Ofloxacín - návod na použitie, analógy, prehľady a formy uvoľňovania (tablety 100 mg, 200 mg a 400 mg, injekcie v injekčných liekovkách, očné masti 0,3%) antibiotického lieku na liečbu bronchitídy a pneumónie u dospelých, detí a počas tehotenstva

Prostatitis

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Ofloxacin. Prezentované recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie antibiotika Ofloxacínu v ich praxi Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Ofloxacín v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu bronchitídy a pneumónie u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Interakcia lieku s alkoholom.

Ofloxacín je širokospektrálne antimikrobiálne činidlo zo skupiny fluorochinolónov, pôsobí na bakteriálny enzým DNA gyrázu, ktorý poskytuje supercoiling, a tak ďalej. DNA stabilita baktérií (destabilizácia DNA reťazcov vedie k ich smrti). Má baktericídny účinok.

Antimikrobiálne spektrum zahŕňa gram-pozitívne a gram-negatívne aeróby, anaeróby.

Ostatné: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Vo väčšine prípadov necitlivé: Nocardia asteroidy, anaeróbne baktérie (vrátane Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp. pôsobí na Treponema pallidum.

farmakokinetika

Absorpcia po perorálnom podaní je rýchla a úplná (95%). Jedlo môže spomaliť absorpciu, ale nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť. Distribúcia: bunky (leukocyty, alveolárne makrofágy), koža, mäkké tkanivá, kosti, orgány brušnej dutiny a malá panva, dýchací systém, moč, sliny, žlč, tajomstvo prostaty; dobre preniká do hematoencefalickej bariéry, placentárnej bariéry, je vylučovaný materským mliekom. Dostane sa do mozgovomiechového moku (14-60%). Metabolizuje sa v pečeni (asi 5%) s tvorbou N-oxidu ofloxacínu a dimetylofloxacínu. Vylučuje sa obličkami - 75-90% (nezmenené), asi 4% - so žlčou. Extra klírens obličiek - menej ako 20%.

svedectvo

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na ofloxacín:

dýchacie cesty (bronchitída, pneumónia);
ORL orgány (sinusitída, faryngitída, zápal stredného ucha, zápal hrtana, tracheitída);
koža, mäkké tkanivo (furuncles, carbuncles);
kosti, kĺby;
brušné orgány a žlčové cesty (cholecystitída, cholangitída);
obličiek (pyelonefritída);
nekomplikované infekcie dolného močového traktu (cystitída, uretritída);
pohlavné orgány a panvové orgány (endometritída, salpingitída, oophoritída, cervicitída, parametritída, prostatitída, kolpitída, orchitída, epididymitída);
kvapavka;
chlamýdie;
ureaplasmosis;
prevencia infekcií u pacientov s poškodeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

Formy uvoľnenia

Tablety, potiahnuté 100 mg, 200 mg a 400 mg.

Roztok na infúzie (injekcie v ampulkách na injekciu).

Očné očné 0,3%.

Iné formy uvoľňovania, či už ide o kvapky alebo kapsuly, antibiotikum Ofloxacín neexistuje.

Návod na použitie a dávkovanie

Dovnútra. Dávka sa volí individuálne v závislosti od miesta, závažnosti infekcie, citlivosti mikroorganizmov, ako aj celkového stavu pacienta a funkcie pečene a obličiek. Dospelí - 200-800 mg denne, priebeh liečby - 7-10 dní, frekvencia užívania - 2 krát denne. Dávka do 400 mg za deň sa môže podávať v 1 podaní, výhodne ráno. S kvapavkou - 400 mg raz.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu 50 - 20 ml / min), 100 - 200 mg denne. S klírensom kreatinínu menej ako 20 ml / min - 100 mg každých 24 hodín; s hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou, 100 mg každých 24 hodín.

Maximálna denná dávka pre zlyhanie pečene - 400 mg denne. Tablety sa užívajú celé s vodou, pred jedlom alebo počas jedla. Trvanie liečby je určené citlivosťou patogénu a klinickým obrazom; liečba má pokračovať najmenej 3 dni po vymiznutí príznakov a úplnej normalizácii telesnej teploty. Pri liečbe nekomplikovaných a komplikovaných infekcií dolných močových ciest je priebeh liečby 7 a 10 dní pre prostatitídu, do 6 týždňov, pre infekcie panvových orgánov, 10-14 dní, pre infekcie dýchacích orgánov a kože, 10 dní.

Liek sa podáva intravenózne (kvapkaním). Dávky sa vyberajú individuálne v závislosti od miesta a závažnosti infekcie, ako aj citlivosti mikroorganizmov, celkového stavu pacienta a funkcie pečene a obličiek.

Terapia začína intravenóznym odkvapkávaním (v priebehu 30 až 60 minút) podávania lieku v dávke 200 mg. So zlepšením stavu pacienta sa prenáša na perorálne podávanie lieku v rovnakej dennej dávke.

V prípade infekcií močových ciest je liek predpísaný v dávkach 100 mg 1-2, v prípade infekcií obličiek a pohlavných orgánov - 100 až 200 mg 2-krát denne; s infekciami dýchacích ciest, ako aj ORL orgánov, infekcií kože a mäkkých tkanív, kostí a kĺbov, infekcií brušnej dutiny, septických infekcií - 200 mg 2-krát denne. V prípade potreby dávku zvýšiť na 400 mg 2-krát denne.

