Nolitsin deťom

Nolitsin: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Nolicin

Kód ATX: J01MA06

Účinná látka: norfloxacín (norfloxacín)

Výrobca: KRKA (Slovinsko) t

Popis aktualizácie a fotografia: 27.7.2018

Ceny v lekárňach: od 165 rubľov.

Nolitsin - antibakteriálne liečivo fluorochinolónovej skupiny.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma uvoľňovania Nolitsinu je filmom obalená tableta: oranžová, okrúhla, trochu bikonvexná, na jednej strane - farbou (10 kusov v blistroch, 1 alebo 2 blistre v škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

  • Účinná látka: norfloxacín - 400 mg;
  • Ďalšie zložky: povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearát horečnatý, čistená voda;
  • Škrupina: hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý, propylénglykol, žlté farbivo pri západe slnka (E110) (žlté disperzné farbivo, E110).

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Nolitsín je antibakteriálne liečivo zo skupiny fluorochinolónov. Baktericídny účinok. Inhibuje DNA gyrázu (bakteriálny enzým, ktorý poskytuje superšpirálu), čím porušuje stabilitu DNA bakteriálnej bunky. V dôsledku destabilizácie DNA reťazca baktérie zomierajú.

Nolitsin je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Citrobacter cephology, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus, Oftalmológia, Cephology, Cef. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spn, Spokegunuyu Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

farmakokinetika

Nolitsin sa po požití rýchlo vstrebáva. Nie je úplne absorbovaný, ale len pri 20–40%. Stravovanie spomaľuje tento proces.

Maximálna plazmatická koncentrácia lieku je 0,8–2,4 µg / ml, čo závisí od dávky. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 1 - 2 hodiny. Norfloxacín sa viaže na plazmatické proteíny 10 - 15%. Má vysokú rozpustnosť v lipidoch, preto dobre preniká do tkanív a orgánov (nachádzajú sa v brušných orgánoch a malých panvách, vaječníkoch, maternici, prostate, v obličkovom parenchýme, tekutinách semenných kanálikov, materskom mlieku, žlči). Norfloxacín prechádza cez placentárne a krvno-mozgové bariéry.

Antimikrobiálny účinok liečiva trvá približne 12 hodín. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni. Polčas norfloxacínu je 3-4 hodiny. Liek sa vylučuje obličkami v nezmenenom stave (32% dávky) a vo forme metabolitov (približne 5–8%). Približne 30% dávky Nolitsinu sa vylučuje do žlče.

Indikácie na použitie

Nolitsin sa predpisuje na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených patogénmi vykazujúcimi citlivosť na účinok norfloxacínu:

  • Bakteriálna gastroenteritída, vrátane shigelózy, salmonelózy;
  • Kvapalina nekomplikovaná;
  • Infekcie genitálií, vrátane endometritídy, cervicitídy, chronickej bakteriálnej prostatitídy;
  • Infekčné ochorenia močových ciest pri akútnom a chronickom priebehu, vrátane cystitídy, uretritídy, pyelonefritídy;
  • Infekcie močových ciest (na prevenciu relapsov);
  • Sepse (na profylaxiu u pacientov s neutropéniou);
  • Hnačka cestovateľov (na profylaxiu).

kontraindikácie

  • Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • Tehotenstvo a laktácia (pre tehotné ženy je predpisovanie Nolicinu možné len zo zdravotných dôvodov, ak očakávaný zdravotný prínos ženy je vyšší ako možné riziko pre plod);
  • Vek do 18 rokov;
  • Precitlivenosť na zložky liečiva, ako aj iné lieky fluórochinolónovej skupiny.

Relatívna (Nolitsin sa predpisuje s opatrnosťou na pozadí nasledujúcich ochorení / stavov):

  • Ateroskleróza mozgových ciev;
  • Epilepsia a epileptický syndróm;
  • Poruchy mozgového obehu;
  • Prítomnosť alergickej reakcie na kyselinu acetylsalicylovú;
  • Zlyhanie pečene / obličiek.

Návod na použitie Nolitsin: metóda a dávkovanie

Nolitsin prijíma vo vnútri, umýva sa tekutinou v dostatočnom množstve, výhodne - na prázdny žalúdok (pozorované intervaly: najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle).

