Tablety metronidazolu

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo
Obchodný názov lieku: Metronidazole Nicomed

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Popis:
Tablety sú potiahnuté filmom, biele, oválne.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATX kód: J01XD01

Farmakologické vlastnosti
Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitro skupín intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov.
Získaná 5-nitro skupina interaguje s mikrobiálnymi bunkami deoxyribonukleovej kyseliny (DNA), čím inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.
Je aktívny proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Rovnako ako povinným anaeróbom Bacteroides spp. (Vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), a niektorým gram-pozitívne baktérie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml.
V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol). Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom. Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe akcie), stimuluje reparatívne procesy.

Farmakokinetika:
Absorpcia - vysoká (biologická dostupnosť najmenej 80%). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semena, materského mlieka. Preniká do hematoencefalickej a placentárnej bariéry. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54-0,81 l / kg. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi (C. Tmax) sa pohybuje od 6 do 40 ug / ml v závislosti od dávky. Čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie (T. TCmax) - 1-3 hodiny Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%.
V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok.
Polčas eliminácie (T1 / 2) s normálnou funkciou pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodený v období gravidity - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32-35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín.
Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania).
Počas hemodialýzy sa metronidazol a hlavné metabolity rýchlo odstraňujú z krvi (T1 / 2 sa znižuje na 2,6 hodiny). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

indikácie:
Protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene, črevnej amebiózy (amébová dyzentéria), trichomoniázy, giardiózy, balantidiázy, giardiózy, kožnej leishmaniózy, trichomonas vaginitídy, trichomoniázy uretritídy. Infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému (CNS) vrátane meningitída, absces mozgu, bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém a absces pľúc. Infekcie spôsobené druhmi Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis, druhy Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: brušné infekcie (peritonitída, pečeňové absces), panvové infekcie (endometritídy, endomyometritis, absces, vajcovodov a vaječníkov, vaginálne manžetové infekcie po operácii) infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie spôsobené druhmi Bacteroides, vrátane skupiny B. Fragilis a druhu Clostridium: sepsa.
Pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík). Gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s alkoholizmom Helicobacter pylori.
Prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, blízko rektálnej oblasti, apendektómia, gynekologická chirurgia).
Radiačná terapia u pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizujúce činidlo, v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

Kontraindikácie:

Dávkovanie a podávanie: t

Vedľajšie účinky:
Na strane zažívacieho systému: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, "kovová" chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.
Poruchy nervového systému: závraty, nekoordinácia, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesti hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.
Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, návaly kože, kongescia nosa, horúčka, artralgia.
Na strane urogenitálneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza, farbenie moču v červenohnedej farbe.
Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na elektrokardiograme.

interakcie:
Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.
Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).
Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov. Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá.
Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvyšovať koncentrácia týchto látok v plazme a zvyšovať sa príznaky intoxikácie.
Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).
Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Špeciálne pokyny:

Vplyv na schopnosť riadiť auto a ďalšie mechanizmy
V súvislosti s možnosťou závratov a iných vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku sa odporúča zdržať sa vedenia vozidla a iných mechanizmov.

Uvoľňovací formulár
Tablety sú potiahnuté filmom na 500 mg.
Na 20 tabliet umiestnite do fliaš z tmavého skla zalisovaného skrutkovým krytom z polyetylénu, pod ktorým je krúžok na oddelenie kondenzačnej poklopy poskytujúcej kontrolu nad prvým otvorom. Časť nálepky je pripevnená na fľašu špeciálnou lepiacou páskou, ktorá vám umožní zdvihnúť štítok. Návod na použitie vo forme skladacej fólie je umiestnený pod pohyblivou časťou štítku.

Čas použiteľnosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
Pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Obchodné podmienky pre lekárne
Je vydaný na lekársky predpis.

výrobca
Nicomed Dánsko ApS, Dánsko

Adresa výrobcu:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko
Nicomed Dánsko Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Dánsko

Adresa zastupiteľského úradu v Rusku / CIS:
119049 Moskva, st. Shabolovka, d.

Metronidazol Nycomed

Metronidazole Nycomed: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Metronidazole Nycomed

Kód ATX: J01XD01

Účinná látka: metronidazol (metronidazol)

Výrobca: Takeda Pharma A / S (Dánsko), Nycomed Dánsko ApS (Dánsko), Nycomed Rakúsko (Rakúsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11/21/2018

Ceny v lekárňach: od 63 rubľov.

Metronidazol Nikomed je širokospektrálne antiprotozoálne a antibakteriálne liečivo.

Forma uvoľnenia a zloženie

  • tablety, potiahnuté filmom: oválne, biele (vo fľaši z tmavého skla, 20 ks, v škatuľke jedna fľaša);
  • infúzny roztok: transparentný, bez zakalenia a viditeľných inklúzií (vo fľaši zo skla 100 ml, v papierovej škatuli 1 fľaša).

