Klaforan - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov: Claforan (Claforan).

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Opis: biely alebo nažltlý biely kryštalický prášok.

Farmakoterapeutická skupina: t

KODATH: JOlDAlO.

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Semisyntetické antibiotické skupiny cefalosporínov III generácie na parenterálne použitie. Cefotaxím je baktericídny. Je tiež rezistentný na väčšinu β-laktamázy.
Liečivo je obvykle citlivé na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmene tvoriace hemofilus penicilinázu a non-penicilinázu, vrátane ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine).
Rezistentný na liečivo: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gramnegatívne anaeróby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetika
U dospelých, 5 minút po jednorazovom IV podaní 1 g cefotaxímu, je plazmatická koncentrácia 100 ug / ml. Po i / m podaní cefotaxímu v rovnakej dávke sa maximálna plazmatická koncentrácia deteguje po 0,5 hodine a pohybuje sa od 20 do 30 μg / ml.
Polčas liečiva je 1 hodina s / v úvode a 1-1,5 hodiny injekciou a / m.
Väzba na plazmatické bielkoviny (prevažne albumín) je v priemere 25–40%.
Približne 90% podanej dávky sa vylučuje močom: 50% v nezmenenej forme a približne 20% vo forme metabolitu desacetylcefotaxímu.
U starších pacientov sa polčas rozpadu cefotaxímu zvyšuje na 2,5 hodiny u pacientov starších ako 80 rokov.
U dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek sa distribučný objem nemení a polčas rozpadu nepresahuje 2,5 hodiny, dokonca ani v neskorších štádiách zlyhania obličiek.
U detí, novorodencov a predčasne narodených detí sú plazmatické hladiny cefotaxímu a distribučný objem podobné plazmatickým hladinám u dospelých, ktorí dostávajú rovnakú dávku lieku v mg / kg telesnej hmotnosti. Polčas cefotaxímu je od 0,75 do 1,5 hodiny.
U novorodencov a predčasne narodených detí je plazmatická hladina cefotaxímu a distribučný objem podobný ako u detí.
Priemerný polčas cefotaxímu je od 1,4 do 6,4 h.

Indikácie na použitie
Cefotaxím je určený na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na liečivo.

  • infekcie dýchacích ciest;
  • infekcie močových ciest;
  • septikémia, bakteriémia;
  • endokarditída;
  • intraabdominálne infekcie (vrátane peritonitídy);
  • meningitídy (s výnimkou listeriózy) a iných infekcií CNS;
  • infekcie kože a mäkkých tkanív;
  • infekcie kostí a kĺbov;
  • Prevencia infekcií po operácii v gastrointestinálnom trakte, urologických a pôrodníckych gynekologických operáciách. kontraindikácie
  • precitlivenosť na cefalosporíny;
  • Formy obsahujúce lidokaín:
    • precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetikum amidového typu;
    • intrarektálna blokáda bez kardiostimulátora;
    • závažné zlyhanie srdca;
    • intravenóznej
    • deti mladšie ako 2,5 roka (intramuskulárna injekcia)
    Použitie počas gravidity a laktácie
    Cefotaxím prechádza placentárnou bariérou. Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénny účinok lieku. Bezpečnosť používania cefotaxímu v gravidite však nebola stanovená u ľudí, preto sa liek nemá používať počas gravidity.
    Cefotaxím prechádza do materského mlieka, takže ak je to potrebné, menovanie dojčenia by sa malo prerušiť. Dávkovanie a podávanie
    Cefotaxím sa injektuje intramuskulárne alebo intravenózne (ako pomalá injekcia alebo infúzia).
    Dávkovanie u dospelých s normálnou funkciou obličiek: t
    Pri nekomplikovanej kvapavke je jednorazová dávka 0,5-1 g a podáva sa raz denne.
    V prípade nekomplikovaných infekcií strednej závažnosti sa cefotaxím podáva v jednej dávke 1 až 2 g intramuskulárne alebo intravenózne, po 8 až 12 hodinách, takže denná dávka sa pohybuje od 2 g do 6 g.
    Pri ťažkých infekciách je jednorazová dávka 2 g a podáva sa iv 6–8 hodín, takže denná dávka sa pohybuje od 6 do 8 g.
    V prípadoch, keď je infekcia spôsobená nedostatočne citlivými kmeňmi, je test citlivosti na antibiotiká jediným prostriedkom na potvrdenie účinnosti cefotaxímu.
    Dávkovanie u dospelých s poruchou funkcie obličiek: t
    V prípadoch, keď je hladina kreatinínu nižšia ako 10 ml / min, používa sa polovica jednej dávky. Interval injekcie zostáva nezmenený (pozri vyššie).
    Denná dávka bude teda tiež polovičná. V prípadoch, keď nie je možné merať klírens kreatinínu, je možné ho vypočítať z hladiny kreatinínu v sére pomocou vzorca Cockroft pre dospelých: t
    Pre mužov:

    klaforan

    Klaforan: návod na použitie a recenzie

    Latinský názov: Claforan

    Kód ATX: J01DD01

    Účinná látka: cefotaxím (cefotaxím)

    Výrobca: Patheon UK (Spojené kráľovstvo), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turecko), poľnohospodárska spoločnosť SOTEX (Rusko)

    Aktualizácia popisu a fotografie: 07/07/2018

    Ceny v lekárňach: od 123 rubľov.

    Klaforan je semisyntetické antibiotikum cefalosporínovej skupiny na parenterálne použitie.

    Forma uvoľnenia a zloženie

    Liek je dostupný v práškovej forme na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie: žlto-biele alebo biele (v bezfarebných bezfarebných fľašiach, v kartónovom zväzku jedna fľaša a návod na použitie Claorafinu).

    1 injekčná liekovka obsahuje účinnú látku: cefotaxím - 1 g (vo forme cefotaxímu sodného - 1,048 g).

    Farmakologické vlastnosti

    farmakodynamika

    Účinnou látkou Klafory je cefotaxím, polosyntetické antibiotikum cefalosporínov skupiny III na parenterálne použitie.

    Má široké spektrum činností. Baktericídny účinok. Odolný voči väčšine β-laktamázy.

    Cefotaxím je aktívny vo vzťahu k Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium jrhnecryn jern jern jern jerke jerke jerke jerra jerra, julia vestrose, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (citlivosť je určená epidemiologickými údajmi a úrovňou rezistencie v každej konkrétnej krajine), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu a neproduktívnych kmeňov), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (vrátane tých, ktoré produkujú a neprodukujú kmene penicilinázy, vrátane ampicilín-rezistentných), kmene Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov produkujúcich a neprodukujúcich penicilinázu), Morganella morganii, Serratia spp. (citlivosť je určená epidemiologickými údajmi a úrovňou rezistencie v každej konkrétnej krajine), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (citlivosť je určená epidemiologickými údajmi a úrovňou rezistencie v každej konkrétnej krajine).

    Odolné voči cefotaxímu: Gram-negatívne anaeróbne baktérie, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, kmene Staphylococcus spp.

    farmakokinetika

    Plazmatická koncentrácia cefotaxímu v krvi dospelých 5 minút po jednorazovej intravenóznej injekcii 1 g látky je 100 μg / ml. Po intramuskulárnom podaní tej istej dávky je maximálna plazmatická koncentrácia v krvi 20–30 µg / ml, čas na jej dosiahnutie je 0,5 hodiny.

    T1/2 (polčas eliminácie) - 1 a 1 - 1,5 hodiny pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní.

    Viaže sa na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) na priemernej úrovni 25 - 40%.

