Suspenzia Cefixu je v návode pre deti indikovaná ako polosyntetický liek s antimikrobiálnym účinkom zameraný na potlačenie vitálnej aktivity pneumokokov, enterokokov, streptokokov, hemofilnej infekcie, Escherichia coli a ďalších patogénnych mikroorganizmov.

Predstavuje generáciu cefalosporínu III. Používa sa na liečbu rôznych ochorení.

Indikácie na použitie

Zloženie Cefixu obsahuje účinnú zložku - cefixím (cefixím) a ďalšie zložky - sodnú soľ kroskarmelózy, potravinárske prísady E211, E330, E451, E466, mikrokryštalickú celulózu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sacharózu.

Sprievodný liek Cefix na použitie pre deti indikuje nasledovné indikácie:

• s sinusitídou, otitídou, faryngitídou a inými chorobami horných dýchacích ciest, ktoré majú bakteriálny pôvod;
• s bronchitídou, tracheitídou, angínou a inými infekčnými léziami dýchacích ciest;
• v prípade gonokokovej uretritídy, pyelonefritídy, cervicitídy a iných ochorení močového systému;
• infekčné črevné ochorenie.

Určené pre deti patriace do vekovej skupiny 1/2 - 12 rokov s hmotnosťou do 50 kg. Užívá sa perorálne, presne tak, ako to predpísal lekár. Trvanie príjmu antibiotík sa stanoví individuálne, v závislosti od závažnosti ochorenia, v priemere od 5 do 14 dní. Pri liečbe cystitídy môže Cefix trvať 3 dni.

Čas použiteľnosti lieku pri teplote t ° nie vyššej ako + 25 ° C je 3 roky. Analógy Cefixu obsahujúce spoločnú aktívnu zložku - cefixím trihydrát, sú Lopraks, Ikzim, Ceforal Solyutab, Supraks, Cefspan.

Cefix je biely prášok s jahodovou príchuťou a vôňou.

inštrukcia

Balenie lieku je vybavené špeciálnym kontajnerom s meracím rozsahom od 1 do 10.

Sprievodná inštrukcia cefix pre deti uvádza nasledujúci spôsob prípravy suspenzie:

1. pretrepte injekčnú liekovku s práškom;
2. predvarená a ochladená voda sa naleje do fľaše s cefixom, ktorá ju naplní do ½ objemu - na značku vytlačenú na stene fľaše;
3. zatvorte veko a dobre pretrepte, aby sa prášok rozpustil;
4. znovu otvorte fľašu a naplňte ju vodou po značku označenú na fľaši;
5. pretrepte, aby sa prášok úplne rozpustil;
6. Výrobok je pripravený na použitie, 5 minút po príprave. Užívanie lieku nezávisí od jedla. Pred každým príjmom lieku sa zriedená fľaša s liekom dôkladne pretrepe.

Pripravená suspenzia obsahuje v 5 ml - 100 mg trihydrátu cefixímu. Pripravený liek sa užíva 1 krát denne, jeho dávkovanie sa stanovuje rýchlosťou 8 mg / kg telesnej hmotnosti. Ak je to žiaduce, denná dávka liečiva sa môže rozdeliť na 2-krát.

Rýchlosť absorpcie liečiva orgánmi tráviaceho traktu je ovplyvnená príjmom potravy. Najvyššia koncentrácia cefixu v krvi sa pozoruje od 2 do 6 hodín po podaní. Prvá časť lieku sa vylučuje spolu s močom na prvý deň, zvyšok sa vylučuje spolu so žlčou. V prítomnosti ochorenia obličiek sa významne zvyšuje trvanie vylučovania liečiva v moči.

Ak je pripravená suspenzia uchovávaná v chladničke, doba použiteľnosti je 14 dní.

kontraindikácie

Sprievodná príručka pre deti Cefix naznačuje, že existujú niektoré kontraindikácie na použitie:

• deti vo veku 0 až 6 mesiacov;
• keď ste alergický na antibiotiká skupiny cefalosporínov a penicilínov;
• v prípade precitlivenosti na iné zložky tohto lieku;
• pri diagnostike porfýrového ochorenia.

Vymenovanie cefixu pre tehotné ženy je možné len vtedy, ak prínos pre matku z užívania lieku prevyšuje pravdepodobnú hrozbu pre zdravie plodu. Užívanie lieku ženami počas laktácie je úplne vylúčené. S nútenou potrebou vziať liek, dojčenie by malo byť dočasne prerušené.

Podľa inštrukcií pre liek sú deti mladšie ako 12 rokov kontraindikovaným príjmom cefixu v kapsulách.

Vedľajšie účinky

Zriedkavo sa prejavujú vedľajšie účinky spôsobené užívaním Cefixu ako: t

• kožné vyrážky, dermatitída, suchosť, nadmerné potenie;
• výskyt bolesti brucha spôsobenej črevnými kŕčmi, hnačkou, plynatosťou;
• nevoľnosť, vracanie, dysbióza, strata chuti do jedla, sucho v ústach;
• únava, bolesť hlavy, závraty, celková slabosť;
• poruchy obličiek, zvýšený kreatinín a močovina v krvi;
• vypadávanie vlasov, prejavy Lyellovho syndrómu;
• poruchy lymfatického systému: leukopénia, neutropénia, trombocytóza, tromboflebitída, hemolytická anémia;
• anafylaktický šok, artralgia, multiformný erytém;
• prejavy sérovej choroby, Vergolfova choroba;
• zvýšených hladín bilirubínu, transaminázy v krvi, vývoja cholestázy.

Počas užívania lieku sa môže pozorovať pozitívna reakcia na Coombsov test a glukózu v moči a na stanovenie koncentrácie týchto látok by sa mal vykonať test oxidázy glukózy.

predávkovať

V prípade predávkovania liekom má pacient:

• nevoľnosť;
• hnačka;
• závraty a iné charakteristické vedľajšie účinky.

Liečba predávkovania týmto liekom zahŕňa symptomatickú liečbu.

Kvôli chýbajúcemu špecifickému antidotu sa v prípade predávkovania Cefixom má urobiť výplach žalúdka a potom sa majú užívať antihistaminiká a glukokortikoidy. Rovnako účinným spôsobom, ako zmierniť príznaky predávkovania, je kyslíková terapia.

Použitie hemodialýzy na zmiernenie príznakov predávkovania je neúčinné.

Náklady na

Prednáška sa dodáva vo fľašiach po 30 a 60 ml.

Pre Cefixime suspenziu pre deti, cena 30 ml fľaše sa pohybuje od 430-450 rubľov, 60 ml je asi 900 rubľov.

Cefix, ktorý sa nedávno objavil na pultoch lekární, získal určitú popularitu medzi rodičmi, ktorých deti trpia infekčnými chorobami nevírusového pôvodu.

recenzia

Sprievodca drog Cefix pre deti recenzia sú nejednoznačné. Väčšina rodičov a pediatrov zdôrazňuje jeho účinnosť:

• Cefix bol predpísaný v komplexnej terapii spolu s expektorantmi v liečbe bronchitídy u 7-ročného dieťaťa. Z použitia drogy zanechal dobrý dojem - pomohol rýchlo, nebola žiadna alergia. Po 5 dňoch od začiatku liečby bola bronchitída úplne preč
• Cefix, hoci alergický, ale veľmi účinný liek, sa pozitívne osvedčil v liečbe ochorení dýchacích ciest u detí starších ako pol roka. Má vhodnú formu - vo forme suspenzie, ktorá sa pripravuje raz a potom sa uchováva v chladničke a používa v súlade s účelom;
• užívali Cefix, ako to predpísal pediater po dobu 5 dní. Dieťa - rok, užívanie lieku nespôsobilo žiadne ťažkosti, pretože má príjemnú vôňu a sladkú jahodovú príchuť. Suspenzia bola pripravená podľa návodu, po požití, liek pôsobil rýchlo - doslova druhý deň. Po dvoch alebo troch dňoch užívania dieťaťa sa na koži objavila vyrážka, ktorá po ukončení liečby rýchlo vymizla.