Zloženie 1 tablety Metronidazole Nycomed:

  • účinná látka: metronidazol - 250 alebo 500 mg;
  • pomocné zložky (jadro): zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, želatína, stearát horečnatý;
  • plášť: metylhydroxypropylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol.

Zloženie 100 ml metronidazolu Nycomed:

  • účinná látka: metronidazol - 500 mg;
  • Pomocné zložky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, sterilná voda.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Metronidazol, derivát 5-nitroimidazolu, je antiprotozoálne a antimikrobiálne činidlo. Biochemickou redukciou 5-nitro skupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych baktérií a prvokov a ďalšou interakciou obnovenej 5-nitro skupiny s deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) mikrobiálnych buniek je potlačená syntéza mikrobiálnych nukleových kyselín, čo vedie k ich smrti.

Metronidazol je účinný proti Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, gramnegatívne anaeróbne baktérie baktérií Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasis, Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, bivia), Mrs., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Pre tieto kultúry mikroorganizmov je prevažná koncentrácia najmenej 0,125 - 6,25 µg / ml.

Kombinácia metronidazolu s amoxicilínom vykazuje aktivitu proti Helicobacter pylori (amoxicilín zabraňuje vzniku rezistencie na metronidazol).

Aeróbne baktérie a voliteľné anaeróbne organizmy nie sú citlivé na metronidazol. Avšak v prítomnosti zmiešanej flóry (anaeróbov a aeróbov) vykazuje metronidazol Nycomed synergický účinok s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

Metronidazol zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, podieľa sa na stimulácii reparačných procesov, má senzibilizačný účinok na alkohol (v dôsledku disulfiramovej reakcie).

farmakokinetika

Metronidazol má vysoký stupeň absorpcie. Jeho biologická dostupnosť je najmenej 80%. Látka, ktorá má dobrú schopnosť prenikania, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane obličiek, pečene, pľúc, kože, mozgu, mozgovomiechového moku, žlče, plodovej vody, slín, vaginálnych sekrétov, dutín abscesu, materského mlieka, semennej tekutiny. Metronidazol má schopnosť prenikať cez placentárne a krvno-mozgové bariéry. Distribučný objem (Vd) u dospelých je to približne 0,55 l / kg, u novorodencov 0,54–0,81 l / kg.

Maximálna koncentrácia (C. Tmaxa) metronidazol v plazme je 6–40 µg / ml v závislosti od dávky a spôsobu podania. Čas na jeho dosiahnutie je 1-3 hodiny.

10 - 20% dávky sa viaže na plazmatické proteíny.

Približne 30–60% liečiva sa metabolizuje v dôsledku hydroxylačných, oxidačných a glukuronidačných procesov s tvorbou hlavného metabolitu 2-hydroxytronidazolu, ktorý má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok.

Polčas metronidazolu (T. T1/2) s normálnym fungovaním pečene v priemere 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým ochorením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov narodených v 28-30 týždňoch gravidity, približne 75 hodín, resp. 32 - 35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín. Liek sa eliminuje hlavne obličkami - 60 - 80% (z toho 20% nezmenených) a črevom - 6 - 15%.

Renálny klírens je 10,2 ml / min. U pacientov s renálnou insuficienciou sa môže metronidazol po opakovanom podávaní hromadiť v sére (z tohto dôvodu pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek musia v menšom rozsahu upraviť frekvenciu lieku).

Pri hemodialýze sa metronidazol a jeho hlavné metabolity rýchlo vylučujú z krvi, T1/2 toto sa znižuje na 2,6 hodiny. Pri peritoneálnej dialýze sa vylučuje malé množstvo liečiva.

Indikácie na použitie

Metronidazol Nicomed je podľa pokynov indikovaný na prevenciu a liečbu nasledujúcich infekčných ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na metronidazol:

  • extraintestinálna amebiáza (vrátane amébového abscesu pečene), intestinálna amébická dyzentéria, giardiáza, trichomoniáza, trichomonas uretritída, trichomonas vaginitída, balantidiáza, giardiáza, kožná leishmanióza a iné protozoálne infekcie:
  • infekcie brušnej dutiny, centrálneho nervového systému, kostí a kĺbov, panvových orgánov, mäkkých tkanív a kože, sepsy;
  • pseudomembranózna enterokolitída (spojená s antibiotickou liečbou);
  • dvanástnikový vred alebo gastritída žalúdka spojená s infekciou Helicobacter pylori (v kombinovanej terapii s amoxicilínom);
  • granulomatózna enteritída.