    Približne 90% dávky sa vylúči močom: v nezmenenej forme - 50%, vo forme metabolitu desacetylcefotaximu - približne 20%.

    T1/2 u starších pacientov (nad 80 rokov) sa zvyšuje na 2,5 hodiny.

    V prípade poruchy funkcie obličiek u dospelých sa objem distribúcie nemení a hodnota T1/2 neprekračuje 2,5 hodiny ani v posledných štádiách zlyhania obličiek.

    Plazmatická hladina a distribučný objem cefotaxímu u detí, novorodencov a predčasne narodených detí sú podobné ako u dospelých, ktorí dostávajú rovnakú dávku lieku v dávke mg / kg. T1/2 Cefotaxím je v rozsahu 0,75 až 1,5 hodiny.

    Plazmatické hladiny cefotaxímu a distribučný objem u novorodencov a predčasne narodených detí sú podobné ako u detí. Priemer T1/2 látka je 1,4–6,4 hodín.

    Indikácie na použitie

    Klaforan sa predpisuje na liečbu infekčných zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na pôsobenie cefotaxímu:

    • Infekcie dýchacieho a urogenitálneho systému, mäkkých tkanív, kože, kĺbov, kostí, centrálneho nervového systému vrátane meningitídy (okrem listeriózy);
    • Intraabdominálne (intraabdominálne) infekcie, vrátane peritonitídy;
    • septikémia;
    • endokarditída;
    • Bakteriémia.

    Na prevenciu infekčných komplikácií sa Klaforan používa pri pôrodníckych a gynekologických a urologických operáciách a chirurgických zákrokoch na gastrointestinálnom trakte.

    kontraindikácie

    Použitie Claforanu je kontraindikované v prítomnosti precitlivenosti na cefalosporíny.

    Pri rozpúšťaní lieku Clarafan s lidokaínom (intramuskulárnou injekciou) existujú nasledovné kontraindikácie použitia roztoku:

    • Intravenózne podávanie;
    • Intrakardiálna blokáda bez zavedeného kardiostimulátora;
    • Ťažké srdcové zlyhanie;
    • Vek do 2,5 roka (intramuskulárna injekcia);
    • Precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetiká typu amidu.

    Tehotné ženy by nemali predpisovať Klaforan, pretože neexistujú spoľahlivé údaje potvrdzujúce jeho účinnosť a bezpečnosť. Ak potrebujete liečbu počas laktácie, dojčenie sa odporúča prerušiť.

    Klaforan, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

    Roztok Claforanu sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne (ako pomalá injekcia alebo infúzia).

    Pri normálnej funkcii obličiek sa dospelým odporúča dodržiavať nasledujúci režim dávkovania: t

    • Nekomplikovaná kvapavka: raz intramuskulárne 0,5-1 g;
    • Nekomplikované infekcie strednej závažnosti: intramuskulárne alebo intravenózne, jednorazová dávka - 1-2 g, denne - 2-6 g, interval medzi injekciami - 8-12 hodín;
    • Ťažké infekcie: intravenózna, jednorazová dávka - 2 g, denne - 6-8 g, interval medzi injekciami - 6-8 hodín.

    V prípade nedostatočnej citlivosti infekčných kmeňov na pôsobenie lieku je jediným spôsobom, ako potvrdiť účinnosť lieku Claforan, test na stanovenie jeho citlivosti na tento liek.

    Dospelí s funkčnými poruchami obličiek (s klírensom kreatinínu (CK) 10 ml za minútu a menej) jednorazovou dávkou sa majú znížiť dvakrát, pričom sa má zachovať trvanie prestávky medzi injekciami (denná dávka sa znižuje dvakrát).

    Ak nie je možné merať QC, dá sa vypočítať na základe hladiny kreatinínu v sére pomocou vzorca Cockroft pre dospelých.

    Muži môžu použiť jeden z dvoch vzorcov:

    • Telesná hmotnosť (kg) x (140 rokov) / 72 x sérový kreatinín (mg / dl);
    • Telesná hmotnosť (kg) x (140 rokov) / 0,814 x sérový kreatinín (µmol / l).

    Ženy za účelom výpočtu QC by mali použiť vzorec: 0,85 x indikátor pre mužov.

    Claforan sa predpisuje na hemodialýzu v dennej dávke 1 - 2 g (určená závažnosťou infekcie; roztok sa podáva po skončení procedúry).

    Odporúčaný dávkovací režim Claforanu pre deti: t

    • Predčasne narodené deti (do 1 týždňa života): intravenózne, denná dávka - 0,05-0,1 g / kg, rozdelená do 2 dávok s prestávkou 12 hodín;
    • Predčasne narodené deti (1-4 týždne života): intravenózna denná dávka - 0,075-0,15 g / kg, rozdelená do 3 dávok s intervalom 8 hodín;
    • Deti s hmotnosťou do 50 kg: intravenózne alebo intramuskulárne, denná dávka je 0,05-0,1 g / kg (podávaná s prestávkou 6-8 hodín). Neprekračujte dennú dávku 2 g. Pri ťažkých infekciách, vrátane meningitídy, je možné zvýšenie dennej dávky 2-krát;
    • Deti s hmotnosťou 50 kg a viac: liek sa používa v dávkach pre dospelých.

    Deti do 2,5 roka sú prísne kontraindikované pre intramuskulárne podanie Claforanu rozpusteného v 1% lidokaíne.

    Aby sa zabránilo vzniku pooperačných infekcií pred chirurgickým zákrokom počas indukčnej anestézie, Klaforan sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 1 g. Opakované podávanie v rovnakej dávke sa vykonáva 6-12 hodín po operácii.

    Pri aplikácii svoriek na pupočníkovú žilu počas rezu cisárskym rezom sa roztok podáva intravenózne v dávke 1 g a po 6-12 hodinách sa znovu zavedie rovnaká dávka Klaforanu (intramuskulárne alebo intravenózne).

    Dĺžku liečby určí individuálne lekár.

    Na prípravu roztoku na intramuskulárne injekcie Klaforanu sa má prášok rozpustiť v sterilnej vode na injekciu: 4 ml na 1 g prášku a 10 ml na 2 g. 1% roztok lidokaínu sa môže použiť ako rozpúšťadlo (intravenózne podávanie je prísne kontraindikované).

    Na prípravu roztoku na intravenózne podanie sa rozpustí 1 g alebo 2 g prášku v 40-100 ml infúzneho roztoku alebo sterilnej vody na injekciu. Injekcia sa má vykonávať pomaly počas 3 - 5 minút (z dôvodu možného vývoja život ohrozujúcich arytmií podaním Claforanu cez centrálny venózny katéter). Na infúzie môžete použiť také roztoky (koncentrácia cefotaxímu 1 g / 250 ml), ako napríklad: voda na injekciu, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerov roztok, 5% roztok glukózy (dextróza), roztok laktátu sodného a tiež roztoky iosterylu, hemacletz, 12% reomacrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

    Pri rozpúšťaní prášku sa majú zabezpečiť aseptické podmienky, najmä ak sa roztok Clarafan nepodá ihneď.