Na prevenciu infekcií u pacientov s výrazným znížením imunity - 400-600 mg denne.

Lokálne. Pre dolné viečko postihnutého oka 2-3 krát denne položte 1 cm prúžky masti (0,12 mg ofloxacínu). Keď chlamýdiové infekcie masť ležala 5-6 krát denne.

Ak chcete masť aplikovať, opatrne spustite dolné viečko nadol a mierne zatlačte skúmavku, do spojivkového vaku vložte prúžok s dĺžkou 1 cm a potom zatvorte viečko a pohybujte očnou guľou, aby ste ju rovnomerne rozdelili.

Trvanie liečby nie je dlhšie ako 2 týždne (s chlamýdiovými infekciami, priebeh liečby sa predlžuje na 4-5 týždňov).

Vedľajšie účinky

gastralgia;
nechutenstvo;
nevoľnosť, zvracanie;
hnačka;
plynatosť;
bolesti brucha;
pseudomembranózna enterokolitída;
bolesť hlavy;
závraty;
neistota pohybu;
tras;
kŕče;
necitlivosť a parestézia končatín;
nočné mory;
úzkosť;
psychomotorická agitácia;
depresie;
zmätenosť;
halucinácie;
zvýšený intrakraniálny tlak;
porušenie vnímania farieb;
porušenie chuti, vône a rovnováhy;
bolesť svalov;
bolesti kĺbov;
pretrhnutie šľachy;
tachykardia;
pokles krvného tlaku (s prudkým poklesom krvného tlaku, podávanie sa zastaví);
vaskulitída;
kolaps;
leukopénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, pancytopénia, hemolytická a aplastická anémia;
akútnej intersticiálnej nefritídy;
porucha funkcie obličiek;
bodové krvácanie;
dermatitída bulózna hemoragia;
papulózna vyrážka, indikujúca vaskulárnu léziu (vaskulitídu);
kožná vyrážka;
svrbenie;
žihľavka;
alergická pneumonitída;
alergická nefritída;
horúčka;
angioedém;
bronchospazmus;
Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm;
fotosenzitivita;
erythema multiforme exsudatívne;
anafylaktický šok;
struma;
superinfekcie;
hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus);
vaginitída;
bolesť a začervenanie v mieste vpichu injekcie;
tromboflebitída.

kontraindikácie

nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
epilepsia (vrátane histórie);
zníženie prahu konvulzívnej pripravenosti (vrátane po traumatickom poranení mozgu, mŕtvici alebo zápalových procesoch v centrálnom nervovom systéme);
vek do 18 rokov (až do ukončenia rastu kostnej kosti);
tehotenstva;
dojčenia;
precitlivenosť na liek.

Použitie počas gravidity a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas gravidity a laktácie.

Použitie u detí

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nedokončený rast kostry.

U detí sa liek používa len na život ohrozujúce infekcie, pričom sa berie do úvahy očakávaná klinická účinnosť a potenciálne riziko vedľajších účinkov, keď nie je možné používať menej toxické lieky. Priemerná denná dávka v tomto prípade je 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti, maximum je 15 mg / kg.

Špeciálne pokyny

Ofloxacín nie je zvoleným liekom na pneumóniu spôsobenú pneumokokami, ktoré nie sú indikované na liečbu akútnej tonzilitídy.

Neodporúča sa dlhšie ako 2 mesiace. Na pozadí použitia lieku nemožno vystaviť slnečnému žiareniu, UV žiareniu.

V prípade vedľajších účinkov centrálneho nervového systému, alergických reakcií, pseudomembranóznej kolitídy sa má liek prerušiť.

Zriedkavo sa vyskytujúca tendonitída môže viesť k ruptúre šľachy (hlavne Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov. V prípade príznakov zápalu šliach je potrebné okamžite zastaviť liečbu, znehybniť Achillovu šľachu a poradiť sa s ortopedickým chirurgom.

Pri používaní lieku sa ženám neodporúča používať tampony ako tampax kvôli zvýšenému riziku vzniku kandidózy.

Počas liečby sa môže myasténia gravis zhoršiť, u predisponovaných pacientov dochádza k zvýšenému počtu záchvatov porfýrie.

Falošne negatívne výsledky sa môžu vyskytnúť pri bakteriologickej diagnostike tuberkulózy (zabraňuje sekrécii Mycobacterium tuberculosis).

V prípade zhoršenej funkcie pečene alebo obličiek je potrebné kontrolovať koncentráciu ofloxacínu v krvnej plazme. U ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencie sa zvyšuje riziko toxických účinkov (vyžaduje sa nižšia úprava dávky).

Na pozadí použitia lieku nemôže konzumovať etanol (alkohol).

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Pri používaní lieku by sa mali zdržať praktiky potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a vysokorýchlostné psychomotorické reakcie.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní ofloxacínu znižuje klírens teofylínu o 25% (pri súčasnom užívaní znížte dávku teofylínu).

Pri súčasnom použití cimetidínu, furosemidu, metotrexátu a liekov, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujte koncentráciu ofloxacínu v plazme.

