Metronidazol je pomerne populárny antibakteriálny liek s rôznymi farmakologickými účinkami, často predpisovaný v komplexnej liečbe rôznych patológií.

Baktericídny účinok je spôsobený schopnosťou liečiva ovplyvniť dýchací proces škodlivých anaeróbnych mikroorganizmov a syntézou nukleových kyselín.

Liek sa používa v lekárskej praxi na liečbu protozoálnych infekčných ochorení, ochorení kostí a kĺbov infekčnej povahy, infekčných ochorení dutiny brušnej.

Klinicko-farmakologická skupina

Antiprotozoálne liečivo s antibakteriálnou aktivitou.

Obchodné podmienky pre lekárne

Je vydaný na lekársky predpis.

Koľko stojí metronidazol? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 20 rubľov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Tablety metronidazolu majú bielu alebo bielu farbu so žltozeleným odtieňom, plochý valcový tvar s rizikom separácie. Hlavnou účinnou zložkou lieku je metronidazol, jeho obsah v jednej tablete je 250 mg. Zahŕňa aj pomocné komponenty:

• Mastenec.
• Zemiakový škrob.
• Kyselina stearová.

Tablety metronidazolu sú balené v blistroch po 10 a 20 kusoch. Balenie obsahuje 1 až 10 blistrov s príslušným počtom tabliet a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Antibakteriálne liečivo má špeciálny mechanizmus účinku, ktorý spočíva v aktivácii biochemickej redukcie piatej nitroskupiny pomocou intracelulárnych transportných proteínov najjednoduchších a anaeróbnych mechanizmov, ako je opísané v návode na použitie. Obnovené bunky interagujú s DNA mikroorganizmov, čo je sprevádzané inhibíciou syntézy ich nukleovej kyseliny. V dôsledku toho dochádza k okamžitej smrti baktérií.

Návod na prípravu antibakteriálnych tabliet obsahuje informáciu, že je účinný proti gramnegatívnym a niektorým pozitívnym anaeróbom. Minimálna inhibičná koncentrácia pre deštrukciu patogénnych mikroorganizmov je dávka 0,125-6,25 ug / ml. Antibiotikum spolu s amoxicilínom je účinné proti Helicobacter pylori, pretože takáto kombinácia liekov pomáha potlačiť vývoj rezistencie.

Liek "Metronidazol" nie je účinný proti aeróbnym mikroorganizmom a fakultatívnym formám anaeróbov. Treba poznamenať, že v prítomnosti zmiešanej flóry tento liek pôsobí synergicky s antibakteriálnymi činidlami, ktoré sú účinné proti jednoduchým aeróbom. Metronidazol má vplyv na nádory, čím zvyšuje ich citlivosť na žiarenie. Droga má účinok podobný disulfiramu, ktorý spôsobuje senzibilizáciu na alkohol a tiež sa javí ako stimulant reparačných procesov.

Indikácie na použitie

Čo pomáha? Metranidazol sa používa v nasledujúcich prípadoch:

• s alkoholizmom;
• na liečenie gastritídy a dvanástnikových vredov;
• s infekciami vyvolanými Bacteroides spp. (infekcie brušnej dutiny, panvových orgánov, infekčných ochorení mäkkých tkanív a kože, ovariálneho abscesu a vajíčkovodov, infekcie vaginálneho trezoru po operácii);
• pri protozoálnych infekciách (intestinálna alebo extraintestinálna amebiáza, balantidiáza, kožná leishmanióza, trichomoniáza, trichomonas uretritis, giardiasis, trichomonas vaginitis);
• na liečenie infekčných ochorení centrálneho nervového systému, kostí a kĺbov, vyvolaných aktivitou Bacteroides spp.;
• s pseudomembranóznou kolitídou spojenou s používaním antibiotík; na prevenciu pooperačných komplikácií apendektómie, gynekologických chirurgických zákrokov, operácií na rektálnej oblasti.

Sviečky Metronidazol sa používa na liečbu urogenitálnej trichomoniázy a bakteriálnej vaginitídy spôsobenej citlivými mikroorganizmami.

kontraindikácie

• obdobie laktácie;
• leukopénia (vrátane histórie);
• organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);
• precitlivenosť na zloženie lieku Metronidazol, z ktorého sa môžu vyvinúť vedľajšie účinky;
• zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok);
• tehotenstva (1 trimester).