    Vedľajšie účinky

    • Kardiovaskulárny systém: v zriedkavých prípadoch - arytmie (keď bolus podávaný cez centrálny venózny katéter);
    • Močový systém: zhoršená funkcia obličiek (zvýšená hladina kreatinínu), najmä ak sa používa súčasne s aminoglykozidmi; veľmi zriedkavo, intersticiálna nefritída;
    • Tráviaci systém: možné - zvracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (gama-glutamyltransferáza, alanínaminotransferáza, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza, alkalická fosfatáza) a / alebo bilirubínu, hnačka (ktorá sa má potvrdiť zdravotníckym pracovníkom alebo srdcovým rytmom alebo srdcovým rytmom) krv, špeciálnou formou enterokolitídy je pseudomembranózna kolitída);
    • Centrálny nervový systém: encefalopatia (so zavedením vysokých dávok), najmä na pozadí zlyhania obličiek;
    • Hematopoetický systém: neutropénia; zriedkavo - eozinofília, trombocytopénia, agranulocytóza; v zriedkavých prípadoch - hemolytická anémia;
    • Alergické reakcie: žihľavka, sčervenanie kože, angioedém, vyrážka, bronchospazmus; veľmi zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, anafylaktický šok, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
    • Lokálne reakcie: zápal v mieste vpichu injekcie;
    • Iné: horúčka, slabosť, superinfekcia.

    Pri liečbe boreliózy sa môžu vyvinúť nasledovné poruchy: ťažkosti s dýchaním, kožná vyrážka, horúčka, svrbenie, Jarish-Herxheimerova reakcia (počas prvých dní liečby), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, leukopénia, nepohodlie v kĺboch.

    predávkovať

    Hlavné príznaky: riziko reverzibilnej encefalopatie.

    Terapia: symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

    Špeciálne pokyny

    Skôr ako začnete používať Claforan, má sa zbierať alergická anamnéza, najmä s ohľadom na indikácie alergickej diatézy, reakcie z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká. V 5-10% prípadov sa vyskytuje krížová alergia medzi cefalosporínmi a penicilínmi. S mimoriadnou opatrnosťou sa má Claforan predpisovať pacientom s príznakmi alergických reakcií na penicilín v anamnéze.

    Prítomnosť anamnestických údajov o reakciách hypersenzitivity na cefalosporíny okamžitého typu je prísnym kontraindikáciou použitia lieku Claforan. V prípade akýchkoľvek pochybností si prvá injekcia roztoku vyžaduje prítomnosť lekára, ktorý súvisí s pravdepodobnosťou anafylaktických reakcií.

    S rozvojom reakcií z precitlivenosti sa Klaforan zrušil.

    V prvých týždňoch liečby sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída, ktorá sa prejavuje ťažkou dlhodobou hnačkou. Diagnóza je potvrdená histologickým vyšetrením a / alebo kolonoskopiou. Táto komplikácia je veľmi závažná, preto musíte okamžite zrušiť liečbu a predpísať primeranú liečbu (vrátane perorálneho podávania metronidazolu alebo vankomycínu).

    Pri súčasnom menovaní Claforanu s potenciálne nefrotoxickými liekmi (aminoglykozidovými antibiotikami, diuretikami) sa musí monitorovať funkcia obličiek, čo je spojené s rizikom nefrotoxického účinku.

    V prípade potreby je potrebné mať na pamäti, že sodná soľ cefotaxímu obsahuje 48,2 mg / g sodíka.

    Použitie lieku Klaforan odporúča použitie glukózoxidázových metód na stanovenie hladiny glukózy v krvi, čo je spojené s vývojom falošne pozitívnych výsledkov pri použití nešpecifických činidiel.

    Počas obdobia liečby sa môže objaviť falošne pozitívny test Coombs.

    Je potrebné kontrolovať rýchlosť injekcie Claforanu.

    Pri dlhodobej terapii (dlhšej ako 10 dní) je potrebné sledovať priebeh periférnej krvi. S rozvojom neutropénie sa Claforan ruší.

    Použitie počas gravidity a laktácie

    Klaforan počas tehotenstva / dojčenia nie je predpísaný.

    Použitie v detstve

    Použitie Claforanu intramuskulárne pri použití lidokaínu ako rozpúšťadla u pacientov mladších ako 2,5 roka je kontraindikované.

    Liekové interakcie

    Pri súbežnom predpisovaní Claforanu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky: t

    • Probenecid: oneskorené vylučovanie a zvýšené plazmatické koncentrácie cefotaxímu;
    • Prípravky s nefrotoxickým účinkom: zosilnenie ich nefrotoxického účinku.

    Roztok Claforanu sa nesmie miešať v rovnakom infúznom roztoku alebo injekčnej striekačke s roztokmi iných antibiotických liekov (vrátane aminoglykozidov).

    analógy

    Analógy klaforan sú Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-o-bid, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxím, cefotaxím Lek, cefotaxím Sandoz, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxím sodný, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, sodná soľ cefotaxímu.

    Podmienky skladovania

    Uchovávajte v tme, mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.

    Čas použiteľnosti - 2 roky.

    Skladovanie pripravených roztokov:

    • Roztok na intramuskulárnu injekciu, pripravený s použitím vody na injekciu alebo 0,5% alebo 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu: 8 hodín (pri izbovej teplote do 25 ° C) alebo 24 hodín (ak je uchovávaný pri 2-8 ° C chránený pred t svetelný bod);
    • Infúzny roztok pripravený s použitím infúznych roztokov: 8 hodín (roztok hemaktsel, tutofusín alebo yonosteril) alebo 6 hodín (10% roztok glukózy, reomacrodexu alebo makrodexu);
    • Infúzny alebo injekčný roztok, pripravený s použitím vody na injekciu: 12 hodín (pri izbovej teplote do 25 ° C) alebo 24 hodín (pri skladovaní pri 2-8 ° C na tmavom mieste). Vzhľad svetložltého odtieňa na zníženie aktivity lieku neznamená.

    Obchodné podmienky pre lekárne

    Predpis.

    Recenzie Klaforan

    Recenzia Klaforanu je väčšinou pozitívna. Je charakterizovaný ako vysoko účinný liek so širokým spektrom účinku a dobrou znášanlivosťou. V zriedkavých prípadoch sú lokálne nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie Klaforanu. Náklady v porovnaní s rovesníkmi sa odhadujú ako vysoké.

    Cena Claforanu v lekárňach

    Približná cena Klaforanu (1 fľaša po 1 g) je 93-159 rubľov.

    Claforan® (Claforan®)

    Aktívna zložka:

    Obsah

    Farmakologická skupina

    Nosologická klasifikácia (ICD-10)

    Zloženie a uvoľňovacia forma

    v liekovkách (s rozpúšťadlom v ampulkách); v fľaši 1.

    Opis liekovej formy

    Biely alebo nažltlý biely prášok.

    vlastnosť

    Semisyntetické antibiotické skupiny cefalosporínov III generácie na parenterálne použitie.

    Farmakologický účinok

    farmakodynamika

    Cefotaxím je baktericídny. Je tiež rezistentný na väčšinu β-laktamázy.

    Liečivo je obvykle citlivé na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmene tvoriace hemofilus penicilinázu a non-penicilinázu, vrátane ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine).

    Rezistentné na liečivo: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatívne anaeróby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    farmakokinetika

    U dospelých, 5 minút po jednorazovom IV podaní 1 g cefotaxímu, je plazmatická koncentrácia 100 ug / ml. Po i / m podaní cefotaxímu v rovnakej dávke sa maximálna plazmatická koncentrácia deteguje po 0,5 hodine a pohybuje sa od 20 do 30 μg / ml.

    T1/2 liečivo je 1 hodina s / v úvode a 1 až 1,5 hodiny s a / m injekciou.

    Väzba na plazmatické bielkoviny (prevažne albumín) je v priemere 25–40%.

    Približne 90% podanej dávky sa vylučuje močom: 50% v nezmenenej forme a približne 20% vo forme metabolitu, desacetylfofotaximu.

    U starších osôb (nad 80 rokov)1/2 Cefotaxím sa zvyšuje na 2,5 hodiny.