Metronidazol Nycomed sa používa v radiačnej terapii pacientov s nádormi ako rádiosenzibilizujúcimi liekmi v prípadoch, keď je stabilita nádoru spôsobená tkanivovou hypoxiou v nádorových bunkách.

Liek sa tiež používa pri chirurgických zákrokoch na prevenciu anaeróbnych infekcií.

kontraindikácie

  • leukopénia (vrátane histórie);
  • epilepsie;
  • abnormálna funkcia pečene (v prípade vysokých dávok);
  • organické lézie centrálneho nervového systému;
  • I trimester tehotenstva;
  • obdobie laktácie;
  • hemodialýza;
  • deti do 3 rokov;
  • zvýšená individuálna citlivosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne kontraindikácie (ochorenia / stavy vyžadujúce opatrnosť pri používaní Metronidazolu Nycomed):

  • ochorenia krvi a centrálneho nervového systému. Ak sa prekročí odporúčané trvanie liečby, je potrebné systematické monitorovanie krvného obrazu (najmä ukazovateľa hladiny leukocytov) a pravidelné hodnotenie neurologického stavu, aby sa zabránilo nežiaducim reakciám centrálneho a periférneho nervového systému (závraty, ataxia, parestézia, epileptické záchvaty);
  • dysfunkcia obličiek;
  • zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene. Je potrebné zníženie dávky metronidazolu, najmä u pacientov s hepatálnou encefalopatiou, pretože liek môže spôsobiť zvýšenie jeho príznakov;
  • súčasné použitie s lítiovými prípravkami. Počas kombinovanej liečby a 2-3 týždňov po vysadení metronidazolu je potrebné starostlivé sledovanie hladiny lítia, kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére;
  • vrodená intolerancia na galaktózu, Lappa laktázovú deficienciu, zhoršenú absorpciu glukózy a galaktózy - s použitím metronidazolu Nycomed vo forme tabliet;
  • II a III trimestre tehotenstva.

Návod na použitie Metronidazol Nycomed: metóda a dávkovanie

Filmom potiahnuté tablety

Tablety Metronidazol Nikomed užívaný ústami bez žuvania, počas jedla alebo po jedle. Môžete ich tiež piť medzi jedlami, ale v tomto prípade by mali tablety určite piť mlieko.

Odporúčané dávkovacie režimy podľa indikácií:

  • infekcie spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami: dospelí - 1 tableta Metronidazol Nycomed 500 mg 3-krát denne, deti od 3 rokov - v množstve 30-50 mg / kg telesnej hmotnosti denne v 3 dávkach;
  • amébová dyzentéria v akútnej forme, amébový absces pečene: dospelí - 4 tablety (2000 mg) raz denne počas 3 dní alebo 1-2 tablety (500-1000 mg) 3-krát denne počas 5 až 10 dní, deti Od 3 rokov - 30 - 50 mg / kg denne v 3 dávkach počas 5 dní;
  • amébóza s asymptomatickým priebehom: dospelí - 1 tableta 500 mg 3-krát denne, deti od 3 rokov - 25–40 mg / kg denne v 2–4 dávkach počas 5 až 10 dní;
  • giardiasis: dospelí - 4 tablety (2000 mg) 1 krát denne po dobu 2-3 dní alebo 1 tableta Metronidazol Nycomed 500 mg 2-krát denne počas 5 až 7 dní, deti od 3 rokov - 25–40 mg / kg za deň v 2-4 dávkach počas 7 dní;
  • trichomoniáza: dospelí - 1 tableta 500 mg dvakrát denne počas 6 dní alebo 4 tablety (2000 mg) raz;
  • ulcerózna gingivitída: dospelí - 1 tableta 500 mg 3-krát denne počas 3 dní;
  • nešpecifická vaginitída: dospelí: 4 tablety (2000 mg) v prvom a treťom dni alebo 1 tableta 500 mg dvakrát denne počas 7 dní;
  • Crohnova choroba: dospelí - 1 tableta 500 mg 2-krát denne, deti od 3 rokov - 15 mg / kg denne v 2 rozdelených dávkach;
  • prevencia anaeróbnych infekcií počas chirurgických zákrokov: dospelí - 2 tablety (1000 mg) raz, deti od 3 rokov - rýchlosťou 25 mg / kg telesnej hmotnosti;
  • pooperačná terapia: dospelí - 1 tableta 500 mg 3-krát denne, deti od 3 rokov - 30 - 50 mg / kg denne v 3 rozdelených dávkach.

U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene v dôsledku rizika akumulácie metronidazolu a jeho metabolitov sa odporúča znížiť dennú dávku trikrát a užívať liek 1 krát denne.

Pri zlyhaní obličiek, ako aj u pacientov starších a starších sa zníženie dávky metronidazolu Nycomed nevyžaduje.

