruktúra

Každá tableta obsahuje: liečivo: chlorid trospia 15 mg alebo 30 mg pomocné látky: t

monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, kyselina stearová, povidón-25 tisíc, koloidný oxid kremičitý;

škrupina: hypromelóza, oxid titaničitý, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová

popis

Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, biele alebo takmer biele, rizikové na jednej strane, bez zápachu, s mierne hrboľatým povrchom.

Farmakologický účinok

Trospiumchlorid je kvartérna amóniová báza, ktorá patrí do skupiny m-holinoblokatorov. Je to kompetitívny antagonista acetylcholínu na receptoroch hladkého svalstva postsynaptických membránových receptorov. Má vysokú afinitu k M] - a m₃- cholinergné receptory. Znižuje zvýšenú aktivitu detruzora močového mechúra. Má antispasmodic a niektoré ganglioblokiruyuschee účinok. Nemá centrálne účinky.

farmakokinetika

Maximálna koncentrácia chloridu trsnatého v plazme (C. T_s) sa dosiahne za 4-6 hodín po perorálnom podaní chloridu trospie; polčas eliminácie (T> /) je v priemere 5-18 hodín, sa neakumuluje. Väzba na plazmatické proteíny je 50-80%. Koncentrácia chloridu trospia v krvnej plazme po jednorazovom požití 20-60 mg je úmerná prijatej dávke. Prevládajúce množstvo chloridu trsnatého sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, menšia časť (asi 10%) - vo forme metabolitu spiroalkoholu, ktorý vzniká pri hydrolýze esterových väzieb.

Indikácie na použitie

Na liečbu idiopatickej alebo neurologickej hyperaktivity detruzora so symptómami, ako je časté močenie, nutkanie na močenie a inkontinencia moču.

kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, glaukóm s úzkym uhlom a uhlom uzavretia, tachyarytmia, myasténia; retencia moču, spomaľovanie evakuácie potravy zo žalúdka a stav, ktorý je predurčený na ich rozvoj; zlyhanie obličiek vyžadujúce dialýzu (klírens kreatinínu (CK) 2), intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy, vek detí (do 12 rokov).

Tehotenstvo a dojčenie

V tehotenstve a počas dojčenia sa liek má použiť, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaný denný príjem je 45 mg trospiumchloridu. Ošetrujúci lekár môže znížiť dennú dávku na 30 mg, pričom berie do úvahy individuálnu účinnosť a znášanlivosť lieku.

U pacientov s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 10-30 ml / min / 1,73 m 2) nesmie denná dávka lieku prekročiť 20 mg.

Vedľajšie účinky

Frekvencia výskytu vedľajších účinkov (počet prípadov: počet pozorovaní): často viac ako 1: 100; zriedkavo 1: 100-1000; zriedkavo menej ako 1: 1000.

Pretože kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia; zriedkavo - bolesť na hrudníku, mdloby, tachyarytmia, hypertenzná kríza.

Na strane gastrointestinálneho traktu: často - sucho v ústach, dyspepsia, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha; zriedkavo - hnačka, nadúvanie; zriedkavo - gastritída.

Na časti dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť.

Na strane nervového systému: zriedka - zmätenosť, halucinácie.

Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - akútna nekróza kostrových svalov.

Na strane orgánu videnia: zriedkavo - porušenie ubytovania.

Na časti močového systému: zriedka - porušenie vyprázdnenia močového mechúra; zriedkavo - retencia moču.

Na strane hepatobiliárneho systému: zriedkavo - mierne alebo mierne zvýšenie aktivity transamináz.

Na strane imunitného systému: zriedkavo - kožné vady

predávkovať

V závažných prípadoch sú predpísané cholinomimetiká (neostigmín metylsulfát). Pri nedostatočnom účinku, závažnej tachykardii a / alebo nestabilite krvného obehu sa beta-adrenobloky podávajú intravenózne pod kontrolou EKG a krvného tlaku.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití trospie zvyšuje chlorid m-anticholinergný účinok amantadínu, tricyklických antidepresív, chinidínu a disopyramidu, antihistaminík, ako aj pozitívny chronotropný účinok beta adrenergných mimetík (pozri časť „Kontraindikácie“),

Chlorid trospia oslabuje účinok prokinetík (metoklopramid a cisaprid); Ovplyvňuje motorické a sekrečné funkcie gastrointestinálneho traktu, mení absorpciu súčasne užívaných liekov.

Súčasne je možné znižovať absorpciu chloridu trsnatého pomocou liekov obsahujúcich také látky ako guar, kolestiramín a kolestipol.

Neboli zistené žiadne interakcie medzi izoenzýmami trospiumchloridu a cytochrómu P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), pretože chlorid trospia je nimi metabolizovaný len v malom množstve a hydrolýza esterov je hlavným spôsobom jeho metabolizmu.