    U dospelých pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa distribučný objem nemení a T1/2 nepresahuje 2,5 hodiny, dokonca ani v neskorších štádiách zlyhania obličiek.

    U detí, novorodencov a predčasne narodených detí sú plazmatické cefotaxímy a distribučný objem podobné ako u dospelých, ktorí dostávajú rovnakú dávku lieku v mg / kg. T1/2 Cefotaxím sa pohybuje od 0,75 do 1,5 hodiny.

    U novorodencov a predčasne narodených detí je plazmatická hladina cefotaxímu a distribučný objem podobný ako u detí. Priemer T1/2 Cefotaxím sa pohybuje od 1,4 do 6,4 h.

    Indikácie liek Claforan ®

    Liečba infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

    infekcie dýchacích ciest;

    infekcie močových ciest;

    intraabdominálne infekcie (vrátane peritonitídy);

    meningitídy (s výnimkou listeriózy) a iných infekcií CNS;

    infekcie kože a mäkkých tkanív;

    infekcie kostí a kĺbov;

    prevencia infekcií po operácii v gastrointestinálnom trakte, urologických a pôrodníckych gynekologických operáciách.

    kontraindikácie

    precitlivenosť na cefalosporíny;

    Formy obsahujúce lidokaín:

    - precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetikum amidového typu;

    - intrakardiálna blokáda bez zavedeného kardiostimulátora;

    - závažné zlyhanie srdca;

    - deti vo veku do 2,5 roka (w / m úvod).

    Použitie počas gravidity a laktácie

    Cefotaxím prechádza placentárnou bariérou.

    Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénny účinok lieku. Bezpečnosť používania cefotaxímu v gravidite však nebola stanovená u ľudí, preto sa liek nemá používať počas gravidity.

    Cefotaxím prechádza do materského mlieka, takže ak je to potrebné, menovanie dojčenia by sa malo prerušiť.

    Vedľajšie účinky

    Anafylaktické reakcie: angioedém, bronchospazmus, slabosť, zriedkavo - anafylaktický šok.

    Kožné reakcie: vyrážka, začervenanie, žihľavka. Tak ako v prípade iných cefalosporínov, je veľmi zriedkavé vyvinúť také komplikácie, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická kožná nekrolýza.

    Gastrointestinálne reakcie: môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka. Rovnako ako pri menovaní iných širokospektrálnych antibiotík, hnačka môže byť príznakom enterokolitídy, ktorá je v niektorých prípadoch sprevádzaná výskytom krvi vo výkaloch. Špeciálnou formou enterokolitídy je pseudomembranózna kolitída (pozri "Špeciálne pokyny").

    Reakcie z pečene: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza) a / alebo bilirubínu.

    Reakcie z periférnej krvi: neutropénia, zriedkavo - agranulocytóza, eozinofília, trombocytopénia, v zriedkavých prípadoch hemolytická anémia.

    Reakcie z obličiek: zhoršenie funkcie obličiek (zvýšenie hladiny kreatinínu), najmä v kombinácii s aminoglykozidmi, sú prípady intersticiálnej nefritídy veľmi zriedkavo pozorované.

    Reakcie z centrálneho nervového systému: encefalopatia (v prípade zavedenia veľkých dávok), najmä u pacientov s renálnou insuficienciou.

    Reakcie z kardiovaskulárneho systému: v ojedinelých prípadoch - arytmie, po ktorých nasledovala bolusová injekcia cez centrálny venózny katéter (pozri "Dávkovanie a podávanie").

    Iné: horúčka, zápal v mieste vpichu injekcie, superinfekcia.

    Pri liečbe boreliózy: Yarish-Herxheimerova reakcia (počas prvých dní liečby), kožná vyrážka, svrbenie, horúčka, leukopénia, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ťažkosti s dýchaním a nepohodlie v kĺboch.

    Okrem vyššie uvedeného by sa mala kontrolovať rýchlosť podávania lieku (pozri „Dávkovanie a podávanie“), ako aj funkcia obličiek sa má monitorovať vo všetkých prípadoch kombinovaného užívania cefotaxímu s aminoglykozidmi.

    U pacientov, ktorí potrebujú príjem sodíka, sa má vziať do úvahy obsah sodíka v sodnej soli cefotaxímu (48,2 mg / g). Pri trvaní liečby (viac ako 10 dní) sa má monitorovať počet leukocytov av prípade neutropénie sa má liečba ukončiť.

    interakcie

    Probenecid oneskoruje vylučovanie a zvyšuje plazmatické koncentrácie cefalosporínov.

    Tak ako v prípade iných cefalosporínov, cefotaxím môže potencovať nefrotoxický účinok liekov s nefrotoxickým účinkom.

    Počas liečby cefalosporínmi sa môže objaviť pozitívny Coombsov test.

    Odporúča sa použitie glukózoxidázových metód na stanovenie hladín cukru v krvi v dôsledku vývoja falošne pozitívnych výsledkov pri použití nešpecifických činidiel.

    Pokyny na kompatibilitu: cefotaxím sa nesmie miešať s inými antibiotikami v rovnakej injekčnej striekačke av rovnakom infúznom roztoku.

    To platí aj pre aminoglykozidy.

    Na infúzie sa môžu použiť nasledujúce roztoky (koncentrácia cefotaxímu 1 g / 250 ml): voda na injekciu, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% dextróza, Ringerov roztok, laktát sodný a tiež: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Dávkovanie a podávanie

    V / m, in / in (vo forme pomalej injekcie alebo infúzie).

    Dávkovanie u dospelých s normálnou funkciou obličiek: t

    Pri nekomplikovanej kvapavke je jednorazová dávka 0,5–1 g a podáva sa raz denne.

    Pri nekomplikovaných infekciách strednej závažnosti sa cefotaxím podáva v jednej dávke 1 až 2 g intramuskulárne alebo intravenózne, po 8 až 12 hodinách, takže denná dávka sa pohybuje od 2 do 6 g.

    Pri ťažkých infekciách je jednorazová dávka 2 g a podáva sa iv 6–8 hodín, takže denná dávka sa pohybuje od 6 do 8 g.

    V prípadoch, keď je infekcia spôsobená nedostatočne citlivými kmeňmi, je test citlivosti na antibiotiká jediným prostriedkom na potvrdenie účinnosti cefotaxímu.

    Dávkovanie u dospelých s poruchou funkcie obličiek: t

    V prípadoch, keď je hladina kreatinínu nižšia ako 10 ml / min, používa sa polovica jednej dávky. Interval injekcie zostáva nezmenený (pozri vyššie).

    Denná dávka bude tiež redukovaná dvakrát.

    V prípadoch, keď nie je možné merať kreatinín Cl, možno ho vypočítať z hladiny kreatinínu v sére pomocou vzorca Cockroft pre dospelých.

    Kreatinín Cl (ml / min) = hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 72 × kreatinín (mg /%)

    Hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 0,814 × kreatinín (mmol / l)

    Cl kreatinín (ml / min) = 0,85 × indikátor u mužov

    U pacientov na hemodialýze: 1–2 g denne v závislosti od závažnosti infekcie. V deň dialýzy sa cefotaxím podáva po ukončení dialýzy.

    U predčasne narodených detí (do 1 týždňa života) je denná dávka lieku 50-100 mg / kg a zavádza sa do / v intervale 12 hodín.

    U predčasne narodených detí (vo veku 1–4 týždne) je denná dávka lieku 75–150 mg / kg a podáva sa IV s intervalom 8 hodín.

    U detí s hmotnosťou do 50 kg je denná dávka lieku 50–100 mg / kg a podáva sa intravenózne alebo intramuskulárne v intervale 6–8 hodín.