Niekedy sa vyskytujú sťažnosti na vedľajšie účinky vyplývajúce z používania suspenzie, najmä kvôli prítomnosti alergickej reakcie u detí. Okrem iných sťažností na liek je potrebné poznamenať, že ide o pomerne vysoké náklady, obmedzenú skladovateľnosť vo varenej forme, ako aj potrebu kúpiť druhú injekčnú liekovku pre ťažké formy infekcií.

Súvisiace videá

Príprava suspenzie Cefixu: t

Ako je ukázané v inštrukciách a prehľadoch pacientov, Cefix, prípravok na prípravu suspenzie pre deti, sa ukázal ako účinný prostriedok pri liečení ochorení spôsobených bakteriálnymi infekciami. Vedľajšie účinky vyplývajúce z jeho použitia sú spojené s individuálnou neznášanlivosťou lieku.

Pokyny pre cefix: indikácie na použitie, kontraindikácie, analógy

Latinský názov: Cefix
ATX kód: J01 dd08
Účinná látka: Cefixime
trihydrát
Výrobca: Pharma International Co.,
Jordán
Podmienka vydania lekárne: Predpis

Cefix - liek tretej generácie, ktorého aktívnou zložkou je Cefixime. Liek eliminuje mnoho chorôb spôsobených infekciami, z ktorých mnohé sú bronchitída, sinusitída, zápal tretieho ucha a mnoho ďalších. Cefix predpisuje prísne ošetrujúci lekár. Kapsuly nie je možné použiť pre deti do 12 rokov a suspenziu na šesť mesiacov.

Indikácie pre prijatie

Cefix sa používa na liečbu:

• bronchitída
• zápal dutín
• angína
• zápal hltanu
• pneumónia
• priedušnice
• Črevné infekcie
• Infekcie genitourinárneho systému.

štruktúra

Jedna tableta obsahuje 200 mg účinnej látky. Okrem toho kapsula obsahuje:

• Mikrokryštalická celulóza
• Rastlinný olej hydrogenovaný
• Laurylsulfát sodný
• Stearát horečnatý
• Sodná soľ kroskarmelózy

Prášok pre deti Cefix v pripravenej forme obsahuje 100 mg trihydrátu cefixímu na 5 ml.

Liečivé vlastnosti

Lieky majú schopnosť byť rýchlo absorbované v zažívacom trakte. Najvyššia koncentrácia liečiva v krvi nastáva približne 3,5 až 4 hodiny po podaní.

Odstránenie cefixu trvá asi tri a pol, štyri hodiny. V prípade problémov s obličkami sa zvyčajne zvyšuje čas eliminácie. Hlavná časť lieku sa vylučuje močom.

Cefix kapsuly

Cefix sa predáva v kapsulách po 200 a 400 mg. Farba kapsuly je biela a viečko je modré, enterosolventný povlak, bez zápachu a chuti.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Cefixu sa majú užívať počas jedla dospelým a deťom starším ako 12 rokov (400 mg, tj jedna tableta). Doba liečby je určená ošetrujúcim lekárom.

Cefix prášok

Náklady na fľašu 30 ml sa pohybuje od 435 do 450 rubľov.

Prášok na prípravu suspenzie obsahuje 100 mg hlavnej zložky na 5 ml pripravenej suspenzie vo fľaši s objemom 30 a 60 ml.

Spolu s nádobou sa predáva biely prášok s vôňou a sladkou chuťou jahôd. Na kapacitu sú rozdelené od 1 do 10.

Fľaša je pre deti úplne bezpečná. Má veko, ktoré musíte stlačiť na otvorenie.

Dávkovanie a podávanie

Pred prípravou suspenzie dobre pretrepte fľašu. S cieľom udržať steny čo najmenej prášku. Potom by ste mali pridať varenú teplú vodu v dvoch krokoch. Fľašu dobre pretrepte, až kým zmes nie je rovnomerná.

Cefix sa môže užívať 5 - 10 minút po jeho príprave. Pri každom ďalšom užívaní lieku sa musí pretrepať.

Deti od šiestich mesiacov pridelené na suspenziu. Od šiestich mesiacov do 12 rokov je dávka liekov definovaná ako 8 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne, v prípade potreby môže byť dávka rozdelená do dvoch rovnakých dávok (4 mg / kg). Trvanie prijímania je určené individuálne.

kontraindikácie

Akákoľvek forma uvoľňovania lieku je zakázaná pre alergie na cefalosporínové antibiotiká. Zakázané pri užívaní porfýrie.

Cefix pilulky nemôžu piť až dvanásť rokov - to je uvedené v návode a na balení lieku.

Prášok na suspenziu je zakázané aplikovať na deti do šiestich mesiacov.

Pred použitím by sa Cefix mal poradiť s odborníkom.

Príjem tehotná a počas dojčenia

Lieky pre tehotné ženy je možné len vtedy, keď výhody lieku pre matku prekročia riziko pre plod.

Štúdie účinku cefixu na dieťa neboli skúmané pol roka, preto by dojčiace matky mali zrušiť laktáciu.

Bezpečnostné opatrenia

Pacienti s ochorením obličiek by mali byť opatrní pred liečbou a odpoveď tela na liek. Dávkovanie a doba liečby v takýchto prípadoch určuje lekár.

Interakcia medzi liekmi

Pri užívaní lieku je prísne zakázané nápoje obsahujúce alkohol.

Užívanie liekov s probencidom môže viesť k zvýšeniu obsahu cefixu v krvi.

Liek zvyšuje koncentráciu karamazepínu v krvi. Použitie cefixu s warfarínom môže spôsobiť krvácanie. Pri užívaní perorálnych kontraceptív (tabliet) si všimnite, že Cefix znižuje ich účinnosť.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky tejto drogy sú veľmi zriedkavé a zanedbateľné. Hlavné prejavy, ktoré sú tiež uvedené v príbalovom letáku, sú: začervenanie, vyrážka, žihľavka, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, plynatosť, dyspepsia, závraty, bolesti hlavy a poruchy lymfatického systému. Všimli ste si vyrážku? Prečítajte si článok, aby ste zistili, ako sa zbaviť alergií: ako vyliečiť alergickú vyrážku.

Možné sú aj symptómy ako anémia (hemolytická, aplastická), dysfunkcia obličiek, nefropatia (toxická), abnormálna funkcia pečene, kolitída. Existuje len veľmi málo prípadov ich prejavu.

Napriek navrhnutému zoznamu vedľajších účinkov sa javia veľmi zriedka a takmer nepostrehnuteľne.

predávkovať

Ak nedodržíte predpísané množstvo a priebeh užívania Cefixu, môže sa vyskytnúť predávkovanie. Často je to spôsobené nedodržaním pokynov a pokynov špecialistu.