Použitie počas gravidity a laktácie

Liek je prísne kontraindikovaný v prvom trimestri. Pri liekoch II a III je liek určený výlučne na základe rozhodnutia ošetrujúceho lekára.

Dieťa, ak je to potrebné, vymenovanie metronidazolovej matky, je vhodné preniesť na umelé kŕmenie.

Dávkovanie a spôsob použitia

Návod na použitie naznačuje, že tablety Metronidazolu sa užívajú perorálne, počas jedla alebo po jedle (alebo stlačené mlieko) bez žuvania.

1. S giardiózou - 15 mg / kg / deň v 3 dávkach po dobu 5 dní.
2. S giardiózou - 500 mg 2 krát denne počas 5-7 dní. Deti do 1 roka - 125 mg / deň, 2-4 roky - ale 250 mg / deň, 5-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň (v 2 dávkach). Priebeh liečby je 5 dní.
3. Pri chronickej amebióze je denná dávka 1,5 gv 3 dávkach počas 5-10 dní.
4. Dospelí: s asymptomatickou amebiázou (ak sa zistí cysta) denná dávka je 1-1,5 g (500 mg 2-3 krát denne) počas 5-7 dní.
5. V akútnej amébovej dyzentérii - 2,25 gv 3 rozdelených dávkach, až kým symptómy neprestanú.
6. Pri balantidióze - 750 mg 3 krát denne počas 5-6 dní.
7. Pri abscese pečene - maximálna denná dávka je 2,5 gv 1 alebo 2 - 3 dávkach, 3 - 5 dní v kombinácii s antibiotikami (tetracyklínmi) a inými metódami liečby. Deti vo veku 1-3 rokov - 1/4 dávka pre dospelých, vo veku 3-7 rokov - 1/3 dávka pre dospelých, vo veku 7-10 rokov - 1/2 dávka pre dospelých.
8. S pseudomembranóznou kolitídou - 500 mg 3-4 krát denne.
9. V prípade ulceróznej stomatitídy sa dospelým predpisuje 500 mg 2-krát denne počas 3 až 5 dní; detí v tomto prípade, liek nie je zobrazený.
10. Pri liečbe anaeróbnej infekcie je maximálna denná dávka -1,5-2 g.
11. Pri liečení chronického alkoholizmu sa predpisuje 500 mg / deň na obdobie do 6 (nie viac) mesiacov.
12. Na prevenciu infekčných komplikácií - 750-1500 mg / cyt v 3 dávkach po 3-4 dni pred chirurgickým zákrokom, alebo raz 1 g na 1 deň po operácii. 1-2 dni po operácii (keď je už perorálne podanie povolené) - 750 mg / deň počas 7 dní.
13. Na eradikáciu Helicobacter pylory - 500 mg 3-krát denne počas 7 dní (ako súčasť kombinovanej terapie, napríklad kombinácie amoxicilínu 2,25 g / deň).
14. S trichomoniázou - 250 mg 2-krát denne počas 10 dní alebo 400 mg 2-krát denne počas 5-8 dní. Ženy musia dodatočne predpisovať metronidazol vo forme vaginálnych čapíkov alebo tabliet. V prípade potreby môžete liečbu opakovať alebo zvýšiť dávku na 0,75-1 g / deň. Medzi jednotlivými cyklami by ste mali užívať prestávku 3-4 týždne s opakovanými laboratórnymi testami. Alternatívnym liečebným režimom je vymenovanie 2 g raz pacienta a jeho sexuálneho partnera. Deti od 2 do 5 rokov - 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň, viac ako 10 rokov - 500 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do dvoch dávok. Priebeh liečby je 10 dní.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek (CC menej ako 10 ml / min) sa má denná dávka znížiť na polovicu.

Vedľajšie účinky

Liek má množstvo vedľajších účinkov z mnohých telesných systémov.