    Poznámka: denná dávka by nikdy nemala prekročiť 2 g. V prípade závažných infekcií, napríklad meningitídy, je možné dennú dávku zvýšiť dvakrát. V / m zavedenie s 1% lidokaínom je prísne kontraindikované pre deti do 2,5 roka.

    U detí s hmotnosťou 50 kg alebo viac sa liek predpisuje v rovnakej dávke ako dospelí.

    Aby sa zabránilo vzniku infekcií pred chirurgickým zákrokom, zvyčajne sa podáva 1 g intramuskulárne alebo intravenózne so začiatkom anestézie, s opakovaným podávaním 6-12 hodín po operácii.

    Pri vykonávaní cisárskeho rezu, v okamihu aplikácie svoriek na pupočníkovú žilu, intravenózne injikoval 1 g liečiva, potom po 6-12 hodinách znovu vstúpil 1 g cefotaxímu intramuskulárne alebo intravenózne.

    Spôsob a trvanie použitia: pre i / m injekcie rozpustite cefotaxím so sterilnou vodou na injekciu v množstve 4 ml na 1 g a 10 ml na 2 g. Na intravenóznu infúziu sa 1 alebo 2 g lieku rozpustí v 40–100 ml sterilnej vody na injekciu. injekčného alebo infúzneho roztoku. Roztok sa má podávať pomaly počas 3 - 5 minút kvôli možnému vzniku život ohrozujúcich arytmií, keď sa cefotaxím podáva cez centrálny venózny katéter.

    Pri i / m podávaní sa obsah injekčnej liekovky s cefotaxímom môže rozpustiť vo vode na injekcie alebo v 1% roztoku lidokaínu. V prípade lidokaínu je prísne kontraindikovaný v / pri zavádzaní lieku (pozri "Špeciálne pokyny").

    Trvanie liečby je stanovené individuálne.

    Poznámka: Pri riedení obsahu injekčnej liekovky a príprave roztoku sa musia zabezpečiť aseptické podmienky (najmä ak sa okamžite nepodáva zriedený cefotaxím).

    predávkovať

    Pri použití vysokých dávok β-laktámových antibiotík vrátane cefotaxímu existuje riziko reverzibilnej encefalopatie. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

    Špeciálne pokyny

    - podávanie cefalosporínov vyžaduje zber alergickej anamnézy (alergická diatéza, hypersenzitívne reakcie na β-laktámové antibiotiká);

    - ak sa u pacienta vyvinula reakcia z precitlivenosti, liečba sa má prerušiť;

    - Použitie cefotaxímu je prísne kontraindikované u pacientov s anamnézou precitlivenosti na cefalosporíny. V prípade akýchkoľvek pochybností je prítomnosť lekára pri prvej injekcii lieku povinná z dôvodu možnej anafylaktickej reakcie;

    - Medzi cefalosporínmi a penicilínmi existuje skrížená alergia, ktorá sa vyskytuje v 5-10% prípadov. U osôb s anamnézou príznakov alergie na penicilíny sa liek používa s mimoriadnou opatrnosťou.

    V prvých týždňoch liečby sa môže vyskytnúť pseudomembranózna kolitída, ktorá sa prejavuje ťažkou, dlhodobou hnačkou. Diagnóza je potvrdená kolonoskopiou a / alebo histologickým vyšetrením. Táto komplikácia sa považuje za veľmi závažnú: okamžite ukončite podávanie Claforanu a predpíšte primeranú liečbu vrátane perorálneho vankomycínu alebo metronidazolu.

    Pri používaní lidokaínu ako rozpúšťadla je potrebné zohľadniť informácie uvedené v časti „Kontraindikácie“.

    Čas použiteľnosti roztokov po zriedení

    Pre i / m injekcie: sterilný cefotaxímový prášok po zriedení vo vode alebo 0,5 alebo 1% roztoku lidokaín hydrochloridu je chemicky stabilný počas 8 hodín (pri izbovej teplote nie vyššej ako + 25 ° C) alebo 24 hodín (pri 2–4 hodinách). 8 ° C, chránené pred svetlom).

    Na injekciu alebo infúziu, keď sa rozpustí vo vode na injekciu: počas 12 hodín (pri izbovej teplote nie vyššej ako + 25 ° C) alebo počas 24 hodín (pri 2–8 ° C, na tmavom mieste). Bledožltý odtieň roztoku neznamená zníženie aktivity antibiotika.

    Infúzne roztoky v infúznych roztokoch: sterilný prášok cefotaxímu je chemicky stabilný po dobu 8 hodín po zriedení v roztoku Hemaccel, Yonosteril alebo Tutofusin a 6 hodín po zriedení v 10% roztoku glukózy, Macrodexu alebo Reomacrodexu.

    Podmienky skladovania liečiva Claforan®

    Uchovávajte mimo dosahu detí.

    Čas použiteľnosti lieku Claforan®

    Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

    klaforan

    Klaforan - antimikrobiálny liek s baktericídnym účinkom, určený na systémové použitie.

    Forma uvoľnenia a zloženie

    Klaforan sa uvoľňuje vo forme prášku - kryštalickej bielej alebo žlto-bielej farby na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie (1 g v injekčných liekovkách z číreho skla, 1 injekčná liekovka v kartónovom balení s rozpúšťadlom).

    Účinná látka: cefotaxím sodný (v 1 fľaši - 1,048 g, čo zodpovedá obsahu cefotaxímu - 1 g).

    Indikácie na použitie

    Prevencia infekčných komplikácií po pôrodnícko-gynekologických a urologických operáciách, ako aj operácie na gastrointestinálnom trakte.

    Terapia infekčných a zápalových ochorení, ktorých pôvodcami sú mikroorganizmy citlivé na liečivo:

    • Intraabdominálne infekcie;
    • Infekcie dýchacích ciest;
    • endokarditída;
    • Infekcie močových ciest;
    • bakterémia;
    • Infekcie kostí a kĺbov;
    • septikémia;
    • Infekcie kože a mäkkých tkanív;
    • Infekcie centrálneho nervového systému.

    kontraindikácie

    Precitlivenosť na cefalosporíny.

    V prípade použitia lidokaínu ako rozpúšťadla (s intramuskulárnym podaním lieku) sú kontraindikácie na použitie:

    • Intravenózne podávanie;
    • Intrakardiálna blokáda bez zavedeného kardiostimulátora;
    • Ťažké srdcové zlyhanie;
    • Vek detí do 2,5 roka;
    • Precitlivenosť na lidokaín alebo iný typ lokálneho anestetického amidu.

    Dávkovanie a podávanie

    Liečivo sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne ako pomalá injekcia alebo infúzia.

    Dávka lieku pre dospelých s:

    • Nekomplikovaná kvapavka u pacientov s normálnou funkciou obličiek - intramuskulárne 0,5-1 g raz;
    • Nekomplikované infekcie strednej závažnosti - intramuskulárne alebo intravenózne 1-2 g s intervalom 8-12 hodín, denná dávka 2-6 g;
    • Ťažké infekcie - intravenózne 2 g, interval medzi injekciami - 6-8 h, denná dávka - 6-8 g

    V prípade infekcií spôsobených kmeňmi, ktoré nie sú dostatočne citlivé na liek, jediným spôsobom, ako potvrdiť účinnosť lieku Claforan, je testovanie citlivosti na antibiotikum.

    Jednorazová dávka pre dospelých s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 10 ml / min alebo menej) sa dvakrát znižuje bez zmeny intervalu medzi injekciami. Denná dávka v takýchto prípadoch je tiež polovičná.