V prípade nedodržania dávky sa môžu vyskytnúť zvýšené vedľajšie účinky.

Terapia: Umyte si, predpíšte antihistaminiká a kyslíkovú terapiu.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Cefix sa skladuje v akejkoľvek forme pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Suspenziu v hotovej forme je možné uchovávať maximálne 14 dní, iba v chladničke. Skladovateľnosť je až 3 roky.

analógy

Analógy pre Cefix sú dostupné na hlavnej aktívnej zložke. Charakteristickým znakom sú ďalšie komponenty, cena a absorbovateľnosť lieku.

Lopraks

Exir Pharmaceutical Co., Irán

Cena za prášky na výrobu suspenzií 50 ml sa pohybuje od 300 do 350 rubľov, pre tablety môžete platiť od 850 do 1350 rubľov.

Hlavnou účinnou zložkou liečiva je Cefixime, liečivo je dostupné v dvoch formách: vo forme poťahovaných tabliet a vo forme prášku.

klady:

• Účinná činnosť
• Rýchle ošetrenie
• Relatívne nízka cena.

nevýhody:

• Veľký zoznam vedľajších účinkov
• Vyžaduje liek, ktorý obnovuje črevnú mikroflóru.

Ceforal Solutab

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Taliansko

Cena - 580 rubľov.

Hlavnou účinnou látkou je cefixím a cefalosporický. K dispozícii vo forme kapsúl, tabliet a prášku.

klady:

• Dobrý liek účinok
• Nízka cena
• Možnosť nahradiť pilulky pre mnoho chorôb prášky.

nevýhody:

• Dlhý rozsah vedľajších účinkov
• Je problematické nájsť liek v lekárni.

cefixím

Popis k 26. novembru 2014

• Latinský názov: Cefix
• ATC kód: J01DD08
• Účinná látka: trihydrát cefixímu
• Výrobca: Pharma International Co, Jordánsko

štruktúra

Jedna 200 mg kapsula obsahuje trihydrát cefixímu v dávke 200 mg. Jedna 400 mg kapsula teda obsahuje účinnú látku 400 mg. Ako ďalšie látky sa používajú nasledujúce látky: nátriumlaurylsulfát, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, hydrogenovaný rastlinný olej.

Suspenzia Cefixu (pre deti) obsahuje päť mililitrov 100 mg trihydrátu cefixímu. Ako ďalšie použité látky: sodná soľ kroskarmelózy, xantánová guma, benzoan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, príchute, sacharóza.

Uvoľňovací formulár

Liek Cefix je dostupný v kapsulách po 400 a 200 mg, ako aj v práškovej forme na prípravu perorálnej suspenzie s dávkou 100 mg / 5 ml v injekčnej liekovke s objemom 30 ml a 100 mg / 5 ml v injekčnej liekovke s objemom 60 ml.

Farmakologický účinok

Cefix v akejkoľvek forme uvoľňovania, vrátane suspenzie pre deti, je vysoko odolný voči prítomnosti beta-laktamázových enzýmov, ktoré sú zamerané na boj proti beta-laktámovým antibiotikám (cefalosporíny atď.). Výsledkom je, že mnohé organizmy, ktoré sú rezistentné voči penicilínom a cefalosporínom, môžu byť v dôsledku prítomnosti beta-laktamázy citlivé na účinky účinných látok liečiva.

Antibiotikum Cefix ovplyvňuje takmer všetky kmene rôznych mikroorganizmov, vrátane:

• Gram-pozitívne mikroorganizmy: pneumokoky, Streptococcus, pyrolidonylpeptidáza.
• Gramnegatívne mikroorganizmy: hemofilné infekcie (beta-laktamázové pozitívne a negatívne kmene), Moraxella (Branhamella) kataralis (väčšina z nich je beta-laktamázovo pozitívna), E. coli, Mirabilis protei, gonokoky, vrátane penicilinázy.

Poznámka: Druhy Pseudomonas, kmene streptokokových D skupín (vrátane enterokokov), Listeria, väčšina kmeňov stafylokokov (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín) a väčšina kmeňov Enterobacter sú rezistentné na trihydrát cefixímu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Liek sa vyznačuje rýchlou absorpciou v gastrointestinálnom trakte, bez ohľadu na to, či sa užíva s jedlom alebo nie. Biologická dostupnosť lieku vrátane detí je 30-50%. Maximálna koncentrácia účinnej látky sa dosahuje 2 až 6 hodín po perorálnom podaní jednej kapsuly 200 mg, 400 mg alebo suspenzie v množstve v závislosti od veku a zložitosti ochorenia. Približne 50% dávky lieku sa počas dňa vylučuje v nezmenenej forme močom. Tiež trihydrát cefixímu sa môže čiastočne vylučovať v žlči.

U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (20-40 ml / min klírensu kreatinínu) môže byť 50% trihydrátu cefixímu vylúčených z tela za 6,4 hodiny. Pri ťažkom zlyhaní obličiek (od 5 do 20 ml / min klírensu kreatinínu) sa polčas rozpadu zvyšuje v priemere na 11,5 hodiny.

Indikácie na použitie

Nástroj je predpísaný na liečbu nasledujúcich ochorení:

• nekomplikované infekcie močových ciest;
• akútne črevné ochorenia;
• otitis media;

Tento liek sa tiež predpisuje na liečbu ochorení spôsobených pneumokokami a streptokokovou pyrolidonyl peptidázou:

kontraindikácie

Cefix v akejkoľvek forme uvoľňovania je kontraindikovaný na použitie u ľudí, ktorí sú alergickí na skupiny cefalosporínových antibiotík.

Liek by sa nemal používať na porfýriu.

Deti mladšie ako 12 rokov sa neodporúčajú užívať liek vo forme kapsúl a sirup pre deti sa neodporúča používať do 6 mesiacov.

Upozornenie: Pred použitím Cefixu ako lieku je potrebné poradiť sa s lekárom.

Vedľajšie účinky

Väčšina nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických štúdiách tohto lieku bola mierna a dočasná. Najčastejšie vedľajšie účinky sú:

Okrem týchto vedľajších reakcií môže byť mimoriadne zriedkavá renálna dysfunkcia, toxická nefropatia, abnormálna funkcia pečene, aplastická a hemolytická anémia a kolitída.

Cefix, návod na použitie (spôsob a dávkovanie) t

Liek vo forme kapsúl sa odporúča užívať s jedlom. Deti vo veku 12 rokov a dospelí majú predpísanú dennú dávku 400 mg. Priebeh liečby určuje špecialista v závislosti od veku a závažnosti ochorenia. U detí mladších ako 6 mesiacov sa liek podáva ako suspenzia.

U pacientov s klírensom kreatinínu medzi 21 a 60 ml / min sa má dávka znížiť na 300 mg denne. Pacienti s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml / min, dávka sa má znížiť na 200 mg denne.

Suspenzia Cefix, inštrukcie pre deti

U detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov sa Cefix predpisuje v dávke 8 mg / kg telesnej hmotnosti dieťaťa raz denne alebo 4 mg / kg telesnej hmotnosti dvakrát denne. Trvanie lieku určuje lekár individuálne.