Odporúčané trvanie liečby pri užívaní Nolicinu 2-krát denne, 400 mg: t

  • Chronická bakteriálna prostatitída: 4-6 týždňov alebo dlhšie;
  • Nekomplikovaná kvapavka: 3-7 dní; je tiež možná jednotlivá dávka liečiva v dávke 800 až 1200 mg;
  • Bakteriálna gastroenteritída (shigelóza, salmonelóza): 5 dní;
  • Akútna nekomplikovaná cystitída: 3-5 dní;
  • Sepse s neutropéniou (profylaxia): 2 mesiace.

Odporúčaná denná dávka na prevenciu cestovnej hnačky je 400 mg. Liek sa užíva 1 deň pred odchodom, počas celej cesty a 2 dni po jej ukončení. Všeobecný kurz by nemal presiahnuť 3 týždne.

S preventívnym účelom v prípade opakovaných nekomplikovaných infekcií močového traktu (frekvencia exacerbácie - viac ako 2 epizódy do šiestich mesiacov alebo viac ako 3 ročne) sa Nolitsin predpisuje na dlhú dobu (od šiestich mesiacov do niekoľkých rokov) 1 krát denne, 200 mg. Liek sa užíva v noci.

Ak je klírens kreatinínu menej ako 20 ml za minútu (alebo hladina kreatinínu v sére je vyššia ako 5 mg / dl) a pacienti na hemodialýze, denná dávka sa znižuje, znižuje sa jednorazová dávka 2-krát bez zmeny frekvencie lieku alebo zníženia dávky lieku na 1-krát denne. udržanie plnej terapeutickej dávky.

Vedľajšie účinky

  • Alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, edém, urtikária, malígny exsudát erytému (Stevensov-Johnsonov syndróm);
  • Nervový systém: halucinácie, bolesti hlavy, mdloby, závraty, nespavosť; u starších pacientov - podráždenosť, strach, únava, úzkosť, ospalosť, tinitus, depresia;
  • Tráviaci systém: vracanie, nechutenstvo, nevoľnosť, horká chuť v ústach, bolesť brucha, hnačka, pseudomembranózna enterokolitída (s predĺženou liečbou), zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
  • Muskuloskeletálny systém: tendinitída, artralgia, ruptúry šľachy (zvyčajne na pozadí prispievajúcich faktorov);
  • Močový systém: glomerulonefritída, albuminúria, kryštaluria, polyuria, dyzúria, uretrálne krvácanie, zvýšená hladina kreatinínu a močoviny v krvnej plazme;
  • Hematopoetický systém: zníženie hematokritu, leukopénia, eozinofília;
  • Kardiovaskulárny systém: vaskulitída, arytmie, tachykardia, zníženie krvného tlaku;
  • Iné: kandidóza.

predávkovať

Príznaky predávkovania Nolitsinom sú: vracanie, nevoľnosť, hnačka, v ťažkých prípadoch - ospalosť, kŕče, závraty, opuch tváre bez zmeny hemodynamických parametrov, studený pot.

V prípade intoxikácie liekom je predpísaný výplach žalúdka, vykonávanie nútenej diurézy s primeranou hydratáciou a iná nevyhnutná symptomatická liečba. Neexistuje žiadne antidotum. Je žiaduce vyšetrovať pacienta dodatočne a pozorovať v nemocnici niekoľko dní.

Špeciálne pokyny

Počas terapie Nolitsinomom majú pacienti dostať tekutinu v dostatočnom množstve (pod kontrolou diurézy).

V prípade bolesti šliach alebo prvých príznakov tendovaginitídy by sa liek mal zrušiť. Odporúča sa nadmerná fyzická námaha počas liečebného obdobia.

U pacientov s alergickou reakciou na kyselinu acetylsalicylovú môže azofarbivo E110 spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane bronchospazmu.

Počas liečby sa môže protrombínový index zvýšiť (počas chirurgických zákrokov je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi).

Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa priamemu slnečnému žiareniu.

V čase užívania Nolicinu v šoférovaní a iných potenciálne nebezpečných prácach, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a vysokú koncentráciu pozornosti, sa musí postupovať opatrne.