1. Na strane zažívacieho systému, zvracanie, nevoľnosť, sucho v ústach, glositída, pankreatitída môže byť pozorovaný.
2. Na strane urogenitálneho systému môže byť cystitída, kandidóza, inkontinencia moču, farbenie moču.
3. Na koži možno pozorovať urtikáriu, svrbenie, hyperémiu.
4. Nervový systém môže reagovať na bolesti hlavy, nespavosť, periférnu neuropatiu, halucinácie, zmätenosť, podráždenosť, excitabilitu, zhoršenú koordináciu pohybov s ataxiou, depresiou.

Všetky vyššie uvedené príznaky sa týkajú príznakov intoxikácie, ak sa vyskytnú, naliehavo potrebujú zastaviť liečbu, potom opláchnite žalúdok alebo kožu a poraďte sa s lekárom. Symptómy giardiózy sa môžu vyskytnúť pri úspešnej liečbe patológie, musia byť kontrolované každé 3-4 dni 3 krát.

predávkovať

Ak došlo k predávkovaniu liečivom, pacient môže mať ataxiu, nevoľnosť a vracanie. V prípade závažného predávkovania sa môže vyskytnúť periférna neuropatia, ako aj záchvaty.

V tomto prípade sa vykonáva symptomatická terapia, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete liek používať, prečítajte si špeciálne pokyny:

1. Maľuje moč v tmavej farbe.
2. V kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.
3. Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať krvný obraz.
4. V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu.
5. Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby.
6. Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.
7. Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Liečba sa nezastaví počas menštruácie. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonať počas troch pravidelných cyklov pred a po menštruácii.
8. Po liečbe giardiózou, ak príznaky pretrvávajú aj po 3–4 týždňoch na vykonanie 3 analýz výkalov v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúc príznaky giardiózy).

Kompatibilita s alkoholom

Počas liečby je etanol kontraindikovaný (môže sa vyvinúť reakcia podobná disulfiramu: kŕčovitá abdominálna bolesť, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhle začervenanie).

Liekové interakcie

Pri používaní lieku musí byť zohľadnená interakcia s inými liekmi:

1. Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.
2. Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.
3. Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.
4. Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvyšovať koncentrácia týchto látok v plazme a zvyšovať sa príznaky intoxikácie.
5. Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).
6. Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.
7. Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá.
8. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).

recenzia

Zozbierali sme niektoré recenzie ľudí užívajúcich metronidazol:

1. Catherine. 2 tablety ráno a večer s doxycyklínom po dobu 7 dní. Spočiatku som nerozumel tomu, čo mi robí závraty, hlučnosť, vlnenie a nevoľnosť. Čítal som o bočnej hrôze, polovica z nich som práve zozbierala. Dúfam, že naozaj pomáha a ja som netrpela zbytočne.
2. Elena. Pre všetkých, ktorí si všimli vedľajšie účinky protidrogovej liečby: majte na pamäti, že takéto príznaky môžu byť spôsobené intoxikáciou rozpadom Giardia, ktorá zomiera na metronidazol, možno máte len chronickú latentnú giardiázu...
3. Karina. Použil som metronidazol pre ťažké akné, predpísal som jeho lekár kozmetológ, páči sa mi účinok, akné bolo oveľa menej. To je len trochu nevoľnosť po odobratí, a potom nevoľnosť prešla nejako sama.
4. Tatiana. Pre mňa je metronidazol magickou paličkou. Je to vždy v mojej kabelke. Ako mnoho žien, aj ja často trpím cystitídou. Stáva sa, že táto choroba sa prekvapí pri práci. V tomto prípade mám metronidazol a viem, že to určite pomôže. Toto je starý osvedčený nástroj, ktorý použila moja matka. Je to antimikrobiálny a protizápalový liek. Tablety okrúhlej farby, so žltým žltnutím. Chuť je horká, a to je jediné negatívne pre mňa. Keď mi exacerbácia cystitídy pomáha 20 minút po užití. Jediné, čo by som chcel povedať, je, že rovnako ako každý účinný antimikrobiálny liek, metronidazol tiež zabíja prospešnú mikroflóru, a preto, aby neboli žiadne problémy s črevami, je vhodné po užití bifidobaktérií piť bifidobaktérie.

analógy

Štruktúrne analógy účinnej látky:

• Batsimeks;
• Deflamon;
• Clion;
• Metrovagin;
• metrogil;
• Metroksan;
• Metrolaker;
• Metron;
• Metronidazol Nycomed;
• Metronidazol-ICCO;
• Metronidazol-Altfarm;
• Metronidazol-link set;
• Metronidazol-UBF;
• Metronidal;
• Metroseptol;
• Orvagil;
• Rozamet;
• Rozeks;
• Siptrogil;
• Chlpy IUD;
• Trihobrol;
• trihopol;
• Trihosept;
• vlajky;
• Efloran.