Ofloxacín zvyšuje koncentráciu glibenklamidu v plazme.

Pri súčasnom užívaní s nepriamymi antikoagulanciami, antagonistami vitamínu K, je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi.

Pri použití spolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), derivátmi nitroimidazolu a metylxantínmi sa zvyšuje riziko neurotoxických účinkov.

Pri súčasnom menovaní s glukokortikosteroidmi (GCS) sa zvyšuje riziko ruptúry šľachy, najmä u starších pacientov.

Pri podávaní s liekmi na alkalizáciu moču (inhibítory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný) sa zvyšuje riziko kryštalickej a nefrotoxických účinkov.

Roztok ofloxacínu je kompatibilný s nasledujúcimi infúznymi roztokmi: izotonický roztok chloridu sodného, Ringerov roztok, 5% roztok fruktózy, 5% roztok glukózy (glukóza).

Analógy lieku Ofloxacin

Štruktúrne analógy účinnej látky:

Vero Ofloxacin;
Glaufos;
danza;
Zanotsin;
Zofloks;
Oflo;
Ofloks;
Ofloksabol;
Ofloxacin DS;
Ofloxacin Protekh;
Ofloxacin Stad;
Ofloxacin Promed;
Ofloxacin Teva;
Ofloksin;
Ofloxín 200;
Oflomak;
Oflotsid;
Forcid Forte;
tarivid;
Tariferid;
Taritsin;
Unifloks;
Floksal.

Ako správne aplikovať injekcie: návod na použitie Ofloxacín vo forme infúzneho roztoku

Ofloxacín je antimikrobiálne činidlo so širokým spektrom účinku. Infúzny a injekčný roztok má baktericídny účinok, ovplyvňuje DNA baktérií a tým ich ničí.

Napriek tomu, že tento liek je široko používaný v lekárskej praxi, na dosiahnutie maximálneho účinku, je potrebné prísne dodržiavať dávkovanie a pravidlá podávania.

Spôsob prípravy injekcie Ofloxacínu má množstvo charakteristických znakov, ktoré by nemali byť zanedbávané.

Pozornosť by sa mala venovať aj samotnému procesu podávania liekov. Všetko podrobne nižšie.

Oblasti použitia

Z dôvodu svojho baktericídneho účinku sa Ofloxacin používa na liečbu rôznych ochorení:

Choroby dýchacích ciest, vrátane pneumónie a bronchitídy.
Tracheitída, faryngitída, sinusitída a iné ORL ochorenia.
Používa sa na liečbu furunkulózy a iných lézií kože.
Pyelonefritída.
Rôzne ochorenia žlčových ciest, vrátane cholecystitídy.
Na liečbu uretritídy a cystitídy.
Pri liečbe niektorých pohlavne prenosných chorôb - kvapavka, chlamýdie atď.
Ofloxacín sa používa na liečbu ochorení panvových orgánov a tiež ako profylaktický prostriedok pre ľudí s problémami s imunitným stavom.

Injekcie a infúzie Ofloxacinu vám umožňujú účinne bojovať s vyššie uvedenými chorobami. Tieto postupy by sa mali vykonávať správnym spôsobom, takže kvapkadlá a injekcie by mali používať len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci. Na tom závisí nielen účinnosť liečby, ale aj absencia komplikácií u pacienta v dôsledku nesprávne vykonaného postupu.

Infúzny roztok ofloxacínu v ampulkách, prečo sa injekcie používajú

Zavedenie liečiva injekciou sa uskutočňuje v prípade, že liečba tabletami nedala správny výsledok. Okrem toho sa injekcia Ofloxacinu uskutočňuje v prípade, že ochorenie prebieha v pomerne ťažkej forme.

Infúzny roztok je dostupný v sklenených fľašiach s objemom 100 a 200 ml. Účinná látka účinná látka ofloxacínu je prítomná v množstve 2 mg, ako aj nasledujúce zložky: t

Chlorid sodný - 9 mg.
Destilovaná voda - asi 1 ml.
Hydroxid sodný.
Disodium edegat.

Foto 1. Ampulka ofloxacínu vo forme infúzneho roztoku s dávkou 2 mg / ml, objem 100 ml. Výrobca "Yuria-Farm."

Ampulky s liekom by mali byť otvorené bezprostredne pred zákrokom. Neodporúča sa používať už otvorené lieky na injekciu, ktoré boli uložené v ampulke, ktorá bola predtým použitá viac ako 2 hodiny.

Pokyny na intravenózne podávanie

Liečivo sa podáva intravenózne injekciou. Dávkovanie sa vypočíta individuálne, pretože každý pacient má iný obraz ochorenia. Je to ovplyvnené nasledujúcimi faktormi:

Špecifickosť ochorenia, jeho závažnosť atď.
Zdravie konkrétneho pacienta.
Lokalizácia patologického procesu.
Stav pečene a obličiek pacienta.