U detí vo veku 12 rokov a starších sa liek predpisuje v dávke 400 mg / deň 1-krát alebo 200 mg dvakrát.

predávkovať

Pri predávkovaní opísaným liekom sa môžu vyskytnúť nevoľnosť, závraty, vracanie, celková slabosť, hnačka.

interakcie

Nefrotoxicita opísaného liečiva sa zvyšuje so súčasným podávaním liečiva s furosemidom a aminoglykozidmi.

Trvanie protrombínového času s klinickými prejavmi krvácania alebo bez nich sa môže zvýšiť s použitím cefixu s antikoagulanciami.

Pri užívaní tejto drogy je pitie alkoholu prísne zakázané.

Podmienky predaja

Liek vo všetkých formách uvoľňovania sa uvoľňuje v lekárni len na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Cefix vo forme kapsúl a prášku sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C vo forme hotovej suspenzie - v chladničke nie dlhšej ako dva týždne.

Čas použiteľnosti

Analógy Cefix

Z hľadiska zloženia účinných látok a formy uvoľňovania zahŕňajú analógy Cefix: Vinex, Ikzim, Lopraks, Cefixime (všetky uvedené liečivá sú dostupné vo forme prášku).

Analógy liečiva vo forme kapsúl: Supraks Komfortab, Supraks Solyutab, Vinex, Lopraks, Flamyfix.

Cefix Recenzia

Vzhľadom k tomu, že Cefix môže liečiť deti do 6 mesiacov a 12 rokov, recenzie o pozastavení u detí najčastejšie opustia matku. Podľa väčšiny matiek Cefix vo forme suspenzie a kapsúl, ak sa užívajú dlhšie ako 7 dní, nespôsobuje žiadne nežiaduce reakcie a samotná liečba je účinná, najmä v prípade tracheitídy a iných respiračných ochorení.

Cena Cefix

V závislosti na forme uvoľnenia, cena Cefix sa pohybuje od 100 do 140 hrivien. Cena analógov Cefix je od 80 do 120 hrivien.

Návod na použitie a kontraindikácie tabliet a suspenzií pre deti "Cefix" 400, analógy

Liek "Cefix" 400 je podľa návodu na použitie určený na boj proti baktériám pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest a horných dýchacích ciest. Antibiotikum je dostupné v rôznych formách a je vhodné na použitie u pacientov rôznych vekových kategórií. Pred použitím sa musíte oboznámiť so zložením lieku a uistiť sa, že neexistujú žiadne kontraindikácie.

Popis lieku "Cefix"

„Cefix“ vstupuje do kategórie polosyntetických antibiotík a má baktericídny účinok pri požití. Liečivo je vhodné na použitie ako komplexná liečba alebo monoterapia.

štruktúra

Aktívnou zložkou liečiva je cefalosporín. Látka má antibakteriálnu aktivitu a je obsiahnutá vo forme trihydrátu. Vedľajšie zložky zahŕňajú stearát horečnatý, mikrokryštalickú celulózu, laurylsulfát sodný a ďalšie.

Uvoľňovací formulár

Liek je dostupný vo forme prášku a kapsúl. Pri výbere vhodnej odrody je potrebné vziať do úvahy zvláštnosti priebehu infekcie, vek pacienta a aktuálny zdravotný stav.

kapsule

400 mg kapsuly sa majú užívať perorálne v rovnakom čase ako jedlo. Trvanie liečby pri použití kapsúl závisí od závažnosti ochorenia a je určené lekárom individuálne.

prášok

Prášok je pripravený na perorálne použitie. 5 ml suspenzie obsahuje 100 mg účinnej látky. Potreba použiť suspenziu nastáva, keď je pacientovi predpísaná dávka nižšia ako 400 mg.

Farmakologické vlastnosti

Liek vykazuje baktericídnu aktivitu proti patogénom. Cefix je vysoko stabilný, keď je prítomná b-laktamáza. Väčšina enterokokov nie je citlivá na účinky liečiva.

Farmakologická skupina

„Cefix“ je zaradený do 3. generácie cefalosporínových antibiotík. Biologická dostupnosť liečiva je 30-50%.

farmakodynamika

Maximálna koncentrácia antibiotika v sére je 4 hodiny po konzumácii. Polčas sa mení v priebehu 3-4 hodín, ale môže sa zvýšiť v prípade nestabilnej funkcie obličiek.

farmakokinetika

Po užití antibiotika sa intenzívne vstrebáva do gastrointestinálneho traktu. Viac ako polovica liečiva sa viaže na plazmatické proteíny, vrátane albumínu. Hlavná časť lieku sa vylučuje spolu s močom a žlčou.

Choroby, pre ktoré je predpísaný liek

Existuje množstvo infekčných chorôb, pre ktoré je potrebná antibiotická liečba. Najmä indikácie na predpisovanie liekov sú: t

• akútnej bronchitídy alebo exacerbácie jej chronickej formy;
• bolenie hrdla;
• zápal pľúc;
• tonzilitídu a sinusitídu bakteriálneho pôvodu;
• zápal stredného ucha.

Návod na použitie a dávkovanie

Pokyny dodané s antibiotikom obsahujú pokyny pre dávkovanie podľa veku pacienta. Aby sa predišlo negatívnym následkom a nežiaducim reakciám, musí sa prísne dodržiavať dávkovanie bez lekárskych predpisov.

Príprava suspenzie pre deti

Štandardná dávka suspenzie pre mladších pacientov je 400 mg denne. Na prípravu suspenzie pretrepte fľašu a obsah zriedte vychladenou, predvarenou vodou. V procese infúzie tekutiny je potrebné roztok miešať. Je potrebné použiť suspenziu najskôr 5 minút po príprave.

Pre dospelých

Dávkovanie pre pacientov starších ako 12 rokov je 8 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Liek môžete užívať jedenkrát alebo rozdeliť na 2 časti a používať v intervale 12 hodín. Trvanie terapie sa stanovuje individuálne pre každý konkrétny prípad, pričom sa berie do úvahy závažnosť ochorenia, aktuálny zdravotný stav a charakteristiky pacienta.

Trvanie nepretržitej liečby je spravidla 5 až 14 dní.

Pre tehotné ženy a počas laktácie

Užívanie lieku Cefix v období pôrodov by malo byť iba v prípade, keď plánovaný výsledok prevyšuje pravdepodobné riziko pre plod. Ak je to potrebné, podstúpiť liečbu počas laktácie by mal vyzdvihnúť analóg lieku, aby nedošlo k poškodeniu zdravia dieťaťa.

Ak je použitie v liečbe kontraindikované

Existuje množstvo lekárskych kontraindikácií, v ktorých je liečba infekcií pomocou Cefixu zakázaná. Zoznam kontraindikácií zahŕňa:

1. Sklon k prejavom alergických reakcií alebo precitlivenosti na aktívnu zložku antibiotika.
2. Porušenie metabolizmu pigmentov.
3. Deti do 6 mesiacov.
4. Individuálna neznášanlivosť na antibiotikum organizmom.

Prebytok dávkovania

Užívanie lieku vo zvýšenom množstve vedie k zvýšenému prejavu vedľajších účinkov, najmä na časti tráviaceho traktu. V prípade predávkovania antibiotikom je nutný postup výplachu žalúdka. Lekári často predpisujú antihistaminikum a kyslíkovú terapiu.