    Ak sa klírens kreatinínu nedá merať, vypočíta sa na základe hladiny kreatinínu v sére s použitím vzorca Cockroft pre dospelých.

    Denná dávka lieku pre pacientov na hemodialýze, v závislosti od závažnosti infekcie, je 1 až 2 g. V deň dialýzy sa liek má podať po ukončení procedúry.

    Denná dávka antibiotika pre deti:

    • Osoby narodené predčasne, v prvom týždni života - 0,05-0,1 g na 1 kg telesnej hmotnosti intravenózne, rozdelené do dvoch dávok s intervalom 12 hodín;
    • Predčasné pôrody od 7 do 28 dní života - 0,075-0,15 g na 1 kg telesnej hmotnosti intravenózne, rozdelené do troch dávok s intervalom 8 hodín;
    • S telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg - 0,05 - 0,1 g na 1 kg telesnej hmotnosti intravenózne alebo intramuskulárne s intervalom 6-8 hodín, ale nie viac ako 2 g.. meningitída);
    • S telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je rovnaká ako pre dospelých.

    Intramuskulárne podávanie liečiva s 1% roztokom lidokaínu je prísne kontraindikované u detí vo veku do 2,5 roka.

    Pred chirurgickým zákrokom počas indukcie anestézie na prevenciu vzniku pooperačných infekcií sa roztok podáva intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 1 g s opakovaným podávaním 6-12 hodín po operácii.

    Pri vykonávaní cisárskeho rezu v čase aplikácie svoriek na pupočníkovú žilu sa liek podáva intravenózne v dávke 1 g, potom sa po 6 až 12 hodinách 1 g roztoku znovu podáva intravenózne alebo intramuskulárne.

    Trvanie terapie sa stanoví individuálne.

    Pravidlá pre prípravu injekčných roztokov:

    • Roztok na intramuskulárnu injekciu - 1-2 g prášku sa rozpustí v 4 - 8 ml sterilnej vody na injekciu. Ako rozpúšťadlo možno použiť aj 1% roztok lidokaínu, zatiaľ čo intravenózne podávanie Claforanu je prísne kontraindikované;
    • Roztok na intravenózne podanie - 1-2 g prášku sa rozpustí v 40-100 ml infúzneho roztoku alebo sterilnej vody na injekciu. Injekcia sa vykonáva pomaly počas 3 až 5 minút, ako pri zavádzaní cefotaxímu cez centrálny venózny katéter, môžu sa vyvinúť život ohrozujúce arytmie. Ako rozpúšťadlo sa môže použiť tiež 0,9% roztok chloridu sodného, ​​voda pre injekcie, Ringerov roztok, roztok laktátu sodného, ​​5% roztok glukózy (dextróza), ako aj yonosteril, hemacel, tutofuzín B, makrodex 6%, reomacrodex 12.

    Pri rozpúšťaní sušiny na injekcie a pri príprave injekčných roztokov by sa mali poskytnúť aseptické podmienky, najmä ak sa pripravený roztok nepodá ihneď.

    Vedľajšie účinky

    • Močový systém: zhoršená funkcia obličiek, najmä ak sa používa v kombinácii s aminoglykozidmi; veľmi zriedkavo, intersticiálna nefritída;
    • Centrálny nervový systém: encefalopatia, ak sa liek podáva vo vysokých dávkach, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou;
    • Tráviaci systém: možné - bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a / alebo bilirubínu;
    • Kardiovaskulárny systém: v zriedkavých prípadoch - arytmie (ak sa zavedie bolus, cez centrálny venózny katéter);
    • Hematopoetický systém: neutropénia; zriedkavo - eozinofília, trombocytopénia, agranulocytóza; v zriedkavých prípadoch - hemolytická anémia;
    • Alergické reakcie: bronchospazmus, angioedém, urtikária, začervenanie kože, vyrážka; veľmi zriedkavo - Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktický šok;
    • Lokálne reakcie: zápal v mieste vpichu injekcie;
    • Iné: horúčka, superinfekcia, slabosť;
    • Pri liečbe boreliózy: nepohodlie v kĺboch, zvýšené pečeňové enzýmy, kožná vyrážka, horúčka, leukopénia, ťažkosti s dýchaním, Yarish-Herksheimerova reakcia (počas prvých dní liečby).

    Špeciálne pokyny

    Pred predpísaním lieku sa má odobrať alergická anamnéza, najmä pokiaľ ide o indikácie reakcií z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká a alergickú diatézu. Známa krížová alergia medzi cefalosporínmi a penicilínmi, ktorá sa vyskytuje v 5-10% prípadov. V tejto súvislosti sa u pacientov s anamnézou výskytu alergických reakcií na penicilín používa Claforan s mimoriadnou opatrnosťou.

    Liek je prísne kontraindikovaný u pacientov v anamnéze, u ktorých existujú indikácie reakcií hypersenzitivity na cefalosporíny. V prípade akýchkoľvek pochybností je pri prvej injekcii roztoku povinná prítomnosť lekára, pretože je možná anafylaktická reakcia.

    Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, liek sa preruší.

    Počas prvých týždňov liečby sa môže vyskytnúť pseudomembranózna kolitída, ktorá sa prejavuje ťažkou, dlhodobou hnačkou. Diagnóza je potvrdená histologickým vyšetrením a / alebo kolonoskopiou. Táto komplikácia sa považuje za veľmi závažnú. Liečivo sa okamžite preruší a predpíše sa vhodná liečba vrátane perorálneho podávania metronidazolu alebo vankomycínu.

    Pri používaní lieku v kombinácii s potenciálne nefrotoxickými liekmi (diuretikami, aminoglykozidovými antibiotikami) sa má sledovať funkcia obličiek.

    Pacienti, ktorí potrebujú obmedziť príjem sodíka, by mali brať do úvahy obsah sodíka (48,2 mg / g) v sodnej soli cefotaxímu.

    Počas liečby sa môže vyskytnúť Coombsov falošne pozitívny test.

    V súvislosti s vývojom falošne pozitívnych výsledkov pri použití nešpecifických činidiel sa počas liečby odporúča používať na stanovenie hladiny glukózy v krvi metódy glukózooxidázy.

    Rýchlosť podávania lieku by mala byť kontrolovaná.

    V prípadoch dlhodobej liečby Claforanom (viac ako 10 dní) sa má sledovať obraz periférnej krvi. Pri rozvoji neutropénie sa má liečba prerušiť.

    Liekové interakcie

    Probenecid pri súčasnom užívaní lieku zvyšuje plazmatické koncentrácie cefotaxímu a spomaľuje vylučovanie.

    Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré majú nefrotoxický účinok, môžu potencovať ich nefrotoxický účinok.

    Roztok kforínu je farmaceuticky nekompatibilný s roztokmi iných antibiotík (vrátane aminoglykozidov) v jednej injekčnej striekačke alebo infúznom roztoku.

    Podmienky skladovania

    Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí.

    Čas použiteľnosti - 2 roky.

    Skladovanie pripraveného roztoku: t

    • Na intramuskulárne podanie je rozpúšťadlo s vodou pre injekcie alebo 0,5% (1%) roztok hydrochloridu lidokaínu chemicky stabilné počas 8 hodín (teplota miestnosti) alebo 24 hodín (teplota od 2 do 8 ° C);
    • Na injekciu alebo infúziu - rozpúšťadlo je voda na injekciu - chemicky stabilná počas 12 hodín (izbová teplota) alebo 24 hodín (teplota od 2 do 8 ° C). Bledožltý odtieň roztoku nie je známkou poklesu aktivity antibiotika;
    • Pre infúzie - rozpúšťadlá, infúzne roztoky - sú chemicky stabilné 8 hodín po zriedení v roztoku tufuzínu, yonosterilu alebo hemacolly a 6 hodín po zriedení v 10% roztoku glukózy (dextróza), reomacrodexu a makrodexu.

    Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

    Droga 'Klaforan' - návod na použitie, popis a recenzie

    Indikácie pre použitie lieku Claforan

    Liečba infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo:

    infekcie dýchacích ciest;

    infekcie močových ciest;

    intraabdominálne infekcie (vrátane peritonitídy);

    meningitídy (s výnimkou listeriózy) a iných infekcií CNS;

    infekcie kože a mäkkých tkanív;

    infekcie kostí a kĺbov;

    prevencia infekcií po operácii v gastrointestinálnom trakte, urologických a pôrodníckych gynekologických operáciách.

    Formulár uvoľňujúci liek Claforan

    prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 g; fľaša (fľaša) s rozpúšťadlom v ampulkách, škatuľa (škatuľa) 1;

    prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 g; fľaša (fľaša) s rozpúšťadlom v ampulkách, škatuľa (škatuľa) 1;

    prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 g; fľaša (fľaša), škatuľa (škatuľa) 1;

    prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 1 g; fľaša (fľaša), paleta 162, prepravná skriňa 110;

    štruktúra
    Prášok na roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 1 fl.
    cefotaxím 1 g
    (zodpovedá 1,048 g sodnej soli cefotaxímu)
    v liekovkách (s rozpúšťadlom v ampulkách); v fľaši 1.

    Farmakodynamika lieku Claforan

    Cefotaxím je baktericídny. Je tiež rezistentný na väčšinu β-laktamázy.

    Liečivo je obvykle citlivé na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Kmene tvoriace hemofilus penicilinázu a non-penicilinázu, vrátane ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vrátane kmeňov tvoriacich penicilín a non-penicilín; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (citlivosť závisí od epidemiologických údajov a úrovne rezistencie v každej konkrétnej krajine).

    Rezistentné na liečivo: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegatívne anaeróby; Listeria monocytogenes, Methi-R stafylokoky; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Farmakokinetika lieku Claforan

    U dospelých, 5 minút po jednorazovom IV podaní 1 g cefotaxímu, je plazmatická koncentrácia 100 ug / ml. Po i / m podaní cefotaxímu v rovnakej dávke sa maximálna plazmatická koncentrácia deteguje po 0,5 hodine a pohybuje sa od 20 do 30 μg / ml.

    T1 / 2 liečiva je 1 hodina s / v úvode a 1 až 1,5 hodiny s a / m injekciou.

    Väzba na plazmatické bielkoviny (prevažne albumín) je v priemere 25–40%.

    Približne 90% podanej dávky sa vylučuje močom: 50% v nezmenenej forme a približne 20% vo forme metabolitu, desacetylfofotaximu.

    U starších pacientov (nad 80 rokov) sa T1 / 2 cefotaxím zvyšuje na 2,5 hodiny.

    U dospelých pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa distribučný objem nemení a T1 / 2 nepresahuje 2,5 hodiny, dokonca ani v neskorších štádiách zlyhania obličiek.

    U detí, novorodencov a predčasne narodených detí sú plazmatické cefotaxímy a distribučný objem podobné ako u dospelých, ktorí dostávajú rovnakú dávku lieku v mg / kg. T1 / 2 cefotaxím je v rozsahu od 0,75 do 1,5 h.

    U novorodencov a predčasne narodených detí je plazmatická hladina cefotaxímu a distribučný objem podobný ako u detí. Priemerný cefotaxím T1 / 2 je od 1,4 do 6,4 h.

    Použitie lieku Claforan počas tehotenstva

    Cefotaxím prechádza placentárnou bariérou.

    Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénny účinok lieku. Bezpečnosť používania cefotaxímu v gravidite však nebola stanovená u ľudí, preto sa liek nemá používať počas gravidity.

    Cefotaxím prechádza do materského mlieka, takže ak je to potrebné, menovanie dojčenia by sa malo prerušiť.

    Kontraindikácie použitia lieku Klaforan

    precitlivenosť na cefalosporíny;

    Formy obsahujúce lidokaín:

    - precitlivenosť na lidokaín alebo iné lokálne anestetikum amidového typu;

    - intrakardiálna blokáda bez zavedeného kardiostimulátora;

    - závažné zlyhanie srdca;

    - deti vo veku do 2,5 roka (w / m úvod).

    Vedľajšie účinky lieku Claforan

    Anafylaktické reakcie: angioedém, bronchospazmus, slabosť, zriedkavo - anafylaktický šok.

    Kožné reakcie: vyrážka, začervenanie, žihľavka. Tak ako v prípade iných cefalosporínov, je veľmi zriedkavé vyvinúť také komplikácie, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická kožná nekrolýza.

    Gastrointestinálne reakcie: môže sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka. Rovnako ako pri menovaní iných širokospektrálnych antibiotík, hnačka môže byť príznakom enterokolitídy, ktorá je v niektorých prípadoch sprevádzaná výskytom krvi vo výkaloch. Špeciálnou formou enterokolitídy je pseudomembranózna kolitída (pozri "Špeciálne pokyny").

    Reakcie z pečene: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST, LDH, GGT, alkalická fosfatáza) a / alebo bilirubínu.

    Reakcie z periférnej krvi: neutropénia, zriedkavo - agranulocytóza, eozinofília, trombocytopénia, v zriedkavých prípadoch hemolytická anémia.

    Reakcie z obličiek: zhoršenie funkcie obličiek (zvýšenie hladiny kreatinínu), najmä v kombinácii s aminoglykozidmi, sú prípady intersticiálnej nefritídy veľmi zriedkavo pozorované.

    Reakcie z centrálneho nervového systému: encefalopatia (v prípade zavedenia veľkých dávok), najmä u pacientov s renálnou insuficienciou.

    Reakcie z kardiovaskulárneho systému: v ojedinelých prípadoch - arytmie, po ktorých nasledovala bolusová injekcia cez centrálny venózny katéter (pozri "Dávkovanie a podávanie").

    Iné: horúčka, zápal v mieste vpichu injekcie, superinfekcia.

    Pri liečbe boreliózy: Yarish-Herxheimerova reakcia (počas prvých dní liečby), kožná vyrážka, svrbenie, horúčka, leukopénia, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, ťažkosti s dýchaním a nepohodlie v kĺboch.

    Okrem vyššie uvedeného by sa mala kontrolovať rýchlosť podávania lieku (pozri „Dávkovanie a podávanie“), ako aj funkcia obličiek sa má monitorovať vo všetkých prípadoch kombinovaného užívania cefotaxímu s aminoglykozidmi.

    U pacientov, ktorí potrebujú príjem sodíka, sa má vziať do úvahy obsah sodíka v sodnej soli cefotaxímu (48,2 mg / g). Pri trvaní liečby (viac ako 10 dní) sa má monitorovať počet leukocytov av prípade neutropénie sa má liečba ukončiť.

    Dávkovanie a podávanie lieku Claforan

    V / m, in / in (vo forme pomalej injekcie alebo infúzie).

    Dávkovanie u dospelých s normálnou funkciou obličiek: t

    Pri nekomplikovanej kvapavke je jednorazová dávka 0,5–1 g a podáva sa raz denne.

    Pri nekomplikovaných infekciách strednej závažnosti sa cefotaxím podáva v jednej dávke 1 až 2 g intramuskulárne alebo intravenózne, po 8 až 12 hodinách, takže denná dávka sa pohybuje od 2 do 6 g.