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Tablety je potrebné uchovávať na miestach s nízkou vlhkosťou, chránené pred slnečným žiarením, pri teplote ≤ 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti je 2 roky od dátumu vydania; Neplatí po dátume exspirácie.

Metronidazol Nycomed tablety - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo
Obchodný názov lieku: Metronidazole Nicomed

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Popis:
Tablety sú potiahnuté filmom, biele, oválne.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATX kód: J01XD01

Farmakologické vlastnosti
Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitro skupín intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov.
Získaná 5-nitro skupina interaguje s mikrobiálnymi bunkami deoxyribonukleovej kyseliny (DNA), čím inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.
Je aktívny proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Rovnako ako povinným anaeróbom Bacteroides spp. (Vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), a niektorým gram-pozitívne baktérie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml.
V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol). Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom. Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe akcie), stimuluje reparatívne procesy.

Farmakokinetika:
Absorpcia - vysoká (biologická dostupnosť najmenej 80%). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semena, materského mlieka. Preniká do hematoencefalickej a placentárnej bariéry. Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l / kg, novorodenci - 0,54-0,81 l / kg. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi (C. T_max) sa pohybuje od 6 do 40 ug / ml v závislosti od dávky. Čas dosiahnutia maximálnej koncentrácie (T. T_Cmax) - 1-3 hodiny Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%.
V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok.
Polčas eliminácie (T1 / 2) s normálnou funkciou pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodený v období gravidity - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32-35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín.
Vylučuje sa obličkami 60-80% (20% nezmenené), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml / min. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia metronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania).
Počas hemodialýzy sa metronidazol a hlavné metabolity rýchlo odstraňujú z krvi (T1 / 2 sa znižuje na 2,6 hodiny). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

indikácie:
Protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene, črevnej amebiózy (amébová dyzentéria), trichomoniázy, giardiózy, balantidiázy, giardiózy, kožnej leishmaniózy, trichomonas vaginitídy, trichomoniázy uretritídy. Infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému (CNS) vrátane meningitída, absces mozgu, bakteriálna endokarditída, pneumónia, empyém a absces pľúc. Infekcie spôsobené druhmi Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis, druhy Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: brušné infekcie (peritonitída, pečeňové absces), panvové infekcie (endometritídy, endomyometritis, absces, vajcovodov a vaječníkov, vaginálne manžetové infekcie po operácii) infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie spôsobené druhmi Bacteroides, vrátane skupiny B. Fragilis a druhu Clostridium: sepsa.
Pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík). Gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s alkoholizmom Helicobacter pylori.
Prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, blízko rektálnej oblasti, apendektómia, gynekologická chirurgia).
Radiačná terapia u pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizujúce činidlo, v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

Kontraindikácie:

Dávkovanie a podávanie: t

Vedľajšie účinky:
Na strane zažívacieho systému: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, "kovová" chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.
Poruchy nervového systému: závraty, nekoordinácia, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesti hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.
Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, návaly kože, kongescia nosa, horúčka, artralgia.
Na strane urogenitálneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza, farbenie moču v červenohnedej farbe.
Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na elektrokardiograme.

interakcie:
Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.
Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu. Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).
Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov. Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá.
Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvyšovať koncentrácia týchto látok v plazme a zvyšovať sa príznaky intoxikácie.
Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).
Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Špeciálne pokyny:

Vplyv na schopnosť riadiť auto a ďalšie mechanizmy
V súvislosti s možnosťou závratov a iných vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku sa odporúča zdržať sa vedenia vozidla a iných mechanizmov.