Je dôležité pochopiť, že lekár musí pred predpísaním dávky vyhodnotiť stav pacienta, porovnať všetky uvedené faktory a starostlivo vypočítať množstvo podaného lieku. Čo sa týka technológie vstrekovania, mierne sa odlišuje od štandardného postupu:

Po prvé, lekár musí dôkladne umyť ruky a zaobchádzať s nimi s antiseptikom. Potom si oblieka sterilné rukavice.
Pacient je v sediacej alebo ležiacej polohe. Tesne nad ohybom lakťa sa aplikuje lekársky turniket, aby sa dosiahol potrebný prietok žilovej krvi.
Injekčná striekačka sa vytlačí tesne pred samotnou injekciou. Potom lekár vyberie injekčný roztok do injekčnej striekačky. Mimochodom, ampulka s injekčným roztokom sa má trieť vatovým tampónom s alkoholom, po ktorom sa otvorí špeciálnou čepeľou. Ak chcete ampulku otvoriť, nepoužívajte cudzie predmety, ani sa odlomte okrajom holými rukami.
Miesto vpichu je mierne nižšie ako lakťový kĺb, lieči sa vatovým tampónom namočeným v alkohole. Táto dezinfekcia je nevyhnutná na elimináciu rizika infekcie.
Injekcia je intravenózna, čo znamená, že ihla musí byť vložená pod uhlom 25 stupňov. Musíte tiež zabezpečiť, aby bol otvor ihly nasmerovaný nahor. Z toho záleží na správnom toku liekov a rýchlosti jeho vstupu do žily.

Foto 2. Schematické znázornenie zavedenia lieku intravenóznou injekciou: škrtidlo sa umiestni tesne nad koleno, injekcia sa podáva injekčne pod uhlom asi 25 stupňov.

Roztok je potrebné zavádzať pomaly, pretože ostrá injekcia lieku môže nepriaznivo ovplyvniť stav pacienta.
Po zasunutí ihly musí byť popruh neviazaný. Okrem toho, že liek sa musí podávať postupne, je dôležité si uvedomiť, že v injekčnej striekačke musí zostať niekoľko miligramov látky.
Na miesto vpichu sa aplikuje vata s alkoholom, po ktorej musí pacient ohnúť ruku v lakte. V tejto polohe musíte držať ruku päť minút, aby ste zabránili vzniku podliatin.

Kvapkadlo s ofloxacínom

Kvapkadlo s liekom je umiestnené v ležiacej polohe. Ihla sa vloží do žily umiestnenej pred lakťovým kĺbom. Ak sa v tejto oblasti nenachádzajú žily, injekcia sa vstrekne do žily umiestnenej na vnútornej alebo vonkajšej strane dlane. Miesto inštalácie kvapkadla je individuálne, záleží na tom, ako dobre pacientove žily vyčnievajú, a či je ľahké sa do nich dostať na zavedenie lieku.

Ak pacient nemá žiadne problémy s obličkami, potom sa liek podáva injekčne v množstve 200 mg, ktoré sa musí podávať dvakrát denne. Interval medzi kvapkadlami by mal byť najmenej 12 hodín. V tomto prípade by sa liek mal podávať postupne v priebehu 30-60 minút. Ak sa Ofloxacin podáva príliš rýchlo, môžu sa vyskytnúť komplikácie.

Charakteristickými znakmi nevhodného podávania lieku sú bolesť v oblasti ihly, závraty, náhly príval tepla alebo nevoľnosť. Musíte byť s tým veľmi opatrní, pretože osoba, ktorej sa liek podáva, je v bolestivom stave, a ak k tomu pridáte následky nevhodného podávania lieku, situácia môže byť komplikovaná.

Dávkovanie závisí aj od toho, čo je konkrétna osoba chorá. Napríklad pri ochoreniach horných dýchacích ciest sa predpisuje povrch kože a brušnej dutiny, 200 mg denne (dve injekcie 100 mg s intervalom 12 hodín). Ak má pacient veľmi nízku imunitu, potom môže byť dávka zvýšená na 400 alebo 600 mg.

Kvapkadlo sa položí na ležiaceho pacienta. Postup je približne nasledovný:

Zdravotnícky pracovník musí vykonať všetky dezinfekčné opatrenia predpísané v predchádzajúcom príklade.
Bez zlyhania sa musí uistiť, že roztok na infúziu nie je oneskorený.
Ochrannú fóliu je potrebné odstrániť z korku nádoby na roztok na infúzie, nie je nutné ju úplne odstrániť - stačí ju odstrániť do stredu korku.
Korok je nevyhnutne spracovaný vatovým tampónom namočeným v alkohole. Je veľmi potrebná na dezinfekciu, ako aj na prevenciu alergií.
Odstráňte uzáver z krátkeho konca ihlového systému. Ihlu vložte do injekčnej liekovky, kým sa nezastaví.
Otočte fľašu hore dnom a potom ju položte na statív.
Otvorte svorku na naplnenie kvapkadla na polovicu. Potom otvorte potrubie.
Celý systém musí byť naplnený tak, aby v ňom nebol vzduch. Dôkazom toho bude infiltrácia látky cez koniec ihly. Je to mimoriadne dôležité, pretože vzduchové bubliny by v žiadnom prípade nemali spadnúť do žily. To môže mať vážne následky alebo dokonca smrť.
Potom môžete pristúpiť k formulácii kvapkadla. Na strednú tretinu ramena sa aplikuje gázový obväz, po ktorom je nutné použiť škrtidlo.
Miesto vpichu sa musí ošetriť vatovým tampónom navlhčeným v alkohole.
Počas vkladania ihly je potrebné mierne dotiahnuť kožu na okraj. Ihla by mala byť vložená pod uhlom nepresahujúcim 15 stupňov. Rez ihly by mal smerovať nahor. Ihla sa vloží v 1/3 svojej dĺžky. Otvor v ihle by mal smerovať nahor.
Odstráňte postroj od pacienta. Ďalej musíte nastaviť rýchlosť posuvu klipu. V priemere je toto množstvo 40 kvapiek za minútu.
Ihla by mala byť upevnená na ramene lepiacou páskou.
Postup infúznej infúzie trvá približne jednu hodinu, po ktorej musíte odstrániť ihlu z ruky. Namiesto vpichu sa použije vata s alkoholom. Čas sa môže líšiť podľa jednotlivých indikátorov a tolerancie pacienta na tento liek.