Infúzny roztok

Parenterálne podávanie liečiva sa používa len na akútne a závažné infekčné lézie, alebo v prípadoch, keď orálne podávanie nie je možné.

Roztok metronidazolu Nikomed sa podáva intravenózne ako kvapková infúzia s roztokom glukózy alebo izotonickým roztokom chloridu sodného počas 20 - 30 minút.

U dospelých a detí starších ako 12 rokov sa odporúča intravenózne podávanie 100 ml infúzneho roztoku (500 mg) 3-krát denne. Môžete začať s podávaním a 200 ml (1000 mg).

Pre deti od 3 do 12 rokov sa Metronidazol Nicomed podáva v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti denne v 3 dávkach.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie zo systémov a orgánov: t

  • gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, zvracanie, bolesť v epigastriu, glositída, hnačka, stomatitída, strata chuti do jedla, chuť do úst v ústach, anorexia, zápcha, suchosť ústnej sliznice, pankreatitída (reverzibilné formy), potiahnutý jazyk / zmena jazyka (v dôsledku rastu plesňovej mikroflóry);
  • imunitný systém: angioedém, anafylaktický šok;
  • nervový systém: bolesti hlavy, závraty, kŕče, periférna senzorická neuropatia, aseptická meningitída. Po zrušení metronidazolu Nicomed boli zaznamenané reverzibilné prípady encefalopatie a subakútneho cerebelárneho syndrómu (ataxia, narušená koordinácia a synergizmus pohybov, dysartria, tremor, nystagmus, porucha chôdze);
  • psychika: psychotické poruchy (vrátane halucinácií, zmätenosť), podráždenosť, nespavosť, podráždenosť, depresia;
  • orgán videnia: prechodné poruchy videnia (vrátane krátkozrakosti, diplopie, zníženej ostrosti zraku, rozmazaných obrysov objektov, zhoršeného vnímania farieb), neuritídy / neuropatie zrakového nervu;
  • krvný a lymfatický systém: leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, neutropénia;
  • pečeň a žlčové cesty: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov [ALT (alanínaminotransferáza), AST (aspartátaminotransferáza), alkalická fosfatáza (alkalická fosfatáza)], rozvoj cholestatickej alebo zmiešanej hepatitídy, hepatocelulárneho poškodenia pečene, niekedy sprevádzaný žltačkou. Pri kombinovanej terapii s metronidazolom s inými antibiotikami sa vyskytli prípady pečeňovej dysfunkcie vyžadujúcej transplantáciu pečene;
  • koža a podkožné tkanivo: svrbenie, vyrážka, žihľavka, návaly kože, pustulárna kožná vyrážka, malígny exsudatívny erytém, toxická epidermálna nekrolýza;
  • obličky a močové cesty: farbenie moču v červenohnedej farbe (kvôli prítomnosti vo vode rozpustného metabolitu metronidazolu v moči), močovej inkontinencie, polyurie, dyzúrie, cystitídy, kandidózy;
  • iné reakcie: slabosť, upchatie nosa, horúčka, artralgia;
  • laboratórne testy: sploštenie vlny T na elektrokardiograme, zmeny parametrov krvných testov, ako je AST, ALT, aktivita LDH (laktátdehydrogenázy), hladiny hexokinázy, hladiny triglyceridov (hodnoty uvedených parametrov sa môžu znížiť na nulu).

predávkovať

Pri predávkovaní metronidazolom sa môžu vyskytnúť príznaky ako nevoľnosť, vracanie, závraty, bolesť hlavy, kovová chuť v ústach a odpor k jedlu. V ojedinelých prípadoch sú možné ospalosť, nespavosť, depresia centrálneho nervového systému, tmavé sfarbenie moču a oligúria. Ototoxické účinky a epileptické záchvaty sú mimoriadne zriedkavé.

Keďže špecifické antidotum metronidazolu nie je známe, pri predávkovaní sa odporúča symptomatická a podporná liečba. Postup pri hemodialýze je účinný pri odstraňovaní krvi z krvi, ale je to zriedka nevyhnutné.

Špeciálne pokyny

Počas liečby Metronidazolom Nycomed a 3 dni po jej zrušení je zakázané konzumovať alkohol, vrátane liekov obsahujúcich alkohol (v perorálnej aj parenterálnej forme), pretože metronidazol môže spôsobiť reakciu podobnú disulfiramu.

V prípade dlhodobej liečby je potrebné systematicky vykonávať klinický krvný test.

Počas liečby metronidazolom sa odporúča, aby sa trichomonas uretritída u mužov a trichomonas vaginitída u žien zdržala sexuálnej aktivity. Povinná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Po liečbe trichomoniázy počas troch cyklov pred a po menštruácii sa majú vykonať kontrolné testy.