Uvoľňovací formulár
Tablety sú potiahnuté filmom na 500 mg.
Na 20 tabliet umiestnite do fliaš z tmavého skla zalisovaného skrutkovým krytom z polyetylénu, pod ktorým je krúžok na oddelenie kondenzačnej poklopy poskytujúcej kontrolu nad prvým otvorom. Časť nálepky je pripevnená na fľašu špeciálnou lepiacou páskou, ktorá vám umožní zdvihnúť štítok. Návod na použitie vo forme skladacej fólie je umiestnený pod pohyblivou časťou štítku.

Čas použiteľnosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
Pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Obchodné podmienky pre lekárne
Je vydaný na lekársky predpis.

výrobca
Nicomed Dánsko ApS, Dánsko

Adresa výrobcu:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko
Nicomed Dánsko Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Dánsko

Adresa zastupiteľského úradu v Rusku / CIS:
119049 Moskva, st. Shabolovka, d.

Metronidazol - návod na použitie a forma uvoľnenia, indikácie, dávkovanie, zloženie a cena

Ako súčasť etiotropnej liečby lekári predpisujú liek Metronidazol. Toto je antiprotozoálne liečivo s výraznou antibakteriálnou aktivitou, ktorá je charakterizovaná systémovým účinkom v tele. S ním môžete rýchlo zničiť patogénnu flóru, urýchliť zotavenie v rýchlo prebiehajúcom infekčnom procese. Vlastné ošetrenie je nebezpečné pre zdravie, zhoršuje klinický obraz.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Podrobný návod na použitie Metronidazol uvádza, že liečivo má niekoľko foriem uvoľňovania. Jedná sa o ploché tablety bielej farby na 20 kusov. v plastových plechovkách alebo 10 ks. na blistri, vaginálne čapíky 10 ks. v balení, žltý roztok na infúziu 500 ml v nádrži. V gynekológii sa používa vaginálny gél v množstve 1% na 30 g a krém na 15 g v hliníkových tubách. Terapeutický účinok poskytujú účinné látky.

Forma uvoľňovania liečiva

Účinné látky, mg

Pomocné látky, mg

injekčný roztok (infúzia)

chlorid sodný (900), dihydrát dihydrofosfátu sodného (300), voda d / a (100)

kyselina stearová, zemiakový škrob, mastenec

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polyetylénoxid 1500, polyetylénoxid 400

metronidazol (1 g)

propylénglykol, hydroxid sodný, propylparabén (propylparabén, nipazol), karbomér (karbopol), edetát disodný (trilon B, dvojsodná soľ etyléndiamíntetraoctovej kyseliny), čistená voda

syntetický olbroth, propyloxybenzoát, laurylsulfát sodný, kyselina stearová, glycerol, metyloxybenzoát, cetylalkohol, voda

propylénglykol, etanol, metyloxybenzoát, dvojsodný EDTA, karboxypolymetylén 940, trietanolamín, propyloxybenzoát, voda

Farmakologické vlastnosti

Metronidazol (Metronidazolum) je antiprotozoálne činidlo. Zložka s rovnakým názvom, ktorá je derivátom 5-nitromidazolu, obnovuje 5-nitro skupinu intracelulárnych transportných proteínov anaeróbov a najjednoduchších jednobunkových mikróbov. V dôsledku interakcie 5-nitro skupina potláča syntézu nukleových kyselín, prispieva k smrti patogénnych mikroorganizmov gram-pozitívnych a gram-negatívnych sérií. Voliteľné (nepovinné) anaeróby a aeróby nie sú citlivé na metronidazol.

Účinná látka je adsorbovaná z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt v budúcnosti), preniká do krvného obehu a je distribuovaná do tkanív. Metronidazol pôsobí na orgány centrálneho nervového systému (CNS) cez hematoencefalickú bariéru. Metabolizmus prebieha v pečeni, inaktívne metabolity sa vylučujú obličkami, čiastočne cez črevá.

Metronidazol - antibiotikum alebo nie

Liečivo s antiprotozoálnymi a antimikrobiálnymi vlastnosťami znižuje aktivitu a inhibuje rast patogénnej flóry. Metronidazol pôsobí ako antibiotikum, ale nie je. Toto antimikrobiálne činidlo, ktoré v kombinácii so semisyntetickými penicilínmi, napríklad amoxicilínom, poskytuje baktericídny účinok proti Helicobacter pylori, pôvodcovi gastritídy a žalúdočných vredov.