Varovanie! Počas zákroku je potrebné pristúpiť k pacientovi každých 10 minút, kontrolovať jeho stav a polohu ihly v ruke.

Počas odkvapkávania je potrebné sledovať stav pacienta, postarať sa o jeho pohodlie. Kvalita liečby a stav pacienta závisí v mnohých ohľadoch od starostlivosti zdravotníckeho personálu.

Dôsledky nesprávneho dodania injekcie

Ak hovoríme o postupe pri zavádzaní injekcií alebo o infúzii Ofloxacinu, líšia sa od podobných postupov pri zavádzaní iných liekov. Jednou z najdôležitejších podmienok je správna sterilita všetkých nástrojov, podnosov, bixov, ako aj rúk samotného zdravotníckeho pracovníka.

Všetky tieto manipulácie by mal vykonávať kvalifikovaný odborník, ale existujú prípady, keď juniori vykonávajú určité chyby.

Dôsledkom toho môže byť výskyt hematómu v mieste vpichu, čo indikuje nesprávne zavedenie ihly.

Ďalším znakom nesprávnej injekcie je opuch kože v mieste vpichu injekcie. Preto sa neodporúča dôverovať takýmto postupom stážistom a zdravotníckym pracovníkom, ktorí nemajú dostatočné skúsenosti.

Užitočné video

Pozrite si video, ktoré opisuje správnu techniku intravenóznej injekcie lieku.

Ofloksin roztok - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku: Ofloksin

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický názov: (+) - 9-fluór-2,3-dihydro-3-metyl-10- (4-metyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3, -de ] -1,4-benzoxazín-6-karboxylová kyselina.

Forma dávkovania:

štruktúra
Každá fľaša (100 ml) obsahuje: t
Účinná látka: ofloxacín 200 mg.
Pomocné látky: chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, dihydrát edetátu disodného, voda na injekciu.

popis
Číry roztok so svetlo žltozeleným odtieňom.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J01MA01]

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Antimikrobiálne činidlo so širokým spektrom zo skupiny fluorochinolónov pôsobí na bakteriálny enzým DNA hydrase, ktorý poskytuje supercoiling a teda stabilitu bakteriálnej DNA (destabilizácia DNA reťazcov vedie k ich smrti). Má baktericídny účinok. Je účinný proti mikroorganizmom produkujúcim beta-laktamázu a rýchlo rastúcim atypickým mykobaktériám. Citlivé: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (vrátane Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitívny a indol-negatívny), Salmonella spp., Shigella spp. (vrátane Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Poskytujú sa rôzne typy informácií: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Vo väčšine prípadov necitlivé: Nocardia asteroidy, anaeróbne baktérie (napríklad Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Pôsobí na Treponema pallidum.

farmakokinetika
Po jednorazovej 60-minútovej intravenóznej infúzii 200 mg ofloxacínu je priemerná maximálna plazmatická koncentrácia 2,7 µg / ml; 12 hodín po podaní je koncentrácia 0,3 μg / ml. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu po štyroch dávkach.
Priemerné maximálne a minimálne rovnovážne koncentrácie sa dosahujú po intravenóznom podaní 200 mg ofloxacínu každých 12 hodín počas 7 dní a sú 2,9 a 0,5 μg / ml.
Ofloxacín preniká do mnohých telesných tekutín a tkanív, vrátane slín, bronchiálnych sekrétov, žlče, slz a mozgovomiechového moku, hnisu, pľúc, prostaty, kože. Ofloxacín podlieha čiastočnému (5%) metabolizmu v pečeni.
Väzba na plazmatické proteíny je 20-25%. Polčas ofloxacínu je 6-7 hodín. Až 80% požitého lieku sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, malá časť účinnej látky sa vylučuje aj výkalmi.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 ml alebo menej) sa polčas polčasu ofloxacínu zvyšuje.