Vedľajšie účinky

Na strane tráviaceho systému, možné vedľajšie účinky, ako je hnačka, záchvaty vracanie a nevoľnosť, pocit sucho v ústach, dočasná strata chuti do jedla, nadúvanie. Na strane nervového systému - závraty, migréna, pocit neustálej únavy. Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: kožné vyrážky, vznik sérového ochorenia, urtikária, vypadávanie vlasov, suchá koža.

Interakcia s inými liekmi

V prípade kombinácie antibiotika s aminoglykozidmi sa zvyšuje nefrotoxicita Cefixu. Pri kombinácii liečiva s antikoagulanciami sa pravdepodobne zvýši trvanie protrombínového času. Počas prechodu terapeutického kurzu s použitím antibiotika nie je dovolené konzumovať alkoholické nápoje.

Podmienky a skladovanie

Antibiotické kapsuly a suchý prášok sa môžu skladovať 3 roky. Čas použiteľnosti pripravenej suspenzie je 14 dní. Optimálna skladovacia teplota je 20-25 stupňov. „Cefix“ musí byť chránený pred deťmi a nesmie byť vystavený ultrafialovému žiareniu.

Dovolenka a náklady

Vzhľadom na silné účinky na telo, liek je prepustený v každej lekárni len s príslušným lekárskym predpisom. Cena „Cefixu“ závisí od zvolenej formy uvoľnenia a objemu balenia.

Náhradníci liekov

Na farmaceutickom trhu sa nachádza množstvo analógov CEFIX, ktoré majú podobné zloženie a účinky na organizmus. Najbežnejšími náhradníkmi sú Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitamitsitsin. Potreba nahradiť antibiotikum nastáva, keď telo netoleruje účinnú látku alebo minoritné zložky Cefixu. Ak chcete upraviť liečebný plán a nahradiť predpísaný liek analógom, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Cefix: návod na použitie

štruktúra

Účinná látka: cefixím;

5 ml suspenzie obsahuje cefixím (vo forme trihydrátu) 100 mg

Pomocné látky: benzoát sodný (E 211) xantánová guma; sodnú soľ kroskarmelózy; karboxymetylcelulóza-celulóza-mikrokryštalická kyselina, monohydrát kyseliny citrónovej, koloidný oxid kremičitý sacharózy; jahodová príchuť (prášok).

Forma dávkovania

Prášok na perorálnu suspenziu.

Hlavné fyzikálne a chemické vlastnosti: biely až svetložltý prášok s vôňou jahod.

Farmakologická skupina

Antibakteriálne činidlá na systémové použitie. Iné beta-laktámové antibiotiká. III. Generácie cefalosporínov. ATX kód J01D D08.

Farmakologické vlastnosti

Cefixím je antibiotikum cefalosporínovej skupiny tretej generácie na perorálne podávanie. In vitro vykazuje významnú baktericídnu aktivitu proti širokému spektru gram-pozitívnych a gram-negatívnych mikroorganizmov. Je klinicky účinný pri liečbe infekcií spôsobených častými patogénnymi mikroorganizmami, vrátane Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, druhu Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitívny a negatívny), Moraxella, in-person, in-drug a druhy Enterobacter. Má vysoký stupeň stability v prítomnosti beta-laktamázy.

Väčšina enterokokových kmeňov (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) a Staphylococci (najmä koagulázovo pozitívne, koagulázovo negatívne a metycylinozové kmene) sú rezistentné na cefixím. Navyše väčšina kmeňov Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes a Clostridia je rezistentná na cefixím.

Sanie. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní cefixímu je 22-54%. Pretože prítomnosť potravy významne neovplyvňuje absorpciu, cefixím môže byť predpísaný bez ohľadu na jedlo. Maximálna hladina v sére po užití odporúčaných dávok pre dospelých alebo deti je od 1,5 do 3 μg / ml. Pri opakovanom podávaní dochádza k miernemu hromadeniu cefixímu alebo jeho prakticky žiadnej akumulácii. Farmakokinetika cefixímu sa porovnávala u zdravých starších pacientov (vo veku> 64 rokov) a mladých dobrovoľníkov (vo veku 11-35 rokov) po podaní 400 mg cefixímu raz denne počas 5 dní. Priemerné hodnoty C max a AUC boli mierne vyššie u starších pacientov. Starší pacienti môžu byť predpísaní v rovnakých dávkach ako dospelí.

Distribution. Cefixím je takmer úplne viazaný na frakciu albumínu, priemerná voľná frakcia je asi 30%.

Metabolizmus. Metabolity cefixímu neboli izolované z ľudského séra alebo ľudského moču.

Záver. Cefixím sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme močom. Prevládajúcim mechanizmom je glomerulárna filtrácia.

Údaje o prenikaní cefixímu do materského mlieka nie sú k dispozícii.

svedectvo

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

• infekcie horných dýchacích ciest (vrátane zápalu stredného ucha) a iných infekcií horných dýchacích ciest (sinusitída, faryngitída, bakteriálna etiológia tonzilitídy) v prípade známej alebo predpokladanej rezistencie patogénu na iné často používané antibiotiká, alebo v prípade rizika zlyhania liečby;
• infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane akútnej bronchitídy a exacerbácie chronickej bronchitídy);
• infekcie močových ciest (vrátane cystitídy, cystouretritídy, nekomplikovanej pyelonefritídy).

Je klinicky účinný pri liečbe infekcií spôsobených častými patogénnymi mikroorganizmami, vrátane Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, druhu Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitívny a negatívny), Moraxella, in-person, in-drug a druhy Enterobacter. Má vysoký stupeň stability v prítomnosti beta-laktamázy.

Väčšina enterokokových kmeňov (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) a Staphylococci (najmä koagulázovo pozitívne, koagulázovo negatívne a metycylinozové kmene) sú rezistentné na cefixím. Okrem toho väčšina kmeňov Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes a Clostridia je rezistentná na cefixím.

kontraindikácie

Potvrdila sa citlivosť cefalosporínovej skupiny alebo iných zložiek liečiva na precitlivenosť na penicilíny na antibiotiká; porfýria.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Podobne ako pri užívaní iných cefalosporínov, u niektorých pacientov bolo hlásené zvýšenie protrombínového času, preto je potrebná opatrnosť u pacientov, ktorí dostávajú antikoagulačnú liečbu.

Cefixím sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí dostávajú antikoagulanciá, ako sú kumarín, ako je warfarín draselný. Pretože cefixím môže zvýšiť účinok antikoagulancií, je možné zvýšenie protrombínového času s klinickými prejavmi krvácania alebo bez nich.

Blokátory tubulárnej sekrécie (alopurinol, probenecid, diuretiká) zvyšujú maximálnu koncentráciu cefixímu v sére a spomaľujú vylučovanie cefixímu obličkami, čo môže viesť k symptómom predávkovania.

Pri kombinovanom použití cefixímu s potenciálne nefrotoxickými látkami (aminoglykozidy, kolistín, polymyxín, viomycín) alebo silnými diuretikami (kyselina etakrynová, furosemid) existuje zvýšené riziko vzniku zlyhania obličiek.

Kyselina salicylová zvyšuje hladinu voľného cefixímu o 50% v dôsledku pohybu cefixímu z miest viazania proteínov. Tento účinok závisí od koncentrácie.

Karbamazepín môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie cefixímu v krvnej plazme, preto sa odporúča monitorovať tento indikátor.

Nifedipín zvyšuje biologickú dostupnosť cefixímu, ale klinická interakcia nie je definovaná.