Indikácie pre použitie Metronidazol

Liek má široké spektrum účinku. Pokyny poukazujú na patologické procesy, ktoré sú potlačené látkou metronidazol:

• protozoálne infekčné ochorenia: trichomoniáza, intestinálna amebiáza, extraintestinálna amebiáza, kožná leishmanióza, balantidia, trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis, amebická dyzentéria, gapdnelllez;
• ochorenia spôsobené klostrídiou a peptostreptokokkki: peritonitída, absces pečene, endomyometritída, endometritída, absces vajcovodov a vaječníkov, kyretáž maternice, zápal vulvy, infekcie kože a mäkkých tkanív;
• ochorenia spôsobené bakteroidmi: meningitída, infekcie kostného tkaniva a kĺbov, endokarditída, pneumónia s empyémom, absces pľúc, sepsa, absces mozgu;
• rozsiahle lézie pohybového aparátu s osteomyelitídou, bakteriálnou artritídou;
• liečba onkologických ochorení Klimchukovou metódou;
• pseudomembranózna kolitída;
• komplikovaná pankreatitída (zápal pankreasu);
• komplikácie po operácii hrubého čreva;
• chronický alkoholizmus;
• ako súčasť liečby žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu, malígnych nádorov.

Podrobné pokyny obsahujú informácie o vonkajšom použití masti. Hlavné indikácie:

• bakteriálna vaginóza;
• acne vulgaris a rosacea;
• neliečivé rany a trofické vredy;
• demodikóza;
• ako rádiosenzibilizujúci liek na rádioterapiu, rádioterapiu.

metronidazolu

10 ks. - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.
10 ks. - Obal bunkového obalu (PVC / výložník) (2) - kartónové obaly.
10 ks. - obaly bez obalu (2) - kartónové obaly.
20 ks. - banky (1) - kartóny.

Antiprotozoárne a antimikrobiálne liečivo odvodené od 5-nitroimidazolu. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej redukcii 5-nitro skupín intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaná 5-nitro skupina interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, čo inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k odumretiu baktérií.

Aktívne proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Rovnako ako povinné anaeróby Bacteroidcs spp. (Vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), a niektorým gram-pozitívne baktérie ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0,125-6,25 ug / ml. V kombinácii s amoxicilínom je účinný proti Helicobacter pylori (amoxicilín inhibuje rozvoj rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby nie sú citlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróbnej a anaeróbnej) metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje senzibilizáciu na alkohol (disulfiramopodobnoe akcie), stimuluje reparatívne procesy.

Absorpcia - vysoká (biologická dostupnosť najmenej 80%). Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, žlče, slín, plodovej vody, abscesov, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, prechádza cez krv-mozog a placentárna bariéra. V_d u dospelých - približne 0,55 l / kg, u novorodencov - 0,54-0,81 l / kg. C_max v krvi sa pohybuje od 6 do 40 ug / ml v závislosti od dávky. Čas na dosiahnutie C_max - 1-3 hodiny Väzba na plazmatické bielkoviny - 10-20%. V tele sa približne 30-60% metronidazolu metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-hydroxymetronidazol) má tiež antiprotozoálny a antimikrobiálny účinok. T_1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), pre novorodencov narodených počas gravidity 28 - 30 týždňov - približne 75 hodín, 32 - 35 týždňov - 35 hodín, 36 - 40 týždňov - 25 hodín 60 - 80% (20% nezmenených) sa vylučuje obličkami, 6 - 15% cez črevá. Renálny klírens - 10,2 ml / min.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa po opakovanom podaní môže pozorovať kumulácia mstronidazolu v sére (preto u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa má znížiť frekvencia podávania).

Počas hemodialýzy sa z krvi rýchlo odstráni metronidazol a hlavné metabolity (T_1/2 znížená na 2,6 h). Pri peritoneálnej dialýze sa zobrazuje v malých množstvách.