Použitie metronidazolu v kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.

Ak príznaky pretrvávajú aj po liečbe giardiózou Nicomed, po 3–4 týždňoch sa majú vykonať tri testy stolice s odstupom niekoľkých dní, pretože v niektorých prípadoch môžu mať úspešne liečení pacienti intoleranciu na laktózu niekoľko týždňov alebo mesiacov, podobne ako giardiáza.

Ak sa objavia závraty, ataxia a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacienta, liečba sa má ukončiť.

V prípade leukopénie by sa pri rozhodovaní o možnom pokračovaní liečby liekmi mala zvážiť miera rizika vzniku infekčného procesu.

Pri použití metronidazolu je možné farbiť moč v tmavej farbe.

Metronidazol Nycomed môže spôsobiť imobilizáciu treponema a viesť k napodobneniu falošne pozitívneho testu TPI (Nelsonov test).

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Keďže počas liečby metronidazolom Nycomed takéto vedľajšie účinky ako závraty, poruchy zraku, psychotické reakcie sú možné, mali by ste sa zdržať vedenia vozidla a všetkých typov činností, ktoré si vyžadujú rýchlu motorickú / mentálnu reakciu a zvýšenú pozornosť.

Použitie počas gravidity a laktácie

Metronidazol preniká do placentárnej bariéry. V prvom trimestri gravidity je používanie metronidazolu Nycomed kontraindikované, v druhom a treťom trimestri, liek sa má používať s opatrnosťou, len so súhlasom lekára a po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika.

Vzhľadom na to, že metronidazol sa môže uvoľňovať do materského mlieka, ak je to potrebné, jeho použitie u žien počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku zastavenia dojčenia.

Použitie v detstve

Metronidazol Nycomed je kontraindikovaný u detí mladších ako 3 roky.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Pacienti s renálnou insuficienciou sa majú predpisovať opatrne.

S abnormálnou funkciou pečene

Metronidazol Nikomed je kontraindikovaný u pacientov s poškodenou funkciou pečene, v prípade potreby ho užívajte vo vysokých dávkach.

V prípadoch nedostatočného fungovania pečene a závažných pečeňových ochorení sa vyžaduje zníženie dávky lieku, najmä pri hepatálnej encefalopatii.

Použitie v starobe

Nie je potrebné upravovať dávku metronidazolu Nicomed pre starších a starších pacientov.

Liekové interakcie

Použitie metronidazolu súčasne s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov: t

  • alkohol, vrátane liekov obsahujúcich alkohol: rozvoj disulfiramovej reakcie (zvracanie, začervenanie kože, pocit horúčavy, tachykardia a rýchle dýchanie) v dôsledku potlačenia metabolizmu acetaldehydu metronidazolom;
  • amiodarón: zvýšenie rizika kardiotoxického účinku (predĺženie QT intervalu, obojsmerná fuziformná komorová tachykardia, zástava srdca) v dôsledku oslabenia metabolizmu amiodarónu;
  • busulfán: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme av dôsledku toho zvýšenie jej toxicity;
  • disulfiram: vývoj rôznych neurologických porúch. Interval medzi použitím musí byť najmenej 2 týždne;
  • námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín): zvýšená pravdepodobnosť vzniku ergotizmu (nauzea, vracanie, vazospastická ischémia) v dôsledku supresie cytochrómu P450 3A4 metronidazolom a spomalenia metabolizmu námelových alkaloidov;
  • warfarín: zvýšenie jeho účinkov a zvýšenie rizika krvácania v dôsledku inhibície metabolizmu warfarínu metronidazolom. Pri súčasnom použití je potrebná kontrola protrombínového času (s krátkymi intervalmi) a úprava dávky warfarínu;
  • karbamazepín: zvýšenie jeho sérových koncentrácií a zvýšenie toxicity karbamazepínu v dôsledku spomalenia jeho metabolizmu vplyvom metronidazolu;
  • lítiové prípravky: zvýšenie obsahu lítia v krvnej plazme a riziko jeho toxických účinkov (ťažký smäd, slabosť, tremor, zmätenosť) v dôsledku zníženia renálneho klírensu lítia;
  • vecuronium: zlepšenie jeho činnosti;
  • Takrolimus: zvýšenie jeho koncentrácie v krvnej plazme a zvýšenie rizika vzniku toxických účinkov takrolimu (hyperkalcémia, hyperglykémia, nefrotoxicita) v dôsledku potlačenia jeho metabolizmu a vylučovania metronidazolom;
  • fenytoín: zvýšenie pravdepodobnosti toxických účinkov fenytoínu a zníženie plazmatickej koncentrácie metronidazolu v dôsledku inhibície metabolizmu fenytoínu alebo zvýšenia mikrozomálneho metabolizmu metronidazolu;
  • fenobarbital: zníženie obsahu metronidazolu v krvnej plazme v dôsledku zrýchlenia jeho metabolizmu v pečeni;
  • fluorouracil: zvýšenie jeho koncentrácie v sére av dôsledku toho zvýšenie toxického účinku (vracanie, stomatitída, anémia, granulocytopénia, trombocytopénia) v dôsledku zníženia klírensu fluorouracilu;
  • cholestyramín: oslabenie účinku metronidazolu v dôsledku zníženia jeho absorpcie;
  • cyklosporín: zvýšenie jeho obsahu v krvi pod vplyvom metronidazolu. Pri spoločnom používaní sa má vykonávať časté monitorovanie sérovej koncentrácie cyklosporínu a kreatinínu;
  • Cimetidín: zvýšenie koncentrácie metronidazolu v sére a zvýšená pravdepodobnosť nežiaducich reakcií;
  • nepriame antikoagulanciá: zvýšenie ich účinku, čo môže viesť k zvýšeniu protrombínového času;
  • nedepolarizujúce svalové relaxanciá (vecuronium bromid): neodporúča sa kombinovať s metronidazolom;
  • sulfónamidy: zvýšený antimikrobiálny účinok metronidazolu.