Tiež opatrnosť vyžaduje súčasné použitie etanolu s liečivom.

Použitie počas gravidity a laktácie

Počas tehotenstva sa Nolitsin používa len vo výnimočných prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku je podstatne vyšší ako možné riziko pre plod.

Počas dojčenia sa používanie lieku neodporúča. Ak bol predpísaný Nolitsin, dojčenie sa musí prerušiť.

Použitie v detstve

Podľa návodu je Nolitsin kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Pri renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min), ako aj pacientov na hemodialýze sa Nolitsin predpisuje v dávke rovnajúcej sa polovici obvyklej jednorazovej dávky, dvakrát denne alebo v obvyklej jednorazovej dávke, ale raz denne.

S abnormálnou funkciou pečene

Pacienti so zlyhaním pečene Nolitsin predpísané s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom užívaní Nolicinu s niektorými liekmi možno pozorovať nasledovné účinky: t

  • Teofylín: zníženie jeho klírensu a v dôsledku toho zvýšenie pravdepodobnosti nežiaducich vedľajších účinkov (je potrebná kontrola koncentrácie teofylínu v krvnej plazme av prípade potreby korekcia jeho dávky);
  • Nitrofurány: zníženie ich účinnosti;
  • Cyklosporín, warfarín: zvýšenie ich terapeutického účinku, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v sére (vyžaduje monitorovanie tohto indikátora);
  • Antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý alebo horečnatý, ako aj prípravky obsahujúce železo, zinok, sukralfát: zníženie absorpcie norfloxacínu (je potrebné dodržať prestávku medzi užívaním týchto prípravkov počas najmenej 2 hodín);
  • Lieky na zníženie prahu záchvatov: rozvoj epileptiformných záchvatov;
  • Glukokortikosteroidy: zvýšenie ruptúry šľachy alebo tendinitídy;
  • Hypoglykemické liečivá (deriváty sulfonylmočoviny): zvýšenie ich terapeutického účinku;
  • Lieky, ktoré môžu potenciálne znížiť krvný tlak: prudký pokles (musíte kontrolovať srdcovú frekvenciu, EKG a krvný tlak, dokonca aj v prípadoch súčasného podávania s barbiturátmi a inými liekmi na celkovú anestéziu).

analógy

Analógy Nolitsinu sú: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom, suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Recenzie Nolitsine

Ľudia, ktorí poskytli posudky o Nolitsine, najčastejšie ho používali na liečbu cystitídy, vrátane chronickej. Tieto správy ukazujú, že liek je veľmi účinný a rýchlo zmierňuje všetky hlavné príznaky ochorenia (bolesť, časté močenie). Ďalšou výhodou Nolitsin je jeho nízka cena. Z nevýhod liečiva je potrebné poznamenať možné vedľajšie účinky pozorované u niektorých pacientov (nevoľnosť, ospalosť, bolesť hlavy, zmätenosť).

Lekári volajú Nolitsin jeden z liekov voľby pre zápalové ochorenia močového systému.

Cena Nolitsin v lekárňach

Cena Nolitsinu závisí od balenia:

  • tablety, potiahnuté filmom, 400 mg (10 ks v blistroch, v kartónovom zväzku jeden blister) - 150 - 185 rubľov;
  • filmom obalené tablety, 400 mg (10 v blistroch, v kartónovom zväzku 2 blistre) - 300–370 rubľov.

Nolitsin - oficiálny návod na použitie

na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov: NOLITSIN®

Medzinárodný nechránený názov (INN): Norfloxacín

Forma dávkovania:

zloženie:

CORE:
Účinná látka: norfloxacín - 400 mg.
Pomocné látky: povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, bezvodý, stearát horečnatý, čistená voda (na hydratáciu).