- protozoálne infekcie: extraintestinálna amebiáza, vrátane amébového abscesu pečene, črevnej amebiózy (amébová dyzentéria), trichomoniázy, giardiózy, balantidiázy, kožnej leishmaniózy, trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis;

- infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému (vrátane meningitídy, abscesu mozgu), bakteriálna endokarditída, pneumónia empyém a absces pľúc;

- infekcie spôsobené Bacteroides druhov, vrátane skupiny B. fragilis, druhu Clostridium, Peptococcus a Peptostreptococcus: brušných infekcií (peritonitída, pečeňové absces), panvové infekcie (endometritídy, endomyometritis, absces, vajcovodov a vaječníkov, vaginálne manžetové infekcie po operácii ), infekcií kože a mäkkých tkanív;

- infekcie spôsobené druhmi baktérií Bacteroides, vrátane skupiny B. fragilis a druhu Clostridium: sepsa;

- pseudomembranózna kolitída (spojená s používaním antibiotík);

- gastritída alebo dvanástnikový vred súvisiaci s Helicobacter pylori;

- prevencia pooperačných komplikácií (najmä intervencie na hrubom čreve, rektálnej oblasti, apendektómii, gynekologickej chirurgii);

- radiačná terapia pacientov s nádormi - ako rádiosenzibilizujúce činidlo, v prípadoch, keď je rezistencia nádoru spôsobená hypoxiou v nádorových bunkách.

- leukopénia (vrátane histórie);

- organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);

- zlyhanie pečene (v prípade menovania veľkých dávok);

- tehotenstvo (I termín);

S opatrnosťou - gravidita (II, III trimester), zlyhanie obličiek / pečene.

Vnútri, počas jedla alebo po jedle (alebo stlačeného mlieka), bez žuvania.

S trichomoniázou - 250 mg 2-krát denne počas 10 dní alebo 400 mg 2-krát denne počas 5-8 dní. Ženy musia dodatočne predpisovať metronidazol vo forme vaginálnych čapíkov alebo tabliet. V prípade potreby môžete liečbu opakovať alebo zvýšiť dávku na 0,75-1 g / deň. Medzi jednotlivými cyklami by ste mali užívať prestávku 3-4 týždne s opakovanými laboratórnymi testami. Alternatívnym liečebným režimom je vymenovanie 2 g raz pacienta a jeho sexuálneho partnera. Deti od 2 do 5 rokov - 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň, viac ako 10 rokov - 500 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do dvoch dávok. Priebeh liečby je 10 dní.

S giardiózou - 500 mg 2 krát denne počas 5-7 dní. Deti do 1 roka - 125 mg / deň, 2-4 roky - ale 250 mg / deň, 5-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň (v 2 dávkach). Priebeh liečby je 5 dní.

S giardiózou - 15 mg / kg / deň v 3 dávkach po dobu 5 dní.

Dospelí: s asymptomatickou amebiázou (ak sa zistí cysta) denná dávka je 1-1,5 g (500 mg 2-3 krát denne) počas 5-7 dní.

Pri chronickej amebióze je denná dávka 1,5 gv 3 dávkach počas 5-10 dní.

V akútnej amébovej dyzentérii - 2,25 gv 3 rozdelených dávkach, až kým symptómy neprestanú.

Pri abscese pečene - maximálna denná dávka je 2,5 gv 1 alebo 2 - 3 dávkach, 3 - 5 dní v kombinácii s antibiotikami (tetracyklínmi) a inými metódami liečby. Deti vo veku 1-3 rokov - 1/4 dávka pre dospelých, vo veku 3-7 rokov - 1/3 dávka pre dospelých, vo veku 7-10 rokov - 1/2 dávka pre dospelých.

Pri balantidióze - 750 mg 3 krát denne počas 5-6 dní.

V prípade ulceróznej stomatitídy sa dospelým predpisuje 500 mg 2-krát denne počas 3 až 5 dní; detí v tomto prípade, liek nie je zobrazený.

S pseudomembranóznou kolitídou - 500 mg 3-4 krát denne.

Na eradikáciu Helicobacter pylory - 500 mg 3-krát denne počas 7 dní (ako súčasť kombinovanej terapie, napríklad kombinácie amoxicilínu 2,25 g / deň).

Pri liečbe anaeróbnej infekcie je maximálna denná dávka -1,5-2 g.