Potenciálne, podobne ako iné antibiotiká, pri použití lieku môže nastať zníženie reabsorpcie estrogénu a zníženie účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Počas liečby cefixímom je možná falošne pozitívna reakcia na glukózu v moči s použitím tabliet so síranom meďnatým, roztokov Benedikta alebo Fehlinga. Na stanovenie glukózy v moči sa odporúča test glukózooxidázy.

Cefalosporínové antibiotiká môžu poskytnúť falošne pozitívny priamy test Coombs. Je teda potrebné mať na pamäti, že tento liek môže spôsobiť pozitívny Coombsov test.

Funkcie aplikácie

U niektorých pacientov s cefixímom boli hlásené nežiaduce reakcie kože, ako sú toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, erupcie liekov s eozinofíliou a systémové prejavy (syndróm DRESS). Ak sa vyskytnú závažné kožné reakcie, liečba cefixímom sa má prerušiť a má sa predpísať vhodná liečba.

Pri liečbe cefalosporínov boli popísané prípady hemolytickej anémie, vrátane závažných prípadov s fatálnym koncom. Hemolytická anémia bola tiež hlásená po opakovanom používaní cefalosporínov (vrátane cefixímu).

Vplyv na funkciu obličiek.

Cefixím sa má používať s opatrnosťou u pacientov s významnou poruchou funkcie obličiek (pozri „Dávkovanie a podávanie. Renálne zlyhanie“).

Tak ako pri iných cefalosporínoch, cefixím môže viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek, vrátane tubulo-intersticiálnej nefritídy ako hlavného patologického stavu. Ak sa vyskytne akútne zlyhanie obličiek, má sa vysadiť cefixím a má sa predpísať vhodná liečba a prijať vhodné opatrenia.

V prípade cefixímu vo vysokých dávkach súčasne s aminoglykozidmi, polymyxínom B, kolistínom, slučkovými diuretikami (furosemid, kyselina etakrynová) sa musí starostlivo sledovať funkcia obličiek. Po dlhodobom používaní cefixímu stojí za to skontrolovať stav funkcie hemopoézy.

V súvislosti so skríženou reakciou precitlivenosti, pred začiatkom liečby, sa má stanoviť, či pacient mal v anamnéze závažné hypersenzitívne reakcie na cefalosporínové alebo penicilínové antibiotiká. U pacientov s precitlivenosťou na penicilínové antibiotiká sa má s mimoriadnou opatrnosťou predpisovať cefixím, pretože existuje riziko anafylaktickej reakcie. Ak sa vyvinula alergická reakcia na cefixím, musíte prestať používať liek. Alergické reakcie (najmä anafylaxia), pozorované pri použití beta-laktámových antibiotík, môžu byť závažné av niektorých prípadoch fatálne (pozri "Nežiaduce účinky").

Kolitída / nadmerný rast necitlivých mikroorganizmov.

Pri používaní lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie z tráviaceho traktu, preto by sa cefixím mal používať s opatrnosťou u pacientov s krvácaním v anamnéze, ochoreniami tráviaceho traktu, najmä ulceróznou kolitídou, regionálnou kolitídou alebo enteritídou, ako aj porušením funkcie pečene.

Dlhodobé užívanie cefixímu môže viesť k nadmernému rastu necitlivých mikroorganizmov, vrátane narušenia normálnej črevnej mikroflóry, čo môže viesť k nadmernému rastu Candida albicans a rozvoju kandidózy na sliznicu ústnej dutiny (pozri „Nežiaduce účinky“).

Širokospektrálne antibiotiká, najmä pri dlhodobom používaní, môžu spôsobiť rozvoj pseudomembranóznej kolitídy. Symptómy pseudomembranóznej kolitídy sa môžu vyvinúť počas alebo po ukončení liečby antibiotikami.

Výskyt závažnej hnačky počas liečby môže byť spôsobený rozvojom pseudomembranóznej kolitídy. V týchto prípadoch sa má cefixím vysadiť a má sa vykonať vhodné vyšetrenie.

Účinok na krvný systém.

Pri použití beta-laktámových antibiotík sa môže vyvinúť neutropénia a agranulocytóza, najmä v prípade dlhodobej liečby. Pri rozvoji neutropénie je potrebné ukončiť liečbu cefixímom.

Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 10 dní) by ste mali sledovať krv.

Vplyv na výsledky sérologických štúdií.

Ak používate Cefixime, Coombsov test môže poskytnúť falošne pozitívne výsledky. Cefixím môže tiež spôsobiť falošne pozitívny test glukózy v moči (pozri „Nežiaduce účinky“).

Spektrum antibakteriálnej aktivity.

Pri infekciách spôsobených beta-hemolytickou streptokokovou skupinou A by liečba mala byť najmenej 10 dní, aby sa zabránilo akútnej reumatickej horúčke.

Interakcia s alkoholom.

Cefalosporíny zvyšujú toxicitu alkoholu, takže pri liečbe cefixímu sa neodporúča piť alkoholické nápoje.

Dôležité informácie o niektorých liekových pomocných látkach.

Cefix, perorálny suspenzný prášok, obsahuje ako pomocnú látku sacharózu, takže ak sa u pacienta zistí neznášanlivosť niektorých cukrov, mali by ste sa pred užitím tohto lieku poradiť so svojím lekárom. Pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia fruktózy alebo nedostatok sacharózy - izomaltóza, by tento liek nemali používať.

Použitie počas gravidity alebo laktácie.

Údaje o užívaní lieku počas tehotenstva nie sú. Použitie cefixímu počas gravidity je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Cefixím preniká do placenty. Ak je to potrebné, liek sa má prerušiť dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Vo všeobecnosti sa to netýka, ale treba brať do úvahy nežiaduce reakcie z centrálneho nervového systému (napríklad závraty), ktoré môžu spôsobiť zníženie rýchlosti psychomotorických reakcií.

Dávkovanie a podávanie

Jedlá neovplyvňujú absorpciu cefixímu. Liečba je zvyčajne 7 dní, v prípade potreby môže byť liečba predĺžená na 14 dní. Pri liečbe nekomplikovanej cystitídy je priebeh liečby 3 dni.

Deti vo veku od 6 mesiacov do 10 rokov s telesnou hmotnosťou do 50 kg:

Odporúčaná dávka je 8 mg / kg denne na 1 dávku alebo 4 mg / kg každých 12:00 v závislosti od závažnosti ochorenia.

Dospelí a deti staršie ako 10 rokov (alebo s hmotnosťou nad 50 kg):

Odporúčaná dávka je 400 mg denne počas 1 dávky alebo 200 mg každých 12:00 v závislosti od závažnosti ochorenia.

Starší pacienti

podávaná v odporúčanej dávke pre dospelých. Má sa monitorovať funkcia obličiek a dávka sa má upraviť na závažné zlyhanie obličiek (pozri „Porucha funkcie obličiek“).

Cefixím sa môže používať na zhoršenú funkciu obličiek. U pacientov s klírensom kreatinínu 20 ml / min alebo viac predpíšte režim normálnej dávky a dávkovania. U pacientov s klírensom kreatinínu pod 20 ml / min sa odporúča znížiť dennú dávku o 50%. To platí aj pre pacientov s chronickou ambulantnou peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.

Spôsob prípravy suspenzie.