SHELL:
hapromellose, mastenec, oxid titaničitý, žlté farbivo pri západe slnka, E110 (dispergované žlté farbivo, E110), propylénglykol.

popis

Okrúhle, mierne bikonvexné tablety, na jednej strane s oranžovou farbou.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: J01MA06

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Antibakteriálne činidlo zo skupiny fluorochinolónov. Má baktericídny účinok. Ovplyvňuje bakteriálny enzým DNA gyrázu, ktorý poskytuje supercoiling a tým aj stabilitu bakteriálnej DNA. Destabilizácia DNA reťazca vedie k smrti baktérií. Má širokú škálu antibakteriálnych účinkov. Citlivé: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov Staphylococcus spp. Rezistentných na meticilín), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (indol-pozitívny a indol-negatívny), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae a viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

farmakokinetika
Nolitsin sa rýchlo, ale nie úplne (20-40%) absorbuje po požití, jedlo spomaľuje vstrebávanie lieku.
Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú po 1-2 hodinách av rozmedzí od 0,8 do 2,4 μg / ml, v závislosti od dávky. Nízka miera väzby norfloxacínu na plazmatické proteíny (10-15%) a vysoká rozpustnosť v lipidoch spôsobujú veľké množstvo distribúcie liečiva a dobrú penetráciu do orgánov a tkanív (parenchým obličiek, vaječníkov, tekutín, prostaty, maternice, brušných orgánov a malých orgánov). panva, žlč, materské mlieko). Preniká cez hematoencefalickú bariéru a placentu. Antimikrobiálny účinok trvá približne 12 hodín, je mierne metabolizovaný v pečeni. Polčas je 3-4 hodiny. Vylučuje sa obličkami, glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Do 24 hodín od okamihu podania sa 32% dávky vylučuje obličkami v nezmenenej forme, 5-8% ako metabolity, približne 30% prijatej dávky sa vylučuje žlčou.

svedectvo

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené patogénmi citlivými na liek:

  • akútne a chronické infekčné ochorenia močového traktu (uretritída, cystitída, pyelonefritída);
  • infekcie genitálií: cervicitída, endometritída, chronická bakteriálna prostatitis;
  • kvapavka nekomplikovaná;
  • bakteriálna gastroenteritída (salmonelóza, shigelóza);
  • prevencia recidív infekcií močových ciest;
  • prevencia sepsy u pacientov s neutropéniou;
  • prevencia hnačky cestujúcich.

kontraindikácie

  • precitlivenosť na norfloxacín, zložky lieku a iné chinolóny;
  • nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • deti a dospievajúci (do 18 rokov);
  • tehotenstvo a dojčenie;

Opatrne: cerebrálna artérioskleróza, cerebrovaskulárna príhoda, epilepsia, epileptický syndróm, renálna / hepatálna insuficiencia, alergická reakcia na kyselinu acetylsalicylovú.

Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť používania počas gravidity a laktácie nebola skúmaná. Predpísať liek počas tehotenstva je len pre "životne dôležité" indikácie, keď zamýšľané prínosy pre matku prevyšujú potenciálne riziko pre plod. Ak je to potrebné, menovanie lieku počas laktácie by malo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie
Vnútri na lačno (najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle) a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Pri absencii špecifických inštrukcií lekára sa odporúčajú nasledujúce dávky: 1 tableta (400 mg), 2-krát denne. Trvanie liečby od 7 do 14 dní, ak je to potrebné, vykonáva dlhšiu liečbu.
Pri chronickej bakteriálnej prostatitíde sa 400 mg predpisuje 2-krát denne počas 4-6 týždňov alebo viac.
Pri nekomplikovanej kvapavke sa liek predpisuje raz v dávke 800 až 1200 mg alebo 2-krát denne, 400 mg počas 3 až 7 dní.
Pri bakteriálnej gastroenteritíde (shigelóze, salmonelóze) sa odporúča užívať 400 mg 2-krát denne počas 5 dní.
Na prevenciu cestovnej hnačky sa odporúča užívať 400 mg denne 1 deň pred odchodom, počas celej doby trvania cesty a 2 dni po jej ukončení (najviac 21 dní).
Na prevenciu sepsy s neutropéniou sa predpisuje dávka 400 mg dvakrát denne počas až 8 týždňov.
Pri akútnej nekomplikovanej cystitíde sa 400 mg predpisuje 2-krát denne počas 3-5 dní.
Pre prevenciu recidivujúcich nekomplikovaných infekcií močového traktu s častými exacerbáciami (viac ako 3 epizódy za rok alebo viac ako 2 do šiestich mesiacov) je liek predpísaný 200 mg (1/2 tableta Nolitsinu) 1 čas na noc na dlhú dobu (od 6 mesiacov do niekoľkých mesiacov). rokov).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu vyšším ako 20 ml / min nevyžadujú úpravu dávkovacieho režimu. Keď je klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min (alebo hladina kreatinínu v sére nad 5 mg / 100 ml) a pacientov na hemodialýze, predpíše sa polovica terapeutickej dávky Nolicinu 2-krát denne alebo plná dávka lieku 1 krát denne.