Pri liečení chronického alkoholizmu sa predpisuje 500 mg / deň na obdobie do 6 (nie viac) mesiacov.

Na prevenciu infekčných komplikácií - 750-1500 mg / cyt v 3 dávkach po 3-4 dni pred chirurgickým zákrokom, alebo raz 1 g na 1 deň po operácii. 1-2 dni po operácii (keď je už perorálne podanie povolené) - 750 mg / deň počas 7 dní.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek (CC menej ako 10 ml / min) sa má denná dávka znížiť na polovicu.

Na strane zažívacieho systému: hnačka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, črevná kolika, zápcha, kovová chuť v ústach, sucho v ústach, glositída, stomatitída, pankreatitída.

Poruchy nervového systému: závraty, nekoordinácia, ataxia, zmätenosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, slabosť, nespavosť, bolesť hlavy, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia.

Alergické reakcie: urtikária, kožná vyrážka, návaly kože, kongescia nosa, horúčka, artralgia.

Na strane urogenitálneho systému: dyzúria, cystitída, polyuria, inkontinencia moču, kandidóza, farbenie moču v červenohnedej farbe.

Iné: neutropénia, leukopénia, sploštenie vlny T na EKG.

Zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu.

Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.

Súčasné použitie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických príznakov (interval medzi podaniami je najmenej 2 týždne).

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín), môže urýchliť elimináciu metronidazolu, v dôsledku čoho jeho koncentrácia v plazme klesá.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvyšovať koncentrácia týchto látok v plazme a zvyšovať sa príznaky intoxikácie.

Neodporúča sa kombinovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vecuronium bromid).

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Počas liečby je etanol kontraindikovaný (môže sa vyvinúť reakcia podobná disulfiramu: kŕčovitá abdominálna bolesť, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhle začervenanie).

V kombinácii s amoxicilínom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať krvný obraz.

V prípade leukopénie možnosť pokračujúcej liečby závisí od rizika vzniku infekčného procesu.

Výskyt ataxie, závraty a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu pacientov vyžaduje prerušenie liečby.

Môže imobilizovať treponému a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.

Maľuje moč v tmavej farbe.

Pri liečbe Trichomonas vaginitis u žien a Trichomonas urethritis u mužov, je potrebné sa zdržať sexu. Potrebná súbežná liečba sexuálnych partnerov. Liečba sa nezastaví počas menštruácie. Po liečbe trichomoniázy sa kontrolné testy majú vykonať počas troch pravidelných cyklov pred a po menštruácii.

Po liečbe giardiózou, ak príznaky pretrvávajú aj po 3–4 týždňoch na vykonanie 3 analýz výkalov v intervaloch niekoľkých dní (u niektorých úspešne liečených pacientov môže intolerancia laktózy spôsobená inváziou pretrvávať niekoľko týždňov alebo mesiacov, pripomínajúc príznaky giardiózy).

Vnútri, počas jedla alebo po jedle (alebo stlačeného mlieka), bez žuvania.

Keď trichomoniáza deti 2-5 rokov - 250 mg / deň; 5-10 rokov - 250-375 mg / deň, viac ako 10 rokov - 500 mg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do dvoch dávok. Priebeh liečby je 10 dní.

S giardiózou - deti do 1 roka - 125 mg / deň, 2-4 roky - ale 250 mg / deň, 5-8 rokov - 375 mg / deň, staršie ako 8 rokov - 500 mg / deň (v 2 dávkach), Priebeh liečby je 5 dní.

S abscesom pečene - deti 1-3 rokov - 1/4 dávka pre dospelých, 3-7 rokov - 1/3 dávka pre dospelých, 7-10 rokov - 1/2 dávka pre dospelých.

S ulceróznou stomatitídou deti liek nie je zobrazený.

Buďte opatrní menovaní so zlyhaním obličiek.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek (CC menej ako 10 ml / min) sa má denná dávka znížiť na polovicu.

Kontraindikované pri zlyhaní pečene (v prípade menovania veľkých dávok).

Dávajte si pozor na abnormálne funkcie pečene, zlyhanie pečene.

Zoznam B. Liek sa uchováva na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky. Odporúča sa používať do času uvedeného na obale.