Indikácie na použitie
Infekcie dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia), ORL orgány (sinusitída, faryngitída, zápal stredného ucha, zápal hrtana, laryngitída), koža, mäkké tkanivá, kosti, kĺby, infekčné a zápalové ochorenia brušnej dutiny a žlčových ciest (okrem bakteriálnej enteritídy), obličiek ( pyelonefritída), močové cesty (cystitída, uretritída), panvové orgány (endometritída, salpingitída, oophoritída, cervicitída, parametritída, prostatitída), pohlavné orgány (kolitída, orchitída, epididymitída), kvapavka, chlamydióza; septikémia (len na intravenózne podanie), meningitída; prevencia infekcií u pacientov s poškodeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

kontraindikácie
Precitlivenosť, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, epilepsia (vrátane anamnézy), zníženie prahu záchvatov (vrátane po poranení kraniálnych orgánov, cievnej mozgovej príhode alebo zápalových procesoch v centrálnom nervovom systéme); vek do 18 rokov (skeletálny rast ešte nie je ukončený), gravidita, obdobie laktácie.
S opatrnosťou - cerebrálna arterioskleróza, cerebrovaskulárna príhoda (v anamnéze), chronické zlyhanie obličiek, organické poškodenie centrálneho nervového systému.

Dávkovanie a podávanie
IV kvapkanie. Dávky sa vyberajú jednotlivo v závislosti od miesta a závažnosti infekcie, ako aj citlivosti mikroorganizmov, celkového stavu pacienta a funkcie pečene a obličiek.
Intravenózne podávanie sa začína jednorazovou dávkou 200 mg, ktorá sa podáva pomaly počas 30-60 minút. So zlepšením stavu pacienta sa prenáša na perorálne podávanie lieku v rovnakej dennej dávke.
Infekcie močových ciest - 100 mg 1-2 krát denne, infekcie obličiek a pohlavných orgánov - od 100 mg 2-krát denne do 200 mg 2-krát denne, respiračné infekcie, ako aj ORL orgány, infekcie kože a mäkkých tkanív, infekcie kostí a kĺbov, infekcie brušnej dutiny, bakteriálna enteritída, septické infekcie - 200 mg 2-krát denne. V prípade potreby dávku zvýšiť na 400 mg 2-krát denne.
Pre prevenciu infekcií u pacientov s výrazným znížením imunity - 400-600 mg / deň.
Ak je to potrebné, v / v kvapkách - 200 mg v 5% roztoku glukózy. Trvanie infúzie -30 minút. Používajte iba čerstvo pripravené roztoky.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu (CK) 50–20 ml / min) má byť jednorazová dávka 50% priemernej dávky s dávkou 2 krát denne alebo celková jednorazová dávka má byť podávaná 1 krát denne. Keď je QA nižšia ako 20 ml / min, jedna dávka je 200 mg, potom 100 mg denne každý druhý deň.
Pri hemodialýze a peritoneálnej dialýze 100 mg každých 24 hodín Maximálna denná dávka pre zlyhanie pečene je 400 mg / deň.

Vedľajšie účinky
Na strane tráviaceho systému: gastralgia, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, bolesť brucha, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, hyperbilirubinémia, cholestatická žltačka, pseudomembranózna enterokolitída.
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závraty, neistota pohybu, triaška, kŕče, necitlivosť a parestézia končatín, intenzívne sny, „sny“, psychotické reakcie, úzkosť, psychomotorická agitácia, fóbie, depresia, zmätenosť, halucinácie, zvýšený intrakraniálny tlak,
Na strane pohybového aparátu: zápal šliach, myalgia, artralgia, tendinovinitída, ruptúra šľachy.
Na strane zmyslov: narušenie vnímania farieb, diplopia, narušenie chuti, vône, sluchu a rovnováhy.
Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: tachykardia, zníženie krvného tlaku (s / v úvode, s prudkým poklesom krvného tlaku zastaviť zavedenie), vaskulitída, kolaps.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, alergická pneumonitída, alergická nefritída, eozinofília, horúčka, angioedém, bronchospazmus, Stevensov-Johnsonov a Lyellov syndróm, fotosenzibilizácia, multiformný exsudatívny erytém, syndróm anafylaktického syfilisu.
Na časti kože: bodové krvácanie (petechiae), bulózna hemoragická dermatitída, papulárna vyrážka s kôrou, indikujúca vaskulárne lézie (vaskulitída).
Zo strany orgánov na tvorbu krvi: leukopénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, pancytopénia, hemolytická a aplastická anémia.
Na strane močového systému: akútna intersticiálna nefritída, porucha funkcie obličiek, hypercreatininémia, zvýšená močovina.
Iné: dysbakterióza, superinfekcia, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus), vaginitída.
Lokálne reakcie: bolesť, začervenanie v mieste vpichu injekcie, tromboflebitída (v úvode).

predávkovať
Symptómy: závraty, zmätenosť, letargia, dezorientácia, ospalosť, vracanie.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi
Kompatibilný s nasledujúcimi infúznymi roztokmi: izotonický roztok chloridu sodného, Ringerov roztok, 5% roztok fruktózy, 5% roztok glukózy.
Nemiešajte s heparínom (riziko zrážania).
Znižuje klírens teofylínu o 25% (pri súčasnom použití znížte dávku teofylínu).
Cimetidín, furosemid, metotrexát a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu - zvyšujú koncentráciu ofloxacínu v plazme.
Zvyšuje plazmatickú koncentráciu glibenklamidu.
Pri súčasnom užívaní s antagonistami vitamínu K je potrebné kontrolovať systém zrážania krvi.
Pri podávaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi, derivátmi nitroimidazolu a metylxantínov sa zvyšuje riziko neurotoxických účinkov.
Súčasné užívanie glukokortikosteroidov zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy, najmä u starších pacientov.
Pri podávaní s alkalizujúcimi látkami v moči (inhibítory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný) sa zvyšuje riziko kryštalickej a nefrotoxických účinkov.