Funkcie aplikácie

Užívanie lieku v rozpore s funkciou vnútorného uretrálneho sfinkteru alebo detruzora močového mechúra musí byť sprevádzané jeho úplným uvoľnením katetrizáciou. Pri vegetatívnych poruchách močového mechúra by sa mala pred liečbou stanoviť príčina dysfunkcie, vylúčiť organické príčiny pollakiúrie, noktúrie a močovej inkontinencie, ako je zlyhanie srdca, polydipsia, možnosť infekcie močových ciest a rakovina močového mechúra, pretože vyžadujú etiotropnú liečbu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá / pohyblivé mechanizmy Na začiatku liečby môže zvýšenie dávky lieku, zmena lieku, ako aj interakcia s alkoholom spôsobiť zhoršenie zraku, ktoré by sa malo vziať do úvahy pri vedení vozidla a pri práci s pohybujúcimi sa strojmi.

Bezpečnostné opatrenia

- Choroby kardiovaskulárneho systému, v ktorých môže byť zvýšenie srdcovej frekvencie nežiaduce: fibrilácia predsiení, tachykardia, chronické srdcové zlyhanie (CHF), koronárna choroba srdca (CHD), mitrálna stenóza, arteriálna hypertenzia, akútne krvácanie;

- tyreotoxikóza (pravdepodobne zvýšená tachykardia);

- zvýšená telesná teplota (môže sa dokonca zvýšiť v dôsledku potlačenia aktivity potných žliaz);

- refluxná ezofagitída, hernia ezofageálneho otvoru diafragmy, v kombinácii s refluxnou ezofagitídou (znížená motilita pažeráka a žalúdka a relaxácia dolného zvierača pažeráka môže pomôcť spomaliť vyprázdňovanie žalúdka a gastroezofageálny reflux cez sfinkter so zhoršenou funkciou);

- ochorenia gastrointestinálneho traktu (GIT), sprevádzané obštrukciou: achalázia a pylorická stenóza (znížená pohyblivosť a tón, vedúca k obštrukcii a oneskorenému obsahu žalúdka);

- intestinálna atónia u starších pacientov alebo oslabených pacientov (možná obštrukcia), paralytická obštrukcia čreva (možná obštrukcia);

- ochorenia so zvýšeným vnútroočným tlakom: glaukóm s otvoreným uhlom (mydriatický účinok môže spôsobiť určité zvýšenie vnútroočného tlaku; môže byť potrebná korekcia liečby), vek nad 40 rokov (riziko nediagnostikovaného glaukómu);

- ulcerózna kolitída (vysoké dávky môžu inhibovať črevnú peristaltiku, zvyšuje pravdepodobnosť paralytického ilea; okrem toho je možný výskyt takýchto závažných komplikácií ako toxický megakolón);

- sucho v ústach (dlhodobé užívanie môže ďalej zvýšiť intenzitu xerostómie);

- zlyhanie obličiek (riziko vedľajších účinkov v dôsledku zníženej eliminácie);

- chronické pľúcne ochorenia, najmä u detí a oslabených pacientov (zníženie sekrécie priedušiek môže viesť k zhrubnutiu tajomstva a vzniku dopravných zápch v prieduškách);

- myasténia (stav sa môže zhoršiť v dôsledku inhibície účinku acetylcholínu);

- autonómna (autonómna) neuropatia (môže sa zvýšiť retencia moču a paralýza pri ubytovaní), hyperplázia prostaty bez obštrukcie močových ciest, retencia moču alebo predispozícia k nemu alebo ochorenie sprevádzané obštrukciou močových ciest (vrátane h. krčka močového mechúra v dôsledku hypertrofie prostaty) ;

- preeklampsia (pravdepodobne zvýšená arteriálna hypertenzia);

- ochorenia mozgu u detí (účinky centrálneho nervového systému sa môžu zvýšiť);

- Downova choroba (možno nezvyčajná dilatácia žiakov a zvýšenie srdcovej frekvencie);

- centrálna paralýza u detí (reakcia na anticholinergiká môže byť najvýraznejšia);

Uvoľňovací formulár

Tablety, potiahnuté filmom, 15 mg.

Na 10 tabletách, potiahnutých filmom, v blistri z PVC / hliníkovej fólie. Na 3 alebo 5 blistroch spolu s pokynmi na aplikáciu sa umiestni do kartónového obalu.

Tablety, potiahnuté filmom, 30 mg.

Na 10 tabletách, potiahnutých filmom, v blistri z PVC / hliníkovej fólie. Na 3 blistroch spolu s návodom na použitie sa umiestni do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

Na suchom, tmavom mieste pri teplote 15- Uchovávajte mimo dosahu detí!