analógy

Analógy metronidazolu Nycomed sú: Klion, Metrogil, Metron, Metronidazol, Metronidazol-AKOS, Metronidazol-Teva, Metronid, Trihopol, Efloran a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Recenzia Metronidazole Nycomed

Existuje niekoľko recenzií o Metronidazole Nycomed, väčšinou píšu o podobných liekoch obsahujúcich metronidazol. Tieto lieky majú pomerne vysokú účinnosť pri liečbe rôznych infekčných ochorení a vyvolávajú u svojich pacientov veľké obavy z dôvodu závažných vedľajších účinkov a častých reakcií nekompatibility s inými liekmi.

Cena metronidazolu Nycomed v lekárňach

Cena metronidazolu Nycomed pre balenie 20 tabliet v priemere je 65 rubľov.

Liek Metronidazol 500: návod na použitie pre alkoholizmus

Metronidazol 500 je účinné antihelmintické činidlo so širokým terapeutickým účinkom. Používa sa na boj proti patológiám medzi dospelými a deťmi podľa svedectva lekára.

Metronidazol 500 je účinné antihelmintické činidlo so širokým terapeutickým účinkom.

Medzinárodný nechránený názov

ATC a registračné číslo

Kód liečiva je J01XD01.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo.

Liek má výrazný protialkoholický, antibakteriálny, antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok.

Mechanizmus účinku metronidazolu 500

Liek má výrazný antialkoholický, antibakteriálny, antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok, preto sa široko používa na liečbu rôznych foriem chorôb.

Farmakodynamika liečiva je založená na priamom účinku účinnej látky na parazita, ktorý je uložený v tele hlísty a prispieva k porušeniu absorpcie stopových prvkov, dýchacích ciest a obehového systému. Tiež inhibuje syntézu DNA a narúša jej štruktúru.

Farmakokinetika liečiva je určená dobrou adsorpciou v gastrointestinálnom trakte, látky liečiva sú úplne absorbované a ich maximálna koncentrácia v sére je dosiahnutá po 1-3 hodinách.

Vďaka prenikaniu zložiek produktu do biologických tekutín a tkanív ľudského tela sa pozorujú baktericídne vlastnosti a posilňuje sa imunita voči mnohým červom a najjednoduchším mikroorganizmom.

Odstránenie liečiva sa uskutočňuje obličkami a črevami. Preto je potrebné, aby ľudia trpiaci patológiami obličiek individuálne upravovali dávku v závislosti od závažnosti ochorenia, veku a závažnosti symptómov.

Liečivo podľa priložených inštrukcií má aktivitu proti Trichomonas, Gardnerell, Clostridia. Pomáha bojovať s grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikróbami, s patogénmi charakterizovanými kyslíkom a bez kyslíka.

Pri predpisovaní lieku pacientom s chronickou formou alkoholizmu majú pretrvávajúcu averziu voči alkoholu.

Metronidazol 500 je antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Liečivo je možné zakúpiť v lekárni v nasledujúcich dávkových formách:

  1. Tablety. Majte špeciálnu rozpustnú škrupinu. Vonkajšie biela, s oválnym tvarom. Určené na perorálne podávanie.
  2. Sviečky. Stanovené rôznymi terapeutickými dávkami, predávané pri 0,125, 0, 25 a 500 mg.
  3. Gél. Široko sa používa v gynekológii na liečbu patológií genitálií. Z lekárne sa uvoľňuje v malých skúmavkách, ktoré obsahujú 10 mg účinnej látky.
  4. Infúzny roztok. Obsahuje 5 mg metronidazolu; často používané pri závažných formách ochorenia. Vyznačuje sa rýchlym terapeutickým účinkom. K dispozícii vo fľaši 100 ml.
  5. Cream. Účinná dávková forma na boj proti infekciám slizníc a kože. Obsah hlavného prvku nie je väčší ako 0,01 g.