Špeciálne pokyny
Nie je liečivom pre pneumóniu spôsobenú pneumokokami. Nie je určené na liečbu akútnej tonzilitídy.
Neodporúča sa používať viac ako 2 mesiace, aby bol vystavený slnečnému žiareniu, ultrafialovému žiareniu (ortuťové žiarivky, soláriá).
V prípade vedľajších účinkov centrálneho nervového systému, alergických reakcií, pseudomembranóznej kolitídy sa má liek prerušiť. Pri pseudomembranóznej kolitíde, potvrdenej kolonoskopicky a / alebo histologicky, je indikované perorálne podávanie vankomycínu a metronidazolu.
Zriedkavo sa vyskytujúca tendonitída môže viesť k ruptúre šľachy (hlavne Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov. V prípade príznakov zápalu šliach je potrebné okamžite zastaviť liečbu, znehybniť Achillovu šľachu a poradiť sa s ortopedickým chirurgom.
Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť, a etanol nie je možné konzumovať.
Pri používaní lieku sa ženám neodporúča používať tampony kvôli zvýšenému riziku vzniku drozdu.
Počas liečby sa môže myasténia gravis zhoršiť, u predisponovaných pacientov dochádza k zvýšenému počtu záchvatov porfýrie.
Môže viesť k falošne negatívnym výsledkom v bakteriologickej diagnostike tuberkulózy (zabraňuje sekrécii Mycobacterium tuberculosis).
U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek je potrebná kontrola plazmatickej koncentrácie ofloxacínu. Pri ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii sa zvyšuje riziko toxických účinkov (vyžaduje sa úprava dávky).
U detí sa používa len s ohrozením života vzhľadom na vnímané prínosy a potenciálne riziko vedľajších účinkov, keď nie je možné používať iné, menej toxické lieky. Priemerná denná dávka v tomto prípade je 7,5 mg / kg, maximum je 15 mg / kg.

Uvoľňovací formulár
Roztok na infúzie 2 mg / ml. 100 ml lieku v injekčnej liekovke s bezfarebným sklom (hydrolytická trieda I alebo P), utesnené gumovou zátkou a hliníkovým viečkom v zábehu s vyklápacím viečkom. Každá fľaša spolu s návodom na použitie sa umiestni do kartónového obalu.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste pri teplote 10 - 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Obchodné podmienky pre lekárne
Podľa receptu.

výrobca
ZENTIVA A.S., Česká republika (Praha 10, 10237), vyrábaná firmou Fresenius Kaby Austria GmbH, Rakúsko

Sťažnosti týkajúce sa kvality lieku by mali byť zaslané na adresu:
119017 Moskva
Str. Bolshaya Ordynka, 40, str

ofloxacín

Infúzny roztok transparentný, zelenožltý.

Pomocné látky: chlorid sodný, voda d / a.

100 ml - fľaše z bezfarebného skla (1) - balenie kartónu.
100 ml - fľaše z tmavého skla (1) - balenie kartónu.

Antimikrobiálne liečivo so širokým spektrom baktericídnych účinkov zo skupiny fluorochinolónov. Pôsobí na enzým enzýmu DNA, ktorý poskytuje super-helixáciu a tým aj stabilitu bakteriálnej DNA (destabilizácia reťazcov DNA vedie k odumieraniu mikroorganizmov).

Je účinný proti mikroorganizmom produkujúcim β-laktamázu a rýchlo rastúcim atypickým mykobaktériám, Incl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (vrátane Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitívny a indol-negatívny), Salmonella spp., Shigella spp. (vrátane Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Rôzne aus Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Vo väčšine prípadov necitlivé: Nocardia asteroidy, anaeróbne baktérie (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Neaktívne proti Treponema pallidum.

Po jednorazovej infúzii 200 mg ofloxacínu počas 60 minút C_max je 2,7 µg / ml, 12 hodín po podaní je koncentrácia ofloxacínu 0,3 µg / ml.

Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu po 4 infúziách. Pri zavádzaní ofloxacínu v dávke 200 mg každých 12 hodín počas 7 dní je priemerná maximálna a minimálna rovnovážna koncentrácia 2,9 a 0,5 μg / ml. Ofloxacín preniká do mnohých tkanív a telesných tekutín, vrátane v slinách, bronchiálnych sekrétoch, žlči, slzných a miechových tekutinách, hnis, v pľúcach, prostatickej žľaze a koži.

Väzba na plazmatické proteíny je 20-25%.

Metabolizmus a vylučovanie

Ofloxacín čiastočne (5%) biotransformovaný v pečeni. T_1/2 - 6-7 hodín Až 80% dávky sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme, malá časť sa vylučuje.

Hemodialýza odstraňuje 10-30% liečiva. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (CC 50 ml / min alebo menej) T_1/2 rastie ofloxacín.