Vedľajšie účinky

Na strane tráviaceho systému: strata chuti do jedla, horká chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, pseudomembranózna enterokolitída (s dlhodobým užívaním), zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz.

Na strane močového systému: kryštalúria, glomerulonefritída, dyzúria, polyuria, albuminúria, uretrálne krvácanie, zvýšená močovina a kreatinín v plazme.

Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závraty, mdloby, nespavosť, halucinácie. Starší pacienti môžu mať: únavu, ospalosť, úzkosť, podráždenosť, strach, depresiu, tinitus.

Pretože kardiovaskulárny systém: tachykardia, arytmie, znižovanie krvného tlaku, vaskulitída.

Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, žihľavka, edém, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm).

Na strane pohybového aparátu: artralgia, tendenitída, ruptúra ​​šľachy (zvyčajne v prípade kombinácie s prispievajúcimi faktormi).

Z hemopoetického systému: eozinofília, leukopénia, pokles hematokritu.

predávkovať
Predávkovanie môže spôsobiť nasledovné príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačku. V ťažkých prípadoch: závraty, ospalosť, „studený“ pot, kŕče, opuch tváre bez zmeny základných hemodynamických indikácií.
Liečba: výplach žalúdka, adekvátna hydratačná liečba s nútenou diurézou a symptomatická liečba. Požadované vyšetrenie a pozorovanie v nemocnici niekoľko dní. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia s inými liekmi:

Súčasné užívanie norfloxacínu a antacidových látok obsahujúcich hydroxid hlinitý alebo horečnatý, ako aj prípravky obsahujúce železo, zinok, sukralfát, znižuje absorpciu norfloxacínu (interval medzi ich príjmom má byť najmenej 2 hodiny).

Súčasné použitie s liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov, môže viesť k vzniku epileptiformných záchvatov.
Súčasné užívanie s glukokortikosteroidmi môže zvýšiť riziko tendinitídy alebo prípadov prasknutia šľachy. Norfloxacín môže zvýšiť terapeutický účinok hypoglykemických liekov (derivátov sulfonylmočoviny). Súčasné užívanie norfloxacínu s liekmi, ktoré majú potenciálnu schopnosť znižovať krvný tlak, môže spôsobiť prudký pokles. V tomto prípade, ako aj pri súčasnom podávaní s barbiturátmi a inými liekmi na celkovú anestéziu, sa má monitorovať srdcová frekvencia, krvný tlak a hodnoty EKG.

Špeciálne pokyny
Počas liečby norfloxacínom by pacienti mali dostávať dostatočné množstvo tekutiny (pod kontrolou diurézy).
Počas obdobia liečby je možné zvýšenie protrombínového indexu (počas chirurgických zákrokov sa má sledovať stav systému zrážania krvi).
Počas liečby norfloxacínom je potrebné sa vyhnúť priamemu slnečnému žiareniu.
Pri objavení sa bolesti v šľachách alebo pri prvých príznakoch tendovaginitídy sa liek musí vysadiť. Počas liečby norfloxacínom sa odporúča vyhnúť sa nadmernej fyzickej námahe.
V prítomnosti alergickej reakcie na kyselinu acetylsalicylovú môže azofarbivo EPO (dispergované žlté farbivo, E 110) spôsobiť hypersenzitívnu reakciu až do bronchospazmu vrátane.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy: t

Pri vedení vozidla a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť reakcie (najmä pri súčasnom používaní etanolu), je potrebná opatrnosť.

Uvoľňovací formulár
Tablety, potiahnuté filmom, na 400 mg. 10 tabliet v blistri. Na 1 alebo 2 blistroch v kartónovom balení spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti
5 rokov.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Obchodné podmienky pre lekárne
Podľa receptu.