Prečítajte si článok o sviečkach Metronidazole tu.

Zloženie liečiva zahŕňa metronidazol, ktorý je účinnou látkou a určuje farmakologické vlastnosti liečiva.

Pomocné komponenty sú:

  • čistá voda;
  • želatína;
  • kyselina citrónová;
  • zemiakový škrob;
  • polyetylénglykolu a iných chemických zlúčenín.

Na čo je predpísaný Metronidazol 500?

Liek Metronidazole Nicomed má široké spektrum terapeutických účinkov.

Lieky sa predpisujú na nasledujúce ochorenia:

  • trichomoniáza;
  • akútne a chronické giardiózy;
  • kožné infekcie;
  • sepsa;
  • ochorenia spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami;
  • infekčná lézia endokardu;
  • patológia genitourinárneho systému;
  • absces pečene a iných orgánov;
  • parazitické ochorenia kože a podkožného tkaniva (trichocephalosa, leishmanióza atď.);
  • prevencia pooperačných infekcií;
  • meningitídy, osteomyelitídy a iných kostných patológií.

Kontraindikácie metronidazolu 500

Je zakázané predpisovať lieky na:

  • neznášanlivosť komponentov;
  • porušenie nervového systému;
  • tehotenstva;
  • dojčenia;
  • závažné formy zlyhania pečene;
  • cirhóza;
  • hepatitída;
  • leukopénia.

Liečivo podľa priložených inštrukcií má aktivitu proti Trichomonas, Gardnerell, Clostridia.

Dávkovanie a podávanie

Podľa návodu na použitie má liečivo inú dávku a trvanie liečby v závislosti od formy uvoľňovania liečiva a typu ochorenia. Menovaný opravný prostriedok od zdravotníckeho pracovníka. Terapeutická dávka sa vypočíta na základe veku, hmotnosti pacienta.

Miestne prostriedky vo forme gélu a masti sa používajú na boj proti infekciám moču, dermatologickým ochoreniam a pri liečbe panvových orgánov. Doba trvania gélu a masti je 1 mesiac alebo viac. Liek sa aplikuje na kožu a sliznice dvakrát denne.

Na zlepšenie účinnosti liečby, súbežne, môžete užívať lieky na odporúčanie lekára.

Infúzny roztok sa predpisuje v závažných prípadoch. Je určený pre dospelých a deti od 12 rokov. Spôsob podávania - pomaly / pomaly. V deň podania dávky - 100 ml, ktorý je rozdelený do 2-3 dávok.

Tablety majú široký terapeutický účinok, používajú sa na liečbu všetkých patológií uvedených v inštrukciách. Odoberajú sa po jedle alebo pred jedlom, nie žuvať a zapiť pohárom mlieka alebo vody.

Najčastejšie sa liek predpisuje v nasledujúcich prípadoch:

  1. Trichomoniáza. Prostriedky sa opijú dvakrát denne počas 5-8 dní na 250-500 mg.
  2. Giardiasis. Trvanie kurzu - 1 týždeň. Dospelí majú predpísanú dávku 500 mg dvakrát; dávka pre deti sa znižuje v závislosti od veku.
  3. Abscesné orgány. Je predpísané používať liek 3 - 5 dní trikrát denne počas 2,5 g.
  4. Na prevenciu pooperačných infekcií sa odporúča použiť 1,5 g lieku pre deti a dospelých 1 hodinu pred a po operácii.
  5. Choroby spôsobené anoxickými organizmami. Trvanie kurzu je individuálne. Dávkovanie - 1,5-2 g.
  6. Stomatitída. Predpísané 500 mg na 3-5 dní.
  7. Alkoholizmus v chronickej forme sa lieči 6 mesiacov. Za deň sa ukáže, že pije 500 mg lieku.

Podľa návodu na použitie má liečivo inú dávku a trvanie liečby v závislosti od formy uvoľňovania liečiva a typu ochorenia.

Špeciálne pokyny

Pri užívaní lieku je potrebné brať do úvahy zvláštnosti tela a účinok účinnej látky naň.