- infekcie dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia);

- Infekcie horných dýchacích ciest (sinusitída, faryngitída, otitis media, laryngitída);

- Detekcia kože a mäkkých tkanív;

- Infekcie kostí a kĺbov;

- infekčné a zápalové ochorenia brušnej dutiny (vrátane infekcií gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest);

- Infekcie obličiek (pyelonefritída) a močových ciest (cystitída, uretritída);

- infekcia panvových orgánov (endometritída, salpingitída, oophoritída, cervicitída, parametritída, prostatitída) a genitálií (kolpitída, orchitída, epididymitída);

- Prevencia infekcií u pacientov s poškodeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

- epilepsia (vrátane histórie);

- zníženie prahovej konvulzívnej pripravenosti (vrátane po traumatickom poranení mozgu, mŕtvici alebo zápalových procesoch v centrálnom nervovom systéme);

- vek do 18 rokov (do ukončenia rastu kostí kostry);

- Zvýšená citlivosť na liek.

Liek sa vstrekuje do / v kvapkadle. Dávky sa vyberajú individuálne v závislosti od miesta a závažnosti infekcie, ako aj citlivosti mikroorganizmov, celkového stavu pacienta a funkcie pečene a obličiek.

Terapia začína intravenóznym kvapkaním (v priebehu 30-60 minút) podávania lieku v dávke 200 mg. So zlepšením stavu pacienta sa prenáša na perorálne podávanie lieku v rovnakej dennej dávke.

Pre infekcie močových ciest je liek predpísaný 100 mg 1-2 krát denne, pre infekcie obličiek a pohlavných orgánov - od 100 do 200 mg 2 krát denne; s infekciami dýchacích ciest, ako aj ORL orgánov, infekcií kože a mäkkých tkanív, kostí a kĺbov, infekcií brušnej dutiny, septických infekcií - 200 mg 2 krát denne. V prípade potreby dávku zvýšiť na 400 mg 2-krát denne.

Pre prevenciu infekcií u pacientov s výrazným znížením imunity - 400-600 mg / deň.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (s CK od 50 do 20 ml / min) má byť jednorazová dávka 50% priemernej odporúčanej dávky v dávke 2-krát denne. Môžete zadať celú jednorazovú dávku 1 krát denne. Keď je QA nižšia ako 20 ml / min, jedna úvodná dávka je 200 mg, potom sa liek podáva v dávke 100 mg / deň každý druhý deň.

Pri peritoneálnej dialýze a hemodialýze sa liek podáva v dávke 100 mg každých 24 hodín.

Pri zlyhaní pečene je maximálna denná dávka 400 mg.

Na strane tráviaceho systému: gastralgia, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, flatulencia, bolesť brucha, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, cholestatická žltačka, pseudomembranózna enterokolitída.

CNS a periférny nervový systém: bolesť hlavy, závraty, neistota pohybov, tras, kŕče, necitlivosť a parestézie končatín, intenzívne sny, nočné mory, psychotické reakcie, úzkosť, psychomotorická agitácia, fóbie, depresia, zmätenosť, halucinácie, elevácia v lebke tlak, vnímanie farieb, diplopia, chuť, vôňa a rovnováha.

Na strane pohybového aparátu: zápal šliach, myalgia, artralgia, tendosynovitída, ruptúra šľachy.

Keďže kardiovaskulárny systém: tachykardia, zníženie krvného tlaku (s prudkým poklesom krvného tlaku, zastavenie injekcie), vaskulitída, kolaps.

Na strane hematopoetického systému: leukopénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, pancytopénia, hemolytická a aplastická anémia.

Na strane močového systému: akútna intersticiálna nefritída, porucha funkcie obličiek, hypercreatininémia, zvýšená močovina.

Dermatologické reakcie: bodové krvácanie, dermatitída, bulózna hemoragia, papulárna vyrážka, indikácia vaskulárnej lézie (vaskulitída).

Alergické reakcie: kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická pneumonitída, alergická nefritída, eozinofília, horúčka, Quinckeov edém, bronchospazmus, Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm, fotosenzibilizácia, multiformný exsudatívny erytém, antifiaktrotektómia;

Iné: dysbakterióza, superinfekcia, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus), vaginitída.

Lokálne reakcie: bolesť, začervenanie v mieste vpichu injekcie, tromboflebitída.

Symptómy: závraty, zmätenosť, letargia, dezorientácia, ospalosť, vracanie.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Pri súčasnom užívaní ofloxacínu znižuje klírens teofylínu o 25% (pri súčasnom užívaní znížte dávku teofylínu).

Pri súčasnom použití cimetidínu, furosemidu, metotrexátu a liekov, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujte koncentráciu ofloxacínu v plazme.

Ofloxacín zvyšuje koncentráciu glibenklamidu v plazme.

Pri súčasnom užívaní s nepriamymi antikoagulanciami, antagonistami vitamínu K, je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi.

V kombinácii s používaním NSAIDs, deriváty nitroimidazolu a metylxantínov zvyšujú riziko neurotoxických účinkov.

Pri súčasnom menovaní s SCS sa zvyšuje riziko prasknutia šľachy, najmä u starších ľudí.