    Pri ťažkých infekciách je jednorazová dávka 2 g a podáva sa iv 6–8 hodín, takže denná dávka sa pohybuje od 6 do 8 g.

    V prípadoch, keď je infekcia spôsobená nedostatočne citlivými kmeňmi, je test citlivosti na antibiotiká jediným prostriedkom na potvrdenie účinnosti cefotaxímu.

    Dávkovanie u dospelých s poruchou funkcie obličiek: t

    V prípadoch, keď je hladina kreatinínu nižšia ako 10 ml / min, používa sa polovica jednej dávky. Interval injekcie zostáva nezmenený (pozri vyššie).

    Denná dávka bude tiež redukovaná dvakrát.

    V prípadoch, keď nie je možné merať kreatinín Cl, možno ho vypočítať z hladiny kreatinínu v sére pomocou vzorca Cockroft pre dospelých.

    Kreatinín Cl (ml / min) = hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 72 × kreatinín (mg /%)

    Hmotnosť (kg) × (140 - vek) / 0,814 × kreatinín (mmol / l)

    Cl kreatinín (ml / min) = 0,85 × indikátor u mužov

    U pacientov na hemodialýze: 1–2 g denne v závislosti od závažnosti infekcie. V deň dialýzy sa cefotaxím podáva po ukončení dialýzy.

    U predčasne narodených detí (do 1 týždňa života) je denná dávka lieku 50-100 mg / kg a zavádza sa do / v intervale 12 hodín.

    U predčasne narodených detí (vo veku 1–4 týždne) je denná dávka lieku 75–150 mg / kg a podáva sa IV s intervalom 8 hodín.

    U detí s hmotnosťou do 50 kg je denná dávka lieku 50–100 mg / kg a podáva sa intravenózne alebo intramuskulárne v intervale 6–8 hodín.

    Poznámka: denná dávka by nikdy nemala prekročiť 2 g. V prípade závažných infekcií, napríklad meningitídy, je možné dennú dávku zvýšiť dvakrát. V / m zavedenie s 1% lidokaínom je prísne kontraindikované pre deti do 2,5 roka.

    U detí s hmotnosťou 50 kg alebo viac sa liek predpisuje v rovnakej dávke ako dospelí.

    Aby sa zabránilo vzniku infekcií pred chirurgickým zákrokom, zvyčajne sa podáva 1 g intramuskulárne alebo intravenózne so začiatkom anestézie, s opakovaným podávaním 6-12 hodín po operácii.

    Pri vykonávaní cisárskeho rezu, v okamihu aplikácie svoriek na pupočníkovú žilu, intravenózne injikoval 1 g liečiva, potom po 6-12 hodinách znovu vstúpil 1 g cefotaxímu intramuskulárne alebo intravenózne.

    Spôsob a trvanie použitia: pre i / m injekcie rozpustite cefotaxím so sterilnou vodou na injekciu v množstve 4 ml na 1 g a 10 ml na 2 g. Na intravenóznu infúziu sa 1 alebo 2 g lieku rozpustí v 40–100 ml sterilnej vody na injekciu. injekčného alebo infúzneho roztoku. Roztok sa má podávať pomaly počas 3 - 5 minút kvôli možnému vzniku život ohrozujúcich arytmií, keď sa cefotaxím podáva cez centrálny venózny katéter.

    Pri i / m podávaní sa obsah injekčnej liekovky s cefotaxímom môže rozpustiť vo vode na injekcie alebo v 1% roztoku lidokaínu. V prípade lidokaínu je prísne kontraindikovaný v / pri zavádzaní lieku (pozri "Špeciálne pokyny").

    Trvanie liečby je stanovené individuálne.

    Poznámka: Pri riedení obsahu injekčnej liekovky a príprave roztoku sa musia zabezpečiť aseptické podmienky (najmä ak sa okamžite nepodáva zriedený cefotaxím).

    Predávkovanie liekom Klaforan

    Interakcia lieku Claforan s inými liekmi

    Probenecid oneskoruje vylučovanie a zvyšuje plazmatické koncentrácie cefalosporínov.

    Tak ako v prípade iných cefalosporínov, cefotaxím môže potencovať nefrotoxický účinok liekov s nefrotoxickým účinkom.

    Počas liečby cefalosporínmi sa môže objaviť pozitívny Coombsov test.

    Odporúča sa použitie glukózoxidázových metód na stanovenie hladín cukru v krvi v dôsledku vývoja falošne pozitívnych výsledkov pri použití nešpecifických činidiel.

    Pokyny na kompatibilitu: cefotaxím sa nesmie miešať s inými antibiotikami v rovnakej injekčnej striekačke av rovnakom infúznom roztoku.

    To platí aj pre aminoglykozidy.

    Na infúzie sa môžu použiť nasledujúce roztoky (koncentrácia cefotaxímu 1 g / 250 ml): voda na injekciu, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% dextróza, Ringerov roztok, laktát sodný a tiež: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Bezpečnostné opatrenia pri užívaní lieku Klaforan

    - podávanie cefalosporínov vyžaduje zber alergickej anamnézy (alergická diatéza, hypersenzitívne reakcie na β-laktámové antibiotiká);

    - ak sa u pacienta vyvinula reakcia z precitlivenosti, liečba sa má prerušiť;

    - Použitie cefotaxímu je prísne kontraindikované u pacientov s anamnézou precitlivenosti na cefalosporíny. V prípade akýchkoľvek pochybností je prítomnosť lekára pri prvej injekcii lieku povinná z dôvodu možnej anafylaktickej reakcie;

    - Medzi cefalosporínmi a penicilínmi existuje skrížená alergia, ktorá sa vyskytuje v 5-10% prípadov. U osôb s anamnézou príznakov alergie na penicilíny sa liek používa s mimoriadnou opatrnosťou.

    V prvých týždňoch liečby sa môže vyskytnúť pseudomembranózna kolitída, ktorá sa prejavuje ťažkou, dlhodobou hnačkou. Diagnóza je potvrdená kolonoskopiou a / alebo histologickým vyšetrením. Táto komplikácia sa považuje za veľmi závažnú: okamžite ukončite podávanie Claforanu a predpíšte primeranú liečbu vrátane perorálneho vankomycínu alebo metronidazolu.

    Pri používaní lidokaínu ako rozpúšťadla je potrebné zohľadniť informácie uvedené v časti „Kontraindikácie“.

    Čas použiteľnosti roztokov po zriedení

    Pre i / m injekcie: sterilný cefotaxímový prášok po zriedení vo vode alebo 0,5 alebo 1% roztoku lidokaín hydrochloridu je chemicky stabilný počas 8 hodín (pri izbovej teplote nie vyššej ako + 25 ° C) alebo 24 hodín (pri 2–4 hodinách). 8 ° C, chránené pred svetlom).

    Na injekciu alebo infúziu, keď sa rozpustí vo vode na injekciu: počas 12 hodín (pri izbovej teplote nie vyššej ako + 25 ° C) alebo počas 24 hodín (pri 2–8 ° C, na tmavom mieste). Bledožltý odtieň roztoku neznamená zníženie aktivity antibiotika.

    Infúzne roztoky v infúznych roztokoch: sterilný prášok cefotaxímu je chemicky stabilný po dobu 8 hodín po zriedení v roztoku Hemaccel, Yonosteril alebo Tutofusin a 6 hodín po zriedení v 10% roztoku glukózy, Macrodexu alebo Reomacrodexu.

    Podmienky skladovania lieku Claforan

    Dátum exspirácie lieku Claforan

    Príslušnosť lieku Claforan k ATX klasifikácii:

    J Antimikrobiálne látky na systémové použitie

    J01 Antimikrobiálne látky na systémové použitie