Pred varením musíte injekčnú liekovku otočiť a potriasť, aby sa prášok uvoľnil. Pridajte do studenej vody (značku) označenej na injekčnej liekovke v 2 krokoch prevarenú studenú vodu, pričom vždy pretrepávajte liekovku, až kým sa nevytvorí homogénna suspenzia.

Suspenziu nemožno užiť skôr ako 5 minút po príprave.

Pred každým použitím sa hotová suspenzia dôkladne pretrepe.

Liek sa používa u detí vo veku 6 mesiacov. Bezpečnosť a účinnosť cefixímu u detí mladších ako 6 mesiacov nebola stanovená, preto sa v tejto kategórii pacientov neodporúča používať cefixím.

predávkovať

Symptómy: zvýšené nežiaduce reakcie, závraty, nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie antihistaminík a glukokortikoidov; kyslíková terapia. Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza len mierne prispievajú k odstráneniu cefixímu z tela. SPECIAL.

Neexistujú žiadne špecifické antidotá na liečbu predávkovania.

Nežiaduce reakcie

Nežiaduce reakcie spôsobené cefixímom sú malé a zriedkavo sa vyskytujú. Možné sú tieto porušenia:

Z nervového systému: bolesti hlavy, závraty, dysforia, hyperaktivita.

Na strane sluchu a vestibulárneho aparátu: strata sluchu.

Na strane dýchacieho systému: dýchavičnosť.

Z krvného systému a lymfatického systému: eozinofília, granulocytopénia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytóza, neutropénia, hemolytická anémia, hypoprotrombinémii (krvácanie a modriny bez zjavnej príčiny), tromboflebitída, predĺženie trombínového a protrombínový čas, agranulocytóza.

Na strane zažívacieho traktu: kŕče v žalúdku a črevách, bolesti brucha, hnačka *, nevoľnosť, vracanie, kandidóza ústnej sliznice, pseudomembranózna kolitída, sucho v ústach, dyspepsia, flatulencia, dysbakterióza, zriedkavo - stomatitída, glositída.

Metabolizmus: anorexia.

Na strane tráviaceho systému: hepatitída, cholestáza, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, hyperbilirubinémia, cholestatická žltačka, ikterichnost sklera, kožná ikterichnost.

Na strane obličiek a močového systému: akútne zlyhanie obličiek, vrátane intersticiálnej nefritídy ako hlavného patologického stavu, hematurie.

Na strane imunitného systému a na strane kože a podkožného tkaniva: reakcie z precitlivenosti vrátane: vyrážky, svrbenia, angioedému, anafylaktického šoku, anafylaktických reakcií; reakcie ako sérová choroba; lekárska vyrážka s eozinofíliou a systémovými prejavmi (DRESS) opuch tváre, návaly kože, žihľavka, multiformný erytém alebo Stevensov-Johnsonov syndróm, sérová choroba, purpura, artralgia, horúčka.

Koža: makulopapulárna a vezikulárna vyrážka, hubová dermatitída, epiteliálny peeling, suchá koža, vypadávanie vlasov, spálenie slnkom, toxická epidermálna nekrolýza.

Infekcie a invázie: vaginálna kandidóza (svrbenie alebo výtok z pošvy).

Prípady hnačky po aplikácii cefixímu môžu byť spojené s Clostridium difficile.

Údaje o laboratórnych parametroch: väčšina laboratórnych zmien je prechodná a nemá klinický význam. Môže sa vyskytnúť zvýšenie hladiny močoviny v krvi, zvýšenie kreatinínu v sére, falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu a pozitívna reakcia na ketóny v moči je možná pri testoch s použitím nitroprusidu, ale nie s nitrofericyanidom. Užívanie cefixímu môže viesť k falošne pozitívnym testom na glukózu v moči, preto by ste mali používať enzýmové testy, zmeny v testoch pečene a obličiek.

Celkové poruchy: potenie, únava, slabosť, zápal slizníc.

* Hnačka je zvyčajne spojená s užívaním lieku vo vysokých dávkach. Boli hlásené prípady stredne ťažkej až ťažkej hnačky; v tomto prípade je opodstatnené prerušenie liečby. Ak sa vyskytne ťažká hnačka, má sa vysadiť cefixím.

Čas použiteľnosti

3 roky (neotvorená fľaša).

Po príprave sa hotová suspenzia uchováva 14 dní v chladničke.

Cefixime - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov: Ceforal Solutab

INN alebo názov zoskupenia: Cefixime

Forma dávkovania:

štruktúra
1 tableta obsahuje: t
Účinná látka: cefixím - 400 mg (vo forme cefixím trihydrátu 447,7 mg) t
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, nízko substituovaná hyprolosa, koloidný oxid kremičitý, povidón, stearát horečnatý, sacharid vápenatý trisesquihydrát, jahodová príchuť (FA 15757 a PV 4284), farbivo „žltý západ slnka“ (E110).

Opis: podlhovastá tableta svetlooranžovej farby s rizikom na oboch stranách, s vôňou jahôd.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J01DD08]

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika:
Mechanizmus účinku
Semisyntetické antibiotikum zo skupiny cefalosporínov tretej generácie na perorálne podávanie. Má baktericídny účinok. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy steny bakteriálnej bunky. Cefixím je rezistentný na β-laktamázu, produkovanú mnohými gram-pozitívnymi a gram-negatívnymi baktériami.
Spektrum antimikrobiálnej aktivity
V klinickej praxi a in vitro bola účinnosť cefixímu potvrdená pri infekciách spôsobených Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixím má tiež aktivitu in vitro proti grampozitívnym baktériám Streptococcus agalactiae a gramnegatívnym baktériám, sn, zárodkom, proteínom vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, väčšina kmeňov Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika:
vstrebávanie
Pri požití je biologická dostupnosť 40-50% a nezávisí od príjmu potravy. Maximálna koncentrácia v plazme (C. T_max) u dospelých po perorálnom podaní v dávke 400 mg sa dosiahne za 3-4 hodiny a je 2,5-4,9 μg / ml, po podaní v dávke 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Príjem potravy na absorpciu liečiva z gastrointestinálneho traktu nemá žiadny významný účinok.
distribúcia
Objem distribúcie so zavedením 200 mg cefixímu bol 6,7 litra, pri dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie - 16,8 litra. Približne 65% cefixímu sa viaže na plazmatické proteíny. Cefixím vytvára najvyššie koncentrácie v moči a žlči. Cefixím preniká do placenty. Koncentrácia cefixímu v krvi pupočníkovej šnúry dosiahla koncentráciu ⅙-½ liečiva v krvnej plazme matky; v materskom mlieku nie je liek určený.
Metabolizmus a vylučovanie
Polčas eliminácie u dospelých a detí je 3 - 4 hodiny Cefixím sa nemetabolizuje v pečeni; 50-55% dávky sa vylúči do moču v nezmenenej forme do 24 hodín a približne 10% cefixímu sa vylučuje do žlče.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Ak má pacient zlyhanie obličiek, je možné očakávať zvýšenie polčasu a tým aj vyššiu plazmatickú koncentráciu lieku a spomalenie jeho eliminácie obličkami. U pacientov s klírensom kreatinínu 30 ml / min pri súčasnom užívaní 400 mg cefixímu sa polčas eliminácie zvyšuje na 7-8 hodín, maximálna plazmatická koncentrácia je v priemere 7,53 μg / ml a vylučovanie do moču za 24 hodín je -5,5%. U pacientov s cirhózou pečene sa polčas rozpadu zvyšuje na 6,4 h, čo je čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TC)_max) - 5,2 h; súčasne sa zvyšuje podiel liečiva eliminovaného obličkami. C_max a plocha pod farmakokinetickou krivkou sa nemení.