Podľa pokynov má liek takéto špecifické pokyny:

  • počas liečby sa odporúča prerušiť dojčenie;
  • po terapii je potrebné odovzdať výkaly vajíčkam červov;
  • v detstve je zakázané kombinovať liek s antibiotikami;
  • pri liečbe chorôb sexuálnej sféry musia obidvaja partneri absolvovať kurz; v čase užívania lieku sa musíte zdržať intímneho života;
  • v prípade dlhodobej liečby je vhodné sledovať zdravotný stav podľa KLA, aby sa zabránilo zvýšenej rezistencii (adaptácii) patogénov na liek;
  • Ak sa gél dostane do očí, vypláchnite ich tečúcou vodou.

Počas gravidity a laktácie

Je zakázané predpisovať lieky ženám počas tehotenstva a dojčenia, najmä v prvom trimestri.

Je zakázané predpisovať lieky ženám počas tehotenstva a dojčenia, najmä v prvom trimestri.

V detstve

Pre deti je liek predpísaný; lekár stanoví dávku individuálne pre každého pacienta. Do 18 rokov sa neodporúča kombinovať liek s antibiotikami.

V starobe

Liek sa používa na liečbu pacientov v starobe, ale s terapeutickou úpravou dávky.

S abnormálnou funkciou pečene

Nepriama kontraindikácia použitia finančných prostriedkov je zlyhanie pečene. V tomto prípade sa dávka zníži dvakrát.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Keďže liek sa vylučuje hlavne obličkami, je potrebné ho predpisovať opatrne pacientom so závažnými ochoreniami tohto orgánu, najmä renálnym zlyhaním. Dávka pre pacientov sa znižuje o polovicu a je potrebné kontrolovať stav pomocou KLA a OAM.

Vedľajšie účinky

Ak nedodržiavate lekárske predpisy, môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • rozrušená stolica, zvracanie, nevoľnosť, sucho v ústach, výskyt stomatitídy, pankreatitída, bolesť v epigastriu;
  • podráždenosť, ospalosť, malátnosť, vysoká vzrušivosť, poruchy spánku, úzkosť, kŕče, mdloby, bolesti hlavy a závraty;
  • moč môže stmavnúť, môže sa vyvinúť cystitída, zhoršený odtok moču alebo časté návštevy toaliet;
  • alergické reakcie sprevádzané urtikáriou, začervenaním, vyrážkou a svrbením kože, je to tiež možné porušenie dýchania nosa, horúčka, infiltrácia s parenterálnym podaním nástroja;
  • v laboratórnych štúdiách dochádza k poklesu počtu leukocytov a neutrofilov a v EKG dochádza k poruche srdcového rytmu.

Vplyv na riadenie vozidla

Pri užívaní lieku sa neodporúča viesť vozidlo sami, pretože liek spôsobuje závraty, slabosť, malátnosť.

Pri užívaní lieku sa neodporúča viesť vozidlo sami, pretože liek spôsobuje závraty, slabosť, malátnosť.

predávkovať

S rozvojom predávkovania u pacientov sa zvyšujú vedľajšie účinky, stav sa zhoršuje. Možné zníženie krvného tlaku, nevoľnosť, zvracanie, temné vedomie a dokonca aj mdloby.

Liečba je symptomatická v závislosti od formy lieku.

Liekové interakcie

Liek je schopný zvýšiť farmakologické vlastnosti nepriamych antikoagulancií. Neodporúča sa používať spolu s lítiovými liekmi, pretože sa zvyšujú riziká vedľajších účinkov.

Fenobarbital a fenytoín urýchľujú odstraňovanie zložiek nástroja, takže terapeutická vlastnosť je znížená.

Zvyšuje koncentráciu metronidazolu v krvi Cimetidín. V tomto prípade musíte dávku upraviť.

Kombinácia lieku sa s Disulfiramom neodporúča, pretože Prispieva k rozvoju neurologických príznakov.

Svalové relaxanty v kombinácii s liečivom vedú k vedľajším účinkom.

Antimikrobiálny účinok lieku sa zvyšuje so súčasným použitím so sulfónamidmi.

Pri používaní infúzneho roztoku sa neodporúča predpisovať pacientom iné lieky.

Liek je zakázané užívať s alkoholickými nápojmi. Ich interakcia vedie k rozvoju antabus-like syndrómu.

Kompatibilita s alkoholom

Liek je zakázané užívať s alkoholickými nápojmi. Ich interakcia vedie k rozvoju antabus-like syndrómu. V tomto prípade sa objavia vedľajšie účinky a liečivá vlastnosť lieku sa neprejavuje.

Obchodné podmienky pre lekárne

Lieky si môžete kúpiť len na lekársky predpis.

Koľko

Cena je nízka a priemer je 25 rubľov.

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí, na suchom, tmavom mieste pri optimálnej teplote do + 25 ° C.

Čas použiteľnosti

analógy

Ak je liek kontraindikovaný na použitie, môže byť nahradený analógmi: