Klaforan: návod na použitie

Klaforan patrí medzi polosyntetické antibiotiká mnohých cefalosporínov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo sa vyrába vo forme kryštalického prášku, ktorý má bielu alebo žltkastú farbu. Prášok je určený na prípravu roztokov na intramuskulárne a intravenózne injekcie.

1 liekovka liečiva obsahuje 1 g účinnej látky vo forme cefotaxímu.

Farmakologický účinok

Liek má baktericídny účinok, má široké spektrum účinkov a je rezistentný voči niektorým beta-laktamázam.

90% injekčne podanej medikácie sa vylučuje z tela pomocou obličiek.

Indikácie na použitie

Liek sa predpisuje pacientom s infekčnými chorobami (sprevádzanými zápalom), ktoré sú spôsobené baktériami citlivými na liek:

• Infekčné ochorenia kĺbov a kostí;
• septikémia;
• Infekčné ochorenia mäkkých tkanív a kože;
• Infekčné ochorenia centrálneho nervového systému (nepočítajúc listeriózu meningitídy);
• Infekčné intraabdominálne ochorenia;
• endokarditída;
• Infekčné ochorenia dýchacieho systému;
• bakterémia;
• Infekčné ochorenia močových orgánov;
• Prevencia infekčných ochorení po operácii gastrointestinálneho traktu, ako aj v pôrodnícko-gynekologickej a urologickej praxi.

Dávkovací režim

Liečivo sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne vo forme infúzií alebo pomalých injekcií.

U pacientov s kvapavkou v nekomplikovanej forme a pri normálnom fungovaní obličiek sa odporúča intramuskulárna injekcia v dávke 0,5 až 1 g raz denne.

Pacientom so stredne ťažkými infekciami v nekomplikovanej forme sa odporúča podávať injekciu v dávke 1 až 2 g každých 8 alebo 12 hodín. Za deň sa nechá aplikovať 6 g.

Pacientom so závažnými infekciami sa podáva intravenózna injekcia v dávke 2 g každých 6 alebo 8 hodín. Za deň sa nechá aplikovať 8 g.

Jediný spôsob, ako potvrdiť účinok lieku Claforan s infekciou spôsobenou nie veľmi citlivými kmeňmi, je test na citlivosť na antibiotikum.

U dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí jedna dávka znížiť na polovicu a nie je potrebné meniť časový interval medzi injekciami. Denná dávka sa tiež znižuje o polovicu.

Pacienti na hemodialýze, odporúčané dávkovanie 1 až 2 g denne, vzhľadom na stupeň komplexnosti infekcie. Liek sa musí podať po ukončení dialýzy.

Predčasne narodeným deťom (mladším ako 7 dní) sa predpisuje dávka od 50 do 100 mg na kg telesnej hmotnosti ako intravenózna injekcia rozdelená do 2 dávok každých 12 hodín. Ak je vek predčasne narodeného dieťaťa od 1 týždňa do 1 mesiaca, potom sa ako intravenózna injekcia predpisuje dávka od 75 do 150 mg na kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 3 dávok každých 8 hodín.

U detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa denne podáva dávka 50 až 100 mg na kg telesnej hmotnosti ako intramuskulárna alebo intravenózna injekcia každých 6 alebo 8 hodín. Denná dávka by nemala byť vyššia ako 2 g. V prípade ťažkej infekcie sa denná dávka môže zdvojnásobiť.

Deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg určujú dávku podobnú dospelým.

Deti mladšie ako 2 roky by nemali dostať intramuskulárne injekcie tohto lieku, zriedené 1% lidokaínom.

Na profylaktické účely, aby sa zabránilo výskytu infekcie po chirurgickom zákroku, sa liek podáva počas anestézie ako intravenózna alebo intramuskulárna injekcia v dávke 1 g. Ďalšia injekcia sa opakuje po operácii po 6 alebo 12 hodinách.

Trvanie terapie sa stanoví individuálne.

Ako pripraviť riešenie?

Na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu musíte rozpustiť 1 g prášku v 4 ml vody na injekciu. Na 2 g budete potrebovať 10 ml rozpúšťadla. Tiež pre intramuskulárne injekcie ako rozpúšťadlo sa môže použiť roztok 1% lidokaínu. Pri jeho použití je intravenózne podávanie liečiva prísne kontraindikované.

Na prípravu roztoku na intravenózne injekcie musíte zmiešať 2 alebo 1 g liečivého prášku so 100 alebo 40 ml vody na injekciu alebo použiť infúzny roztok. Liek sa musí podávať pomaly, najmenej 5 minút v čase. To je nevyhnutné na prevenciu arytmií.

predávkovať

Pri použití lieku v dávke presahujúcej terapeutickú normu sa môžu nežiaduce príznaky predávkovania javiť ako reverzibilná encefalopatia.

V takejto situácii sa vykonáva symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Paralelné podávanie probenecidu s liekom Claforan môže viesť k oneskorenému vylučovaniu a zvýšeniu množstva cefotaxímu v krvi.

Kombinované použitie nefrotoxických liekov vedie k zvýšeniu ich účinku a zvýšeniu nefrotoxického účinku.

Liek Klaforan nemožno kombinovať s inými roztokmi antibiotík (tiež s aminoglykozidmi) v tej istej infúznej tekutine alebo injekčnej striekačke.

Laktácia a tehotenstvo

Bezpečnosť používania lieku Claforan u pacientov počas laktácie a gravidity nebola dostatočne preskúmaná.

Cefotaxím je schopný vyniknúť materským mliekom, preto počas liečby týmto antibiotikom má byť dojčenie prerušené.

Podľa experimentálnych štúdií uskutočnených na zvieratách neboli zistené žiadne teratogénne účinky.

Vedľajšie účinky

Použitie lieku môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie:

• Kardiovaskulárny systém: arytmia;
• Hematopoetický systém: trombocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, eozinofília, neutropénia;
• Tráviaci systém: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov alebo bilirubínu, vracanie, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť;
• CNS: použitie liekov vo vysokých dávkach môže viesť k encefalopatii, častejšie sa vyskytuje u pacientov trpiacich zlyhaním obličiek;
• Močový systém: intersticiálna nefritída, porucha funkcie obličiek, často spôsobená použitím aminoglykozidov;
• Alergické prejavy: Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaktický šok, sčervenanie kože, bronchospazmus, epidermálna nekrolýza v toxickej forme (Lyellov syndróm), multiformný erytém, urtikária, vyrážka, angioedém;
• Lokálne prejavy: zápalový proces v mieste vpichu injekcie;
• Iné: superinfekcia, horúčka, pocit slabosti;
• Počas liečby boreliózy: nepohodlie v artikulárnej oblasti, zvýšenie počtu pečeňových enzýmov, horúčka, vyrážka na koži, zhoršenie dychového procesu, leukopénia, svrbenie.

kontraindikácie

Liek Klaforan by sa nemal predpisovať v nasledujúcich situáciách:

• Vysoká citlivosť na cefalosporínovú skupinu.

V prípade, že sa na prípravu injekcie používa lidokaínové riedidlo, musia sa vziať do úvahy ďalšie kontraindikácie (intramuskulárne podanie lieku):

• Vysoká citlivosť na akúkoľvek lokálnu anestetickú amidovú skupinu alebo lidokaín;
• Deti mladšie ako 2,5 roka vo forme intramuskulárnych injekcií;
• Vo forme intravenóznych injekcií;
• Zlyhanie srdca v komplexnom stupni;
• Intracardiac blokáda v neprítomnosti kardiostimulátora.

Špeciálne pokyny

Pred predpísaním tohto lieku by mal lekár zistiť „alergickú anamnézu“ pacienta, najmä ak pacient raz trpel alergickou diatézou alebo vysokou citlivosťou na beta-laktámové antibiotiká. U 10% pacientov počas liečby môže existovať variant krížovej alergie medzi liekmi, ako sú cefalosporíny a penicilíny. Ak sa u pacienta raz pozoroval alergický prejav penicilínu, liek Claforan sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou.

Liek sa nemá predpisovať pacientom s vysokou citlivosťou okamžitej formy liekov obsahujúcich cefalosporín. V situácii, keď existujú pochybnosti, je veľmi dôležité, aby v čase prvého podania lieku bol prítomný špecialista, ktorý môže pomôcť v prípade anafylaktického prejavu.

Ak sa po injekcii zistila precitlivenosť, liek sa zruší.

Na začiatku liečby sa môže objaviť taký príznak ako hnačka v zložitej a dlhodobej forme. Je to znak pseudomembranóznej kolitídy. Potvrdenie ochorenia je možné len po histologickom alebo kolonoskopickom vyšetrení. Táto komplikácia je dosť vážna. V takejto situácii sa antibiotikum okamžite zruší a potrebná liečba sa predpisuje pomocou liekov, ako je metronidazol alebo vankomycín.

Ak je počas liečby potrebné používať také nefrotoxické lieky, ako sú diuretiká alebo aminoglykozidové antibiotiká, mali by ste pravidelne monitorovať činnosť obličiek, pretože existuje riziko nefrotoxického účinku.

Pacienti, ktorí sú na diéte s obmedzeným množstvom sodíka, musíte zvážiť, že liek obsahuje určité množstvo tohto stopového prvku.

Počas liečby sa môže objaviť pseudopozitívny Coombsov test.

Ak sa počas liečby používajú nešpecifické reagencie, môžu sa vyvinúť pseudo-pozitívne výsledky. Preto pri určovaní množstva glukózy v krvi je potrebné použiť glukózoxidázové metódy.

Je veľmi dôležité sledovať rýchlosť podávania lieku.

Pri dlhodobej terapii, ktorá trvá viac ako 10 dní, musíte sledovať stav periférnej krvi. Pri rozvoji neutropénie sa má liečba prerušiť.

Cena Claforan

Priemerné náklady na liek Claforan v Moskve je 146 rubľov.

Analógy injekcií Klaforan

Analógy lieku Claforan na farmakologické vlastnosti sú cefotaxím, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva pri teplote maximálne 25 gramov na tmavom mieste, ktoré je vzdialené od malých detí. Liek sa môže použiť do 2 rokov od dátumu jeho uvoľnenia.

Roztok pripravený na intramuskulárne injekcie, keď sa rozpustí vo vode na injekcie alebo s 1% alebo 0,5% roztokom hydrochloridu lidokaínu, sa nechá skladovať 8 hodín od času prípravy, pretože len tento čas si liek zachováva svoju stabilitu (pri teplote 25 g). Ak sa liek uchováva pri teplote 2 až 8 g C, potom sa môže skladovať jeden deň.

Ak sa roztok pripraví na infúzie alebo injekcie s použitím vody na injekciu, potom sa jeho stabilita udržiava počas 12 hodín, pretože liek sa skladuje pri teplote 25 g C. Ak sa liek skladuje na tmavom mieste pri teplote 2 - 8 g C, potom jeho stabilita ušetrí na jeden deň. V prípade, že roztok získal svetložltú farbu, nie je to známkou poklesu účinnosti lieku.

Ak sa roztok pripraví s použitím takých infúznych roztokov, ako je tufuzín, yonosteril a hemacel, jeho chemická stabilita sa udržiava 8 hodín. Ak sa použijú roztoky, ako je reomacrodex, makrodex, 10% dextróza, potom sa tento roztok môže skladovať 6 hodín.

Claforan® (Claforan®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Zloženie a uvoľňovacia forma

v liekovkách (s rozpúšťadlom v ampulkách); v fľaši 1.

Opis liekovej formy

Biely alebo nažltlý biely prášok.

vlastnosť

Semisyntetické antibiotické skupiny cefalosporínov III generácie na parenterálne použitie.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Cefotaxím je baktericídny. Je tiež rezistentný na väčšinu β-laktamázy.

Liečivo je obvykle citlivé na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmene tvoriace hemofilus penicilinázu a non-penicilinázu, vrátane ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine).

Rezistentné na liečivo: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatívne anaeróby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetika

U dospelých, 5 minút po jednorazovom IV podaní 1 g cefotaxímu, je plazmatická koncentrácia 100 ug / ml. Po i / m podaní cefotaxímu v rovnakej dávke sa maximálna plazmatická koncentrácia deteguje po 0,5 hodine a pohybuje sa od 20 do 30 μg / ml.

T_1/2 liečivo je 1 hodina s / v úvode a 1 až 1,5 hodiny s a / m injekciou.

Väzba na plazmatické bielkoviny (prevažne albumín) je v priemere 25–40%.

Približne 90% podanej dávky sa vylučuje močom: 50% v nezmenenej forme a približne 20% vo forme metabolitu, desacetylfofotaximu.

U starších osôb (nad 80 rokov)_1/2 Cefotaxím sa zvyšuje na 2,5 hodiny.

U dospelých pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa distribučný objem nemení a T_1/2 nepresahuje 2,5 hodiny, dokonca ani v neskorších štádiách zlyhania obličiek.

U detí, novorodencov a predčasne narodených detí sú plazmatické cefotaxímy a distribučný objem podobné ako u dospelých, ktorí dostávajú rovnakú dávku lieku v mg / kg. T_1/2 Cefotaxím sa pohybuje od 0,75 do 1,5 hodiny.

U novorodencov a predčasne narodených detí je plazmatická hladina cefotaxímu a distribučný objem podobný ako u detí. Priemer T_1/2 Cefotaxím sa pohybuje od 1,4 do 6,4 h.

Indikácie liek Claforan ®

Liečba infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

infekcie dýchacích ciest;

infekcie močových ciest;

intraabdominálne infekcie (vrátane peritonitídy);

meningitídy (s výnimkou listeriózy) a iných infekcií CNS;

infekcie kože a mäkkých tkanív;

infekcie kostí a kĺbov;

prevencia infekcií po operácii v gastrointestinálnom trakte, urologických a pôrodníckych gynekologických operáciách.

kontraindikácie

precitlivenosť na cefalosporíny;

Formy obsahujúce lidokaín:

- precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetikum amidového typu;

- intrakardiálna blokáda bez zavedeného kardiostimulátora;

- závažné zlyhanie srdca;

- deti vo veku do 2,5 roka (w / m úvod).

Použitie počas gravidity a laktácie

Cefotaxím prechádza placentárnou bariérou.

Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénny účinok lieku. Bezpečnosť používania cefotaxímu v gravidite však nebola stanovená u ľudí, preto sa liek nemá používať počas gravidity.

Cefotaxím prechádza do materského mlieka, takže ak je to potrebné, menovanie dojčenia by sa malo prerušiť.

Vedľajšie účinky

Anafylaktické reakcie: angioedém, bronchospazmus, slabosť, zriedkavo - anafylaktický šok.

Kožné reakcie: vyrážka, začervenanie, žihľavka. Tak ako v prípade iných cefalosporínov, je veľmi zriedkavé vyvinúť také komplikácie, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická kožná nekrolýza.

Gastrointestinálne reakcie: môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka. Rovnako ako pri menovaní iných širokospektrálnych antibiotík, hnačka môže byť príznakom enterokolitídy, ktorá je v niektorých prípadoch sprevádzaná výskytom krvi vo výkaloch. Špeciálnou formou enterokolitídy je pseudomembranózna kolitída (pozri "Špeciálne pokyny").

Reakcie z pečene: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza) a / alebo bilirubínu.

Reakcie z periférnej krvi: neutropénia, zriedkavo - agranulocytóza, eozinofília, trombocytopénia, v zriedkavých prípadoch hemolytická anémia.

Reakcie z obličiek: zhoršenie funkcie obličiek (zvýšenie hladiny kreatinínu), najmä v kombinácii s aminoglykozidmi, sú prípady intersticiálnej nefritídy veľmi zriedkavo pozorované.

Reakcie z centrálneho nervového systému: encefalopatia (v prípade zavedenia veľkých dávok), najmä u pacientov s renálnou insuficienciou.

Reakcie z kardiovaskulárneho systému: v ojedinelých prípadoch - arytmie, po ktorých nasledovala bolusová injekcia cez centrálny venózny katéter (pozri "Dávkovanie a podávanie").

Iné: horúčka, zápal v mieste vpichu injekcie, superinfekcia.

Pri liečbe boreliózy: Yarish-Herxheimerova reakcia (počas prvých dní liečby), kožná vyrážka, svrbenie, horúčka, leukopénia, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ťažkosti s dýchaním a nepohodlie v kĺboch.

Okrem vyššie uvedeného by sa mala kontrolovať rýchlosť podávania lieku (pozri „Dávkovanie a podávanie“), ako aj funkcia obličiek sa má monitorovať vo všetkých prípadoch kombinovaného užívania cefotaxímu s aminoglykozidmi.

U pacientov, ktorí potrebujú príjem sodíka, sa má vziať do úvahy obsah sodíka v sodnej soli cefotaxímu (48,2 mg / g). Pri trvaní liečby (viac ako 10 dní) sa má monitorovať počet leukocytov av prípade neutropénie sa má liečba ukončiť.

interakcie

Probenecid oneskoruje vylučovanie a zvyšuje plazmatické koncentrácie cefalosporínov.

Tak ako v prípade iných cefalosporínov, cefotaxím môže potencovať nefrotoxický účinok liekov s nefrotoxickým účinkom.

Počas liečby cefalosporínmi sa môže objaviť pozitívny Coombsov test.

Odporúča sa použitie glukózoxidázových metód na stanovenie hladín cukru v krvi v dôsledku vývoja falošne pozitívnych výsledkov pri použití nešpecifických činidiel.

Pokyny na kompatibilitu: cefotaxím sa nesmie miešať s inými antibiotikami v rovnakej injekčnej striekačke av rovnakom infúznom roztoku.

To platí aj pre aminoglykozidy.

Na infúzie sa môžu použiť nasledujúce roztoky (koncentrácia cefotaxímu 1 g / 250 ml): voda na injekciu, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% dextróza, Ringerov roztok, laktát sodný a tiež: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dávkovanie a podávanie

V / m, in / in (vo forme pomalej injekcie alebo infúzie).

Dávkovanie u dospelých s normálnou funkciou obličiek: t

Pri nekomplikovanej kvapavke je jednorazová dávka 0,5–1 g a podáva sa raz denne.

Pri nekomplikovaných infekciách strednej závažnosti sa cefotaxím podáva v jednej dávke 1 až 2 g intramuskulárne alebo intravenózne, po 8 až 12 hodinách, takže denná dávka sa pohybuje od 2 do 6 g.

Pri ťažkých infekciách je jednorazová dávka 2 g a podáva sa iv 6–8 hodín, takže denná dávka sa pohybuje od 6 do 8 g.

V prípadoch, keď je infekcia spôsobená nedostatočne citlivými kmeňmi, je test citlivosti na antibiotiká jediným prostriedkom na potvrdenie účinnosti cefotaxímu.

Dávkovanie u dospelých s poruchou funkcie obličiek: t

V prípadoch, keď je hladina kreatinínu nižšia ako 10 ml / min, používa sa polovica jednej dávky. Interval injekcie zostáva nezmenený (pozri vyššie).

Denná dávka bude tiež redukovaná dvakrát.

V prípadoch, keď nie je možné merať kreatinín Cl, možno ho vypočítať z hladiny kreatinínu v sére pomocou vzorca Cockroft pre dospelých.

Kreatinín Cl (ml / min) = hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 72 × kreatinín (mg /%)

Hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 0,814 × kreatinín (mmol / l)

Cl kreatinín (ml / min) = 0,85 × indikátor u mužov

U pacientov na hemodialýze: 1–2 g denne v závislosti od závažnosti infekcie. V deň dialýzy sa cefotaxím podáva po ukončení dialýzy.

U predčasne narodených detí (do 1 týždňa života) je denná dávka lieku 50-100 mg / kg a zavádza sa do / v intervale 12 hodín.

U predčasne narodených detí (vo veku 1–4 týždne) je denná dávka lieku 75–150 mg / kg a podáva sa IV s intervalom 8 hodín.

U detí s hmotnosťou do 50 kg je denná dávka lieku 50–100 mg / kg a podáva sa intravenózne alebo intramuskulárne v intervale 6–8 hodín.

Poznámka: denná dávka by nikdy nemala prekročiť 2 g. V prípade závažných infekcií, napríklad meningitídy, je možné dennú dávku zvýšiť dvakrát. V / m zavedenie s 1% lidokaínom je prísne kontraindikované pre deti do 2,5 roka.

U detí s hmotnosťou 50 kg alebo viac sa liek predpisuje v rovnakej dávke ako dospelí.

Aby sa zabránilo vzniku infekcií pred chirurgickým zákrokom, zvyčajne sa podáva 1 g intramuskulárne alebo intravenózne so začiatkom anestézie, s opakovaným podávaním 6-12 hodín po operácii.

Pri vykonávaní cisárskeho rezu, v okamihu aplikácie svoriek na pupočníkovú žilu, intravenózne injikoval 1 g liečiva, potom po 6-12 hodinách znovu vstúpil 1 g cefotaxímu intramuskulárne alebo intravenózne.

Spôsob a trvanie použitia: pre i / m injekcie rozpustite cefotaxím so sterilnou vodou na injekciu v množstve 4 ml na 1 g a 10 ml na 2 g. Na intravenóznu infúziu sa 1 alebo 2 g lieku rozpustí v 40–100 ml sterilnej vody na injekciu. injekčného alebo infúzneho roztoku. Roztok sa má podávať pomaly počas 3 - 5 minút kvôli možnému vzniku život ohrozujúcich arytmií, keď sa cefotaxím podáva cez centrálny venózny katéter.

Pri i / m podávaní sa obsah injekčnej liekovky s cefotaxímom môže rozpustiť vo vode na injekcie alebo v 1% roztoku lidokaínu. V prípade lidokaínu je prísne kontraindikovaný v / pri zavádzaní lieku (pozri "Špeciálne pokyny").

Trvanie liečby je stanovené individuálne.

Poznámka: Pri riedení obsahu injekčnej liekovky a príprave roztoku sa musia zabezpečiť aseptické podmienky (najmä ak sa okamžite nepodáva zriedený cefotaxím).

predávkovať

Pri použití vysokých dávok β-laktámových antibiotík vrátane cefotaxímu existuje riziko reverzibilnej encefalopatie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Špeciálne pokyny

- podávanie cefalosporínov vyžaduje zber alergickej anamnézy (alergická diatéza, hypersenzitívne reakcie na β-laktámové antibiotiká);

- ak sa u pacienta vyvinula reakcia z precitlivenosti, liečba sa má prerušiť;

- Použitie cefotaxímu je prísne kontraindikované u pacientov s anamnézou precitlivenosti na cefalosporíny. V prípade akýchkoľvek pochybností je prítomnosť lekára pri prvej injekcii lieku povinná z dôvodu možnej anafylaktickej reakcie;

- Medzi cefalosporínmi a penicilínmi existuje skrížená alergia, ktorá sa vyskytuje v 5-10% prípadov. U osôb s anamnézou príznakov alergie na penicilíny sa liek používa s mimoriadnou opatrnosťou.

V prvých týždňoch liečby sa môže vyskytnúť pseudomembranózna kolitída, ktorá sa prejavuje ťažkou, dlhodobou hnačkou. Diagnóza je potvrdená kolonoskopiou a / alebo histologickým vyšetrením. Táto komplikácia sa považuje za veľmi závažnú: okamžite ukončite podávanie Claforanu a predpíšte primeranú liečbu vrátane perorálneho vankomycínu alebo metronidazolu.

Pri používaní lidokaínu ako rozpúšťadla je potrebné zohľadniť informácie uvedené v časti „Kontraindikácie“.

Čas použiteľnosti roztokov po zriedení

Pre i / m injekcie: sterilný cefotaxímový prášok po zriedení vo vode alebo 0,5 alebo 1% roztoku lidokaín hydrochloridu je chemicky stabilný počas 8 hodín (pri izbovej teplote nie vyššej ako + 25 ° C) alebo 24 hodín (pri 2–4 hodinách). 8 ° C, chránené pred svetlom).

Na injekciu alebo infúziu, keď sa rozpustí vo vode na injekciu: počas 12 hodín (pri izbovej teplote nie vyššej ako + 25 ° C) alebo počas 24 hodín (pri 2–8 ° C, na tmavom mieste). Bledožltý odtieň roztoku neznamená zníženie aktivity antibiotika.

Infúzne roztoky v infúznych roztokoch: sterilný prášok cefotaxímu je chemicky stabilný po dobu 8 hodín po zriedení v roztoku Hemaccel, Yonosteril alebo Tutofusin a 6 hodín po zriedení v 10% roztoku glukózy, Macrodexu alebo Reomacrodexu.

Podmienky skladovania liečiva Claforan®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Claforan®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Klaforan - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov: Claforan (Claforan).

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Opis: biely alebo nažltlý biely kryštalický prášok.

Farmakoterapeutická skupina: t

KODATH: JOlDAlO.

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Semisyntetické antibiotické skupiny cefalosporínov III generácie na parenterálne použitie. Cefotaxím je baktericídny. Je tiež rezistentný na väčšinu β-laktamázy.
Liečivo je obvykle citlivé na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmene tvoriace hemofilus penicilinázu a non-penicilinázu, vrátane ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine).
Rezistentný na liečivo: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gramnegatívne anaeróby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetika
U dospelých, 5 minút po jednorazovom IV podaní 1 g cefotaxímu, je plazmatická koncentrácia 100 ug / ml. Po i / m podaní cefotaxímu v rovnakej dávke sa maximálna plazmatická koncentrácia deteguje po 0,5 hodine a pohybuje sa od 20 do 30 μg / ml.
Polčas liečiva je 1 hodina s / v úvode a 1-1,5 hodiny injekciou a / m.
Väzba na plazmatické bielkoviny (prevažne albumín) je v priemere 25–40%.
Približne 90% podanej dávky sa vylučuje močom: 50% v nezmenenej forme a približne 20% vo forme metabolitu desacetylcefotaxímu.
U starších pacientov sa polčas rozpadu cefotaxímu zvyšuje na 2,5 hodiny u pacientov starších ako 80 rokov.
U dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa distribučný objem nemení a polčas rozpadu nepresahuje 2,5 hodiny, dokonca ani v neskorších štádiách zlyhania obličiek.
U detí, novorodencov a predčasne narodených detí sú plazmatické hladiny cefotaxímu a distribučný objem podobné plazmatickým hladinám u dospelých, ktorí dostávajú rovnakú dávku lieku v mg / kg telesnej hmotnosti. Polčas cefotaxímu je od 0,75 do 1,5 hodiny.
U novorodencov a predčasne narodených detí je plazmatická hladina cefotaxímu a distribučný objem podobný ako u detí.
Priemerný polčas cefotaxímu je od 1,4 do 6,4 h.

Indikácie na použitie
Cefotaxím je určený na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na liečivo.