Indikácie na použitie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

• streptokoková tonzilitída a faryngitída;
• zápal prínosových dutín;
• akútnej bronchitídy;
• exacerbácia chronickej bronchitídy;
• akútny zápal stredného ucha;
• nekomplikované infekcie močových ciest;
• nekomplikovaná kvapavka;
• Šigelóza.

kontraindikácie

• precitlivenosť na cefixím alebo zložky liečiva;
• precitlivenosť na cefalosporíny alebo penicilíny;
• neodporúča sa používať u detí s chronickým zlyhaním obličiek au detí s hmotnosťou nižšou ako 25 kg v tejto dávkovej forme

S opatrnosťou
Starší vek, zlyhanie obličiek, kolitída (v anamnéze), tehotenstvo.

Tehotenstvo a dojčenie
Užívanie lieku Ceforal Solutab počas gravidity je možné v prípade, keď zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas dojčenia sa musí prerušiť.

Dávkovanie a podávanie
U dospelých a detí s hmotnosťou nad 50 kg je denná dávka 400 mg v jednej alebo dvoch dávkach.
U detí s hmotnosťou 25 - 50 kg sa liek podáva v dávke 200 mg denne v jednej dávke.
Tabletu je možné prehltnúť s dostatočným množstvom vody alebo zriediť vodou a výslednú suspenziu vypiť ihneď po príprave. Liek sa môže užívať bez ohľadu na jedlo.
Trvanie liečby závisí od povahy priebehu ochorenia a typu infekcie. Po vymiznutí príznakov infekcie a / alebo horúčky sa odporúča pokračovať v užívaní lieku najmenej 48-72 hodín.
Priebeh liečby infekcií dýchacích ciest a orgánov LOR je 7-14 dní.
Pri tonsilofaryngitíde spôsobenej Streptococcus pyogenes by liečba mala trvať najmenej 10 dní.
Pri nekomplikovanej kvapavke sa liek predpisuje v dávke 400 mg raz.
Pri nekomplikovaných infekciách dolných močových ciest u žien sa liek môže podávať 3 - 7 dní, s nekomplikovanými infekciami horných močových ciest u žien - 14 dní.
Pri nekomplikovaných infekciách horných a dolných močových ciest u mužov je trvanie liečby 7-14 dní.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa dávka stanoví v závislosti od indikátora klírensu kreatinínu v sére. Pre klírens kreatinínu 21-60 ml / min alebo pre pacientov na hemodialýze sa odporúča použiť iné dávkové formy lieku kvôli potrebe znížiť dennú dávku o 25%. Pri klírensu kreatinínu 20 ml / min alebo menej alebo u pacientov na peritoneálnej dialýze sa má denná dávka znížiť dvakrát.

Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa frekvencie hlásených prípadov:
Veľmi často: (> 10%); často (1-10%); zriedkavo (0,1-1%); zriedkavo (0,01-0,1%); veľmi zriedkavo (Na strane krvného systému a krvotvorných orgánov:
Veľmi zriedkavo: prechodná leukopénia, agranulocytóza, pancytopénia, trombocytopénia alebo eozinofília. Vyskytli sa izolované prípady koagulačných porúch.
Alergické reakcie:
Zriedkavo: alergické reakcie (napríklad urtikária, svrbenie kože).
Veľmi zriedkavo: Lyellov syndróm (v tomto prípade by sa liek mal okamžite zrušiť); iné alergické reakcie spojené so senzibilizáciou sú horúčka lieku, syndróm sérového ochorenia, hemolytická anémia a intersticiálna nefritída. S rozvojom anafylaktického šoku sa podáva epinefrín, systémové glukokortikosteroidy a antihistaminiká.
Z nervového systému:
Zriedkavo: bolesti hlavy, závraty, dysforia.
Reakcie tráviaceho systému: Často: bolesti brucha, poruchy trávenia, nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Veľmi zriedkavo: pseudomembranózna kolitída.
Z hepatobiliárneho systému:
Zriedkavo: zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy a transamináz.
Veľmi zriedkavo: izolované prípady hepatitídy a cholestatickej žltačky.
Z genitourinárneho systému:
Veľmi zriedkavo: mierne zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvi, hematuria.

predávkovať
Ak sa užíva v dávke presahujúcej maximálnu dennú dávku, je možné zvýšiť frekvenciu vyššie uvedených vedľajších účinkov závislých od dávky.
Liečba: výplach žalúdka; vykonávať symptomatickú a podpornú liečbu. Hemodialýza a peritoneálna dialýza nie sú účinné.

Interakcia s inými liekmi
Blokátory tubulárnej sekrécie (probenecid a iné) spomaľujú vylučovanie cefixímu obličkami, čo môže viesť k symptómom predávkovania.
Cefixím znižuje index protrombínu, zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií.
Pri súčasnom použití cefixímu s karbamazepínom sa pozorovalo zvýšenie plazmatickej koncentrácie týchto látok; v takýchto prípadoch sa odporúča vykonávať terapeutické monitorovanie liečiv.

Špeciálne pokyny
Vzhľadom na možnosť krížových alergických reakcií s penicilínmi sa odporúča starostlivo vyhodnotiť anamnézu pacientov. V prípade alergickej reakcie sa má podávanie lieku okamžite prerušiť.
Pri dlhodobom užívaní lieku môže dôjsť k narušeniu normálnej mikroflóry čreva, čo môže viesť k nadmernej reprodukcii Clostridium difficile ak rozvoju pseudomembranóznej kolitídy. Keď sa objavia mierne formy hnačky súvisiacej s antibiotikami, zvyčajne stačí, ak prestanete užívať liek. V závažnejších formách sa odporúča korekčná liečba (napríklad perorálne podávanie vankomycínu 250 mg 4-krát denne). Antidiariálne lieky, ktoré inhibujú gastrointestinálnu motilitu, s rozvojom pseudomembranóznej kolitídy sú kontraindikované.
V prípade použitia lieku Ceforal Soluteb súčasne s aminoglykozidmi, polymyxínom B, sodnou soľou colysymetatum, „slučkovými“ diuretikami (furosemidom, kyselinou etakrynovou) vo vysokých dávkach je potrebné sledovať funkciu obličiek obzvlášť starostlivo. Po dlhodobej liečbe liekom Ceforal Solutab sa má skontrolovať stav hematopoézy.
Dispergovateľné tablety sa majú rozpustiť iba vo vode. Počas liečby je možná falošne pozitívna priama Coombsova reakcia a falošne pozitívna reakcia moču na glukózu pri použití niektorých testovacích systémov na rýchlu diagnostiku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Neuskutočnili sa štúdie o účinkoch lieku Ceforal Solutab na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Vzhľadom na možné nežiaduce účinky (napr. Závraty) je potrebná opatrnosť.

Uvoľňovací formulár
Dispergovateľné tablety 400 mg V 1, 5, 7 tabliet v blistri z PVC-hliníkovej fólie.
1 blistrové balenie po 1, 5, 7 tabliet alebo 2 blistre s 5 tabletami spolu s návodom na použitie v škatuli.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.